Личный кабинет
САЛОФАЛЬК табл. п/о кишечно-раств. 500 мг №100
rx
Код товара: 33089
Производитель: Dr. Falk (Германия)
35 900,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Салофалк
Салофалк
Композиция:
Активное вещество: мезалазин;
1 таблетка, покрытая, кишечная растворимая, содержит: 250 мг мезалазина (5-аминососалициловая кислота);
Эксципиенты: карбонат натрия безводный, глицин, повидон (K25), целлюлозный микрокристаллический, кремний -коллоидный безводный, стеарат кальция, гипромалоза, метакрилатный сополимер (тип A), таль, диоксид (E) (E). Акриловый сополимер.
1 таблетка, покрытая, кишечная растворимая, содержит: 500 мг мезалазина (5-аминососалициловая кислота);
Экспцинаты: безводный натрия, глицин, повидон (K25), целлюлозный микрокристаллический, кремний -коллоидный безводный, кальций стеарат, кроссмелоза натрия, гипремелоза, сополь -метакрилан 172), макрогол 6000, акрилатный комополимер.
Дозировка формы.
Оболочка с таблетками.
Основные физико -химические свойства:
250 мг: от нефть-желтого до хриплого, гладких, круглых таблеток с непоучительной поверхностью.
500 мг: от нефти-желтого до ублюдки, не глянцевые таблетки, удлиненная форма, с гладкой поверхностью без заметных трещин.
Фармакотерапевтическая группа.
Анти -инфляционные препараты, используемые для лечения кишечных заболеваний. CODX A07E C02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм анти -инфляционного действия неизвестен. Результаты исследований in vitro показывают, что ингибирование липооксигеназы может играть роль.
Также было продемонстрировано влияние на концентрацию простагландинов в слизистой оболочке кишечника.
Мессалазин (5-аминоассалициловая кислота/5-пак) может связывать свободные радикалы.
Месалазин, когда пероральное введение действует в основном локально на слизистой оболочке кишечника и на подслизистое ткани из кишечника. Поэтому важно, чтобы мезалазин был доступен в зонах воспаления. Таким образом, системная биодоступность и концентрации в плазме не являются значимыми для терапевтического эффекта, а скорее являются фактором безвредности. Таблетки Salofalka устойчивы к желудочному соку, а мезалазин высвобождается в зависимости от рН среды из -за покрытия Eudragites L.
Доклинические данные, основанные на традиционной безопасности, фармакологии, генотоксичности, канцерогенности (крысах) или токсичности для репродуктивной системы, не указывают на определенную опасность для людей.
Почечная токсичность (почечный папиллярный некроз и повреждение эпителия в проксимальных канальцах (Pars convoluta) или целого нефрона) в исследованиях токсичности при использовании повторных высоких пероральных доз мезалазина. Клиническая важность этих данных неизвестна.
Фармакокинетика.
Общие свойства мекалазина
Поглощение
Поглощение мезалазина является самым высоким в проксимальной части кишечника и самой низкой в дистальной части.
Биотрансформация
Мезалазин метаболизируется как в слизистой оболочке кишечника, так и в печени в фармакологически неактивную N-ацетил-5-аминоассалициловую кислоту (N-AC-5-PAC). Очевидно, что ацетилирование не зависит от фенотипа аппарата ацетилирования пациента. Некоторое ацетилирование также происходит из -за действия бактерий в большой кишке. Связывание мезалазина и N-AC-5-PAC с белками составляет соответственно 43 % и 78 %.
Изъятие/экскреция
Мезалазин и его метаболит N-AC-5-Ask выводятся с фекалиями (основная часть), почки (варьируются от 20 до 50 % в зависимости от типа применения, фармацевтической формы и пути высвобождения мезалазина соответственно) и желчи (небольшая часть). Почечная экскреция происходит в основном в форме N-AC-5-PAC. Около 1 % от общей пероральной дозы мезалазина выделяется в грудном молоке, в основном в виде N-AC-5-PAC.
Особенности таблеток Salofalka 250 мг
Распределение
Комбинированное фармакоцинтиграфическое -фармакокинетическое исследование показало, что таблетки Salophalka 250 мг растворяются в подвздошной кишке примерно через 3-4 часа, если они взяты с едой. Среднее пребывание в желудке составляет приблизительно 3 часа. Примерно через 7 часов таблетки достигают толстой кишки.
Впоследствии, изучение транзита с двенадцатиперстным лидером добровольцев составляло приблизительно 3 часа, в то время как максимальная концентрация 5-PAC в просвете подвздошной кишки была измерена через 7-8 часов после приема таблеток с пищей. Приблизительно 75 % дозы мезалазина достигает большой кишки в неметаболизированной форме.
Поглощение
Выпуск мекалазина из таблеток Salofalka 250 мг начинается после фазы задержки, которая длится около 3-4 часов. Пик концентрации в плазме достигается примерно через 5 часов (илеоцекальная область) и составляет 3 х 500 мг мезалазина в день (3 x 2 таблеток салофалка 250 мг) в постоянных условиях 2,1 ± 1,7 мкг/мл для мезалазина и 2,8 ± 1,7 мкг/мл.
Размножение
При длительной терапии таблетками Salofalka 250 мг с ежедневной дозой 500 мг мезалазина три раза в день (при постоянных условиях), общая скорость почечной экскреции мезалазина и N-AC-5-Ask составляла приблизительно 55 % (значение через 24 часа после последнего введения). Фракция неметаболизированного мезалазина составляла около 5 %. Жизненный период составил 0,7-2,4 часа (в среднем 1,4 ± 0,6 часа) в дозе мезалазина 500 мг три раза в день.
Особенности таблеток Salofalka 500 мг
Распределение
Комбинированное фармакоцинтиграфическое фармакокинетическое исследование показало, что таблетки для салофалков 500 мг растворились в подвздошной кишке примерно через 3-4 часа и примерно через 4-5 часов в нисходящей толстой кишке. Общее время прохождения через большую кишку составляет около 17 часов.
Поглощение
Высвобождение мекалазина из кишечных таблеток Salofalka 500 мг начинается после фазы задержки, которая длится около 3-4 часов. Пик концентрации в плазме достигается примерно через 5 часов (илеоцекальная область) и составляет 3 × 500 мг мезалазина в день (3 × 1 таблетки салофалка 500 мг) в постоянных условиях 3,0 ± 1,6 мкг/мл для мезалазина и и
3,4 ± 1,6 мкг/мл для метаболита N-AC-5-PAC.
Размножение
С множественным использованием (3 × 1 таблетка Salofalka 500 мг в течение 2 дней; 1 кишечная таблетка за третий день = день исследования) общая скорость почечной экскреции мезалазина и N-AC-5-PAC за 24 часа составляла приблизительно 60 %. Фракция неметаболизированного мезалазина после перорального введения составляла около 10 %.
Клинические характеристики.
Индикация.
Язвенный колит: лечение обострения и профилактика рецидивов.
Болезнь Крона: лечение обострения.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к мезалазину, к любому из компонентов лекарственного средства или к салицилатам, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстная собой двенадцатиперстная кишка на стадии обострения, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, геморрагический диатез.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Не было проведено специальных исследований медицинского взаимодействия.
При сложном лечении салофалком и азатиоприном, 6-меркаптопурином или тиогуанином некоторые исследования выявили более высокую частоту миелосупрессивных эффектов, что якобы указывает на наличие взаимодействия, но механизм взаимодействия не был полностью установлен. Рекомендуется регулярно контролировать уровень лейкоцитов, а дозировка тиопурина должна быть скорректирована.
Существуют доказательства того, что Мессалазин может уменьшить антикоагулярный эффект варфарина.
Можно увеличить гипогликемическое действие производных сульфонил, токсических эффектов метотрексата. Активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидах, рифампицина, урикосурических препаратов (пробенецидов и сульфинпиразона) может ослабить. Мезалазин может усилить нежелательное влияние глюкокортикоидов на слизистую оболочку желудка, уменьшая поглощение дигоксина.
Особенности приложения.
До и во время лечения следует проводить анализы крови (подробный анализ крови; параметры функции печени, такие как ALT или AST; креатинин в сыворотке) и моча (испытательные полосы, отложения), на выбор от врача. Рекомендуется провести контроль через 14 дней с начала лечения, а затем два -три раза с интервалом 4 недели.
Если результаты исследований являются нормальными, этого достаточно, чтобы провести обычные проверки каждые 3 месяца. Если развиваются другие дополнительные симптомы, тесты должны быть срочно проведены.
Пациенты с нарушением функции печени должны использоваться с осторожностью.
Салофалк должен использоваться с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек. Необходимо регулярно контролировать функцию почк, а именно измерить уровень азота крови мочевины, креатинина у пациентов с протеинурией. В случае нарушения почечной функции во время лечения необходимо иметь в виду индуцированную токсичность мезалазина в отношении почк.
Пациенты с легочными заболеваниями, в частности с астмой, должны находиться под наблюдением врача во время лечения таблетками Salofalk.
Пациенты с реакциями гиперчувствительности, включая судороги, острую боль в животе, лихорадку, сильная головная боль и сыпь, для лекарств, содержащих сульфасалазин, должны находиться под наблюдением таблеток салофальта с самого начала терапевтического течения. Если возникают острые реакции непереносимости, терапия должна быть немедленно прекращена.
1 Кенская таблетка Salofalka содержит 2,1 ммоль (49 мг) натрия. Это следует иметь в виду для пациентов, которые находятся на диете с ограничением натрия (диета с низким содержанием соли).
Нет необходимости снижать дозировку для пожилых пациентов.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Данных об использовании кишечных таблеток Salofalka недостаточно для беременных женщин. Тем не менее, данные об использовании мезалазина у ограниченного числа беременных женщин указывают на отсутствие нежелательного воздействия мезалазина на течение беременности или на здоровье плода и/или новорожденного. Сегодня другие эпидемиологические данные, связанные с препаратом, недоступны. В одном случае, после длительного использования во время беременности, мезалазин в высокой дозе (2-4 г перорально) сообщалось о почечной недостаточности у новорожденного. Были сообщения о расстройствах от системы крови (лейкопения, тромбоцитопения, анемия) у новорожденных, матерей которых использовали мезалазин.
Исследование животных при пероральном введении мезалазина не показало прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность, развитие эмбрионов/плода, родов или послеродового развития.
Таблетки 500 мг салофалка должны быть взяты только во время беременности, когда потенциальная польза от использования возможного риска.
N-ацетил-5-аминоссиликаловая кислота и, в меньшей степени, мезалазин возбуждается в грудном молоке. Сегодня существует ограниченный опыт использования препарата для женщин во время грудного вскармливания. Реакции гиперчувствительности, такие как диарея, не могут быть исключены. Следовательно, таблетки Salofalka могут использоваться только во время грудного вскармливания только тогда, когда потенциальная польза от использования потенциального риска. Если у ребенка диарея, грудное вскармливание должно быть прекращено.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.
Влияние на способность управлять и работать с другими механизмами не наблюдалось. В тех случаях, когда во время лечения препаратом наблюдается головокружение, вы должны воздерживаться от вождения и работы с механизмами.
Метод администрирования и доз.
Салофалк 250 мг
Взрослые и пожилые пациенты
Для лечения хронических воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, язвенного колита) можно использовать в качестве таблеток Salofalk 250 мг и салофалк 500 мг.
В зависимости от клинической потребности в каждом случае для лечения взрослых рекомендуется следующие ежедневные дозы:
Болезнь Крона, обострение | Язвенный колит | ||
Обострение | Профилактика рецидивов/длительной терапии | ||
Мессалазин (активное вещество) | 1,5–4,5 г. | 1,5–3,0 г. | 1,5 г |
Салофалк, таблетки на 250 мг | от 2 таблеток × 3 раза в день к 6 таблеток × 3 раза в день | от 2 таблеток × 3 раза в день к 4 таблетки × 3 раза в день | 2 таблетки × 3 раза в день |
Дети в возрасте до 6 лет
250 мг таблеток Salofalka нельзя использовать у детей в возрасте до 6 лет, поскольку опыт использования препарата в этой возрастной группе недостаточен.
Дети из 6 лет
При острых приступах, в зависимости от тяжести заболевания, назначают 30-50 мг мезалазина/кг массы тела/день, распределяя 3 дозы. Максимальная доза: 75 мг мезалазина/кг массы тела/день. Общая суточная доза не должна превышать максимальную дозу для взрослых.
Для профилактики рецидивов (неспецифический язвенной колит) препарат назначается индивидуально, начиная с 15-30 мг мезалазина/кг массы тела/день, разделенного на 2-3 дозы. Общая суточная доза не должна превышать максимальную дозу для взрослых.
В целом, детям весом до 40 кг рекомендуется взять половину дозы для взрослых, дети весом более 40 кг - нормальная доза для взрослых.
Для лечения детей от 6 лет рекомендуется следующие ежедневные дозы:
Болезнь Крона, обострение | Язвенный колит | ||
Обострение | Профилактика рецидивов/длительной терапии | ||
Мессалазин (активное вещество) | 0,75-2,25 г. | 0,75–1,5 г. | 0,75 г. |
Салофалк, таблетки на 250 мг | От 1 таблетки × 3 раза в день к 3 таблетки × 3 раза в день | От 1 таблетки × 3 раза в день к 2 таблетки × 3 раза в день | 1 планшет × 3 раза в день |
Салофалк 500 мг
Если рекомендуемая доза превышает 1,5 г мезалазина в день, обычно используются таблетки Salofalka 500 мг.
Взрослые и пожилые пациенты
В зависимости от клинической потребности в каждом случае рекомендуется следующие ежедневные дозы:
Болезнь Крона, обострение | Язвенный колит | ||
Обострение | Профилактика рецидивов/длительной терапии | ||
Мессалазин (активное вещество) | 1,5–4,5 г. | 1,5–3,0 г. | 1,5 г |
Салофалк, таблетки на 500 мг | От 1 таблетки × 3 раза в день к 3 таблетки × 3 раза в день | От 1 таблетки × 3 раза в день к 2 таблетки × 3 раза в день | 1 таблетка 3 раза в день |
Дети в возрасте до 6 лет
Таблетки 500 мг Salofalka не могут использоваться у детей в возрасте до 6 лет из -за отсутствия опыта в этой возрастной группе.
Дети из 6 лет
При острых приступах, в зависимости от тяжести заболевания, назначают 30-50 мг мезалазина/кг массы тела/день, распределяя 3 дозы. Максимальная доза: 75 мг мезалазина/кг массы тела/день. Общая суточная доза не должна превышать максимальную дозу для взрослых.
Для профилактики рецидивов (неспецифический язвенной колит) препарат назначается индивидуально, начиная с 15-30 мг мезалазина/кг массы тела/день, разделенного на 2-3 дозы. Общая суточная доза не должна превышать максимальную дозу для взрослых.
В целом, детям весом до 40 кг рекомендуется взять половину дозы для взрослых, дети весом более 40 кг - нормальная доза для взрослых.
В зависимости от клинических потребностей и веса тела (до 40 кг), ребенка следует определить, какие таблетки следует использовать Salofalk 250 мг или салофалк 500 мг.
Общие рекомендации по применению
Таблетки Salofalka следует принимать утром, на обед и вечер за 1 час до еды. Таблетки должны быть проглочены целыми, без жевания, с достаточным количеством жидкости.
Как в острых состояниях в воспалении, так и для длительного использования для достижения желаемого терапевтического эффекта, таблетка Salofalk следует принимать регулярно и постоянно.
Продолжительность использования определяется врачом.
Обычно обострение у язвенного колита и болезни Крона стихивается через 8-12 недель.
Для профилактики рецидивов язвенного колита доза может быть уменьшена до 1,5 г мезалазина в день (взрослые и дети весом более 40 кг) до 0,75 мг мезалазина в день (дети).
Примечания
В редких случаях пациенты, которые подвергались резекции/хирургии кишечника в подвздошной и связанной области с удалением подвздошного и обморочного клапана, наблюдались, что таблетки салофальта были выводиться с фекалиями из -за слишком быстрого.
Дети .
Таблетки Salofalk не могут использоваться у детей в возрасте до 6 лет, потому что опыт использования препарата в этой возрастной группе недостаточен.
Передозировка.
До сих пор случаи опьянения и специфических антидотов не сообщались.
Есть данные о случаях передозировки (такие как преднамеренное самоубийство с высокой пероральной дозой мезалазина), которые не указывают на почечную или печеночную токсичность. Не существует специфического противоядия, лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. При необходимости используйте внутривенную инфузию электролита (принудительный диурез).
Неблагоприятные реакции.
Органная система | Частота в соответствии с Meddra | |
Редкий ( ³ 1/10000; < 1/1000) | Очень редко ( < 1/10000) | |
Система крови и лимфатическая система | Изменения в составе крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панситопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения) | |
Нервная система | Головная боль, головокружение | Периферическая невропатия, доброкачественная внутричерепная гипертензия (у детей в половой зрелости) |
Сердечно -сосудистая система | Миокардит, перикардит | |
Респираторные органы, грудь и средостение | Аллергические и волокнистые реакции легких (включая одышку, кашель, бронхоспазм, альвеолит, эозонофилию легких, инфильтрацию легких, пневмонит, плеврит) | |
Желудочно -кишечный тракт | Боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота и рвота | Острый панкреатит |
Почки | Нарушение почечной функции, включая острый и хронический некейный нефрит, нефротический синдром и почечная недостаточность | |
Кожа и ее производные | Алопеция | |
Система скелетных мышц и соединительные ткани | Миалгия, Артралгия, судороги | |
Иммунная система | Реакции гиперчувствительности, включая аллергическую сыпь, лихорадку для лекарств, синдром волчанки, Панколит | |
Печень и желчный пузырь | Изменения в параметрах функции печени (повышенная активность трансаминазы и параметры застоя желчи), гепатит, холестатический гепатит, печеночная недостаточность | |
Репродуктивная система | Олигоспермия (обратимая) | |
Также возможно: усталость, парестезия, меемоглобинемия, длительная диарея, повышенные симптомы колита.
Механизм развития миокардита, перикардита, панкреатита, нефрита и гепатита в связи с использованием неизвестного мезалазина; Это может иметь аллергическую этиологию.
Следует отметить, что некоторые из этих расстройств могут быть объяснены кишечным воспалением.
Дата окончания срока.
3 года.
Нельзя применить после даты истечения срока действия, указанной в пакете.
Условия хранения.
Держись вне досягаемости детей. Хранить при температуре не выше 25 ° C
Упаковка.
10 таблеток в блистере; 5 или 10 волдырей в картонной коробке.
Категория отпуска .
По рецепту.
Продюсер.
Доктор Фалка Фарма Gmbh.
Расположение производителя и его адрес места деятельности.
Lyennevenshtrasse 5, D-79108 Freiburg, Германия.
МЕСАЛАЗИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
