Личный кабинет
ЗЕРКАЛИН ИНТЕНСИВ гель туба 30г
ots
Код товара: 833895
Производитель: Jadran (Хорватия)
6 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.04.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Миркайн интенсивный
Зукалин интенсив
Композиция:
Активные вещества: клиндамицин (в форме фосфата клиндамицина); бензоил пероксид безводный (в форме бензоилпероксида);
1 г геля содержит клиндамицин (в форме фосфата клиндамицина) 10 мг; Бензоил -пероксид безводный (в форме бензоил -перекиси воды) 50 мг;
Экспцинаты: Carbomer 980, диметикон, динатрия лорил -сульфосецинат, динатри -эдетат, глицерин, диоксид диоксида кремния, коллоидная вода вода, Poloxamer 182, гидроксид натрия 2 N, раствор воды.
Дозировка формы
Гель.
Основные физико -химические свойства: гомогенный гелевый белый или слегка желтоватый цвет с видимыми мелкими частицами.
Фармакотерапевтическая группа
Дерматологические агенты. Местные лекарства от лечения прыщей. D10A F51 код.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Клиндамицин является антибиотиком линкозамида с бактериостатическим действием против грампозитивных аэробных микроорганизмов и широкого спектра анаэробных бактерий. Линкозамиды, такие как клиндамицин, связываются с бактериальной рибосомой 23S и ингибируют ранние стадии синтеза белка. Действие клиндамицина в основном является бактериостатическим, хотя высокие концентрации могут оказывать медленное бактерицидное влияние на чувствительные штаммы.
Хотя фосфатный клиндамицин неактивно in vitro, быстрый гидролиз in vivo превращает это соединение в активные бактерии клиндамицина. Антибактериальная активность клиндамицина была клинически продемонстрирована при лечении комедонов у пациентов с прыщами на уровнях, достаточных, чтобы быть активными в отношении большинства штаммов пропионибактерии ACNES. Клиндамицин in vivo ингибирует все протестированные культуры с помощью ACNEPIONIBACTIUM ACNE (MIC-0,4 мкг/мл). После использования клиндамицина процент свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшился с 14 % до 2 %.
Бензоил пероксид обладает мягким кератолитическим эффектом против комедонов на всех этапах их развития. Это вещество, окисляемое с бактерицидной активностью против Propionibacterium acnes, микроорганизма, который вызывает развитие вульгарных прыщей. Кроме того, это себостатика, которая противодействует чрезмерным продуктам из кожного сала, связанными с прыщами.
Добавление пероксид бензоила уменьшает потенциал для появления микроорганизмов, устойчивых к клиндамицину.
Фармакокинетика
Чрескожное поглощение калиндамицина является минимальным. Присутствие пероксид бензоила в препарате не влияло на поглощение клиндамицина через кожу. Исследования с радиопередачи показали, что поглощение пероксидного бензоила через кожу возможна только после его превращения в бензойную кислоту. Бензойная кислота преимущественно конъюгирована с образованием гиперсвидежной кислоты, которая выделяется почками.
Индикация:
Для местного лечения прыщей (прыщей vulgaris) от легкой до умеренной тяжести, в основном воспалительных элементов, у взрослых и детей в возрасте 12 лет.
Противопоказание:
Гиперчувствительность к компонентам препарата и линкомицина. Местный энтерит, язвенной колит или ассоциированный с антибиотиками (включая псевдомембранный колит) или их анамнез. Детство до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия
Никаких исследований взаимодействия лекарств не проводилось.
Клиндамицин/ бензоил перекись не может использоваться в комбинации с лекарственными средствами, содержащими эритромицин из -за возможного антагонизма с клиндамицином.
Было показано, что клиндамицин обладает нервно -мышечным блокирующим свойствами, которые могут усилить действие других нервно -мышечных блокаторов. Следовательно, клиндамицин/ бензоил перекись следует использовать с осторожностью у пациентов, получавших такие препараты.
Следует избегать комбинированного использования клиндамицина/ бензоил -пероксида с третиноином, изотретиноином и тасаротен, поскольку бензоилпероксид может снизить их эффективность и увеличить раздражение. Если необходимо комбинированное лечение, препараты должны применяться в разное время в течение дня (например, один с утра, другой вечером).
Сопутствующее использование препаратов бензоил -перекиси и местных препаратов, содержащих сульфонамид, может вызвать временное изменение цвета кожи и головы (желтый/оранжевый).
Благодаря совместному использованию местных антибиотиков, медицинского, обычного или абразивного мыла и косметики, которые имеют эффект сушки, а также агенты с высокой концентрацией алкогольных и/или связующих агентов возможны.
Особенности на приложении:
Следует избегать контакта с глазами, ртом, губами, другими слизистыми мембранами и областями с раздражением или повреждением кожи. В случае случайного контакта хорошо промойте с водой.
В течение первых недель лечения большинство пациентов могут увеличить отшелушивание и покраснение кожи. В зависимости от тяжести этих побочных эффектов, пациент может использовать увлажняющий крем, временно снижать частоту частоты клиндамицина/бензоила или временно прекращать его использование, однако эффективность использования с частотой, менее чем раз в день, не была доказана.
Совместимое использование других тематических препаратов для лечения прыщей должно быть выполнено с осторожностью из -за возможного кумулятивного раздражающего эффекта, который иногда может быть серьезным, особенно при использовании десквамативных или абразивных ингредиентов.
Если происходит тяжелое локальное раздражение (например, сильная эритема, сухость или зуд, тяжелая жалость/сжигание), использование перекиси клиндамицина/бензоила следует остановить.
Пероксид бензоила может вызвать гиперчувствительность к солнечному свету, поэтому вы должны избегать использования УФ -ламп и избегать или минимизировать влияние солнечного света. Если солнечного света нельзя избежать, пациенту следует рекомендовать использовать солнцезащитные кремы и защитную одежду.
Если у пациента есть солнечные ожоги, его следует излечить до перекиси клиндамицина/бензоила.
Препарат может обесцвечивать волосы и окрашенный и окрашенный материал. Избегайте контакта с волосами, тканями, мебелью или коврами.
Псевдомембранный колит
Использование практически всех антибактериальных агентов, в том числе клиндамицина, сообщило о возможном появлении псевдомембранозного колита, что может варьироваться в зависимости от тяжести от легкой до жизни жизни, с появлением возникновения через несколько недель после прекращения. Хотя это очень маловероятно при местном использовании перекиси клиндамицина/бензоила, но в случае длительной и значимой диареи или спазмов в животе лечение следует прекратить немедленно и дальнейшее обследование, так как симптомы могут указывать на колит, анициируемый антибиотиком.
Сопротивление клиндамицину
Пероксид бензоила уменьшает потенциальный вид микроорганизмов, устойчивых к клиндамицину. Тем не менее, пациенты с недавним системным или актуальным применением клиндамицина или эритромицина могут уже иметь устойчивые к антибактериальным пропионибактериумам и симбиотические антибактериальные штаммы флоры.
Перекрестное сопротивление
Поперечная резистентность между клиндамицином и линкомицином была доказана.
Устойчивость к клиндамицину часто связана с индуцированной устойчивостью к эритромицину (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»).
Использовать во время беременности или грудного вскармливания
Плодородие
Не существует данных о влиянии актуального использования клиндамицина или бензоил -пероксида на плодородие человека.
Беременность
Нет достаточных данных об использовании гелевых беременных женщин. Исследования на животных по репродуктивной токсичности и воздействию на развитие эмбриона/плода геля или пероксида бензоила не проводились отдельно. Существуют ограниченные данные из использования клиндамицина или бензоил -перекиси беременными женщинами. Данные наблюдения за ограниченным количеством беременностей при использовании препарата в первом триместре указывают на отсутствие негативного влияния клиндамицина на беременность или на здоровье плода/новорожденного.
Изучение репродуктивной токсичности на животных с пероральным и подкожным использованием клиндамицина не обнаружило признаков расстройств фертильности или побочных эффектов на плод.
Безопасность использования геля для женщин не была установлена во время беременности.
Следовательно, во время беременности врач может назначить препарат только тогда, когда предсказуемая польза для женщины превышает потенциальный риск для ребенка.
Грудное вскармливание
Клинические исследования актуального использования клиндамицина/бензоил -перекиси не проводились во время грудного вскармливания. Известно, что чрескожная адсорбция перекиси клиндамицина/ бензоила низкая; Неизвестно, выводится ли клиндамицин или бензоил пероксид с грудным молоком. Тем не менее, клиндамицин в грудном молоке сообщалось после перорального и парентерального использования препарата.
Следовательно, во время грудного вскармливания врач может назначить препарат только тогда, когда предсказуемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Чтобы избежать случайного глотания геля mirkalin®, интенсивного ребенка при использовании своей матери во время лактации, гель не должен применяться к груди.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами
Там не было никаких исследований такого влияния. Из -за профиля побочных реакций препарат не ожидается.
Метод применения и дозы
Только для внешнего использования.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет.
MiRNA® интенсивно наносится один раз в день на пораженные участки после тщательной очистки, промывки кожи водой и сушки. Если гель не втирается в кожу легко, это указывает на чрезмерное количество.
После нанесения геля вымойте руки. Пациент может использовать увлажняющий крем при необходимости.
В случае чрезмерной сухости или кожи частота использования должна быть уменьшена или временно прекращена. При использовании с частотой менее раз в день эффективность лечения не была доказана. Применяйте гель не более раз в день.
Пациенты следует предупреждать, что увеличение количества геля не повышает эффективность препарата, но увеличивает риск раздражения кожи.
Это может занять от 2 до 5 недель лечения терапевтического эффекта. Максимальный курс лечения составляет 12 недель.
Дети
Не обращайтесь к детям в возрасте до 12 лет.
Передозировка
Чрезмерное локальное применение клиндамицина/ бензоила перекиси может вызвать тяжелое раздражение кожи. В этом случае лечение должно быть прекращено, а заживление раздражения должно ждать.
При местном использовании бензоила пероксид обычно не поглощается в количестве, достаточном для создания системного эффекта.
Чрезмерное местное применение клиндамицина может привести к его поглощению в количестве, достаточном для системного эффекта.
В случае случайного применения препарата возможны неблагоприятные реакции от желудочно -кишечного тракта, аналогичные тем, которые наблюдаются при системном использовании клиндамицина.
Чтобы уменьшить симптомы раздражения в случае чрезмерного местного применения, следует принимать соответствующие симптоматические меры. В случае случайного использования следует предоставлять соответствующую клиническую помощь.
Побочные эффекты
В таблице 1 суммируется побочные реакции, наблюдаемые в случае комбинации и активных веществ лекарственного средства - бензоил -перекись и клиндамицина - отдельно. Побочные реакции представлены в соответствии с классификацией Meddrat по частоте (см. Таблицу 1). Частота следующая: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и <1/10); редко (≥ 1/1000 и <1/100); Редко (≥ 1/10000 и <1/1000) и неизвестно (не может быть определено из доступных данных).
Таблица 1. Неблагоприятные реакции при использовании активных веществ лекарственного препарата - бензоилпероксида и клиндамицина.
Класс системы органов от Meddra | Очень часто | Часто | Редко | Неизвестный ** |
Иммунные расстройства | Аллергические реакции, включая гиперчувствительность и анафилаксию | |||
Расстройства нервной системы* | Парестезия | |||
Желудочно -кишечные расстройства | Колит (включая псевдомембранозный колит), геморрагическая диарея, диарея, боль в животе | |||
Кожи и подкожные расстройства ткани* | Эритема, слияние, сухость (в основном сообщается как явления умеренной интенсивности) | Чувствуя жжение | Контактный дерматит, зуд, эритематочная сыпь, обострение прыщей | Крапивница |
Общие нарушения и расстройства по месту подачи заявления | Реакции на месте применения, включая обесцвечивание |
* На сайте приложения.
** На основе данных наблюдений после -маркетинга. Поскольку эти наблюдения охватывают группы популяции и включают смешанные факторы, невозможно надежно оценить их частоту, а системные реакции редко наблюдались.
В дополнение к побочным реакциям, приведенным в таблице 1, в основном клиническом исследовании с местным клиндамицином 1 % / бензоил -пероксидом 3 % гель, часто наблюдаемые реакции фотосенсибилизации при применении.
Местная терпимость
Согласно 5 клиническим исследованиям, все пациенты были классифицированы по степени эритемы, слияния, ощущения сжигания и сухости в соответствии со следующей шкалой: 0 - нет никаких проявлений, 1 - слабые, 2 - умеренные, 3 - тяжелая степень. Процент пациентов, у которых были симптомы до и во время лечения, представлен в таблице 2.
Таблица 2. Местная толерантность при введении геля один раз в день у пациентов
(N = 397), которые участвовали в 3 -й фазе клинических испытаний.
Неблагоприятные реакции | Перед лечением | Во время лечения | ||||
Слабая степень | Умеренная степень | Тяжелая степень | Слабая степень | Умеренная степень | Тяжелая степень | |
Эритема | 28 % | 3% | 0 | 26 % | 5 % | 0 |
Проводимость | 6 % | <1 % | 0 | 17 % | 2% | 0 |
Чувствуя жжение | 3% | <1 % | 0 | 15% | <1 % | 0 |
Проводимость | 6 % | <1 % | 0 | 5% | 1% | 0 |
Неблагоприятные реакции после регистрации лекарственного продукта важны. Это позволяет контролировать соотношение пользы/риска при использовании этого лекарственного продукта. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их юридические представители должны сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарств с помощью автоматизированной информационной системы фармаконадзора по адресу: https://aisf.dec.gov.ua/.
Дата окончания срока:
2 года.
Срок годности после первого открытия трубки составляет 2 месяца.
Условия хранения:
Храните в холодильнике при температуре 2-8 ° С. После первого открытия упаковки храните при температуре, не превышающей 25 ° C.
Упаковка
25 г или 30 г, или 50 г, или 60 г геля в трубке, 1 трубка в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Продюсер
Ядран-Гален Лабораторий DD
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Свежее 20, 51000 Рик, Хорватия.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
