Личный кабинет
ТИЗАЛУД табл. 2 мг блистер №30
rx
Код товара: 107672
Производитель: Киевский витаминный завод (Украина, Киев)
2 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 15.06.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Тизалуд
Тизалуд
Композиция:
Активное вещество: тизанидин;
1 таблетка содержит тизанидин 2 мг или 4 мг;
Экспцинали : микрокристаллическая целлюлоза, безводная лактоза, кремниевая коллоидная безводная, стеариновая кислота.
Дозировка формы. Таблетки.
Основные физико -химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью с скошенными краями и инсультами, белыми или почти белыми.
Фармакотерапевтическая группа. Центральные мероприятия мышечные релаксанты. ATH M03B X02 Код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Тизанидин является релаксантом скелетной мышцы центрального действия. Основным местом его действия является спинной мозг. Стимулируя пресинаптические α 2- адренорецепторы, он ингибирует высвобождение аминокислот, которые стимулируют рецепторы N-метил-D-аспартата (рецепторы NMDA). В результате полисинапическая передача сигнала на уровне межнейрональных связей в спинном мозге, который отвечает за чрезмерный мышечный тонус, а мышечный тонус уменьшается. Tizalud эффективен как в острых болезненных мышечных спазмах, так и в хроническом спастическом позвоночнике и церебральном происхождении. Это снижает устойчивость к пассивным движениям, ингибирует спазм и клонические спазмы и улучшает силу активных сокращений мышц.
Фармакокинетика.
Всасывание и распространение. Тизанидин быстро поглощается. Максимальные концентрации в плазме достигаются примерно через 1 час после использования. Средняя абсолютная биодоступность составляет 34 %. Средний объем стабильного состояния (VSS) после внутривенного использования составляет 2,6 л/кг. Разветвление белками плазмы крови составляет 30 %. Относительно низкое отклонение фармакокинетических параметров (C MAX и AUC) облегчает надежную предварительную оценку уровней плазмы в крови после перорального введения.
Метаболизм/уход. Препарат проходит быстрый и обширный метаболизм в печени. Тизанидин метаболизируется в основном CYP1A2. Метаболиты неактивны. Они в основном выделяются почками (70 %). Удаление общей радиоактивности (то есть вещества в неизменной форме и метаболитах) составляет двухфазной, с быстрой начальной фазой (половина жизни T 1/2 = 2,5 часа) и более медленной фазой устранения (T 1/2 = 22 часа). Только небольшое количество вещества в неизменной форме (около 2,7 %) выделяется почками. Средний период полураспада вещества в неизменной форме составляет 2-4 часа.
Фармакокинетика в определенных группах пациентов . У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) среднее значение максимальной концентрации в плазме крови в 2 раза выше, чем у этой скорости у здоровых добровольцев, а последняя половина жизни распространяется примерно до 14 часов, что приводит к тому, что в районе концентрация - время (AUS).
Исследования у пациентов с нарушением функции печени не были выполнены.
Тизанидин метаболизируется с помощью изофермента CYP1A2 в печени. У пациентов с нарушением функции печени может возникнуть более высокие концентрации вещества в плазме крови.
Тизалуд противопоказан у пациентов с тяжелой функцией печени.
Фармакокинетические данные для пожилых пациентов ограничены.
Пол не влияет на фармакокинетические свойства тизанидина.
Влияние этнической и расовой принадлежности на фармаконеты тизанидина не было изучено.
Влияние еды . Сопутствующее потребление не влияет на фармакокинетический профиль таблеток Tisalud. Хотя значение максимальной концентрации увеличивается на треть, оно не является клинически значимым. Не было никакого существенного влияния на поглощение.
Клинические характеристики.
Индикация.
- Болезненный мышечный спазм.
- Спастичность из -за рассеянного склероза.
- Спастичность из -за повреждения спинного мозга.
- Спастичность из -за повреждения мозга.
Противопоказание.
- Гиперчувствительность к тизанидину или к любым наполнителям препарата.
- Тяжелая нарушение функции печени.
- Сопутствующее использование тизанидина с мощными ингибиторами CYP1A2, такими как флавоксамин или ципрофлоксацин.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Сопутствующее использование известных ингибиторов CYP1A2 может повысить уровень тизанидина в плазме крови. Повышение уровня тизанидина в плазме крови может привести к симптомам передозировки, таким как удлинение интервала QT.
Сопутствующее использование известных индукторов CYP1A2 может снизить уровень тизанидина в плазме крови. Снижение тисанидина в плазме крови может привести к снижению терапевтического эффекта тисалуды.
Сопутствующее использование мощных ингибиторов CYP1A2, таких как флавоксамин или ципрофлоксацин, противопоказано тизанидину. Сопутствующее использование тизанидина с флавоксамином увеличивает AUC тизанидина в 33 раза, в то время как одновременное использование тизанидина с ципрофлоксацином увеличивает тизанидин AUC 10 раз. Это может привести к клинически значимому и длительному снижению артериального давления, сопровождаемого сонливостью, головокружением и снижением психомоторной продуктивности.
Сопутствующее использование тизанидина с другими ингибиторами CYP1A2, такими как антиаритмические препараты (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидин, некоторые фторохинолоны (экосацин, пефлаксацин, норфроксацин), корфинины и стимуксиб.
Сопутствующее использование тисалуда с антигипертензивными препаратами, включая диуретики, иногда может вызывать артериальную гипотонию и брадикардию. У некоторых пациентов, получавших сопутствующее лечение антигипертензивными препаратами, гипертония Рикока и тахикардия рикошета наблюдали при внезапном отмене тизанидина. В некоторых случаях рикочетическая гипертензия может вызвать инсульт.
Сопутствующее использование тисалуда с рифампицином может привести к снижению концентрации тизанидина. Таким образом, терапевтический эффект может быть уменьшен с использованием рифампицина на протяжении всей терапии препаратом Tizalud, что может быть клинически значимым для некоторых пациентов. Следует избегать продолжительного одновременного использования, и, если необходимо, дозировка должна быть осторожно осторожно.
Использование препарата Tizalud приводит к снижению системного эффекта тизанидина на 30 % у курящих мужчин (более 10 сигарет в день). Длительное использование препарата для мужчин, которые много курят, требуют более высоких доз препарата.
Сопутствующее использование препаратов тизалуда и других центральных лекарственных препаратов (таких как седативные и сновые таблетки (бензодиазепин или балофен), некоторые антигистаминные препараты и анальгетики, психотропные препараты, лекарства) могут усилить эффекты каждого из лекарств и усилить эффект сна. Это применимо, в частности, к одновременному потреблению алкоголя, которое может непредесмочить или усугубить влияние тисалуды и увеличить риск побочных реакций, поэтому вы должны воздерживаться от алкоголя.
Рецепт Tizalud, вместе с α 2 -адренергическими агонистами (например, с клонидином) следует избегать из -за их потенциального аддитивного антигипертензивного эффекта.
Особенности приложения.
Сопутствующее использование ингибиторов CYP1A2 с тизанидином не рекомендуется.
Внезапное отмену препарата или быстрое снижение дозы у пациентов может возникнуть артериальная гипертония и тахикардия. В некоторых случаях такая гипертония рикошета может вызвать инсульт. Лечение тизанидином не следует внезапно останавливаться, но только постепенно снижает дозу.
Для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <25 мл/мин) начальная доза составляет 2 мг один раз в день. Доза должна быть увеличена последовательно, небольшие «шаги», принимая во внимание эффективность и переносимость. Чтобы достичь более выраженного эффекта, рекомендуется сначала увеличить дозу, которая назначается один раз в день, а затем увеличивает частоту введения.
Сообщалось, что недостаточность печени, связанная с использованием тизанидина, но у пациентов, которые получали ежедневные дозы до 12 мг, это было редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функцию печени один раз в месяц в течение первых 4 месяцев терапии у тех пациентов, которые используют тизанидин в дозе 12 мг или выше, и у пациентов с клиническими симптомами, указывающими на печеночную недостаточность (такие как тошнота, потеря аппетита или повышенная усталость). Использование Tizalud должно быть прекращено, если уровни ALT или ACT в сыворотке превышают верхний предел нормы в 3 раза или более в течение длительного периода.
Артериальная гипотензия может возникать с использованием тизанидина, а также в результате взаимодействия лекарственного средства с ингибиторами CYP1A2 и/или антигипертензивными препаратами. Сообщалось о тяжелых формах артериальной гипотонии, таких как потеря сознания и кровообращение.
При использовании этого лекарственного продукта следует соблюдать осторожность с интервалом QT (например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин).
Осторожность необходима для пациентов с коронарной болезнью сердца и/или сердечной недостаточностью. ЭКГ следует контролировать через регулярные промежутки времени в начале использования препарата тисалуда для таких пациентов.
Пациенты с миастенией должны быть тщательно оценены перед использованием этого лекарственного продукта.
Опыт использования детей и подростков ограничен, поэтому использование Tizalud не рекомендуется в этой категории пациентов.
При использовании этого препарата у пожилых пациентов следует соблюдать осторожность.
Таблетки Tizalud содержат лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или синдрома мальсоража с глюкозо-галактозой синдрома-тизалуда не рекомендуются.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Данные об использовании препарата Tizalud для беременных женщин ограничены, поэтому его не следует назначать во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Грудное вскармливание.
Обнаружено, что тизанидин попадает в грудное молоко в небольшом количестве. Поэтому не следует назначать женщин грудью.
Плодородие.
Доступные данные указывают на то, что тизанидин, используемый в дозе 10 мг/кг в день у мужчин крыс и в дозе 3 мг/кг в день у женщин крыс, не вызывал нарушения фертильности. Снижение фертильности наблюдалось у мужчин крыс, которые получали тизанидин в дозе 30 мг/кг в день и у женщин крыс, которые получали тизанидин в дозе 10 мг/кг в день. Использование этих доз также наблюдало седацию, потерю веса и атаксию.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Тизанидин может вызывать сонливость, головокружение и/или артериальную гипотонию, тем самым ослабляя способность пациента управлять или работать с механизмами. Риски увеличиваются при потреблении алкоголя.
Следовательно, необходимо воздерживаться от действий, которые требуют высокой концентрации и быстрой реакции, таких как вождение или работа с машинами и механизмами.
Метод администрирования и доз.
Tizalud имеет узкий терапевтический диапазон и высокую изменчивость концентрации тизанидина в плазме крови у разных пациентов. Следовательно, использование оптимальных доз в соответствии с потребностями пациента важно. Лечение следует начинать с небольшой дозы 2 мг, что делает риск нежелательных последствий приема лекарственного средства минимального. При необходимости постепенно увеличивайте дозу препарата со всеми необходимой осторожностью.
Взрослые
Облегчение болезненных мышечных спазмов
Применяйте 2-4 мг 3 раза в день. В тяжелых случаях можно принять дополнительную дозу 2 или 4 мг.
Спастичность при неврологических расстройствах
Доза должна быть выбрана индивидуально для каждого пациента.
Первоначальная ежедневная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Его можно увеличить до 2-4 мг 2 раза постепенно с интервалами 3-7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается в ежедневной дозе 12-24 мг, разделенной на 3 или 4 дозы. Не превышать общую суточную дозу 36 мг.
Специальные группы пациентов
Использование детей и подростков
Опыт использования препаратов Tizaluda для детей и подростков ограничен, поэтому препарат не рекомендуется для использования у детей и подростков.
Использование пожилых пациентов
Опыт использования лекарственного продукта у пожилых пациентов ограничен, поэтому при использовании препарата Tizalud в этой категории пациентов следует осторожно. Рекомендуется начать лечение с наименьшей дозы и постепенно увеличить его с «небольшими шагами» для достижения оптимального соотношения индивидуальной переносимости и терапевтической эффективности препарата.
Использование пациентам с нарушением функции почек
Для пациентов с расстройствами функции почек (KK <25 мл/мин) начальная однократная доза составляет 2 мг в день. Увеличение дозы постепенно и с осторожностью в «маленьких шагах» до оптимального соотношения индивидуальной переносимости и терапевтической эффективности препарата. Чтобы повысить терапевтическую эффективность, вы должны сначала увеличить одну дозу, прежде чем перейти к более частым ежедневным лекарствам.
Для пациентов с расстройствами функции почек (KK <25 мл/мин) начальная однократная доза составляет 2 мг в день. Увеличение дозы постепенно и с осторожностью в «маленьких шагах» до оптимального соотношения индивидуальной переносимости и терапевтической эффективности препарата. Чтобы повысить терапевтическую эффективность, вы должны сначала увеличить одну дозу, прежде чем перейти к более частым ежедневным лекарствам.
Использование для пациентов с нарушением функции печени
Лечение пациентов с тяжелыми расстройствами печени противопоказано. Тизалуд в значительной степени метаболизируется в печени. Препарат следует использовать с осторожностью при лечении пациентов с умеренно выраженной функцией печени. Лечение следует начинать с самой маленькой дозировки; При необходимости доза должна быть увеличена с осторожностью и принимает во внимание индивидуальную переносимость пациента.
Прерывание лечения
Прерывание лечения
При необходимости прерывание лечения препаратом должно быть уменьшено медленно и постепенно. Это особенно верно для пациентов, которые долгое время получали повышенную дозу препарата. Это снижает риск давления рикошета и тахикардии.
Дети.
Опыт использования препарата в педиатрии ограничен. Не рекомендуется назначать Тизалуд для детей.
Передозировка.
Было получено очень мало отчетов о препарате Тизалуда.
Симптомы: тошнота, рвота, артериальная гипотония, брадикардия, продление интервала QT, головокружение, миоз, респираторное расстройство, кома, беспокойство, сонливость.
Лечение: Повторное использование высоких доз активированного углерода рекомендуется для удаления лекарственного средства из организма. Принудительный диурез может ускорить отмену препарата. Симптоматическое лечение должно быть проведено в будущем.
Неблагоприятные реакции.
Побочные реакции (такие как сонливость, усталость, головокружение, сухость во рту, низкое кровяное давление, тошнота, желудочно-кишечные расстройства и повышенные уровни сывороточных трансаминаз) обычно плохо экспрессируются и мимолетны у пациентов, которые используют низкие дозы.
При получении доз выше, чем рекомендуется для лечения спастичности, вышеупомянутые побочные реакции встречаются чаще и более выраженными, но они редко настолько серьезны, чтобы остановить лечение. Также могут возникнуть следующие побочные реакции: артериальная гипотония, брадикардия, мышечная слабость, расстройства сна, галлюцинации и гепатит.
Начало таких симптомов было зарегистрировано после внезапного отмены тизанидина, в частности после длительного лечения и/или приема высоких ежедневных доз и/или сопутствующей терапии антигипертензивными препаратами. В таких обстоятельствах пациенты могут иметь гипертонию и тахикардию. В некоторых случаях такая гипертония рикошета может вызвать инсульт. Следовательно, лечение тизанидином не следует остановить внезапно, а только путем постепенного сокращения дозы.
Из психики: бессонница, расстройства сна; галлюцинации.
Из центральной нервной системы: сонливость, головокружение; путаница, головокружение.
Из сердечно -сосудистой системы: артериальная гипотония; Брадикардия; Синкоп.
Из желудочно -кишечного тракта: сухость во рту, желудочно -кишечная боль, желудочно -кишечные расстройства; тошнота.
Из гепатобилиарной системы: повышенные уровни сывороточных трансаминаз; Острый гепатит, печеночная недостаточность.
Из системы скелета-мускулов: мышечная слабость.
Общие расстройства: повышенная усталость; Астения, синдром отмены, реакции гиперчувствительности.
Из органов зрения: размытое зрение.
Исследование: снижение артериального давления, увеличение трансаминаз.
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения.
В исходной упаковке при температуре, не превышающей 25 ° С.
Держись вне досягаемости детей.
Упаковка. 10 таблеток в блистере; 3 волдыря в упаковке.
Категория отпуска. По рецепту.
Продюсер. PJSC "Kyiv Vitamin Plant".
Расположение производителя и адрес места деятельности.
04073, Украина, Кив, Стр. Копиловская, 38.
ТИЗАНИДИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
