Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

ЭГОЛАНЗА табл. п/о 10 мг №28

Код товара: 130426

Производитель: Egis (Венгрия)

11 400,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Эголанна

Эголанза

Композиция:

Активное вещество: 1 таблетка, покрытая пленкой, содержит 5 мг или 7,5 мг, или 10 мг, или 15 мг, или 20 мг оланзапина (эквивалентно 7,03 мг или 10,55 мг, или 14,06 мг, или 21,09 мг, или 28,12 мг.

Экспциплирование: микрокристаллическая целлюлоза, моногидратная лактоза, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кросспост, стеарат магния;

Состав оболочки: opadry y-1-7000 белый (гипромалоза, диоксид титана (E 171), макроголь 400), гипромелоза, кинолин желтый (E 104).

Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.

Основные физико -химические свойства:

5 мг: желтые, удлиненные, биконвексные таблетки, покрытые пленкой, без или почти без запаха, с ходом с одной стороны, с гравировкой стилизованной буквы «E» и числом «402» с другой стороны;

7,5 мг: желтые, круглые, биконтийские таблетки, покрытые пленкой, без или почти без запаха, гравируют стилизованную букву «E» и число «403» с одной стороны;

10 мг: желтые, круглые, биконвексные таблетки, покрытые пленкой, без или почти без запаха, гравируют стилизованную букву «E» и число «404» с одной стороны;

15 мг: желтые, круглые, биконвексные таблетки, покрытые пленкой, без или почти без запаха, гравируют стилизованную букву «E» и число «405» с одной стороны;

20 мг: желтые, круглые, биконтийские таблетки, покрытые пленкой, гравируют стилизованную букву «E» и число «406» с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.

Антипсихотические агенты.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Оланзапин является антипсихотическим препаратом с широким спектром фармакологических действий, вызванных различными рецепторами. Аффинность оланазпина с некоторыми рецепторами (Ki; <100 нм) -серотонин 5nt _2a/2c , 5-nt ₃ , 5-nt ₆ ; Дофамин D ₁ , D ₂ , D ₃ , D ₄ , D ₅ ; Холинергические рецепторы мускарина M1-M5; α-1-адренергический рецептор и рецептор гистамина H ₁ . Оланзапин избирательно снижает возбудимость мезолимбических (A10) дофаминергических нейронов, демонстрируя небольшое влияние на пути дачи (A9), связанных с двигательной функцией. Оланзапин ослабляет преданную реакцию избегания, что указывает на его нейролептические свойства, в дозах ниже, чем те, которые вызывают каталепсию - побочный эффект, связанный с нарушением подвижности. В отличие от других антипсихотиков, оланзапин увеличивает ответ во время теста «анксиолитического».

Фармакокинетика.

Оланзапин хорошо поглощается после перорального введения, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5-8 часов. Питание не влияет на поглощение оланзапина. Абсолютная биодоступность после орального использования относительно внутривенного использования не была установлена.

Оланзапин метаболизируется в печени путем конъюгации и окисления. Основным циркулирующим метаболитом является 10-н-глюкуронид, который не проникает в гематоэнцефалический барьер. Цитохромы P450-CYP1A2 и P450-CYP2D6 способствуют образованию N-деметил-метаболитов и 2-гидроксиметил; В исследованиях на животных оба метаболита показали гораздо меньшую фармакологическую активность in vivo, чем оланзапин. Преобладающая фармакологическая активность вызвана первичным оланзапином. После перорального введения средняя половина жизни оланзапина у здоровых пациентов варьируется в зависимости от пола и возраста пациента.

У здоровых пожилых людей (от 65 лет); По сравнению с младшими людьми средняя половина жизни была удлинена (51,8 по сравнению с 33,8 часами), а клиренс препарата был уменьшен (17,5 по сравнению с 18,2 литра в час). Изменчивость фармакокинетических параметров, наблюдаемых у пожилых пациентов, находилась в пределах диапазона, определенного для молодых людей. У 44 пациентов с шизофренией в возрасте 65 лет от 5 до 20 мг/день не влияли на природу побочных реакций.

У женщин по сравнению с мужчинами средняя половина жизни была немного удлиненной (36,7 по сравнению с 32,3 часами), а клиренс препарата был уменьшен (18,9 по сравнению с 27,3 литра в час). Однако оланзапин (5-20 мг) продемонстрировал аналогичный профиль безопасности как у женщин (n = 467), так и у мужчин (n = 869).

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина <10 мл/мин) не было значительной разницы в средней полужифе (37,7 по сравнению с 32,4 часами) и клиренс препарата (21,2 по сравнению с 25,0 л в час) по сравнению со здоровыми людьми. Анализ баланса массы показал, что приблизительно 57 % оланзапина с радиоактивным этикеткой присутствовали в моче в основном в виде метаболитов.

У пациентов с плохим нарушением функции печени средняя половина жизни (39,3 часа) была продлена, а зазор в плазме (18,0 литров в час) уменьшается по сравнению со здоровыми людьми, которые не курят (48,8 часа и 14,1 литра в час соответственно).

У лиц, которые не курят по сравнению с людьми, которые имеют привычку курить (мужчины и женщины), средняя половина жизни была продлена (38,6 по сравнению с 30,4 часами), а клиренс препарата снизился (на 18,6 по сравнению с 27,7 литра в час).

Плазменный клиренс оланзапина уменьшается у пожилых людей по сравнению с молодыми людьми, у женщин по сравнению с мужчинами и людьми, которые не курят, по сравнению с теми, кто имеет привычку курить. Тем не менее, степень воздействия возраста, пол или курения на клиренс и половина жизни оланзапина незначительна по сравнению с общей изменчивостью между людьми.

Фармакокинетические свойства препарата не зависят от расы.

Уровень связывания оланзапина с белками плазмы крови составляет приблизительно 93 % для концентрации от 7 нг/мл до 1000 нг/мл. Оланзапин связывается в основном с альбумином и гликопротеином A1-акислотой.

Клинические характеристики.

Показания .

Лечение шизофрении.

Поддержание достигнутого клинического эффекта во время длительной терапии у пациентов, которые были ответом на начальную терапию.

Лечение умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов.

Профилактика повторных атак у пациентов с биполярными расстройствами, которые получили положительный ответ при лечении мании оланзапина.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из экспиентов препарата; Существует известный риск закрытой глаукомы.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

Метаболизм оланзапина может подвергаться влиянию ингибиторов или индукторов цитохрома P450, особенно активности CYP1A2. Курение или использование карбамазепина увеличивало метаболизм оланзапина, что может привести к снижению концентрации оланзапина. Известные ингибиторы активности CYP1A2 могут снизить клиренс олсапина. Ингибирование метаболизма оланзапина не было отмечено при использовании лекарственного средства с трициклическими антидепрессантами (CYP2D6), варфарином (CYP2C19), теофиллином (CYP1A2) или диазепамом (CYP3A4, CYP2C19). Взаимодействие оланзапина было отмечено при введении литием или бипериденом. Терапевтический мониторинг уровней вальпроата в плазме крови не показал необходимости коррекции дозы вальпроата при введении с помощью оланзапина. При использовании этанола дополнительные фармакологические эффекты, такие как увеличение седации, возможны вместе с оланзапином. Флуоксетин, однократная доза антацид, содержащих алюминий и магний, или циметидин, не влияла на пероральную биодоступность оланзапина. Оланзапин может обнаруживать антагонизм на эффекты прямых и косвенных агонистов дофамина. Дополнительная цель активированного углерода снижала пероральную биодоступность оланзапина на 50-60 %, поэтому его не следует использовать в течение 2 часов до введения и 2 часа после олланзапина. Флуоксы, ингибитор CYP1A2, снижает метаболизм оланзапина. Это приводит к среднему _{максимальному} росту после того, как флуоксамин принимается на 54 % среди женщин, которые не курят, и 77 % среди мужчин, которые курят. Средний рост оланзапина AUC составляет 52 % и 108 % соответственно. Для пациентов, которые используют флуоксамин или любые другие ингибиторы CYP1A2, такие как ципрофлоксацин, снижение доз оланзапина. Необходимо рассмотреть вопрос о сокращении дозы оланзапина, если инициируется лечение ингибитора CYP1A2.

Ингибиторы CYP2D6. Флуоксетин (60 мг на 1 потребление или 60 мг в день в течение 8 дней) вызывает среднее увеличение максимальной концентрации оланзапина на 16 % и среднее снижение клиренса оланзапина на 16 %. Важность воздействия этих факторов невелика по сравнению с общей индивидуальной изменчивостью, поэтому изменения в дозировке обычно не рекомендуются.

Сопутствующее использование оланзапина с антипаркинсонскими препаратами у пациентов с болезнью Паркинсона и деменцией не рекомендуется.

Оланзапин с другими препаратами с известным риском увеличения интервала QTC следует использовать с осторожностью.

Потенциальная способность оланзапина взаимодействовать с другими лекарствами.

Антигипертензивные агенты. Оланзапин из -за потенциальной способности вызывать гипотонию может усилить влияние определенных антигипертензивных агентов.

Леводопа и дофаминовые агонисты. Оланзапин может демонстрировать антагонизм к воздействию леводопы и дофаминовых агонистов.

Имипрамин. Одиночные дозы оланзапина не влияют на фармакокинетику имипрамина или его активного метаболита дезипрамина.

Особенности приложения.

Во время антипсихотического лечения пациент может взять от нескольких дней до нескольких недель. Тщательный мониторинг пациентов требуется в течение этого периода.

Психоз, связанный с деменцией и/или расстройствами поведения. Оланзапин не предназначен для лечения психоза, связанного с деменцией и/или нарушением поведения, и не рекомендуется для использования этих пациентов из -за повышенной смертности и риска цереброваскулярных случаев. В ходе плацебо-контролируемых клинических испытаний (6-12 недель) с участием пожилых пациентов (средний возраст 78 лет), страдающих психозами, связанными с деменцией и/или нарушением поведения, число смертельных случаев было в 2 раза выше у пациентов, получавших олланзапин (3,5 %). Высокая смертность не была связана с количеством используемых оланзапиновых доз (среднесуточная доза составляет 4,4 мг) или с продолжительностью лечения. Факторы риска, которые могут привести к показателям смертности, включают в себя 65 -летний возраст, дисфагию, успокаивающую, недоедание и обезвоживание, легочные условия (пневмония с или без аспирации), сопутствующее использование бензодиазепинов. Однако случаи смертности были выше при лечении оланзапина, чем при принятии плацебо, независимо от факторов риска.

Клинические исследования испытали случаи цереброваскулярных побочных реакций (инсульт, временный ишемический инсульт), включая смерть. Количество цереброваскулярных побочных реакций было в 3 раза выше у пациентов, получавших оланзапин по сравнению с плацебо (1,3 % против 0,4 % соответственно). У всех пациентов, которые принимали оланзапин или плацебо и имеют цереброваскулярные побочные реакции, имели факторы риска. Возраст 75 лет и сосудистый/смешанный тип деменции были определены как факторы риска цереброваскулярных побочных реакций при лечении оланзапина. Эффективность оланзапина не была установлена во время данных исследований.

Болезнь Паркинсона. Оланзапин не рекомендуется при лечении психозов, связанных с агонистами дофамина. Оланзапин и антипаркинсонские препараты не рекомендуются для пациентов с болезнью Паркинсона и деменцией. В клинических испытаниях ухудшение болезни Паркинсона и галлюцинаций, чаще, чем при принятии плацебо; При лечении психотических симптомов терапия оланзапином не была более эффективной, чем использование плацебо. С самого начала этих исследований пациентам потребовалось постоянное использование наименее эффективной дозы антипаркинсонских препаратов (агонисты дофамина), а также использование тех же антипаркинсонских препаратов и доз на протяжении всего исследования. Оланзапиновая терапия началась с дозы 2,5 мг/день, которая была увеличена за счет титрования до максимум 15 мг/день.

Нейролептический злокачественный синдром (NSC). NZS - это потенциально летальный комплекс симптомов, описанный в связи с антипсихотическими препаратами. Случаи новостей, связанных с использованием оланзапина, редко сообщаются. Клиническими проявлениями НЗС являются гиперпирексия, жесткость мышц, потеря сознания и симптомы нестабильности сердца (нерегулярный пульс или артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение и аритмия сердца). Дополнительные признаки могут включать повышение уровня креатининовой фосфокиназы, миоглобинурию (рабдомиолиаз) и острая почечная недостаточность. Клиническое проявление НЗС или наличие гипертермии без клинического проявления НАЗ требует немедленной отмены всех антипсихотических агентов, включая оланзапин.

Гипергликемия и диабет . Гипергликемия и/или развитие диабета или ухудшение существующего, связанного с кетоацидозом или диабетической комой, а также смертельными случаями, сообщалось нечасто. В некоторых случаях сообщалось о предварительном увеличении веса, что может быть фактором риска.

Рекомендуется провести соответствующий клинический мониторинг пациентов с диабетом и пациентов с факторами риска развития диабета, в частности, для измерения глюкозы в крови в начале лечения, а также через 12 недель, а также ежегодно. Пациенты, получающие антипсихотическое лечение, в том числе оланзапин, следует контролировать, чтобы идентифицировать симптомы гипергликемии (такие как полидипия, полиурия, полифагия и слабость). Пациенты с диабетом и пациентами, подверженными риску диабета, должны регулярно проверять контроль глюкозы. Необходимо контролировать вес тела, например, в начале лечения, через 4 недели, через 8 недель и через 12 недель, а также раз в четверть в будущем.

Антихолинергическая активность . Клинические исследования выявили низкую частоту антихолинергических явлений. Однако из -за ограниченного клинического опыта оланзапина пациенты с сопутствующими заболеваниями должны быть осторожны при назначении препарата у пациентов с гипертрофией предстательной железы, паралитической обструкцией кишечника или аналогичными состояниями.

Индикаторы печеночной функции. При использовании оланзапина часто наблюдались временные бессимптомные лифты трансаминаз печени алат и ACAT, особенно в начале лечения. Пациентам с высоким уровнем ALAT и/или ALAT, признаками и симптомами нарушений печени, состояниями, связанных с печеночной недостаточностью, а также пациентами, принимающими потенциально гепатотоксические препараты, эголансис назначается с осторожностью. Когда гепатит (включая гепатоцеллюлярное, холестатическое или смешанное повреждение печени), оланзапин должен быть прекращен.

Нейтропения. Оланзапин должен быть назначен с осторожностью на низких уровнях лейкоцитов и/или нейтрофилов по любой причине, пациенты, получающие лечение лекарственными средствами, которые могут вызывать нейтропения, пациентов, у которых в анамнезе лечение лекарственного средства/токсичного костного мозга. Химиотерапия, и пациенты с гипреозинофилией и миелопролиферативным заболеванием. Нейтропения является частым побочным эффектом на комбинированное использование вальпроата и оланзапина.

Прекращение терапии. Внезапные остановки очень редки (≥ 0,01 % и 0,1 %) сообщили о острых симптомах, включая чрезмерное потоотделение, бессонницу, тремор, раздражение, тошноту или рвоту.

QT -Interval. В клинических испытаниях оланзапин не вызывал длительного продления абсолютных интервалов QT и QTC. Однако, как и при лечении других антипсихотических агентов, назначать оланзапин в сочетании с лекарственными средствами, которые могут вызвать продление интервала QTS, должно быть с осторожностью, особенно у пожилых пациентов, пациентов с врожденным интервальным синдромом QT, застойными заболеваниями сердца, гипертрофиями.

Тромбоэмболия. Сообщалась о временной взаимосвязи между лечением оланзапина и случаями венозной тромбоэмболии (≥ 0,1 % - <1 %). Причина и следствие между лечением оланзапина и развитием венозной тромбоэмболии не были установлены. Однако, учитывая, что у пациентов с шизофренией часто развивается тенденция к тромбоэмболии, необходимо учитывать все возможные факторы риска, такие как иммобилизация пациента, и принимать все необходимые профилактические меры.

Общее действие на ЦНС. Учитывая преобладающее влияние оланзапина на ЦНС, при принятии оланзапина в сочетании с другими центральными препаратами следует проводить дополнительные меры предосторожности, включая потребление алкоголя.

Эпилептические атаки. Оланзапин следует использовать с осторожностью для пациентов с эпилептическими припадками или пациентами, которые имеют факторы, которые снижают пороговые значения приступов. Случаи эпилептических приступов при лечении оланзапина редко сообщаются. В большинстве из этих случаев у пациентов были эпилептические припадки или риск их возникновения.

Поздняя дискинезия. Прри -мей -оланапьиджирайна -ведуатистинано lekuvannnym. Чrehreз зrostaючiй rihyk rroзwytkuphynnhoї diskhineзз pritralomu ВАЖНО ВСЕГО ВНЕЙСНАНАНАНАЯ ПРЕПЕРАТУ З чaSOM цi ciomptomiMI -ohoottheposilюvayypypipe abo nawithtath

Ортостатична гіпотензія. Нечасто повідомлялося про випадки ортостатичної гіпотензії у пацієнтів літнього віку. Як і при лікуванні іншими антипсихотичними лікувальними зазобами, під час застосування оланзапіну рекомендується періодичне вимірювання артеріального тиску пацієнтам віком від 65 років.

Раптова зупинка серця. Повідомлялося про випадки раптової зупинки серця. Ризик раптової зупинки серця у пацієнтів, які отримували лікування оланзапіном, підвищувався майже вдвічі порівняно з пацієнтами, які не застосовували антипсихотичні препарати. Ризик при застосуванні оланзапіну відповідає такому при застосуванні атипових антипсихотичних засобів, що були включені до об'єднаного аналізу.

Лактоза. Таблеки, что -то Dephephithit laktaзi (дефицит лапп-лактозы).

Допамінергічний антагонізм. Оланзапін in vitro виявляє антагонізм до допаміну та теоретично може протидіяти ефектам леводопи та агоністам допаміну, як і інші антипсихотичні засоби.

Глюкоза. Olanзpin pprinhynaє bylawш- зmhyni riwnhan glюkoзiporiwnaino зplaцebo. Ringзniц -y зmhinaх зnaчenhemж olanзpihnom'taplaцebo boolan Анамне (opklючaючi -paццntiw цukrovim yryawtom abo -ghe -ghlike -ї). Я не знаю, как

Відсоткове співвідношення пацієнтів, у яких змінився рівень глюкози з нормального або граничного до високого, постійно збільшувалося.

В аналізах пацієнтів, які пройшли 9–12-місячну терапію оланзапіном, підвищений рівень глюкози у крові знижувався через 6 місяців.

Зміни рівня ліпідів. Небажані зміни рівнів ліпідів можуть спостерігатися у пацієнтів, які лікуються оланзапіном. Зміни рівня ліпідів слід лікувати належним чином у пацієнтів із дисліпідемією та у пацієнтів із факторами ризику розвитку порушень обміну ліпідів. У пацієнтів, які отримують лікування антипсихотичними засобами, включаючи оланзапін, необхідно регулярно перевіряти рівні ліпідів у крові, наприклад на початку лікування, через 12 тижнів, а також кожні 5 років у подальшому.

У пацієнтів, які приймали оланзапін, спостерігалося підвищення рівня загального холестерину, ліпопротеїдів низької щільності і тригліцеридів порівняно з групою плацебо.

Значне підвищення рівня ліпідів (загального холестерину, ліпопротеїдів низької щільності, тригліцеридів) спостерігалося частіше у пацієнтів без порушення обміну ліпідів в анамнезі.

Не спостерігалося статистично підтверджених відмінностей підвищення ліпопротеїдів високої щільності між пацієнтами, які приймали оланзапін, та пацієнтами, які приймали плацебо.

Кількісне співвідношення пацієнтів, у яких змінився рівень загального холестерину, ліпопротеїдів низької щільності або тригліцеридів з нормального або граничного рівня до високого або змінився рівень ліпопротеїдів високої щільності з нормального або граничного до низького, було більшим у ході довготривалих досліджень (не менше 48 тижнів) порівняно з таким при короткотермінових дослідженнях. У пацієнтів, які пройшли 12-місячну терапію, рівень загального холестерину не зростав після 4-6 місяців.

Суїцид. Можливість спроб суїциду притаманна як для пацієнтів із шизофренією, так і для пацієнтів із біполярним розладом I типу, у зв'язку з чим потрібно ретельно спостерігати за пацієнтами, які знаходяться в зоні високого ризику та отримують терапію оланзапіном. З метою зниження імовірності передозування у пацієнтів потрібно виписувати оланзапін у таблетках малими кількостями, які необхідні для забезпечення належного лікувального ефекту.

Вес тела. Направление, в котором есть, ведущий Paцiєnti, jaki otrimooюtath likuvanhannaphanypimom, povinonni koantrolюvati mamaSUtra.

Монотерапія оланзапіном дорослих . У пацієнтів, які отримували терапію оланзапіном, спостерігалося у середньому підвищення маси тіла на 2,6 кг порівняно із втратою маси тіла в середньому на 0,3 кг у групі плацебо при медіані застосування 6 тижнів; у 22,2 % пацієнтів із тих, які отримували терапію оланзапіном, спостерігалося підвищення маси тіла не менше ніж на 7 % маси на початку лікування порівняно з 3 % пацієнтів групи плацебо при медіані застосування 8 тижнів; у 4,2 % пацієнтів спостерігалося збільшення маси тіла принаймні на 15 % маси на початку лікування порівняно з 0,3 % пацієнтів групи плацебо при медіані застосування 12 тижнів. Клінічно значуще збільшення маси тіла спостерігалося у всіх категорій пацієнтів за ІМТ (індекс маси тіла). Припинення терапії через збільшення маси тіла відзначалося у 0,2 % пацієнтів, які отримували лікування оланзапіном, порівняно з 0 % пацієнтів з групи плацебо.

У ході довготривалих клінічних досліджень (не менше 48 тижнів) середнє збільшення маси тіла у пацієнтів було 5,6 кг (при медіані застосування 573 дні; N=2021). Кількість пацієнтів, у яких спостерігалося збільшення маси тіла не менш ніж на 7 %, 15 % або 25 % початкової маси, при довготривалому застосуванні оланзапіну становила 64 %, 32 % та 12 % відповідно. Припинення терапії через збільшення маси тіла відзначалося у 0,4 % пацієнтів, які отримували лікування оланзапіном протягом не менш ніж 48 тижнів.

Дисфагія. Порушення езофагальної моторики та задишка були асоційовані з прийомом антипсихотичних засобів. Аспіраційна пневмонія була частою причиною захворюваності та летальності у пацієнтів із хворобою Альцгеймера. Оланзапін не схвалений для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера.

Регуляція температури тіла. Порушення здатності тіла знижувати свою температуру спостерігалося у зв'язку із антипсихотичними засобами. Рекомендовано зважати на цей факт при призначенні оланзапіну пацієнтам, які знаходяться в умовах, що можуть призвести до підвищення температури тіла, таких як посилені тренування, перебування в умовах екстремальних температур, супутнє застосування засобів з антихолінергічною активністю або стан дегідратації.

Застосування пацієнтам, які мають супутні захворювання. Клінічний досвід застосування оланзапіну пацієнтам із певними захворюваннями обмежений. Оланзапін посилює in vitro афінність до мускаринових рецепторів. У ході премаркетингових клінічних досліджень оланзапіну його застосування було асоційоване із запорами, відчуттям сухості в роті, тахікардією та іншими побічними явищами, що, можливо, пов'язані з холінергічним антагонізмом. Подібні побічні реакції нечасто вимагали припинення терапії оланзапіном, але необхідно з обережністю застосовувати оланзапін пацієнтам із клінічно значущою гіпертрофією простати, вузькокутовою глаукомою, паралітичною непрохідністю кишечнику в анамнезі або зі спорідненими станами, які спричинені холінергічним антагонізмом та можуть погіршуватися у присутності оланзапіну. У ході 5 плацебо-контрольованих досліджень оланзапіну у пацієнтів літнього віку із психозом, пов'язаним з деменцією (n=1184), повідомлялося про такі побічні реакції, пов'язані із терапією, із частотою виникнення не менше 2 % та зі значущо більш високою частотою виникнення порівняно з пацієнтами групи плацебо: падіння, сонливість, периферичні набряки, порушення ходи, нетримання сечі, летаргія, збільшення маси тіла, астенія, пірексія, пневмонія, відчуття сухості в роті та зорові галюцинації. Рівень припинення терапії через побічні явища був вищий у групі, яка отримувала оланзапін, порівняно з плацебо (13 % порівняно з 7 % відповідно). У пацієнтів літнього віку із психозом, пов'язаним з деменцією, які отримують оланзапін, вищий рівень летальних випадків. Оланзапін не показаний для лікування пацієнтів літнього віку із психозом, пов'язаним з деменцією. Оланзапін не застосовували у достатній кількості випадків пацієнтам із нещодавнім інфарктом міокарда або нестабільним серцевим захворюванням. Слід з обережністю застосовувати оланзапін для лікування пацієнтів із серцевими захворюваннями через ризик виникнення ортостатичної гіпотензії.

Лабораторные исследования. Rercomendyєthem -ay -ay -antrotrolюvaoti glюkoзue nanathe yta lepiphydniйpro -napohatku -leh

Гіперпролактинемія. Як і інші засоби з властивостями антагоністів допамінових рецепторів D2, оланзапін підвищує в крові рівні пролактину, і це підвищення зберігається при тривалому застосуванні. Гіперпролактинемія може пригнічувати гіпоталамічний гормон GnRH, результатом чого є зниження секреції пітуїтарного гонадотропіну. Це, в свою чергу, може інгібувати репродуктивну функцію шляхом порушення гонадного сперматогенезу як у чоловіків, так і у жінок. Повідомлялося про галакторею, аменорею, гінекомастію та імпотенцію у пацієнтів, які отримували препарати, що підвищували рівень пролактину. Довготривала гіперпролактинемія, асоційована із гіпогонадизмом, може призвести до зниження щільності кісток як у чоловіків, так і у жінок.

Додаткові дослідження/лабораторні дані. У ході деяких досліджень на тваринах спостерігалася нейтропенія, асоційована з прийомом інших психотропних компонентів, та лейкопенія, асоційована із прийомом оланзапіну. Не було ознак ризику виникнення клінічно значущої нейтропенії, пов'язаної із лікуванням оланзапіном, у премаркетинговій базі даних оланзапіну.

Постмаркетингові звіти. Звіти про побічні реакції з моменту виходу оланзапіну на ринок, які були тимчасово пов'язані (але не обов'язково спричинені) з терапією оланзапін, включали нейтропенію.

Токсикологічні дослідження на тваринах. Під час досліджень оланзапіну на тваринах основними гематологічними результатами були оборотна периферична цитопенія в окремих особин собак при дозуванні 10 мг/кг (у 17 разів більша доза за максимальну рекомендовану денну пероральну дозу для людини при розрахунку дози у мг/м2 поверхні тіла), дозозалежне зниження кількості лімфоцитів і нейтрофілів у мишей і лімфопенія у щурів. У кількох собак, які отримували дози 10 мг/кг, розвинулась оборотна нейтропенія та/або оборотна гемолітична анемія у період між 1 і 10 місяцями лікування. Дозозалежне зниження кількості лімфоцитів і нейтрофілів було відзначалося в мишей, що отримували дозу 10 мг/кг (дорівнює дворазовій максимальній рекомендованій щоденній пероральній дозі для людини при розрахунку дози у мг/м2 поверхні тіла) у ході досліджень тривалістю 3 місяці. Неспецифічна лімфопенія, відповідно до зниження приросту маси тіла, спостерігалася у щурів, які отримували дозу 22,5 мг/кг (у 11 разів більша за максимальну рекомендовану щоденну пероральну дозу для людини при розрахунку дози у мг/м2 поверхні тіла) протягом 3 місяців або 16 мг/кг (у 8 разів більша за максимальну рекомендовану щоденну пероральну дозу для людини при розрахунку дози у мг/м2 поверхні тіла) протягом 6 або 12 місяців. Ніяких доказів цитотоксичності для кісткового мозку не було для жодного з вивчених видів. Клітини кісткового мозку були нормоцелюлярні або гіперцелюлярні, що свідчитить про те, що зниження циркулюючих клітин крові було, ймовірно, пов'язано з периферичними (не пов'язаними з кістковим мозком) факторами.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Відсутні адекватні і добре контрольовані дослідження дії оланзапіну на вагітних. Оскільки існуючий досвід лікування людей оланзапіном обмежений, оланзапін у період вагітності необхідно застосовувати тільки тоді, коли очікувані результати виправдовують можливий ризик для плода.

У новонароджених, матері яких приймали антипсихотичні лікарські засоби (включаючи оланзапін) протягом ІІІ триместру вагітності, існує ризик виникнення побічних реакцій, включаючи екстрапірамідні порушення та/або синдром відміни, симптоми яких можуть після народження змінюватися за силою та тривалістю. Повідомлялося про ажитацію, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тремор, сонливість, респіраторний дистрес-синдром або розлад харчування. Тому необхідно контролювати стан новонароджених.

При дослідженні здорових жінок, які годували груддю, оланзапін було виявлено у грудному молоці. Середня доза для немовляти (мг/кг) без ризику для нього оцінювалася як 1,8 % від материнської дози (мг/кг). Пацієнткам рекомендується не годувати немовлят груддю, якщо вони приймають оланзапін.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.

Досліджень впливу оланзапіну на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилося. Оскільки оланзапін може спричинити сонливість та запаморочення, пацієнтів слід попередити про небезпеку, пов'язану з експлуатацією машин, включаючи автотранспортні засоби.

Метод администрирования и доз.

Взрослые.

Шизофрения. Rercomenovana poчatcovawova olonзapinu -stanowith 10 м.

Маніакальні епізоди. Рекомендована початкова доза оланзапіну як монотерапії становить 15 мг на добу або 10 мг на добу у комбінації з літієм чи вальпроатом.

Профілактика повторних нападів у пацієнтів з біполярними розладами. Рекомендована початкова доза становить 10 мг на добу. Пацієнти з біполярними розладами, які отримували оланзапін для лікування маніакальних епізодів, продовжують отримувати оланзапін у тому ж дозуванні і для профілактики повторних нападів. У разі розвитку нового маніакального, депресивного або змішаного епізоду лікування необхідно продовжувати (у разі необхідності оптимізувавши дозу) разом із підтримуючою терапією для лікування симптомів порушення настрою, якщо є клінічна необхідність.

Лікування шизофренії, маніакальних епізодів та попередження рецидивів біполярного розладу. Щоденну дозу визначають на підставі клінічного статусу в діапазоні від 5 до 20 мг на добу. Збільшення рекомендованої початкової дози проводити з інтервалами не менше 24 годин лише після клінічного обстеження. Оланзапін застосовувати незалежно від прийому їжі, оскільки вживання їжі не впливає на абсорбцію препарату. При відміні препарату завершення терапії слід проводити поступово.

Пожилые пациенты. Priзnannanne- MonsheїpoчaTcowoїdohse (5 месяцев). Ведь на пружина Клиньяни Фактора.

Пацієнти, які мають ниркову та/або печінкову недостатність. Меншу початкову дозу (5 мг на добу) можна призначати таким пацієнтам. У разі наявності помірної печінкової недостатності (цироз, класи недостатності А або В за шкалою Чайлда-П'ю) початкова доза повинна становити 5 мг, і підвищувати дозу необхідно з обережністю.

Меншу початкову дозу можна призначати пацієнтам з комбінацією факторів (жіноча стать, літній вік, відсутність звички до паління), які можуть знижувати метаболізм оланзапіну. Підвищення дози таким пацієнтам, якщо це показано, потрібно здійснювати поступово, з обережністю.

Пацієнтам з комбінацією факторів слід спочатку призначати найнижчу дозу (5 мг) та здійснювати моніторинг їх стану протягом кількох наступних діб. Якщо покращення стану відсутнє, доза можна збільшити до 10 мг за умови моніторингу стану пацієнта протягом кількох днів після підвищення дози. Підвищення дози може продовжуватися, як описано вище, до досягнення максимальної дози 20 мг.

Дети.

Оланзапін не показаний для лікування дітей та підлітків (віком до 18 років). Дослідження пацієнтів віком 13-17 років показали різні побічні реакції, а саме: збільшення маси тіла, зміни метаболічних параметрів та збільшення рівня пролактину. Результати, що були пов'язані з цими побічними діями, не досліджувались і залишаються невідомими.

Передозировка.

Симптомы. OpeheShyreneNy - taхikArdia, а -а -а -а -а -а -а -а -а -в -экстрэпри С.Домосте, Мошива -Кома.

Іншими значними ускладненнями передозування є делірій, судоми, кома, можливість нейролептичного злоякісного синдрому, пригнічення дихання, аспірація, артеріальна гіпертензія або гіпотензія, серцева аритмія (< 2 % випадків передозування) та кардіопульмональний шок. Летальні наслідки відзначалися при гострому передозуванні на рівні 450 мг, але були й випадки виживання після гострого передозування після прийому 2 г.

Уход. SpeShipiчniй aantidoT olanaphinu -wydsutniй. Recomendyюthephese preparati, щ oprihishynhyth Rerkomenovanonononondayrtni-proцeduripripriperoзwhannny (naprykladpromivannanny шlounka -hro -hro -hro -hroan БУЛОВОВОЙ 50-60 %.

Відповідно до клінічних проявів слід налагодити симптоматичне лікування та моніторинг життєво важливих функцій, включаючи лікування артеріальної гіпотензії та циркуляторної недостатності, а також підтримання дихання. Не слід застосовувати епінефрин, допамін та інші симпатоміметики з дією, характерною для бета-агоністів, оскільки бета-стимуляція може посилити прояви артеріальної гіпотензії. Для виявлення можливих аритмій необхідний моніторинг серцевої судинної системи. Ретельний медичний нагляд та моніторинг має тривати до повного одуження пацієнта.

Неблагоприятные реакции.

Найбільш частими побічними реакціями (спостерігалися у ≥ 1% пацієнтів), пов'язаними із застосуванням оланзапіну в ході клінічних досліджень, були такі: сонливість, збільшення маси тіла, еозинофілія, підвищення рівнів пролактину, холестеролу (холестерину), глюкози та тригліцеридів у крові, глюкозурія, підвищення апетиту, запаморочення, акатизія, паркінсонізм, лейкопенія, нейтропенія, дискінезія, ортостатична гіпотензія, антихолінергічні ефекти, транзиторне асимптоматичне підвищення печінкових трансаміназ, висипання, астенія, стомлюваність, гіпертермія, артралгія, підвищення рівня алкалінфосфатази, гаммаглутамілтрансферази, сечової кислоти, креатинфосфокінази та набряки.

У таблиці підсумовано основні побічні реакції та їхня частота, визначені у ході клінічних досліджень та/або на основі постмаркетингового досвіду.

Дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 та < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 та < 1/100), рідко (≥ 1/10000 та < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (частоту не можна встановити на основі наявних даних).

Стол

Дуже часто	Часто	Нечасто		Редко
Порушення з боку системи кровотворення та лімфатичної системи
	Еозинофілія, лейкопенія ¹⁰ , нейтропенія ¹⁰			Тромбоцитопенія ¹¹
Порушення з боку імунної системи
		Гіперчутливість ¹¹
Порушення обміну речовин та розлади травлення
Збільшення маси тіла ¹	Підвищення рівня холестерину ^2,3 , підвищення рівня глюкози ⁴ , підвищення рівня тригліцеридів ^2,5 , глюкозурія, підвищення апетиту	Розвиток або загострення діабету, рідко пов'язаного з кетоацидозом або комою, включаючи деякі летальні випадки ¹¹		Гіпотермія ¹²
Порушення з боку нервової системи
Сонливость	Запаморочення, акатизія ⁶ , Паркінсонізм ⁶ , дискінезія ⁶	Епілептичні напади, що були в анамнезі або були наявні фактори ризику ¹¹ , дистонія (включно з окулярним симптомом) ¹¹ , пізня дискінезія ¹¹ , амнезія ⁹ , дизартрія		Нейролептичний злоякісний синдром ¹² , синдром відміни ^7,12
Порушення з боку системи дихання, органів грудної клітки та медіастинальні порушення
		Кровотеча з носа ⁹
Порушення з боку серцевої системи
		Брадикардія, пролонгація інтервалу QT _c	Вентрикулярна тахікардія/фібриляція, раптова смерть ¹¹
Порушення з боку судинної системи
Ортостатична гіпотензія ¹⁰		Тромбоемболія (включаючи емболію легеневої артерії та глибокий венозний тромбоз)
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
	Легкі, короткотривалі антихолінергічні ефекти, включаючи запори та сухість у роті	Здуття живота ⁹		Панкреатити ¹¹
Порушення з боку гепатобіліарної системи
	Транзиторні, асимптоматичні підйоми рівня печінкових трансаміназ АлАТ та АсАТ, особливо на початку лікування, периферичні набряки			Гепатити (включаючи гепатоцелюлярне, холестатичне або змішане ушкодження печінки) ¹¹
Порушення з боку шкіри та її похідних
	Висипи	Реакції світлочутливості, алопеція
Порушення з боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини
	Артралгія ⁹			Рабдоміоліз ¹¹
Порушення з боку нирок та сечовидільної системи
		Энурез; зaTrIMCA SEчI, зAtriMKA SEчI, ^{UTRUDNENENENENENENENES}
Вагітність, післяродовий та перинатальний період
				Синдром відміни у новонароджених
Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз
	Еректильна дисфункція у чоловіків; зниження лібідо у жінок та чоловіків	Аменорея; збільшення грудей; галакторея у жінок; гінекомастія/збільшення грудей у чоловіків		Пріапізм ¹²
Загальні розлади та особливості застосування
	Астенія, втомлюваність, набряки, пірексія ¹⁰
Исследовать
Підвищення рівня пролактину в плазмі ⁸	Підвищення рівня алкалін- фосфатази ¹⁰ , підвищення креатинфосфокінази ¹¹ , підвищення рівня гаммаглутамілтрансферази ¹⁰ , підвищення рівня сечової кислоти ¹⁰	Увеличивать загального білірубіну
Вагітність, післяродовий та перинатальний період
				Частота невідома Синдром відміни у новонароджених

¹ Клінічно значуще збільшення маси тіла спостерігалося у всіх категорій пацієнтів за ІМТ (індекс маси тіла). Після короткочасного лікування (середня тривалість становила 47 днів) збільшення маси тіла на ≥ 7 % спостерігалося дуже часто (22,2 % випадків), ≥ 15 % спостерігалося часто (4,2 % випадків), ≥ 25% спостерігалося нечасто (0,8 % випадків). У пацієнтів, які отримували тривалу терапію (принаймні протягом 48 тижнів), збільшення маси тіла на ≥ 7 %, ≥ 15 %, ≥ 25% спостерігалося дуже часто (у 64,4 %, 31,7 %, 12,3 % випадків відповідно).

² Середні підвищення рівня ліпідів натще (загальний холестерол, ЛПНЩ і тригліцериди) були більш значні у пацієнтів, у яких спочатку не спостерігалося ліпідної дисрегуляції.

³ Спостерігалося у пацієнтів з нормальним початковим рівнем натще (< 5,17 ммоль / л), який підвищувався до високого (≥ 6,2 ммоль/л). Дуже часто повідомлялося про різке підвищення рівня загального холестеролу натще (≥ 6,2 ммоль /л).

⁴ Спостерігалося у пацієнтів з нормальним початковим рівнем натще (< 5,56 ммоль / л), який підвищувався до високого (≥ 7 ммоль/л). Дуже часто повідомлялося про різке підвищення рівня глюкози натще (≥ 7 ммоль / л).

⁵ Спостерігалося у пацієнтів з нормальним початковим рівнем натще (<1,69 ммоль / л), який підвищувався до високого (≥ 2,26 ммоль/л). Дуже часто повідомлялося про різке підвищення рівня тригліцеридів натще

(≥ 2,26 ммоль / л).

⁶ Під час клінічних досліджень частота виникнення паркінсонізму і дистонії у пацієнтів, які отримують лікування оланзапіном, була вища, ніж у ході досліджень плацебо, але клінічно незначно. Частота виникнення паркінсонізму, акатизіі і дистонії у пацієнтів, які отримують лікування оланзапіном, була нижча, ніж при застосуванні титрованих доз галоперидолу. Через відсутність інформації про наявність в анамнезі гострих або пізніх екстрапірамідальних рухових порушень не можна встановити, що оланзапін менше спричиню пізню дискінезію, та/або інші пізні екстрапірамідальні синдроми.

⁷ У випадку різкого припинення терапії оланзапіном повідомлялося про гострі симптоми: підвищене потовиділення, безсоння, тремор, ажитацію, нудоту і блювання.

⁸ У ході клінічних досліджень (до 12 тижнів) визначено, що концентрація пролактину у плазмі крові перевищувала верхній ліміт норми у 30 % пацієнтів, які застосовували оланзапін. У більшості пацієнтів таке підвищення було помірним і залишалося в межах значень у два рази нижче верхнього рівня норми.

⁹ Побічні реакції визначено в результаті клінічних досліджень в інтегрованій базі даних оланзапіну.

¹⁰ Оцінка виміряних значень визначена в результаті клінічних досліджень в інтегрованій базі даних оланзапіну.

¹¹ Побічні реакції визначено зі спонтанних постмаркетингових звітів з періодичністю, що встановлена на основі інтегрованої бази даних оланзапіну.

¹² Побічні реакції визначено зі спонтанних постмаркетингових звітів з періодичністю, що оцінена з використанням довірчого інтервалу в верхньому ліміті норми (95 %) основі інтегрованої бази даних оланзапіну.

Вплив при довготривалому застосуванні (не менше 48 тижнів). Відсоток пацієнтів, у яких відзначалися побічні реакції у вигляді клінічно суттєвого підвищення маси тіла, зміни рівня глюкози, загального холестерину/ЛПНЩ/ЛПВЩ або тригліцеридів, постійно збільшувалося. У дорослих пацієнтів, які закінчили 9-12 місячний курс терапії, темп підвищення рівня глюкози в крові натще уповільнився приблизно після 6 місяців лікування.

Побічні дії для окремих групах пацієнтів. У ході клінічних досліджень у пацієнтів літнього віку із деменцією терапія оланзапіном була пов'язана з підвищеним рівнем летальних випадків та цереброваскулярними побічними реакціями порівняно з такими у групі плацебо. Дуже поширеними небажаними ефектами, пов'язаним із застосуванням оланзапіну, у даної групи пацієнтів були порушення ходи та падіння. Часто спостерігалася пневмонія, підвищення температури тіла, летаргія, еритема, зорові галюцинації та нетримання сечі.

У ході клінічних досліджень серед пацієнтів з медикаментозно індукованим (агоніст допаміну) психозом, пов'язаним із хворобою Паркінсона, погіршення паркінсонівської симптоматики та галюцинації відзначалося дуже часто, частіше, ніж у групі плацебо.

У ході одного клінічного дослідження у пацієнтів із біполярною манією в результаті застосування оланзапіну у комбінації з вальпроатом спостерігалася нейтропенія 4,1 %; можливою причиною може бути підвищення рівня вальпроату у плазмі крові.

У результаті застосування оланзапіну з літієм або вальпроатом спостерігалися (≥ 10 %) тремор, сухість у роті, збільшення маси тіла, підвищення апетиту. Також повідомлялося про порушення мовлення. Під час терапії оланзапіном у комбінації з літієм або дивалпроексом спостерігалося збільшення маси тіла ≥ 7 % від ІМТ (індексу маси тіла) у 17,4 % пацієнтів під час інтенсивної терапії (до 6 тижнів). Довготривале лікування оланзапіном (до 12 тижнів) для попередження рецидивів у пацієнтів із біполярними розладами було пов'язано з підвищенням маси тіла ≥ 7 % від ІМТ у 39,9 % пацієнтів.

Дети.

Оланзапін не показаний для лікування дітей та підлітків (віком до 18 років). Клінічні дослідження, які порівнювали застосування оланзапіну у підлітків та дорослих, не проводились.

Нижче подано побічні реакції, що зустрічались частіше у підлітків (віком від 13-17 років), ніж у дорослих, або побічні реакції, що були виявлені тільки під час короткотривалих клінічних досліджень у підлітків. Клінічно значуще збільшення маси тіла (≥ 7 %) частіше спостерігалось у підлітків порівняно з дорослими. Під час довготривалого лікування (не менше 24 тижнів) клінічно значуще збільшення маси тіла було вищим, ніж під час короткотривалого лікування.

Частоту побічних реакцій, зазначених нижче, визначають таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - < 1/10).

Порушення обміну речовин та розлади травлення.

Дуже часто: збільшення маси тіла ¹³ , підвищення рівня тригліцеридів ¹⁴ , підвищення апетиту.

Часто : підвищення рівня холестерину ¹⁵ .

Порушення з боку нервової системи.

Дуже часто: седація (у тому числі гіперсомнія, млявість, сонливість).

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту.

Часто: сухість у роті.

Порушення з боку гепатобіліарної системи.

Дуже часто: підвищення рівня печінкових трансаміназ (АлАТ та АсАТ).

Исследовать.

Дуже часто: зниження рівня загального білірубіну, підвищення рівня гаммаглутамілтрансферази, підвищення рівня пролактину в плазмі ¹⁶ .

¹³ Після короткочасного лікування (середня тривалість становила 22 дні) збільшення маси тіла на ≥ 7 % спостерігалося дуже часто (40,6 % випадків), ≥ 15 % спостерігалося часто (7,1 % випадків) та ≥ 25 % (2,5 % випадків). Під час довготривалого лікування (не менше 24 тижнів) у 89,4 % пацієнтів спостерігалося збільшення маси тіла на ≥ 7 %, у 55,3 % – на ≥ 15 % та у 29, 1 % – на ≥ 25 %.

¹⁴ Спостерігалося у пацієнтів з нормальним початковим рівнем натще (< 1,016 ммоль/л), який підвищувався до високого (≥ 1,467 ммоль/ л), та різке підвищення рівня тригліцеридів натще з початкового рівня (≥ 1,016 - < 1,467 ммоль/л) до високого рівня (≥ 1,467 ммоль/л).

¹⁵ Спостерігалося у пацієнтів з нормальним початковим рівнем холестеролу натще з початкового рівня (< 4,39 ммоль/л) до високого рівня (≥ 5,17 ммоль/л). Дуже часто повідомлялося про різке підвищення рівня загального холестеролу натще з початкового рівня (≥ 4,39 - < 5,17 ммоль/л) до високого рівня (≥ 5,17 ммоль/л).

¹⁶ У 47,4 % підлітків спостерігалось підвищення рівня пролактину в плазмі.Інші побічні реакцій, що спостерігалися в ході оцінки клінічних досліджень перорального застосування оланзапіну.

Інші побічні реакцій, що спостерігалися в ході клінічних досліджень перорального застосування оланзапіну.

Порушення з боку нервової системи: нечасто (≥ 0,1 % ) – атаксія, дизартрія.

Дуже рідко повідомлялося про синдром відміни (включаючи діарею, нудоту, блювання).

Із постмаркетингового досвіду повідомлялося про нижчезазначені побічні явища .

Порушення з боку гепатобіліарної системи: дуже рідко (< 0,01%)– жовтяниця.

Порушення з боку шкіри та її похідних: рідко (< 0,1% и > 0,01%) – висипання.

Зміни з боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи: дуже рідко (< 0,01%) – анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк (< 0,01%), кропив'янка або свербіж.

Інші основні небажані явища і частота їх виникнення, характерна для пацієнтів з біполярною манією, які отримують оланзапін у комбінації з літієм чи вальпроатом.

Дуже часто повідомлялося про тремор (> 10 %). Про порушення мовлення повідомлялося часто (> 1% та <10%).

Інші основні небажані явища і частота їх виникнення, характерна для пацієнтів з індукованим лікарським засобом (агоністом допаміну) психозом, пов'язаним з хворобою Паркінсона.

Дуже часто повідомлялося про галюцинації (> 10 %).

Інші основні небажані явища і частота їх виникнення, характерна для літніх пацієнтів з психозом на тлі деменції.

Дуже часто повідомлялося про порушення ходи (> 10 %).

Дата окончания срока.

5 лет.

Условия хранения.

Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

В 7 ttabletok, kkritiх pliawowoю oboloankoю, yblishsteri; 4 или 8 волдырей в коробке.

Категория отпуска. С

а рецептом.

Продюсер.

ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС/EGIS Pharmaceuticals PLC.

Расположение производителя и его адрес места деятельности.

1165, Будапешт, стр. БЕЗОНГЕРДИ, 118-120, УПОРИНА/1165, Будапешт, Бокенфолфи, UT., 118-120, Венгрия.

ОЛАНЗАПИН

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа