Личный кабинет
САЛОФАЛЬК гран. пролонг. пакет 3000 мг №50
rx
Код товара: 190530
Производитель: Dr. Falk (Германия)
71 800,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Салофалк
Салофалк
Композиция:
Активное вещество: мезалазин (5-аминосалициловая кислота);
1 упаковка (2,79 г гранул) содержит мезалазин 1,5 г или 1 (5,58 г гранул) содержит мезалазин 3 г;
Экспциплирование : микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, кремниевая коллоидная безводная, полиакрилатная дисперсия, стеарат магния, эмульсия симетикона.
Перевои и: метакриловая кислота - сополимер -метилметакрилат (1: 1), триатилцитрат, тальк, диоксид титана (E 171), стеарат магния.
Пальто II: Hipromelose, Talc.
Последнее покрытие: карбоксиметилцеллюлоза натрия, диоксид титана (E 171), аспартам (E 951), ликальная вода, сладкий ароматизатор ванили, тальк, повидон.
Дозировка формы.
Гранулы гастро, устойчивые, длительные действия.
Основные физико -химические свойства:
Округлые частицы удлиненного или округлого, серовато-белого цвета, упакованные в мешки с композитной алюминиевой фольгой.
Фармакотерапевтическая группа.
Анти -инфляционные препараты, используемые для лечения кишечных заболеваний. ATH CODE A07E C02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм анти -инфляционного действия неизвестен. Результаты исследований in vitro показывают, что ингибирование липооксигеназы может играть роль. Также было продемонстрировано влияние на концентрацию простагландинов в слизистой оболочке кишечника.
Мессалазин (5-аминосалициловая кислота / 5-пак) связывает свободные радикалы.
Месалазин, когда пероральное введение действует в основном локально на слизистой оболочке кишечника и на подслизистое ткани на люминальной стороне кишечника. Поэтому важно, чтобы мезалазин был доступен в зонах воспаления. Системная биодоступность и концентрации в плазме, поэтому не являются значимыми для определения терапевтического эффекта и, скорее всего, являются факторами, чтобы выяснить степень безвредности. Для достижения этого эффекта гранулы салофалка устойчивы к желудочному соку, и их мезалазин выделяется в зависимости от рН окружающей среды из -за покрытия Eudgit L; Длительное высвобождение построено структурой гранул.
Фармакокинетика .
Общие свойства мезалазина
Поглощение
Поглощение мезалазина является самым высоким в проксимальной части кишечника и самой низкой в дистальной части.
Биотрансформация
Мезалазин метаболизируется как в слизистой оболочке кишечника, так и в печени в фармакологически неактивную N-ацетил-5-аминоассалициловую кислоту (N-AC-5-PAC). Очевидно, что ацетилирование не зависит от ацетолаторного фенотипа пациента. Некоторое ацетилирование также происходит из -за действия бактерий крупных кишечников. Связывание мезалазина и N-AC-5-PAC с белками составляет 43 % и 78 % соответственно.
Изъятие/экскреция
Месалазин и его метаболит N-AC-5-Ask выводятся фекалиями (основная часть), почки (варьируются от 20 до 50 % в зависимости от типа применения, фармацевтической формы и пути высвобождения мезалазина) и желчи (небольшая часть). Почечная экскреция происходит в основном в форме N-AC-5-PAC. Около 1 % от общей пероральной дозы мезалазина попадает в грудное молоко, в основном в виде N-AC-5-PAC.
Особенности пеллетов Salofalka
Распределение
Из -за размера гранул около 1 мм они быстро добираются от желудка к двенадцатиперстной кишке.
Комбинированное фармако-сикантиграфическое/фармакокинетическое исследование показало, что соединение достигает илеоцекальной области в течение 3 часов, а восходящая толстая кишка-около 4 часов. Общее время транзита через большую кишку составляет приблизительно 20 часов.
Около 80 % введенной пероральной дозы доступны в винтовках, сигмоидальной и прямой кишке.
Поглощение
Высвобождение мекалазина из гранулы Салофалка начинается после фазы задержки, которая длится около 2-3 часов. Пик концентрации в плазме достигается примерно через 4-5 часов. Системная биодоступность мезалазина после перорального введения составляет приблизительно 15-25 %.
Поедание поглощения в течение 1-2 часов, но не меняет свою скорость и степень.
Размножение
При использовании мезалазина при ежедневной дозе 3 х 500 мг общая скорость почечной экскреции мезалазина и N-AC-5-PAC составляла приблизительно 25 %в постоянных условиях. Фракция неметаболизированного мезалазина составляла около 1 % дозы полости рта. Половина жизни составляла 4,4 часа в этом исследовании.
Клинические характеристики.
Показания .
Лечение обострений и профилактика рецидива язвенного колита (поддержание ремиссии язвенного колита).
Противопоказания .
Gellee Salofalk не может быть использована для пациентов с:
- повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным или к любому веществу, которое является частью препарата;
- Тяжелая нарушение функции печени или почек.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Исследования взаимодействия не проводились.
Взаимодействие может происходить во время лечения гранул Салофалка с одновременным использованием таких лекарств (большинство из этих возможных взаимодействий обеспечиваются на основе теоретических причин):
Антикоагулянты типа Кумарина: | Можно уменьшить антикоагуляционный эффект. |
Глюкокортикоиды: | Можно увеличить нежелательные явления желудка. |
Сульфонилумория: | Можно увеличить эффекты уклонения от сахара в крови. |
Метотрексат: | Возможно увеличение токсического эффекта метотрексата. |
Пробенецид/сульфинпиразон: | Можно ослабить урикосурический эффект. |
Спиронолактон / фуросемид: | Мочегонное действие возможен. |
Рифампицин: | Можно ослабить туберкулостатический эффект. |
Лактулоза или подобные лекарства, которые уменьшают рН фекалий: | Возможное снижение мезалазина из гранул из -за снижения рН, вызванного бактериальным метаболизмом |
Пациенты, которые одновременно принимают азатиоприн или 6-меркаптопурин, должны иметь в виду возможное увеличение миелосупрессивного эффекта азатиоприна или 6-меркаптопурина.
Особенности приложения.
По усмотрению врача следует проходить анализы крови во время и после лечения; Тесты рекомендуются сделать около 14 дней с начала лечения, а затем 2-3 раза с интервалом 4 недели. Если результаты исследований являются нормальными, профилактические проверки могут проводиться каждые три месяца. Если возникают другие дополнительные симптомы, тесты должны быть срочно проведены.
Пациенты с нарушением функции печени должны использоваться с осторожностью.
Салофальные гранулы не рекомендуются для пациентов с нарушением функции почек.
В случае нарушения почечной функции во время лечения необходимо иметь в виду индуцированную токсичность мезалазина в отношении почк.
Пациенты с легочными заболеваниями, в частности с астмой, должны контролироваться в ходе лечения гранулами салофалка.
Пациенты, у которых есть побочные реакции на лекарства, содержащие сульфасалазин, должны находиться под наблюдением врача с самого начала терапевтического курса с использованием гранул салофалка. В случае острых симптомов непереносимости, таких как судороги, острая боль в животе, лихорадка, тяжелая головная боль и сыпь, следует немедленно прекратить терапию.
Пациенты с фенилкетонурией должны помнить, что гранулы для салофалков содержат аспартам подсластитель, эквивалентный 1,68 мг (шарики Salofalk 1,5 г) и 3,36 г (салофалк 3 г) фенилаланин.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Данные об использовании кишечных пеллетов салофалка с длительным высвобождением беременных женщин недостаточно, но данные об использовании препарата ограниченным числом беременных женщин указывают на отсутствие нежелательного воздействия мезалазина на ход беременности или на здоровье плода и (или) новорожденного. Сегодня другие эпидемиологические данные о препарате недоступны. В одном случае, после длительного использования во время беременности, мезалазин в высокой дозе (2-4 г перорально) сообщалось о почечной недостаточности у новорожденного.
Исследование животных при пероральном введении мезалазина не показало прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность, развитие эмбрионов/плода, родов или послеродового развития.
Гранулы Salofalka следует принимать только во время беременности, когда ожидаемая выгода от использования риска.
N-ацетил-5-аминосалициловая кислота и, в меньшей степени, мезалазин проникает в грудное молоко. Сегодня во время грудного вскармливания есть ограниченный опыт. Реакции гиперчувствительности, такие как младенческая диарея, не могут быть исключены. Следовательно, гранулы Salofalka могут использоваться во время грудного вскармливания только тогда, когда ожидаемая выгода от использования риска. Если у ребенка диарея, грудное вскармливание должно быть прекращено.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.
В целом, не наблюдается никакого влияния на способность управлять и работать с другими механизмами. В тех случаях, когда во время лечения препаратом наблюдается головокружение, вы должны воздерживаться от вождения и работы с механизмами.
Метод администрирования и доз.
Взрослые и пожилые люди
Лечение обострения язвенного колита
Возьмите один раз в день в 1 мешок с салофалкой 3 г, 1-2 мешками салофалка 1,5 г (что эквивалентно 1,5-3,0 г мезалазина), лучше по утрам, в соответствии с индивидуальными клиническими потребностями.
Чтобы предотвратить рецидив язвенного колита (поддержание ремиссии):
1 мешок с салофалкой, 1,5 г один раз в день, эквивалентно 1,5 г мезалазина в день.
Для пациентов, принадлежащих к группе рецидивов по медицинским показаниям или из -за трудностей, связанных с соответствием режиму использования трех ежедневных доз, дозировка может быть изменена на 3,0 г мезалазина в форме одной ежедневной дозы, предпочтительно утром.
Дети в возрасте до 6 лет
Гранулы Salofalka не могут использоваться у детей в возрасте до 6 лет из -за отсутствия опыта в этой возрастной группе.
Дети из 6 лет
В зависимости от тяжести заболевания во время обострения следует давать 30-50 мг мезалазина / кг массы тела / день один раз в день, в основном утром или распределяется на 3 дозы. Общая доза не должна превышать максимальную дозу для взрослых.
Для профилактики рецидивов (опорного лечения) должно быть дано 15-30 мг мезалазина / кг массы тела / день, разделенные на несколько методов.
В целом, рекомендуется, чтобы дети весом до 40 кг взяли половину дозы для взрослых, а дети весом более 40 кг - нормальная доза для взрослых.
Салофальные пеллеты не могут быть разжевываются. Содержимое сумки «Grate-Stix» следует вылить на язык и сглотнуть с достаточным количеством жидкости без жевания.
Как при лечении обострений воспаления, так и во время длительного лечения гранулы салофалка следует регулярно и постоянно использовать для достижения желаемого терапевтического эффекта.
Обычно обострение язвенного колита стихивается в течение 8-12 недель; Для большинства пациентов дозировка может быть уменьшена до поддерживающей дозы.
Передозировка .
Сегодня случаи опьянения и специфических антидотов не были зарегистрированы.
При необходимости следует использовать внутривенную электролитную инфузию (принудительный диурез).
Неблагоприятные реакции.
Органная система | Частота в соответствии с конвенцией Меддры | |
Редкий ( ³ 1/10000; < 1/1000) | Очень редко ( < 1/10000) | |
Расстройства крови и лимфатическая система | Изменения в составе крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панситопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения) | |
Расстройства, связанные с нервной системой | Головная боль, головокружение | Периферическая невропатия |
Расстройства, связанные с желудочно -кишечным трактом | Боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота и рвота | |
Расстройства почек | Нарушение почечной функции, включая острый хронический интуильный нефрит и почечную недостаточность | |
Нарушения кожи и ее придатки | Алопеция | |
Нарушение системы скелетных мышечных и соединительных тканей | Миалгия, Артралгия | |
Иммунные расстройства | Гиперчувствительность реакции, такие как сыпь, лекарственная лихорадка, бронхоспазм, перикардит, миокардит, острый панкреатит, аллергический альвеолит, синдром волчанки эритематозо | |
Расстройства печени и желчного пузыря | Изменения в параметрах функции печени (повышенная активность трансаминазы и параметры стагнации), гепатит, холестатический гепатит | |
Расстройства репродуктивной системы | Олигоспермия (обратимая) | |
Дата окончания срока.
4 года для пеллетов Salofalk 1,5 г и 3 года для пеллетов Salofalk 3 g. Не используйте после даты истечения срока действия, указанной в пакете.
Условия хранения.
Не требует специальных условий хранения. Держись вне досягаемости детей.
Упаковка.
5,58 г гранул в пакете Pellet-Stix; 50 пакетов в коробке с картон для шариков Salofalk 3 g.
2,79 г гранул в упаковке "Grann-Stix; 35 пакетов в коробке с картон для салофалк-пеллетов 1,5 г.
Категория отпуска.
По рецепту.
Продюсер.
Доктор Фалко Фарма GmbH / Dr. Falk Pharma Gmbh.
Расположение.
Доктор Фальк Pharma Gmbh / Dr. Falka Pharma Gmbh
Leinenweberstr. 5, 79108 Freiburg / Linenevenstrasse 5, D-79108 Freiburg
Германия / Германия
МЕСАЛАЗИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
