Сорбифер Дурулы
Сорбифер Дурулы
Композиция:
Активные вещества: сульфат железа, аскорбиновая кислота;
1 таблетка содержит: 320 мг безводного сульфата (соответствует 100 мг двух заработанного железа), 60 мг аскорбиновой кислоты;
Экспцинаты : повидон, политичный порошок, атмосферы, стеарат магния;
Состав оболочки: гипромеллоза, макроголи, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа
(E 172), парафин.
Дозировка формы.
Оболочники с модифицированным выпуском.
Фармакотерапевтическая группа.
Антианемические агенты. Железные препараты, различные комбинации.
Клинические характеристики.
Индикация.
Профилактика и лечение анемии дефицита железа.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
Стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания желудочно -кишечного тракта; кишечный дивертикул; кишечная обструкция;
состояния, сопровождаемые повышенным накоплением железа (гемохроматоз, гемосидероз);
re -Hemotransfusion;
Другие виды анемии, не вызванные дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, вызванная дефицитом витамина B12);
Разрушение механизмов включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом) анемия;
тромбоз, тенденция к тромбозу, тромбофлебит, тяжелые заболевания почек;
Сопутствующее использование парентеральных форм железа;
расстройства механизмов удаления железа (талассемия);
диабет;
уролитиаз (при использовании аскорбиновой кислоты более 1 г в день);
непереносимость фруктозы.
Метод администрирования и доз.
Для профилактики анемии взрослым и детям в возрасте 12 лет назначают 1 таблетку в день. Для лечения анемии взрослым и детям старше 12 лет назначают 1 таблетку 2 раза в день. Таблетки должны быть проглочены целыми, без пережевывания, выпивая стакан воды не менее 30 минут перед едой. В случае побочных реакций ежедневная доза может быть уменьшена на 50 % (1 таблетку в день).
В течение первых 6 месяцев беременности рекомендуемая доза препарата составляет 1 таблетку в день, в последнем триместре беременности, а также во время грудного вскармливания - 1 таблетка 2 раза в день. Продолжительность лечения зависит от отдельных результатов испытательного содержания железа в плазме крови. После нормализации уровня гемоглобина введение препарата должно длиться до полного насыщения запасов железа (приблизительно 2 месяца). В случае симптомов анемии дефицита железа средняя продолжительность лечения составляет 3–6 месяцев.
Неблагоприятные реакции.
Из пищеварительного тракта: тошнота, диарея, запор, боль в желудке, язвы пищевода, стеноз пищевода. При длительном использовании аскорбиновой кислоты в высоких дозах более 1 г в день - раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога.
Аллергические реакции (включая зуд, покраснение кожи, анафилаксие), а также отек Quincke, возможны анафилактическое шок в присутствии сенсибилизации .
От мочевой системы: повреждение клубочкового аппарата почек, кристаллурию, образование урата, цистина и/или оксалата в почках и мочевыводящих путях.
Из эндокринной системы: повреждение островного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкосурия) и нарушение синтеза гликогена до диабета.
Из сердечно -сосудистой системы: артериальная гипертония, дистрофия миокарда.
Из гематопоэтической системы: тромбоцитоз, гиперротробинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; Пациенты с глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой клеток крови могут вызывать гемолиз эритроцитов.
Из нервной системы: повышенная возбудимость, расстройства сна, головная боль.
Из метаболизма: нарушение метаболизма цинка, медь.
Передозировка.
Симптомы.
Первоначальные симптомы передозировки железа - тошнота, рвота, диарея, кровавая дефекация, боль в животе, сонливость, шок. Обезвоживание, метаболический ацидоз, гипергликемия, тахикардия, артериальная гипотензия также может развиваться.
В тяжелых случаях, после явного улучшения состояния 6-24 часов, может возникнуть рецидив, характеризующийся коагулопатией, сосудистой недостаточностью (из-за сердечной недостаточности, связанной с повреждением миокарда), гипертермией, гипогликемией, инфекцией печени и почечной недостаточностью, судорогами. Существует риск перфорации желудочно -кишечного тракта, а также развитие сепсиса eersinia enterocolica . Позже (через несколько недель, иногда месяцы), цирроз и стеноз пилора могут развиться.
У некоторых чувствительных пациентов (с дефицитом глюкозо-6-6-фосфатдегидрогеназы) передозировка витамина С (аскорбиновая кислота) может вызывать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию.
Уход.
Пейте молоко или жидкость, которая вызывает рвоту.
Вымойте желудок раствором из десперотоксамина (2 г/л), затем введите 50-100 мл воды, содержащей 5 г десферксамина, и оставьте в желудке. Взрослые могут быть полезны для маннита или сорбита, чтобы облегчить перистальтику желудка. Индукция диареи может быть очень опасной для детей и особенно для маленьких детей, поэтому ее следует избегать. Пациент должен быть тщательно контролироваться, чтобы своевременно обнаружить возможную аспирацию.
Таблетки поглощают рентгеновские лучи, поэтому при рентгеновском исследовании брюшной полости можно обнаружить количество таблеток, которые могут оставаться в желудочно-кишечном тракте после принудительной рвоты и желудочного лаважа.
При тяжелой интоксикации: с шоком и/или комой и на высоких уровнях сывороточного железа (> 90 мкмоль/л у детей I> 142 мкмоль/л у взрослых) должна немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию и назначать десфероксамин (15 мг/кг/кг/кг. Слишком высокая скорость введения может привести к артерной гипотенции.
При менее тяжелой интоксикации можно вводить внутримышечно (50 мг/кг, максимальная доза 4 г) может быть введена.
На протяжении всего периода опьянения рекомендуется контролировать уровень железа в сыворотке.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Препарат может использоваться для беременных женщин и кормящих женщин, как для профилактики, так и для лечения анемии дефицита железа.
Дети.
Препарат используется у детей с 12 лет.
Особенности приложения.
Препарат эффективен только для дефицита железа. Диагноз дефицита железа должен быть установлен (уровень железа в сыворотке, высокая общая способность железа связываться в сыворотке) до начального введения препарата.
Этот препарат неэффективен для других типов анемии, которые не связаны с дефицитом железа (инфекционная анемия, анемия, вызванная хроническими заболеваниями). Воспалительные и язвенные заболевания желудочно -кишечного тракта могут усугубить пероральное введение препарата. При лечении приготовления фекалий может стать черным.
Приготовления железа используются с осторожностью у пациентов со следующими заболеваниями: лейкозы, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно -кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстная кишка, заболевание кишечника (энтерит, язвенной колит, болезнь короны).
Назначение курса требует систематического контроля сывороточного железа и гемоглобина.
Следует иметь в виду, что аскорбиновая кислота в дозе более 1 г в день противопоказана пациентам с уролитиазом.
Принимая высокие дозы и длительное использование препарата, необходимо контролировать функцию почк и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы.
Большие дозы препарата не должны назначаться у пациентов с увеличением коагуляции в крови.
Одновременное введение препарата с щелочным употреблением питья уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты, поэтому вы не должны пить лекарственную щелочную минеральную воду. Поглощение аскорбиновой кислоты также может быть нарушено при кишечной дискинезии, энтерите и ахилле.
Предостережение используется для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат-гирограмгеназы.
Аскорбиновая кислота в качестве восстановительного агента может влиять на результаты лабораторных тестов, например, при определении содержания крови в глюкозе, билирубине, трансаминазной активности, лактатдегидрогеназы и т. Д.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.
Препарат следует использовать с осторожностью при вождении и работе с другими механизмами, учитывая возможность побочных реакций от центральной нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами эмодий.
Избегайте совместимого использования Durus sorbifer:
с ципрофлоксацином, поскольку поглощение ципрофлоксацина снижается примерно на 50 %, и существует риск того, что концентрация ципрофлоксацина в плазме остается ниже терапевтических уровней в плазме;
с левофлоксацином, по мере уменьшения поглощения левофлоксацина;
С моксифлоксацином, поскольку биодоступность моксифлоксацина снижается примерно на 40 %, поэтому при необходимости интервал между их методами должен составлять не менее 6 часов, если это необходимо.
С норфроксацином, поскольку абсорбция норфлоксацина уменьшается примерно на 75 %;
с офлоксацином, поскольку поглощение офксацина уменьшается примерно на 30 %.
Совместимое использование Durus sorbiphera и следующих лекарств требует коррекции доз этих лекарств, а интервал между их методами должен составлять не менее 2 часов.
Кальций и магний, содержащие пищевые добавки, гидроксид алюминия и антациды, содержащие кальций или магний, образуют комплекс с солями железа, которые уменьшают поглощение друг друга;
Каптоприл : с использованием сустава площадь каппоприла под кривой «время концентрации» (приблизительно 37 %), возможно, из-за химической реакции в желудочно-кишечном тракте, уменьшается;
Цинк: совместимое использование уменьшает поглощение солей цинка;
Клодронат : исследования in vitro показали, что препараты, содержащие железо, образуют комплекс с кладронатом. Хотя исследования взаимодействия in vivo не проводились, можно сделать вывод, что при одновременном назначении этих препаратов поглощение кладроната уменьшается;
Десфероксамин : комбинированное использование этих препаратов уменьшает поглощение как десфероксамина, так и железа из -за образования комплекса;
Леводопа : при использовании с леводопой или карбидопическим сульфат снижает биодоступность одной дозы леводопы примерно на 50 %, а биодоступность однократной дозы карбидопа - почти на 75 %, возможно, из -за формирования хелатного комплекса;
Метидопа : с использованием суставов метильдопы и солей железа (сульфат железа или глюконата железа) биодоступность метидопа уменьшается, возможно, из -за образования хелатного комплекса, что может привести к снижению гипотензивного эффекта;
Пенициллин : с комбинированным использованием солей пенициллина и железа, поглощение солей пенициллина и железа из -за образования хелатного комплекса уменьшается;
Riseronate : Исследования in vitro показали, что препараты, содержащие железо, образуют комплекс с ризеронатом. Хотя исследования in vivo не проводились, можно предположить, что комбинированный рецепт этих препаратов уменьшает поглощение ризераната;
Тетрациклины : при использовании поглощение железа и тетрациклинов уменьшается, поэтому, если необходимо, интервал между их методами должен составлять не менее 3 часов;
Гормоны щитовидной железы : одновременная назначение железа и тироксина может уменьшить поглощение последнего;
с токоферолом уменьшает активность обоих лекарств;
При поджелудочной железе , холестирамине , D -пепеницилламинах, наблюдается снижение поглощения железа из желудочно -кишечного тракта;
При глюкокортикостероидах можно увеличить стимуляцию эритропоэза;
с этанолом увеличивает поглощение и риск токсических осложнений;
Аскорбиновая кислота увеличивает поглощение железа.
При использовании Durule Sorbifer вместе с циметидином, секреция соляной кислоты в желудке уменьшается, поскольку циметидин уменьшает поглощение железа. Следовательно, интервал между принятием этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.
С одновременным потреблением чая, кофе, яиц, хлеба, продуктов, богатых овощными волокнами, поглощение железа может быть уменьшено.
Сопутствующее использование хлорамфеникола может замедлить развитие клинического эффекта железа.
Поглощение аскорбиновой кислоты уменьшается при одновременном использовании пероральных контрацептивов, использования фруктов или растительных соков, щелочного питья. Аскорбиновая кислота с пероральным введением увеличивает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, снижает эффективность гепарина и косвенных антикоагулянтов, увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатов. Однако одновременное введение аскорбиновой кислоты и деконксамина увеличивает токсичность ткани железа, особенно в сердечной мышцах, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Препарат может быть принят только через 2 часа после инъекции дефксамина.
Длительное введение больших доз лиц, обработанных дисульфиамином, ингибирует реакцию дисульфирама-алкоголя. Большие дозы препарата снижают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, трубчатая реабсорбция амфетамина, нарушают экскрецию мексилетина по почкам.
Препараты серии хинолина, хлорид кальция, салицилаты, кортикостероиды с длительным использованием снижают запасы аскорбиновой кислоты в организме.
Соли железа уменьшают резорбцию одновременных препаратов, таких как тетрациклин, ингибиторы ДНК -гразиса (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфроксацин, офлоксацин), дифгосфонат, пенициламина, леводопа, карбид и метидоп.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Сульфат железа пополняет отсутствие железа в организме. В рамках протепоризирующей протезной группы гемоглобина железа (II) играет важную роль в связывании и транспортировке кислорода и углекислого газа.
В рамках группы протопорфиринов ферментов цитохрома, железо играет ключевую роль в процессах транспорта электронов. В этих процессах поглощения и высвобождения электронов осуществляется обратное преобразование (Fe (II) <–––> Fe (III).
Большое количество железа также может быть обнаружено в мышечных молекулах миоглобина.
Витамин С увеличивает поглощение железа в кишечном тракте и участвует в redoid.
Фармакокинетика.
Железо поглощается от двенадцатиперстной кишки и проксимальной части пустого. Скорость поглощения подол, называемого железом, составляет почти 20 %, в то время как
Хемноус Железо - приблизительно 10 %. Для лучшего поглощения железо должно быть в форме Fe (II). Гидрическая кислота в желудке и витамин С вносят вклад в поглощение железа путем восстановления Fe (III) в Fe (II).
Железо (Fe (II) - Ferro), входящее в эпителиальные клетки кишечника, окисляется до железа Fe (III) - Ferri и связывается с апоферином. Одна часть апоферина входит в кровообращение, другая остается временно в эпителиальных клетках кишечника в виде ферритина, который либо попадает в кровообращение через 1 - 2 дня, либо выводится с фекалиями вместе с повышенным эпителия. Почти 1/3 R железа, входящего в кровообращение, связывается с апотрансферином, так что молекула превращается в трансфер. Железо транспортируется в органы мишеней в форме трансферрина, который после связывания с внеклеточными рецепторами входит в цитоплазму путем эндоцитоза. Здесь железо отделено от трансферрина и снова связывается с апоферином. Под влиянием апоферина железо окисляется, а окисленная форма (Fe (III)) восстанавливается в флавапротеине.
Метод изготовления таблеток, покрытых оболочкой, обеспечивает непрерывное высвобождение ионов железа (II). Во время их прохода через желудочно -кишечный тракт ионы железа (II) непрерывно высвобождаются из пористой матрицы в течение 6 часов. Медленное высвобождение активного вещества предотвращает опасно высокие концентрации железа, что может избежать раздражения эпителия кишечника.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико -химические свойства:
Лентральные, слегка биконвекские таблетки, покрытые охрой желтым, с гравюрой «z» с одной стороны, с характерным запахом.
Дата окончания срока.
3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° C вне досягаемости детей.
Упаковка.
30 или 50 таблеток в стеклянной бутылке; 1 флакон в коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Продюсер.
CJSC Pharmaceutical Egis, Wangary /Egis Pharmaceuticals Plc, Венгрия.
Расположение.
9900, Kermend, vul. Matyash Kirai 65, Венгрия /9900, Kormend, Matyas Kiraly Ut. 65, Венгрия.