Васитерен
Вазитрен
Композиция :
Активное вещество: пентоксифиллин;
1 мл раствора содержит пентоксифилин 20 мг;
Экспцинаты: хлорид натрия, гидроксид натрия, вода для инъекции.
Дозировка формы. Решение для инъекции.
Основные физико -химические свойства: бесцветное прозрачное решение.
Фармакотерапевтическая группа. Периферические вазодилататоры. ATX C04A D03 Код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Пентоксифиллин является производным метилксантина. Механизм действия птоксифифиллина связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладких мышц сосудов, клеток крови, а также в других тканях и органах. Пентоксифиллин ингибирует агрегацию тромбоцитов и эритроциты, повышает их гибкость, снижает повышенную концентрацию фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что снижает вязкость крови и улучшает его реологические свойства. Кроме того, пентоксифиллин обладает слабым миотропным вазодилататорным эффектом, слегка снижает общую периферическую сосудистую стойкость и оказывает положительный ионотропный эффект. Использование пентоксифиллина улучшает микроциркуляцию и поставку тканей кислорода, большинство из конечностей, центральной нервной системы, умеренно в почках. Препарат слегка расширяет коронарные сосуды.
Фармакокинетика.
Основной фармакологически активный метаболит ˗ 1- (5-гидроксигексил) -3,7-диметилксантин (метаболит I) определяется в плазме крови при концентрации, превышающей в 2 раза концентрации неизменного вещества и находится в состоянии обратного биохимического равновесия. В связи с этим пентоксифиллин и его метаболит должны рассматриваться как активное целое. Половина пентоксифилина составляет 1,6 часа.
Пентоксифиллин полностью метаболизируется, более 90 % выделяются почками в виде неконъюгированных водных полярных метаболитов. Менее 4 % дозы выделяется в кале. У пациентов с тяжелыми почечными нарушениями экскреция метаболитов замедляется. Пациенты с нарушением функции печени имеют расширение половины жизни пентоксифилина.
Клинические характеристики.
Индикация.
Атеросклеротическая энцефалопатия; ишемический мозговой инсульт; дициркуляторная энцефалопатия; Расстройства периферической циркуляции, вызванные атеросклерозом, диабетом (включая диабетическую ангиопатию), воспаление; Трофические расстройства в тканях, которые связаны с поражениями вен или нарушением микроциркуляции (пост -бофлебический синдром, трофические язвы, гангрена, обморожение); Объединение эндартерита; ангионеропатия (болезнь Рейно); нарушение циркуляции глаз (острая, подостленная, хроническая кровообратная недостаточность в сетчатке и сосудистой мембране глаза); Расстройства внутреннего уха сосудистого генезиса, которые сопровождаются снижением слуха.
Противопоказание.
Пентоксифиллин противопоказан пациентам:
с гиперчувствительностью к пентоксифифиллу, другим метилксантинам или к любому из экспрессии васитрены препарата;
с массивным кровотечением (риск увеличения кровотечения);
с обширным кровоизлиянием в сетчатку, с кровоизлиянием в мозг (риск увеличения кровотечения).
Если кровоизлияние в сетчатке происходит во время лечения птоксифифиллина, использование препарата должно быть немедленно прекращено:
в острый период инфаркта миокарда;
с язвой желудка и/или кишечника;
с геморрагическим диатезом.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Влияние снижения уровня сахара в крови, присущее инсулину или пероральному антидиабетическим агентам, может увеличиться. Следовательно, пациенты, получающие лечение с наркотиками при диабете, должны быть осторожны.
Существуют известные случаи повышенной антикоагулянтной активности у пациентов, которые одновременно получали лечение пентоксифиллина и антитвитаминов K. Когда дозировка пентоксифиллина назначена или изменяется, рекомендуется контролировать антикоагулянтную активность в этой группе пациентов.
Пентоксифиллин может усилить антигипертензивный эффект антигипертензивных агентов и других лекарств, которые могут вызвать снижение артериального давления.
Сопутствующее использование пентоксифифиллина и теофиллина у некоторых пациентов может привести к увеличению уровня теофиллина в крови. Следовательно, увеличение частоты и повышенные проявления побочных реакций теофиллина.
У некоторых пациентов сопутствующее использование с ципрофлоксацином может привести к увеличению концентрации в сыворотке пентоксифилина в сыворотке. Как следствие, частота и тяжесть побочных реакций, связанных с сопутствующим применением лекарств, могут увеличиться.
Потенциальный аддитивный эффект с ингибиторами агрегации тромбоцитов: из-за повышенного риска кровотечения одновременное использование ингибиторов агрегации тромбоцитов (например, клопидогрел, эпидифатид, тиропабан, эпостростенол, илопист, абицимоб. Кокс-2, ацетилсалицилаты [Ask/LaseMistinl), Pipyrynilish, Pipyrynilish, Pipyrynilish, Pipyrynilish, Pipyrynilish, Pipyrynilinl), Pipyrynilinly-Pipyrynilinl) следует выполнять с осторожностью.
Сопутствующее использование с циметидином может увеличить концентрацию пентоксифилина и метаболита и в плазме крови.
Особенности приложения.
При первых признаках анафилактической/анафилактоидной реакции инфузия пентоксифифиллина должна быть немедленно прекращена и обращаться за медицинской помощью.
В случае пентоксифиллина пациенты с хронической сердечной недостаточностью должны быть предварительно подсчитаны фазой компенсации кровообращения.
Пациенты, страдающие диабетом и лечением инсулиновыми или пероральными гипогликемическими агентами, с высокими дозами пентоксифиллина, могут увеличить влияние этих препаратов на сахар в крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими видами взаимодействий»). В этих случаях доза инсулина или пероральных антидиабетических агентов должна быть уменьшена и тщательно заботиться о пациенте.
Пациенты с системной волчанкой эритематозой (SLE) или другими заболеваниями соединительной ткани пентоксифиллина могут быть назначены только после тщательного анализа возможных рисков и преимуществ.
Поскольку существует риск апластической анемии во время лечения пентоксифифиллином, требуется регулярный общий анализ крови.
Пациенты с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или тяжелая дисфункция печени может быть отложена. Требуется мониторинг.
Особенно тщательное наблюдение необходимо для пациентов:
с тяжелой сердечной аритмией;
с артериальной гипотензией;
с выраженным атеросклерозом церебральных и коронарных сосудов, особенно с сопутствующей артериальной гипертонией и расстройствами сердечных сокращений (у этих пациентов стенокардия, аритмия и гипертония возможны при принятии препарата);
с почечной недостаточностью (разрешение на креатинин ниже 30 мл/мин);
с тяжелой печеночной недостаточностью;
с высокой тенденцией к кровотечению, вызванной, например, лечением антикоагулянтами или нарушениями коагуляции в крови (для кровотечения см. «Противопоказания»);
который недавно перенес хирургическое лечение (повышенный риск кровотечения, который требует систематического контроля гемоглобина и гематокрита);
для которого снижение артериального давления подвергается высокому риску (например, пациенты с тяжелой коронарной болезнью сердца или сосудистым стенозом, которые поставляют кровь в мозг);
которые в то же время получают лечение пентоксифифиллина и антитвитаминов или ингибиторов агрегации тромбоцитов (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»);
которые в то же время получают лечение пентоксифифиллином и антидиабетические агенты (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»);
которые в то же время получают лечение птоксифифиллином и ципрофлоксацином (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»);
которые в то же время получают лечение пентоксифифиллина и теофиллина (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»).
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Из -за отсутствия достаточного использования пентоксифиллин не следует назначать во время беременности.
Грудное вскармливание. Пентоксифиллин входит в грудное молоко в небольших количествах. При назначении лечения пентоксифилином, грудное вскармливание следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах. Не влияет.
Метод администрирования и доз.
Внутривенные инфузии являются наиболее эффективными формами парентерального введения препарата, которые лучше переносятся. Режим дозировки определяется врачом и зависит от тяжести расстройств кровообращения, массы тела и переносимости лечения. Инфузия может быть выполнена только в том случае, если решение является прозрачным.
Рекомендуются следующие режимы лечения взрослых:
1. Внутривенная инфузия 100-600 мг пентоксифиллина в 100-500 мл раствора лактата Ringer, 0,9 % раствора хлорида натрия или 5 % раствора глюкозы 1-2 раз в день. Продолжительность внутривенной капельной инфузии составляет 60-360 минут, то есть введение 100 мг пентоксифиллина должно длиться не менее 60 минут. Инфузия может быть дополнена пероральным введением пентоксифиллина (400 мг) с той скоростью, что максимальная ежедневная доза (инфузия и пероральная) составляет 1200 мг.
2. При тяжелом состоянии пациента (особенно с постоянной болью, гангрены или трофическими язвами) инфузия пентоксифиллина возможна в течение 24 часов. В такой схеме введения доза определяется со скоростью 0,6 мг/кг/час. Вот как ежедневная доза для пациента весом 70 кг составляет 1000 мг для пациента весом 80 кг - 1150 мг. Независимо от веса тела пациента, максимальная ежедневная доза составляет 1200 мг. Объем инфузионного раствора рассчитывается индивидуально с учетом сопутствующих заболеваний, состояния пациента и в среднем 1-1,5 литра в день.
3. В некоторых случаях препарат используется при внутривенной инъекции 5 мл (100 мг). Инъекция выполняется медленно, в течение 5 минут, положение пациента - лежа.
Продолжительность парентерального курса лечения определяется врачом. После улучшения состояния пациента рекомендуется продолжить лечение, используя пероральную форму пентоксифилина.
Дети.
Не применить.
Передозировка.
Симптомы. Первоначальными симптомами острой перпедорсины пентоксифифиллина являются тошнота, головокружение или снижение артериального давления. Кроме того, такие симптомы, как лихорадка, волнение, тепло (приливы), тахикардия, потеря сознания, ареблексия, аритмия, тонические судороги и рвота кофейной гущи как признак желудочно-кишечного кровотечения.
Уход. Чтобы лечить острую передозировку и профилактику осложнений, требуется общее и специфическое интенсивное медицинское наблюдение и введение терапевтических мер.
Неблагоприятные реакции.
Лабораторные параметры: увеличение трансаминаз.
От сердца: аритмия, тахикардия, стенокардия, снижение артериального давления, повышение артериального давления.
Из гематопоэтической и лимфатической системы: тромбоцитопения с тромбоцитопенической пурпурой и апластической анемией (частичное или полное прекращение всей образования клеток крови, панситопении), которая может быть смертельной, лейкопения/нейтропения.
Из нервной системы: головокружение, головная боль, асептический менингит, тремор, парестезия, судороги.
Из желудочно -кишечного тракта: желудочно -кишечные расстройства, давление желудка, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, запоры, гиперзаливация.
Из кожи и подкожной ткани: зуд, покраснение кожи и крапивниц, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лиелла), синдром Стивенсона, сыпь.
Из сосудов: ощущение тепла (приливы), кровотечение, периферический отек.
Из иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангиоротический отеки, бронхоспазм и анафилактический шок.
Из печени и желчных трактов: внутрипеченочный холестаз.
Психические расстройства: возбуждение и нарушения сна, галлюцинации.
Из органов зрения: нарушение зрения, конъюнктивит, кровоизлияние сетчатки, отряд сетчатки.
Общие расстройства: гипогликемия, повышенное потоотделение, лихорадка.
Срок годности .
2,5 года.
Условия хранения .
Храните в исходной упаковке при температуре, не превышающей 25 ° C. Не заморозить. Держись вне досягаемости детей.
Несовместимость.
Препарат не следует смешивать в одном контейнере с другими растворами, за исключением решений, упомянутых в разделе «Метод использования и дозы».
Упаковка.
5 мл в полиэтиленовых ампулях № 5.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производители.
Демо -фармацевтическая промышленность.
Нико ООО.
Расположение производителей и адрес места их деятельности.
21-й KM национальной дороги Афины-Ламии, Cryonery Attica, 14568, Греция.
Украина, 61068, Харкив, Вул. Фесенковская, 4а