Тизерсин
Тискин
Композиция:
Активное вещество: Левомепромазин Малеат;
1 таблетка содержит левомепромазин Малеат 33,80 мг, что соответствует левомепромазину 25,00 мг;
Экспципиенты : стеарат магния, гликолят натрия -крахмала (тип A), повидон, микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал, моногидратная лактоза, гипромалоза, диоксид титана (E 171), диметанический.
Дозировка формы.
Таблетки покрыты пленкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Антипсихотические агенты. Левомепромазин.
Клинические характеристики.
Индикация.
Острые психотические состояния сопровождаются психомоторным волнением и сильной тревогой:
Адъювантная терапия при хронических психозах:
Противопоказания .
Гиперчувствительность к фенотиазинам;
Сопутствующее лечение другими антигипертензивными агентами;
Передозировка депрессантов CNS (алкоголь, общая анестезия, снотворное);
Закрытая глаукома;
удержание мочи;
Болезнь Паркинсона,
рассеянный склероз;
Астенический бульбарный паралич (миястения Гэриса), гемиплегия;
тяжелая кардиомиопатия (кровообратная недостаточность);
тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
Клинически значимая гипотония;
Заболевания органов гематопоэза;
Порфирия.
Метод администрирования и доз.
Взрослые.
Лечение следует начинать с низких доз, которые затем постепенно увеличиваются, в зависимости от переносимости пациента. После заметного улучшения этого состояния доза может быть уменьшена до поддерживающей дозы, установленной врачом, индивидуально. Начальная доза препарата составляет 25-50 мг (1 таблетка 1-2 раза в день). При необходимости, начальная доза может быть увеличена до 150-250 мг (6-10 таблеток) для 2-3 приемов в день, максимальная часть ежедневной дозы следует принимать перед сном, затем, после улучшения состояния, доза может быть уменьшена до технического обслуживания. Максимальная ежедневная доза составляет 250 мг. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально врачом и зависит от влияния лечения.
Дети (старше 12 лет).
Дети чувствительны к антигипертензивным и седативным эффектам левомепромазина, поэтому рекомендуемая ежедневная доза составляет 25 мг для них.
Пожилые люди.
Препарат не рекомендуется для пожилых пациентов с 65 лет, так как такие люди более чувствительны к фенотиазину.
Неблагоприятные реакции.
Из сердечно -сосудистой системы : наиболее тяжелым побочным эффектом препарата, который является наиболее распространенным, является постуральная гипотония, сопровождаемая слабостью, головокружением или обмороком. Тахикардия, синдром Адамс-Стоукса, также может наблюдаться удлинение QT (проаритмогенный эффект, торсады de pointes); Злокачественный нейролептический синдром; сердечные приступы, которые могут привести к внезапной смерти.
Из гематопоэтической системы : панситопения, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; Венозная тромбоэмболия, в том числе случаи легочной эмболии и случаи тромбоза глубокой вены; Гипергликемия, синдром отмены у новорожденных.
Из центральной нервной системы : дезориентация, путаница, визуальные галлюцинации, неизбирательная речь, экстрапирамидные симптомы (дистония, дистония, паркинсонизм, opistotonus, гиперрефлексия), эпилептические припадки, повышенное внутрикраниальное давление.
Из эндокринной системы и метаболизма : галакторея, менструальные расстройства, потеря веса. У некоторых пациентов, получавших фенотиазин, наблюдалась аденома гипофиза. Тем не менее, необходимы дальнейшие исследования для установления причинно -следственной связи с препаратом.
Из мочевой системы : обесцвечивание мочи, сложность мочеиспускания, очень редко - хаотическое сокращение матки; Припализм.
Из пищеварительного тракта : сухость во рту, дискомфорт в животе, тошнота, рвота, запор могут привести к развитию паралитической кишечной обструкции, повреждению печени (желтуха, холестаз); некротический энтероколит, который может быть смертельным.
Кожа : фоточувствительность, эритема, крапивница, пигментация, отшелушивающие дерматит.
Из органов зрения : размытие линзы и роговицы, пигментная ретинопатия.
Реакции гиперчувствительности : отеки гортани, периферический отек, анафилактикоидные реакции, астма.
Другие: гипертермия, сердечная аритмия, непереносимость глюкозы, дефицит витамина, тепловой удар в горячих и влажных областях.
Передозировка.
Симптомы
Изменение основных показателей организма (артериальная гипотония, гипертермия), нарушение сердечной проводимости (удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия/желудочковая фибрилляция, желудочковая тахикардия (Torsades depes), атриовантер, возбуждающий. Эпилептическая поэзиация) и неврол -синромом, эмика, эмика, эмика, эмика, эмика, эмика, эмика, эмика, эмика, эмика, эмино -эмино -син1 -синромом, эмии, эмиах, эмиах, эмино -синтромы, эмиах, эмино -эмиах, эмиах, эмино -эмиро -синромом, эмиач, эмиах, эмиах, эмиах, эмиахрео. Изменения, гипотермия, дискинезия.
Уход
Симптоматическое лечение должно быть назначено в соответствии с результатами контроля основных параметров. В артериальной гипотензии - может использоваться внутривенное введение жидкости, положение Trendelenburg, дофамин и/или норэпинефрин. (Необходимо иметь набор реанимации; при использовании дофамина и/или норпинефрина требуется контроль ЭКГ). Судороги могут быть устранены путем использования диазепама или, если рецидивируют судороги, назначение фенитоина или фенобартона. Манитоль должен быть назначен только для развития рабдомиолизма.
Принудительный диурез, гемодиализ и гемоперфузия неэффективны. Не рекомендуется вызывать рвоту, потому что временные эпилептические припадки из -за спастических движений головы и шеи могут возникнуть в аспирации масс рвоты. Желудочный лаваж и контроль жизненно важных функций могут выполняться даже через 12 часов после введения лекарственного средства, поскольку антицинергический эффект Tizercin ® замедляет опорожнение желудка. Чтобы уменьшить поглощение препарата, рекомендуется принимать активированный углерод и слабительный.
Лечение злокачественного нейролептического синдрома включает в себя немедленное прекращение нейролептики, лечение холодом. Дантроин натрий возможен.
Нейролептики следует использовать с осторожностью, когда это необходимо.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
В некоторых случаях дети, чьи матери использовали фенотиазин во время беременности, были врожденными пороками развития, но причинно -следственная связь с фенотиазином не была установлена.
Из -за отсутствия контролируемых клинических исследований препарат не должен использоваться в триместре беременности III.
Левомепромазин транспортируется в грудное молоко, поэтому его использование во время грудного вскармливания противопоказано.
Дети .
Не используйте препарат для детей до 12 лет.
Особенности приложения.
Когда аллергические реакции любого типа употребления лекарств должны быть немедленно прекращены.
Tizercin ® следует использовать с особым уходом с лекарствами, которые имеют подавление на центральной нервной системе, ингибиторах MAO, антиколинергических агентах.
Назначение препарата у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью требует особого внимания из -за риска совокупности препарата.
Пожилые люди (и особенно пациенты с деменцией) более подвержены развитию постуральной гипотонии и более чувствительны к антихолинергическим и седативным эффектам фенотиазинов. Кроме того, они также склонны к развитию экстрапирамидных побочных эффектов, поэтому для таких пациентов важно начать низкие дозы и постепенно увеличивать их.
При использовании ThiserCine ® пациентам с высоким риском инсульта следует тщательно рассмотреть отношение пользы/риска.
Увеличение смертности у пожилых пациентов с деменцией
Результаты двух основных исследований наблюдения показали, что пожилые пациенты с деменцией, чья лечение использовалось, имела повышенную смертность по сравнению с теми, кто не использовал эти антипсихотические препараты. Тем не менее, имеющиеся данные не позволяют оценивать точную степень риска, и его причины остаются неизвестными.
Tizercine ® не предназначен для лечения нарушений поведения, вызванных деменцией.
Чтобы избежать развития постуральной гипотонии, пациент должен лежать в течение 30 минут после первой дозы. Если после принятия лекарственного средства возникает головокружение, пациенту рекомендуется обеспечить постельный режим после приема каждой дозы.
1 -оболочка, покрытая таблеткой, содержит 40 мг лактозы. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лактазы или мультифлексией глюкозо-галактозы не должны принимать.
При использовании препарата у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями следует соблюдать осторожность, а также особенно пациенты и пациенты с хорошо известной застойной сердечной недостаточностью, расстройствами проводимости, аритмией, врожденным синдромом удлинения QT или нестабильной циркуляцией. Перед началом лечения TizerCine ® необходимо удалить ЭКГ.
Пациенты с риском аритмии должны быть предоставлены с большой осторожностью Tizercin ® . Если клиническая ситуация допускает перед использованием препарата, отсутствие следующих факторов риска аритмии: брадикардия или блокада степени II-II, метаболические расстройства, такие как гипокалиемия, гипокальциемия или гипомагнемия, голода или злоупотребление алкоголем, присутствие анамнезиса, наблюдаемого элиалитарного интернетара, несультирующего, элитационного интерпретации. Использование нейролептиков, одновременное использование других лекарств, которые могут спровоцировать брадикардию, нарушение электролита, восстановление внутрижелудочковой проводимости или продление интервала QT.
Риск развития венозной тромбоэмболии (VTE)
В связи с использованием нейролептиков сообщалось о увеличении количества случаев венозной тромбоэмболии (VTE). Учитывая, что пациенты, получавшие нейролептику, часто приобретенные факторы возникновения ВТЭ должны быть признаны до и во время лечения препаратом и в будущем для обеспечения профилактических мер.
Как и в случае использования других нейролептиков, злокачественный нейролептический синдром (летальные осложнения), характеризующийся гипертермией, жесткостью мышц, растерянностью, нарушением функции автономной нервной системы (нестабильное артериальное давление, тахикардия, аррицикардия, тахикардия, не исключается.
Результаты лабораторных испытаний : повышенные уровни креатинин -фосфокиназы, миоглобинурия (рабдомиолиз) и острая почечная недостаточность. Все эти симптомы указывают на развитие НЗ, поэтому лечение с помощью Tizercin ® должно быть немедленно прекращено, если появляются такие симптомы. Лечение также должно быть прекращено в отсутствие клинических симптомов НЗС, если во время лечения Tizercin ® наблюдается гипертермия неизвестной этиологии. Если после выздоровления заболевание пациента требует дальнейшего лечения антипсихотическими агентами, выбор лечения требует полного обзора.
Сообщалось о терпимости к седативному воздействию фенотиазинов и перекрестной толерантности среди антипсихотических агентов. Эта толерантность может быть объяснена дисфункциональными симптомами, которые развиваются после внезапного вывода больших доз или доз, которые использовались в течение длительного времени: тошнота, рвота, головная боль, тремор, повышенное потоотделение, тахикардия, бессонница, беспокойство. Учитывая это явление, препарат всегда должен быть отменен постепенно.
Многие нейролептические препараты, включая Teisercine ® , могут снизить порог эпилептических приступов и вызвать изменения в ЭЭГ. Следовательно, пациентов с эпилепсией следует контролировать на наличие клинических параметров и индикаторов ЭЭГ во время титрования дозы.
Холестатическая (аналогичная желтухой) гепатотоксическая реакция, вызванная хлорпромазином, также может наблюдаться при использовании других фенотиазинов. Это зависит от индивидуальной чувствительности пациента и полностью исчезает после прекращения. Следовательно, во время длительного лечения функция печени должна регулярно контролировать.
У некоторых пациентов, получавших фенотиазин, наблюдалась гипергликемия, агранулоцитоз и лейкопения, поэтому, несмотря на очень низкую частоту этих явлений, регулярное лечение картины крови рекомендуется для длительного лечения с помощью тизерцина ® .
Алкогольные напитки были запрещены при лечении Tizercin ® и в течение 4-5 дней после его прекращения.
Перед началом лечения и в течение периода лечения рекомендуется регулярный мониторинг следующих параметров:
артериальное давление (особенно у пациентов с нестабильной циркуляцией и лицами, склонными к артериальной гипотонии);
функция печени (особенно у пациентов с существующим заболеванием печени);
качественный анализ крови (с лихорадкой, фарингитом или подозреваемым лейкопением или агранулоцитозом; в начале лечения и для долгосрочного использования);
ЭКГ (с сердечно -сосудистыми заболеваниями и у пожилых пациентов);
Перевозка контроля кальция, магния и калия в крови.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.
Во время лечения необходимо воздерживаться от вождения и работы, что требует повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами эмодий.
Сопутствующее использование Tizercin ® и:
гипотензивные препараты из -за повышенного риска тяжелой гипотонии;
Ингибиторы МАО, поскольку он может продлить и увеличить побочные эффекты Thisercine ® .
Следует соблюдать осторожность при использовании в сочетании с ThiseerCine ® с антихолинергическими агентами (трициклические антидепрессанты, H 1 -антигистамины, некоторые антипаркинсонские агенты, атропин, скопализм, сукцинатехолин, как сообщалось о антихолинергическом эффекте, паралича и паралича.
Существует повышенный риск аритмии, когда нейролептики используются с тетричными антидепрессантами (такими как маттил).
При одновременном применении препарата с тремя/тетрациклическими антидепрессантами продление и повышение седативного и антихолинергического эффекта повышенный риск развития злокачественного нейролептического синдрома.
С совместимым применением ThiserCin с депрессантами центральной нервной системы (наркотические препараты, средства для общей анестезии, анксиолитики, седативные товарные, транквилизаторы, трициклические антидепрессанты, нейролептики) увеличивают влияние на центральную нервную систему.
TizerCine ® ослабляет стимулирующий эффект стимуляторов центральной нервной системы (например, производные амфетамина) при одновременном использовании.
Под влиянием Tizercin ® антипаркинсонский эффект леводопы резко уменьшается из -за антагонистического взаимодействия, вызванного нейролептиками дофаминергических рецепторов, вызванных нейролептиками.
При использовании ThiserCine ® с пероральными антидиабетическими агентами эффективность последнего уменьшения и гипергликемия может развиваться.
Одновременное применение тизцина ® с препаратами, которые продлевают интервал QT (некоторые антиаритмические агенты классов Ia и III, макролидные антибиотики, некоторые азольные антигенгенты, цизаприд, некоторые антидепрессанты, антигистамины, диуретики с гипокалиженным действием) арритмиасом.
С совместимым рецептом Thisercine ® и Dealevalol, усиление воздействия обоих лекарств из -за взаимного ингибирования метаболизма. В случае одновременного введения этих лекарств доза одного из них или обоих препаратов должна быть уменьшена. Такое взаимодействие не может быть исключено при применении других бета-блокаторов.
Фотосенсибилизация может увеличиваться при использовании с препаратами TizerCine ® с эффектом фотосенсибилизации.
Следует избегать сопутствующего употребления алкоголя и лекарств, содержащих алкоголь во время Tizercin ® . Алкоголь может увеличить ингибирующее влияние на центральную нервную систему, которая увеличивает вероятность развития экстрапирамидных побочных эффектов.
При использовании с витамином С, дефицит витамина, связанный с введением ThiserCin ®, уменьшается.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика . Tizercin ® является нейролептиком серии фенотиазина. Левомепромазин является аналогом хлорпромазина с более выраженным ингибирующим эффектом на психомоторную активность.
Блокирование дофаминовых рецепторов в таламусе, гипоталамусе, ретикулярных и лимбических системах, левомепромазин ингибирует сенсорную систему, снижает двигательную активность и оказывает выраженный седативный эффект; Кроме того, он оказывает антагонистическое влияние на другие нейротрансмиттерные системы (норпинефрин, серотонин, гистамин, ацетилхолин). Благодаря этим свойствам левомепромазин оказывает антибрант, антигистаминные, анти -адренергические и антихолинергические эффекты. Экстрапирамидные побочные эффекты менее выражены, чем с мощными нейролептиками. Левомепромазин является мощным альфа-адренорецептором, но его эффект блокировки холина незначителен. Левомепромазин увеличивает болезненный порог (анальгетическая активность аналогична морфину) и имеет амнетические эффекты. Зavdyki зdatnosty-potenцwoti -ghostykiwomepromahanmoжna -aratosu ITNENSINOMUMY хroanwчnomamy goStroMymaBolю.
Фармакокинетика . Пефер-апрель-а-а-а-а-а-а-а-а-а-а-а-а-в-вуэнковоо-киово. МАКСИМАЛИНАКОНКОВАЯ Levomepromaзin ithntencenownomebolyзueєythe- youtworennhnmanmemmy -wy -glюkurathonhydhonthe. NeзnaчnaklakiSthe odoshy (1 %) Виводит -Айр. Период, вновь,-15-30-го.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико -химические свойства:
круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, без запаху.
Дата окончания срока.
5 лет.
Препарат не следует использовать после даты истечения срока действия, указанной на пакете.
Условия хранения.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 о С у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 50 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у скляному флаконі, у картонній коробці.
Категория отпуска.
По рецепту.
Продюсер.
CJSC Pharmaceutical Egis, Wangary/Egis Pharmaceuticals Plc, Венгрия.
Расположение.
9900 м. КерменД, Вул. МАТВЕТАш КИРА, 65, УАЙРИНА/9900 КОРМЕНД, МАТИАС КИРАЛИ УТ. 65, Венгрия.