Личный кабинет
УРОМИТЕКСАН 400 мг раствор для инъекций 400 мг амп. 4 мл №15
rx
Код товара: 56082
Производитель: Baxter Oncology (Германия)
34 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 07.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
UROIMITEXAN 400 мг
Уромитексан 400 мг
Композиция:
Активное вещество : Месна;
1 мл раствора содержит лучшие 100 мг;
Эксципиенты : Эдетат Dinatria, гидроксид натрия, вода для инъекции.
Дозировка формы. Решение для инъекции.
Основные физико-химические свойства: прозрачное, бесцветное решение в ампулях прозрачного бесцветного стекла с объемом 5 мл с точкой разлома и двумя цветными кодирующими кольцами (верхний голубой, нижний зеленый).
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, используемые для устранения токсических эффектов противоопухолевой терапии.
ATX CODE V03A F01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
С одной стороны, механизм действия уромитексана 400 мг направлен на уменьшение уротоксических эффектов гидроксиметаболитов оксазафосфоринов, а с другой стороны - образование нексических аддитивных соединений с акролеином. Эти реакции способствуют региональной детоксикации в почках и эфферентных мочевыводящих путях.
Фармакокинетика.
В сыворотке глагол, который используется в форме свободного соединения тиола, быстро превращается в метаболит - дисульфид булавы, большая часть которого восстанавливается в свободном соединении тиола после клубочковой фильтрации. Препарат почти исключительно выделен почками. Удаление препарата с почками начинается сразу после его использования. В течение первых 4 часов после использования одной дозы препарат в основном выводится в виде свободного бокового разговора, а затем почти исключительно в форме дисульфида. Препарат почти полностью выделен почками примерно через 8 часов.
Принимая во внимание необходимость защиты мочевого пузыря во время лечения оксазафосфоринов, моча является подходящей средой, где приблизительно 30 % внутривенной дозы препарата биологически доступна в виде свободной SH-Messa.
Клинические характеристики.
Индикация.
Профилактика токсических эффектов оксазафосфоринов (ифосфамида, циклофосфамида, трофосфамида) на мочевые тракты, в частности, у пациентов с группами высокого риска - после лучевой терапии органов таза, с циститом после предварительного лечения оксазопосфинов или расстройства пелевиса.
Противопоказание.
Известная гиперчувствительность к массе, тиолосодержащим соединениям или любому воздействию препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Отсутствующий.
Особенности приложения.
Гипер чувствительность
Реакции гиперчувствительности к Месне были зарегистрированы после использования указателя в качестве ротеротерации. К ним относятся кожные реакции, характеризующиеся такими симптомами, как локализованная или генерализованная крапивница или другие формы экзантемы, зуд, жжение, ангиорозное отек и/или гиперемия.
Кроме того, сообщалось о случаях тяжелых буллезных реакций и язвенных поражений кожи и слизистой оболочки. Некоторые реакции рассматривались как согласованные с синдромом Стивенса-Джонсона, токсическим эпидермальным некролизом или экссудативной мультиформной эритема.
Другие реакции, как показано, соответствовали диагнозу стойкого лекарственного дерматита. Также были сообщения о сыпи, которые развились в результате фотосенсибилизации кожи.
В некоторых случаях кожные реакции сопровождались одним или несколькими другими симптомами, такими как:
• высокая температура;
• сердечно-сосудистые симптомы (артериальная гипотония, в некоторых случаях, зарегистрированных в виде стабильной удержания жидкости, тахикардия, ЭКГ-знаки, указывающие на перимокардит, см. Раздел «Побочные реакции»);
• признаки, которые соответствовали острой функции почек;
• легочные симптомы (гипоксия, респираторная недостаточность, бронхоспазм, тахипноэ, кашель, мокрота с крови; см. Раздел «Побочные реакции»);
• протробиновое удлинение времени (ID) и частичное время тромбопластина (CPC), лабораторные признаки диссеминированной внутрисосудистой коагуляции (DIC);
• гематологические расстройства (лейкопения, эозинофилия, лимфопения, тромбоцитопения, панситопения; см. Раздел «Побочные реакции»);
• повышение уровня ферментов печени;
• тошнота, рвота;
• боль конечности, артралгия, миалгия, недомогание;
• стоматит;
• Конъюнктивит.
Некоторые реакции проявлялись в виде анафилаксии.
Лихорадка сопровождалась, например, с помощью артериальной гипотензии, но не было зарегистрировано никаких проявлений кожи.
Аутоиммунные заболевания связаны с повышенным риском аллергических и/или анафилактоидных реакций (см. Раздел «Побочные реакции»). По этой причине рекомендуется защита мочевыводящих путей с помощью уромитексана 400 мг у таких пациентов после тщательной оценки соотношения риска/выгоды и при медицинском наблюдении.
В случае использования NES в схемах лечения тяжелых системных аутоиммунных расстройств и злокачественных новообразований, сообщалось о случаях тяжелых и незначительных реакций.
В большинстве случаев нежелательные реакции наблюдались во время или после первого случая лечения или после нескольких недель использования места. В других случаях первоначальная нежелательная реакция наблюдалась только после нескольких месяцев использования препарата.
Во многих случаях симптомы появлялись в день препарата с тенденцией к более коротким интервалу после последующего воздействия.
У некоторых пациентов возникновение и/или тяжесть реакций могут измениться в зависимости от дозы.
После повторного использования препарата были зарегистрированы случаи рецидива нежелательных реакций, в некоторых случаях с увеличением тяжести. Однако в некоторых случаях нежелательные реакции не повторялись после повторного использования препарата.
Некоторые пациенты с историей побочных реакций продемонстрировали положительные результаты теста в задержке кожной реакции. Тем не менее, отрицательный результат в отношении реакций медленного типа не исключает наличия гиперчувствительности к вершине. Положительные кожные реакции происходили у пациентов, независимо от предыдущего воздействия верхней или гиперчувствительности, а также могут быть связаны с концентрацией раствора, используемого для оценки.
Врачи, которые назначают препарат:
-должно быть проинформировано о возможности разработки таких нежелательных реакций, а также о том, что эти нежелательные реакции могут ухудшаться после повторного использования препарата, а в некоторых случаях могут быть опасными для жизни;
- должно знать, что реакции гиперчувствительности на использование завесы была интерпретирована как напоминающая клиническая картина сепсиса, а у пациентов с аутоиммунными расстройствами напоминают обострение основного заболевания.
Тиол соединения
Mesnaya - это соединение тиола, то есть группа сульфгидрила (SH), содержащая органическое соединение. Соединения тиола демонстрируют некоторое сходство в своем профиле нежелательных реакций, в том числе потенциал, вызванный серьезными кожными реакциями. Примеры лекарств, которые являются тиольными соединениями, включают амифостин, пенициламин и каптоприл.
По -прежнему не ясно, имеют ли пациенты, у которых нежелательные реакции на использование такого препарата повышенный риск развития любых реакций или аналогичных реакций на другое соединение тиола. Однако при рассмотрении дальнейшего использования другого тиолового соединения такие пациенты должны учитывать возможность повышенного риска нежелательных реакций.
С помощью месны геморрагический цистит не может быть предотвращен у всех пациентов. Состояние пациентов следует контролировать надлежащим образом.
При использовании препарата необходимо поддерживать количество высвобождаемой мочи на достаточном уровне, как требуется при лечении оксазафосфорина.
Взаимодействия в результате работы лабораторных исследований
При применении вершины могут быть ложноположительные реакции теста на натрия на натрие (включая тесты с использованием индикаторных полос) для обнаружения кетоновых тел в моче. Цветовая реакция на кетоны, наблюдаемые после использования указателя, имеет красновато-фиолетовый, а не фиолетовый цвет и менее устойчив.
При применении вершины могут быть ложноположительные реакции в скрининговых тестах, основанных на реагенте Тиллмана для обнаружения аскорбиновой кислоты в моче.
В исследованиях фармакокинетики с участием здоровых добровольцев ценность уровней креатин -фосфокиназы в сыворотке (CFC) была ниже в образцах, взятых через 24 часа после использования MESNA, чем в образцах, взятых до использования препарата. Хотя доступных данных недостаточно для определения причины этого явления, можно предположить, что в случае тиола (например, N-ацетилцистеин) существует значительное помехи (например, N-ацетилцистеин) для определения уровней CFC.
Чтобы получить информацию об отклонениях в лабораторных испытаниях, наблюдаемых во время фармакокинетических исследований, см. Также раздел «Неблагоприятные реакции».
400 мг урометксана содержит натрий, но менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 10 мл.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Нет достаточных данных об использовании среды для беременных женщин или кормящих женщин. Прежде чем назначать вершину, врачи должны тщательно оценить потенциальные риски и преимущества лечения для каждого конкретного пациента. Период беременности или грудного вскармливания является противопоказанием для цитостатического лечения, поэтому использование указателя в течение этого периода нежелательно.
Поскольку 400 мг уромитексана следует использовать в качестве роутерации в цитостатической терапии оксазафосфоринами, возможность использования его во время беременности или грудного вскармливания регулируется критериями для этого типа цитостатической терапии.
У животных не было обнаружено никаких доказательств эмбриотоксических или тератогенных эффектов сосудов.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Даже если 400 мг уромитексан используется в соответствии с рекомендациями, известно, что препарат может вызывать нежелательные реакции, такие как тошнота, рвота или реакции из системы кровообращения, которые могут повлиять на способность контролировать транспортные средства и работать с механизмами. Кроме того, поскольку с оксасофосфоринами следует использовать UROIMITEXAN ® 400 мг, последнее следует учитывать.
Метод администрирования и доз.
Если не предоставлено иное, 400 мг уромексиксана обычно вводится путем внутривенной инъекции взрослыми в дозу 20 % соответствующей дозы оксазафосфоринов, во время «0» (время введения оксазафосфорина), 4 часа и через 8 часов.
Пример введения уромитексана 400 мг одновременно с инъекцией оксазафосфорина:
Время | 0 часов | 4 часа | 8 часов |
Оксазафосфорин Доза | 40 мг/кг Вес тела | - | - |
UROIMITEXAN 400 мг Доза | 8 мг/кг Вес тела | 8 мг/кг Вес тела | 8 мг/кг Вес тела |
Терапевтический опыт использования препарата при лечении детей указывает на то, что в некоторых случаях целесообразно ввести 400 мг (например, до 6 раз) и с более короткими интервалами (например, каждые 3 часа).
Если ифосфамид вводится с помощью длительной инфузии, рекомендуется добавить 400 мг урометксана внутривенно болюс (20 % дозы ифосфамида) в момент времени «0» (начало инфузии, время «0») с последующим введением препарата в дозах до 100 % соответствующей дозы инфузии. Кроме того, морозопротекторный эффект должен поддерживать еще через 6-12 часов после окончания инфузионного ифосфамида, используя препарат в дозах до 50 % соответствующей дозы ифосфамида.
Пример введения 400 мг одновременно с 24-часовой инфузией ифосфамид:
Время | 0 часов | 24 часа | 30 часов | 36 часов | |||||||
Инфузия ифосфамида | 5 г/м 2 площадь поверхности тела (≈ 125 мг/кг масса тела) | - | - | - | |||||||
UROIMITEXAN 400 мг Болюс | 1 г/м 2 площадь поверхности тела (≈ 25 мг/кг масса тела) | - | - | - | |||||||
UROIMITEXAN 400 мг Инфузия | до 5 г/м 2 площадь поверхности тела (≈ 125 мг/кг масса тела) В дополнение к инфузионному ифосфамиду | до 2,5 г/м 2 площадь поверхности тела (≈ 62,5 мг/кг масса тела) | |||||||||
Продолжительность применения
Продолжительность использования 400 мг уромитексана зависит от продолжительности лечения оксазафосфоринов.
Дети.
В ходе клинических испытаний, проведенных Baxster, безопасность и эффективность использования жилета для лечения педиатрических пациентов не были установлены. Тем не менее, в медицинской литературе упоминается использование среды для лечения детей.
Терапевтический опыт использования препарата при лечении детей указывает на то, что в некоторых случаях целесообразно ввести 400 мг (например, до 6 раз) и с более короткими интервалами (например, каждые 3 часа).
Передозировка.
Отчет о непреднамеренной передозировке, а также наблюдениях, полученных во время исследований высоких доз здоровых добровольцев, показал, что у взрослых одноразовые дозы вены в диапазоне приблизительно от 4 г до 7 г могут привести к развитию таких симптомов, как тошнота, рвота, боль, боль. Сыпь, гиперемия, артериальная гипотензия, брадикардия, тахикардия, парестезия, лихорадка и бронхоспазм.
Пациенты, которые получали лечение оксафосфоринами, также выявили значительно повышенную частоту тошноты, рвоты и диареи на фоне внутривенного введения жилета в дозе ≥ 80 мг/кг массы тела в день по сравнению с пациентами, получающими более низкие дозы лекарственного средства или гидратационной терапии.
Специфическая противоядие вершины неизвестно. Из -за возможности разработки анафилактоидных реакций, описанных в разделах «Особенности использования» и «неблагоприятные реакции», при необходимости должны быть предоставлены условия для оказания неотложной медицинской помощи для пациентов с аутоиммунными расстройствами.
Передозировка препарата может привести к развитию реакций, описанных в разделе «неблагоприятные реакции» в отношении оценки толерантности.
Неблагоприятные реакции.
В связи с тем, что уромитексан предназначен для использования в химиотерапии в сочетании с оксазафосфоринами или оксазафосфоринсодержащими комбинациями, часто трудно отличить побочные реакции, которые могут быть связаны с лечением уромитексана от тех, которые вызваны цитотоксическими веществами, которые вводятся одновременно.
Сообщалось о побочных эффектах, которые чаще всего (> 10 %) с использованием жилета - тошнота, диарея, боль в животе/колик, грипп -реакции, лихорадку, приливы, головокружение, сонливость, летаргия, головная боль, сыпь, реакции в месте инфузии.
Наиболее тяжелыми нежелательными реакциями, связанными с применением токсической эпидермальной некролиза, синдромом Стивенса-Джонсона, анафилактической реакцией и лекарственной сыпью, которая сопровождается эозинофилией и системными симптомами (платье).
Частота побочных реакций
Очень часто: (≥ 1/10) | Часто: (от ≥ 1/100 до <1/10) |
Редко: (от ≥ 1/1000 до <1/100) | Редко: (от ≥ 1/10000 до <1/1000) |
Очень редко: (<1/10000) | |
Частота неизвестна: частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных). | |
Инфекции и инфекция : очень редкий - фарингит.
Из крови и лимфатической системы: часто - лимфаденопатия; Частота неизвестна - панситопения, лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения, эозинофилия.
Из иммунной системы: часто - гиперчувствительность, гипергические реакции; Редка - анафилаксия, анафилактические реакции.
От метаболизма и питания: часто - анорексия, чувство обезвоживания.
Психические расстройства: часто - бессонница, кошмары; Редка - депрессия, возбудимость.
Из нервной системы: очень часто - головокружение, сонливость, головная боль, летаргия; Часто - головокружение, парестезия, гиперестезия, синхронизация, гипестезия, нарушение внимательности; Частота неизвестна - судороги.
От глаз: часто - конъюнктивит, фотофобия, размытое зрение; Частота неизвестна - периорбитальный отец.
Из сердца: часто - сердцебиение; Очень редко - тахикардия; Частота неизвестна - ЭКГ изменяется.
С судов: очень часто - приливы; Редкие - кровообращательные реакции, гипотония или гипертония, сыпь на лице.
От дыхания, груди и средостения: часто - кашель, застой назальной, боль в плевре, сухость во рту, бронхоспазм, одышка, дискомфорт гортани, носовое кровотечение; очень редко - тахипноэ; Частота неизвестна - респираторное расстройство, гипоксия, уменьшение кислорода, кровохарного.
Из желудочно -кишечного тракта: очень часто - тошнота, диарея, колика, боль в животе; Часто - раздражение слизистых оболочек 1 , отек, рвота, запор, горящая боль (за грудиной, в эпигастральном), кровотечение десен; Частота неизвестна - стоматит, расположение вкусовых ощущений.
Гепатобилиарные расстройства: часто - увеличение трансаминаз; Частота-это неизвестный-гепатит, увеличение гамма-глутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы крови.
От кожи и подкожных тканей: очень часто - сыпь; Часто - зуд, гипергидроз, экзантема, таинство; редко - крапивница; Очень редкая красная, синдром Лиэлла, Синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, лекарственная сыпь*, вылупление и/или буллеусные сыпь/пузыри **, ангиорозное отек, устойчивое лекарство, сыпь, сыпь, сыпь. Чувствуя жжение.
Компания мышечно -скелета и расстройства соединительной ткани: часто - артралгия, боль в спине, миалгия, боль в конечностях и суставах; Нечасто - местный отек.
Из почек и мочевой системы: часто - дизурия; Частота неизвестна - острая почечная недостаточность.
Общие расстройства и состояние введения: очень часто - местные инфузионные реакции - сыпь и зуд, лихорадка, грипп -подобные реакции 2 ; чpoTO - miSewniwi Ihnphiзni rerakцц - bihly, pohervohnhanna Виснажжа; neчsto - miSeSeHeй nabranak, garayчca; Подрангнян в дни джанан rridco - astenjav, slabkiSth; чastoTA newydoMa - nabranakoblyчч -yperiperiчniй nabranak, miSцewi ihneззni.
Лабораторні показники: дуже рідко – лабораторні ознаки дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові, пульс > 100/хв, підйом ST; частота невідома – подовження протромбінового часу, подовження активованого часткового тромбопластинового часу, ознаки дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові.
Ушкодження, отруєння та процедурні ускладнення: дуже рідко – токсичні реакції.
1 Оральні, ректальні.
2 Включаючи еритемні/еритематозні, екзематозні, папулярні та/або макулярні висипання зі свербежем або без.
* з еозинофілією та системними симптомами.
** слизові/шкірні, слизові, оральні, вульвовагінальні, аноректальні.
*** везикулярні, ексфоліативні, макуло-папульозні, кореподібні.
Час до виникнення небажаних явищ
У дослідженнях у деяких осіб розвиток небажаних явищ спостерігався після першого застосування месни; в інших осіб небажані явища з'являлися після другого або третього застосування препарату. Загалом повний спектр симптомів, що спостерігалися у пацієнта, з'являвся протягом декількох годин.
Досвід при повторному застосуванні препарату
У деяких пацієнтів небажані реакції після їх первинної появи надалі не спостерігалися, у той час як у інших пацієнтів під час повторного застосування препарату спостерігалося загострення небажаних явищ.
Реакції у місці інфузії
У деяких пацієнтів, у яких спостерігалися місцеві шкірні реакції у місці інфузії, подальше застосування месни призводило до розвитку небажаних явищ з боку шкіри в інших місцях, окрім місця інфузії.
Реакції з боку шкіри/слизових оболонок
Небажані реакції з боку шкіри та слизових оболонок, як повідомлялося, розвивалися після внутрішньовенного і перорального застосування месни. Ці реакції включали в себе висипання, свербіж, гіперемію, подразнення слизової оболонки, плевральний біль та кон'юнктивіт. Приблизно у однієї чверті пацієнтів нарівні з будь-яким явищем з боку шкіри/слизової оболонки спостерігалися інші несприятливі симптоми, серед яких були задишка, пропасниця, головний біль, явища шлунково-кишкової симптоматики, сонливість, нездужання, міалгія та грипоподібні симптоми.
Шлунково-кишкові реакції
Шлунково-кишкові реакції, які виникали після внутрішньовенного і перорального застосування месни, і які були зареєстровані у здорових осіб, включали в себе нудоту, блювання, діарею, біль у животі/коліки, біль в епігастрії/печію, запор і метеоризм.
Вплив препарату in vivo на кількість лімфоцитів
У дослідженнях фармакокінетики з участю здорових добровольців застосування разових доз месни зазвичай супроводжувалося швидким (протягом 24 годин) і в деяких випадках значним зниженням кількості лімфоцитів, яке було в цілому зворотним у межах 1-го тижня застосування препарату. Даних, що були отримані у ході проведення досліджень із застосуванням повторних доз препарату протягом декількох днів, недостатньо, щоб охарактеризувати динаміку зміни кількості лімфоцитів у таких умовах.
Вплив препарату in vivo на сироваткові рівні фосфору
У дослідженнях фармакокінетики з участю здорових добровольців застосування месни впродовж одного або декількох днів було у деяких випадках пов'язане з помірним, транзиторним збільшенням концентрації фосфору в сироватці крові.
Ці явища слід враховувати при інтерпретації результатів лабораторних досліджень.
Термін придатності .
5 лет.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Условия хранения .
Зберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати у місці, недоступному для дітей!
Несовместимость.
In vitro препарат месна несумісний з карбоплатином, цисплатином і азотистим іпритом. Проте одночасне застосування препаратів можливе, якщо введення здійснюється в окремі місця ін'єкцій. Ці препарати у взаємодію в організмі не вступають.
Упаковка.
По 4 мл розчину в ампулах. По 15 ампул у картонній коробці.
Категория отпуска.
По рецепту.
Продюсер.
Бакстер Онколоджі ГмбХ.
Расположение производителя и его адрес места деятельности.
Кантштрассе 2, 33790 Галле/Вестфален, Німеччина.
МЕСНА
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа