Личный кабинет
РОЗУЛИП табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер №28
rx
Код товара: 169353
Производитель: Egis (Венгрия)
4 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Испуганный
Розулип
Композиция:
Активное вещество: розувастатин;
1 таблетка, покрытая пленкой, содержит 5,34 мг, 10,68 мг, 21,36 мг или 42,72 мг цинка рувастатина (соответствует 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг ротастатина соответственно);
Эксципиенты: моногидрат лактозы, повидон, поперечный репортер, стеарат магния, поливиниловый спирт, диоксид титана (E 171), макрогол 3350, тальк.
Дозировка формы.
Таблетки покрыты пленкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Препараты, которые уменьшают холестерин и триглицериды в сыворотке. Ингибиторы HMG-CoA-Reductase. ATX C10A A07 Код.
Клинические характеристики.
Индикация.
Взрослые.
Лечение гиперхолестеринемии
Первичная гиперхолестеринемия (типа IIA, за исключением семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии) или смешанной дислипидемии (типа IIB) в качестве добавки к рациону, когда диета или другие неэктактные (такие как физические упражнения, потеря веса) недостаточны.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, в качестве добавки к диете и другому липидному лечению (например, аферезию ЛПНП) или когда такие типы лечения не подходят.
Профилактика сердечно -сосудистых расстройств
Показано, что Mister снижает риск серьезных сердечно-сосудистых событий у взрослых с повышенным риском атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний, о чем свидетельствует наличие факторов риска, как возраст, гипертония, низкий уровень Lupch, увеличение C-реактивного.
Лечение атеросклероза
Чтобы замедлить или задержать прогрессирование заболевания у пациентов, которым показана липидная терапия.
Дети и подростки (от 10 до 17 лет: мальчики - Стадия II по шкале танков и выше, девочки - по крайней мере через год после первой менструации).
Лечение первичной гиперхолестеринемии (типа IIA) или смешанной дислипидемии (типа IIB) из -за гетерозиготной гиперхолестеринемии семейства в качестве добавки к рациону, когда диета или другие не связанные с ними методы (такие как физические упражнения, потеря веса) недостаточны.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из экспиентов препарата;
Заболевания печени в острой фазе или с устойчивым увеличением трансаминаз неизвестного генезиса, которые в три раза превышают норму;
Тяжелое почечное нарушение (клиренс креатинина <30 мл/мин);
миопатия;
Сопутствующее использование циклоспорина;
беременность, грудное вскармливание;
детство;
Использование женщин репродуктивного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции.
Доза 40 мг противопоказана пациентам, у которых повышенный риск развития миопатии/рабдомиолиза. Такие факторы:
Средняя почечная недостаточность (клиренс креатинина <60 мл/мин);
гипотиреоз;
присутствие наследственных мышечных заболеваний в индивидуальной или семейной истории;
миотоксичность, вызванная другими ингибиторами HMG-CoA-Reductase или в анамнезе;
злоупотребление алкоголем;
состояния, которые могут привести к увеличению концентрации розувастатина в плазме;
принадлежит к монголоидной расе;
Сопутствующее использование фибратов.
Метод администрирования и доз.
Перед лечением пациенту следует назначать стандартную холестериновую диету, за которой следует соблюдать во время лечения. Доза должна быть отобрана индивидуально, в зависимости от цели терапии и эффективности лечения после существующих согласованных рекомендаций.
Вы можете счастливо в любое время дня, независимо от еды.
Таблетка не следует разжечь или раздавлена. Таблетка проглочена целой, промыта водой.
Лечение гиперхолестеринемии
Рекомендуемая начальная доза составляет 5 или 10 мг перорально один раз в день для пациентов, которые ранее не использовали статины, и для пациентов, которые ранее использовали другие ингибиторы HMG-CoA-Reductase. При выборе начальной дозы вы должны рассмотреть индивидуальный холестерин у пациентов и будущий сердечно -сосудистый риск, а также потенциальный риск побочных реакций (см. Ниже). При необходимости, через 4 недели доза может быть увеличена. Поскольку доза 40 мг, побочные реакции встречаются чаще, чем в меньших дозах, чтобы титруть дозу до максимального уровня 40 мг только для пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно -сосудистых заболеваний (в частности, у людей с гиперхолестериией семьи), которые не смогли достичь желаемого. В начале дозы 40 мг рекомендуется наблюдение специалиста.
Профилактика сердечно -сосудистых расстройств
Во время изучения риска осложнений от сердечно -сосудистой системы дневная доза препарата составляла 20 мг. Пациенты с гиперхолестеринемией должны иметь стандартное определение уровней липидов и придерживаться рекомендаций дозировки для лечения гиперхолестеринемии.
Использование пожилых пациентов
Рекомендуемая начальная доза для пациентов старше 70 лет составляет 5 мг. Другая коррекция дозы не требуется.
Использовать для детей
Обычная доза для детей с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 5-20 мг один раз в день. Для достижения терапевтического эффекта доза должна быть должным образом титрована. Безопасность и эффективность доз, превышающих 20 мг, не были изучены в этой популяции.
Дозировка для пациентов с нарушением почечной функции
Нет необходимости у пациентов с легкими и умеренными почечными нарушениями. Рекомендуемая начальная доза для пациентов с умеренными почечными расстройствами (клиренс креатинина <60 мл/мин) составляет 5 мг. Доза 40 мг противопоказана пациентам с нарушением почечной функции. Пациенты с тяжелой почечной дисфункцией противопоказаны в любых дозах.
Дозировка для пациентов с нарушением функции печени
Не было увеличения системного воздействия розувастатина у пациентов с 7 точками по шкале детей-их. Тем не менее, интенсификация системной экспозиции была отмечена у пациентов, состояние которого было оценено в 8 и 9 точках по шкале детей-и-и. Такие пациенты должны оцениваться почечной функцией. У пациентов с 9 баллами нет опыта с 9 очками. Rose ® противопоказан пациентам с заболеванием печени на активной стадии. Пациенты с тяжелой дисфункцией печени имеют увеличение воздействия розувастатина , поэтому их следует использовать с осторожностью выше 10 мг.
Раса
У пациентов с монголоидной расой наблюдалось повышенное системное воздействие препарата. Рекомендуемая начальная доза для пациентов азиатского происхождения составляет 5 мг. Использование дозы 40 мг у таких пациентов противопоказано. Максимальная ежедневная доза составляет 20 мг.
Дозировка для пациентов с тенденцией к миопатии .
Рекомендуемая начальная доза для пациентов с тенденцией к развитию миопатии составляет 5 мг.
Доза 40 мг противопоказана некоторым из этих пациентов.
Максимальная ежедневная доза составляет 20 мг.
Генетический полиморфизм
Генотипы SLCO1B1 (OATP1B1) C.521CC и ABCG2 (BCRP) C.421AA по сравнению с генотипами SLCO1B1 C.521TT и ABCG2 C.421CC связаны с воздействием (AUC). Для пациентов с генотипами C.521CC или C.421AA максимально рекомендуемая ежедневная доза розувастатина составляет 20 мг.
Розувастатин является субстратом для различных транспортных белков (например, OATP1B1 и BCRP). Риск миопатии (включая рабдолиз) увеличивается при одновременном введении ® Imulf ® наряду с некоторыми препаратами, способными увеличивать концентрацию розувастатина в плазме крови из -за взаимодействия с этими транспортными белками (такими как циклоспорин и некоторых ингибиторов протеазы, включая комбинирование ритнавиро). Если возможно, рассмотрите альтернативное лечение и, при необходимости, временно прекратите лечение Imulf ® . В ситуациях, когда одновременное введение этих лекарств, наряду с Twulip ®, его невозможно избежать, все преимущества и риски сопутствующего лечения должны быть взвешены, и доза Razulip ® тщательно отобрана.
Неблагоприятные реакции.
Побочные реакции, наблюдаемые с использованием Imulip ®, обычно слабые и временные.
Расстройства иммунной системы : реакции гиперчувствительности, в том числе ангиорозный отек.
Эндокринные расстройства: диабет.
Нарушения нервной системы : головная боль, головокружение.
Желудочно -кишечные расстройства : запор, тошнота, боль в животе, панкреатит.
Расстройства кожи и подкожной ткани: зуд, сыпь и крапивница.
Расстройства скелетной мышечной системы, соединительной ткани и костей : миалгия; Миопатия (включая миозит) и рабдомиолиз.
Общее состояние: Астения.
Как и в случае с другими ингибиторами HMG-CoA-Reductase, частота нежелательных реакций зависит от дозы.
Влияние на почки
Пациенты, которые использовали ramlip ®, испытывали протеинурию, в основном трубчатое происхождение (определяемое испытательной полосой). Изменения в содержании белка в моче от отсутствия или следы до ++ или более зарегистрированы через некоторое время у <1 % пациентов, которые принимали препарат в дозе 10 мг и 20 мг, и примерно у 3 % пациентов с дозой 40 мг. Небольшое увеличение частоты белка увеличивается в моче от отсутствия или следы до +, наблюдалось с дозой 20 мг. В большинстве случаев тяжесть протеинурии уменьшалась или исчезла спонтанно, поскольку препарат продолжается. Учитывая данные клинических испытаний и наблюдений после маркетинга, в настоящее время нет причинно -следственной связи между протеинурией и острой или прогрессирующей болезнью почек.
Гематурия наблюдалась у пациентов, которые использовали Ramlip ® , а клинические исследования указывают на ее низкую частоту.
Влияние на скелетную мускулатуру
Изменения в скелетных мышцах, таких как миалгия, миопатия (включая миозит) и редко рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без него, наблюдались с любыми дозами Imulip ® , и особенно с дозами> 20 мг. Рабимиолиз, иногда связанный с почечной недостаточностью, сообщалось о редких случаях робидоодоза, о которых сообщалось с розувастатином и другими статинами.
Пациенты, получавшие ровувастатин, имели дозу -зависимое увеличение уровней креатинфосфокиназы (CFC); В большинстве случаев это явление было слабым, бессимптомным и временным. Если уровни CFC увеличены (> 5 от верхнего предела нормального (VMN)), лечение следует прекратить.
Воздействие на печень
Как и в случае с другими ингибиторами HMG-CoA-Reductase, дозозависимое увеличение трансаминаз наблюдалось у небольшого числа пациентов, получавших ровувастатин; В большинстве случаев это явление было слабым, бессимптомным и временным.
Влияние на лабораторные параметры
Как и в случае с другими ингибиторами использования HMG-Co-Reductase, небольшое количество пациентов, получающих ровувастатин Использование розувастатина также отмечало увеличение уровней HBA1C. У небольшого числа пациентов, которые использовали Razlip ® и другие ингибиторы HMG-CoA-Reductase, при анализе мочи наблюдались патологические изменения (тестовая полоса, свидетельствующая о протеинурии). Обнаруженный белок обычно был трубчатым происхождением. В большинстве случаев протеинурия становится менее выраженной или исчезает спонтанно, когда терапия продолжается и не указывает на острую или прогрессирующую болезнь почек.
Другие эффекты
В ходе долгосрочных контролируемых клинических испытаний Ramiplip ® не оказывал вредного влияния на пациента, который использует контактные линзы.
Пациенты, получающие Ramlip ®, не обнаружили нарушения функции коры надпочечников.
Пост -маркетинговый опыт приложения
В дополнение к вышесказанному, в период после маркетинга использование Udulip ® было зарегистрировано ниже.
Нарушения нервной системы: полинейропатия, потеря памяти.
Расстройства дыхательной системы, груди и средостения: кашель, одышка.
Желудочно -кишечные расстройства: диарея.
Расстройства гепатобилиарной системы: желтуха, гепатит; Увеличение активности печени трансаминаз.
Кожа и подкожные ткани расстройства: синдром Стивенса-Джонсона.
Расстройства мышечной системы: иммуно-опосредованная некротическая миопатия, артралгия.
Расстройства почек: гематурия.
Общее состояние и расстройства, связанные с методом использования препарата: отеки.
Расстройства репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия.
Кровавые расстройства: тромбоцитопения.
Использование некоторых статинов сообщило о следующих нежелательных явлениях:
- депрессия;
- нарушение сна, включая бессонницу и кошмары;
- расстройства сексуальной функции;
- Некоторые случаи междовой болезни легких, особенно в случае длительной терапии;
- Болезни по сухожилиям, иногда осложненные их разрывом.
Частота рабдомиолиза, серьезных заболеваний почек и печени (в основном повышенных трансаминаз) была выше с дозой 40 мг.
Дети в возрасте от 10 до 17 лет
Профиль безопасности Twin ® для детей и взрослых похож. Тем не менее, как для детей, так и для взрослых, бронирование при применении Riden ® одинаковы.
Передозировка.
Там нет конкретного лечения передозировки. Лечение является симптоматическим, рекомендуется поддерживающая терапия. Требуется контроль функции печени и уровней CFC. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективным.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Безопасность использования ® во время беременности и грудного вскармливания не была изучена.
Rose ® противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.
Женщины репродуктивного возраста при получении Udulip ® должны использовать соответствующую контрацепцию.
Поскольку продукты биосинтеза холестерина и других биосинтеза холестерина значительно важны для развития плода, потенциальный риск подавления ингибирования HMG-CoAредуктазы превышает возможную пользу от использования препарата во время беременности. Если пациент беременна во время препарата, лечение следует немедленно прекратить.
Дети.
Это не рекомендуется для использования правого ® для детей в возрасте до 10 лет.
Влияние розувастатина на линейный рост (рост), массу тела, ИМТ (индекс массы тела) и развитие вторичных сексуальных характеристик по шкале резервуара у детей в возрасте 10-17 лет в течение одного года. Через 52 недели использование тестового препарата любого воздействия на высоту, массу тела, ИМТ или сексуальное развитие не было обнаружено.
Особенности приложения.
Влияние на почки
Пациенты, которые использовали Razlip ® в высоких дозах, особенно 40 мг, имеют протеинурию (определяются испытательными полосами), в основном трубчатые по происхождению и в большинстве случаев временными. Протеинурия не указывала на острой или прогрессирующей заболевания почек. Нежелательные явления от почек в период после маркетинга чаще отмечались с дозой 40 мг. У пациентов, получавших препарат в дозе 40 мг, функция почк следует регулярно проверять.
Влияние на скелетную мускулатуру
Повреждения скелетных мышц, такие как миалгия, миопатия и редко - рабдомиолиз, наблюдались у пациентов со всеми дозами razlipl ® , и особенно в дозах более 20 мг. При использовании ezetimib в сочетании с ингибиторами HMG-ко-редуктазы в случаях рабдомиолиза редко сообщаются. Фармакодинамическое взаимодействие не может быть исключено, и поэтому такая комбинация должна использоваться с осторожностью.
Как и в случае других ингибиторов HMG-CoA-Reductase, случаи рабдомиолиза, связанные с использованием IMULIP ®, чаще наблюдались с дозой 40 мг в период после рынка. Существуют сообщения о редких случаях иммуно -опосредованной некротической миопатии, которая клинически проявляется в статистической слабости мышечной мышц и повышенным уровнем креатин -киназы в сыворотке, во время лечения или после прекращения лечения статинами, включая розувастатин. В этом случае могут потребоваться дополнительные нервно -мышечные и серологические исследования, лечение иммуносупрессивных препаратов.
Определение креатинфосфокиназы
Уровни креатина фосфокиназы не должны измеряться после значительной физической активности или в присутствии возможных альтернативных причин повышенной фосфокиназы креатина, что может мешать интерпретации результатов. Если начальные уровни креатинфосфокиназы значительно увеличиваются (> 5 от верхнего предела нормального), дополнительный подтверждающий анализ должен быть проведен в течение 5-7 дней. Если результат повторного анализа подтверждает начальный уровень> 5 из верхнего предела нормы, вы не должны начинать лечение.
Перед лечением
Mischilip ® , как и остальные ингибиторы HMG-CoA-Reductase, следует использовать с осторожностью у пациентов с факторами, которые способствуют развитию миопатии/рабдомиолиза. Следующие факторы включают:
нарушение функции почек;
гипотиреоз;
присутствие в индивидуальной или семейной истории наследственных мышечных заболеваний;
история миотоксичности, вызванная другими ингибиторами HMG-ко-редуктазы или фибратами;
злоупотребление алкоголем;
возраст> 70 лет;
ситуации, которые могут привести к повышению уровня в плазме;
Сопутствующее использование фибратов.
Такие пациенты должны сравнивать риск и пользу при введении препарата; Клинический мониторинг также рекомендуется. Лечение не должно начинаться в случае значительно повышенного начального уровня ХФУ (> 5 из VMN).
Во время лечения
Пациенты должны быть предупреждены о необходимости немедленно сообщать о неясной мышечной боли, мышечной слабости или судороги, особенно если они сопровождаются болезнью или лихорадкой. У таких пациентов следует определить уровни ХФУ. Лечение следует прекратить, если уровни CFC значительно повышены (> 5 из VMN) или если мышечные симптомы являются тяжелыми и вызывают дискомфорт в повседневной жизни (даже если уровни CFC ≤ 5 из VMN). Если симптомы проходят и уровень CFC возвращается в норму, Razlip ® или альтернативный ингибитор HMG-CoA-Reductase можно попробовать еще раз, но в минимальных дозах и тщательном наблюдении. Регулярный контроль уровня ХФУ у пациентов без вышеуказанных симптомов не требуется.
Тем не менее, повышенная частота миозита и миопатии наблюдалась у пациентов, которые используют другие ингибиторы HMG-CoA-редуктазы с производными фибровой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотичную кислоту, никотичную кислоту и антигибиты и антигибиты. Гемфиброзил увеличивает риск миопатии с сопутствующим использованием с некоторыми ингибиторами HMG-ко-редуктазы, поэтому Fillipl ® не рекомендуется для использования в сочетании с гемфиброзилом. Полезные эффекты дальнейших изменений в уровне липидов с одновременным использованием ® с фибратами или ниацином следует сравнивать с потенциальными рисками при использовании такой комбинации. Сопутствующее использование ® в дозе 40 мг и фибраты противопоказано.
Mischilip ® следует использовать с осторожностью у пациентов с факторами, которые способствуют развитию миопатии, такой как почечная недостаточность, пожилые люди, гипотиреоз или в ситуациях, когда концентрации в плазме могут увеличиться.
ILLIPR ® не следует использовать у пациентов с острыми, серьезными состояниями, которые способствуют развитию миопатии или увеличивают риск почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например, сепсис, артиреальная гипотензия, обширная хирургия, травма, тяжелая метаболическая, эндокрин).
Воздействие на печень
Как и другие ингибиторы HMG-CoA-Reductase, Izlipl ® следует использовать с осторожностью у пациентов, которые злоупотребляют алкоголем и/или имеют в анамнезе заболевания печени.
Рекомендуется проверить функцию печени перед запуском препарата и после 3 месяцев лечения. Если сывороточные трансаминазазы более чем в три раза выше, чем верхний предел нормы, использование Rudype ® должно быть прекращено. Серьезное нарушение функции печени (в основном увеличение трансаминаз печени) в период после маркетинга чаще сообщалась с дозой 40 мг.
Пациенты с вторичной гиперхолестеринемией, вызванной гипотиреозом или нефротическим синдромом, должны сначала лечить основное заболевание, а затем начать использование ® IMULF.
Раса
В ходе исследований фармакокинетики в пациентах монголоидной расы было увеличено системное воздействие по сравнению с представителями европейской расы.
Ингибиторы протеазы
Сопутствующее использование препарата с ингибиторами протеазы не рекомендуется.
Непереносимость лактазы
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лактазы или не должны использоваться мульсиплексии глюкозо-галактозы.
Интерстициальная болезнь легких
Одиночные случаи интерстициального заболевания легких были зарегистрированы с использованием некоторых статинов, особенно в случае длительной терапии. Симптомы расстройств включают одышку, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния (усталость, потеря веса и лихорадка). Если предполагается, что у пациента развивается интерстициальная болезнь легких, использование статинов должно быть прекращено.
Сахарный диабет
Как и в случае с другими ингибиторами HMG-CoA-Reductase, рост HBA1C и глюкозу сыворотки наблюдались при использовании розувастатина. В некоторых случаях эти показатели могут превышать предел диагноза диабета, особенно у пациентов с высоким риском диабета.
Дети в возрасте от 10 до 17 лет
Влияние розувастатина на линейный рост (рост), массу тела, ИМТ (индекс массы тела) и развитие вторичных сексуальных характеристик по шкале резервуара у детей в возрасте 10-17 лет в течение одного года.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.
Исследования розувастатина по способности управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.
Однако, учитывая его фармакодинамические свойства, маловероятно, что Illipl ® может влиять на скорость реакции при движении или работе с другими механизмами. Однако следует иметь в виду, что во время терапии может возникнуть головокружение.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Данные in vitro и in vivo показывают, что розувастатин не имеет клинически значимого взаимодействия (в качестве субстрата, ингибитора или индуктора) с цитохромом P450. Розувастатин является субстратом для определенных транспортных белков, включая OATP1B1, который обеспечивает транспорт печени и носитель BCRP Reflux. Одновременное введение ® с помощью лекарственных продуктов - ингибиторов этих транспортных белков - может привести к увеличению концентрации в плазме Розума и увеличению риска миопатии (см. Таблицу).
Действие на воздействие розувастатина (AUC; в порядке снижения) лекарств, введенных в то же время
Дозировка режима лекарственного продукта | Режим дозировки розувастатина | Измените auc rosuvastatin |
Циклоспорин, от 75 мг два раза в день до 200 мг два раза в день, 6 месяцев | 10 мг один раз в день, 10 дней | 7,1 раза ↑ |
Атаназавир 300 мг/ритонавир 100 мг один раз в день, 8 дней | 10 мг, одиночная доза | 3,1 раза ↑ |
Лопинавир 400 мг/ритонавир 100 мг два раза в день, 17 дней | 20 мг один раз в день, 7 дней | 2,1 раза ↑ |
Hemfibrozil 600 мг два раза в день, 7 дней | 80 мг, одиночная доза | 1,9 раза ↑ |
Eltrombopag 75 мг один раз в день, 10 дней | 10 мг, одиночная доза | 1,6 раза ↑ |
Дарунавир 600 мг/ритонавир 100 мг два раза в день, 7 дней | 10 мг один раз в день, 7 дней | 1,5 раза ↑ |
Typeranavir 500 мг/ритонавир 200 мг два раза в день, 11 дней | 10 мг, одиночная доза | 1,4 раза ↑ |
Dronedaron 400 мг два раза в день | Данные отсутствуют | 1,4 раза ↑ |
Итраконазол 200 мг один раз в день, 5 дней | 10 мг или 80 мг, однократная доза | 1,4 раза ↑ |
Эзетимиб 10 мг один раз в день, 14 дней | 10 мг один раз в день, 14 дней | 1,2 раза ↑ |
Fozomprenaurus 700 мг/ритонавир 100 мг два раза в день, 8 дней | 10 мг, одиночная доза | ↔ |
Альглитазар 0,3 мг, 7 дней | 40 мг 7 дней | ↔ |
Силимарин 140 мг три раза в день, 5 дней | 10 мг, одиночная доза | ↔ |
Фенофибрат 67 мг три раза в день, 7 дней | 10 мг 7 дней | ↔ |
Рифампин 450 мг один раз в день, 7 дней | 20 мг, одиночная доза | ↔ |
Кетоконазол 200 мг два раза в день, 7 дней | 80 мг, одиночная доза | ↔ |
Fluconazole 200 мг один раз в день, 11 дней | 80 мг, одиночная доза | ↔ |
Эритромицин 500 мг четыре раза в день, 7 дней | 80 мг, одиночная доза | 28 % ↑ |
Бакалан 50 мг три раза в день, 14 дней | 20 мг, одиночная доза | 47 % ↑ |
Когда необходимо использовать Roselip ®, наряду с другими лекарствами, которые увеличивают воздействие розувастатина, следует корректировать дозы Razulip ® . Вы должны начинать с дозы 5 мг один раз в день, если ожидается, что воздействие (AUC) увеличится примерно в 2 раза. Максимальная ежедневная доза Imulip ® должна быть скорректирована таким образом, что ожидаемое воздействие розувастатина не превышает концентрацию, отмеченную при потреблении ежедневной дозы 40 мг Razulip ®, возникает в отсутствие взаимодействия с лекарственными средствами. Например, доза 5 мг Imulip ® при использовании с циклоспорином (повышенное воздействие в 7,1 раза), доза 10 мг Impulp ® с одновременным использованием с комбинацией ритонавира/атаназавира (увеличение в 3,1 раза) и дозой 20 мг недостаточно ) .
Антациды
Сопутствующее использование Imulip ® с антацидной суспензией, содержащей алюминиевый и магний гидроксид, приводит к снижению концентрации розувастатина в плазме примерно на 50 %. Этот эффект был уменьшен, когда антацид был взят через 2 часа после ® udulip. Клиническое значение этого взаимодействия не было изучено.
Фенофибраты, производные фибровой кислоты
Хотя фармакокинетическое взаимодействие между розувастатином и фенофибратом не наблюдалось, возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрата и другие фибровые кислоты, включая никотиновую кислоту, могут увеличить риск миопатии при введении ингибиторами HMG-KOA-редуктазы.
Циклоспорин
Сопутствующее использование ® и циклоспорина не влияет на концентрации циклоспорина в плазме.
Витамин К антагонисты
Как и в случае других ингибиторов HMG-CoA-Reductase, начало лечения ImaginP ® или постепенное увеличение ее дозы у пациентов, которые одновременно используют антагонисты витамина К (например, варфарин или другие антикоагулянты Coumarin), могут привести к увеличению международных нормализованных. После отмены ® или уменьшения дозы MNV может быть уменьшено. В таких случаях рекомендуется должным образом контролировать MNV. У пациентов, которые используют антагонисты витамина К, рекомендуется контролировать MNV как в начале лечения Image ®, так и после прекращения, или с последующими изменениями в его дозировке.
Гемфиброзил и другие гиполипидемические препараты
Основываясь на данных специальных исследований взаимодействия, значительное фармакокинетическое взаимодействие с фенофибратом не ожидается, но возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и ниацин (никотиновая кислота) в дозах гиполипидемии (> или равных 1 г/день) увеличивают риск миопатии с сопутствующим использованием с ингибиторами HMG-CoA-Reductase, возможно, потому что они способны. Доза ® 40 мг противопоказана при одновременном использовании фибратов.
Обработка IMULIP ® в таких случаях также должна начинаться с дозы 5 мг.
Ezetimib
Сопутствующее использование Rudype ® и ezetimib не влияло на значение AUC или C -максимума любого из лекарств. Тем не менее, фармакодинамическое взаимодействие между Imulip ® и ezetimib, которое может привести к побочным эффектам, не может быть исключено.
Эритромицин
Сопутствующее использование ® и эритромицина снизило розувастатин AUC (0-T) на 20 %и C MAX на 30 %. Такое взаимодействие может быть вызвано увеличением перистальтики кишечника из -за эритромицина.
Пероральные контрацептивы/реконструкционная терапия гормонов (GTT)
Сопутствующее использование ® и оральных противозачаточных средств привело к увеличению AUC этинилэстрадиола и норгестрела на 26 % и 34 % соответственно. Повышение уровня в плазме следует учитывать при выборе пероральных контрацептивов. Нет данных о фармакокинетике лекарств у пациентов, которые одновременно принимают Razlip ® и GTT, поэтому способность взаимодействовать может быть исключена. Однако такая комбинация широко использовалась для женщин во время клинических испытаний и была хорошо перенесена.
Другие лекарства
Основываясь на специальных исследованиях, клинически значимое взаимодействие с дигоксином не ожидается.
В клинических испытаниях Razlip ® использовали с антигипертензивными, антидиабетическими агентами и гормональной реконструкционной терапией. Эти исследования не показали никаких доказательств клинически значимых нежелательных взаимодействий.
Лопинавир/Ритонавир
В фармакологическом исследовании сопутствующее использование ® и комбинированное лекарство, содержащее два ингибитора протеазы (Lopinavir 400 мг/ритонавир 100 мг), у здоровых добровольцев было связано с приблизительно дважды и пятикратным увеличением равновесного AUC (0-24) . Взаимодействие между Imulip ® и другими ингибиторами протеазы не было изучено.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Розувастатин является селективным конкурентным ингибитором HMG-CoA-Reductase-An, который регулирует скорость трансформации 3-гидрокси-3-метил-глютарил-кофермента А в мевалонат, предшественник холестерина.
Основной мишенью розувастатина является печень, где происходит синтез холестерина.
Розувастатин увеличивает количество рецепторов печени ЛПНП на поверхности клеток, увеличивая захват и катаболизм ЛПНП, что приводит к увеличению захвата и катаболизму ЛПНП и, в свою очередь, приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (LDL), тем самым уменьшая общее количество.
Розувастатин уменьшает увеличение количества холестерина ЛПНП, общего холестерина и триглицеридов, немного увеличивает количество липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). Это также уменьшает количество аполипопротеина B, холестерина Nalpch, холестерина ЛПНП, триглицеридов ЛПНП и несколько увеличивает аполипопротеин А и. Розувастатин также уменьшает соотношение холестерина/ЛПДЛ холестерина, общего холестерина/холестерина HDL, холестерина NalphH/CHDL-холестерина и аполипопротеина аполипопротеина A-I.
Терапевтический эффект проявляется в течение 1 недели после начала терапии розувастатином, после 2 недель лечения эффект достигает 90 % от максимально возможного. Максимальный эффект обычно достигается через 4 недели после лечения.
Фармакокинетика. Поглощение. C Макс Розувастатин в плазме достигается примерно через 5 часов после перорального введения. Биодоступность составляет приблизительно 20 %.
Распределение. Объем распределения розувастатина составляет приблизительно 134 литра. Почти 90 % розувастатина связывается с плазменными белками, в основном с альбумином.
Метаболизм. Розувастатин подвержен ограниченному метаболизму (приблизительно 10 %). Розувастатин является слабым субстратом для метаболизма ферментами системы цитохрома P450.
Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9.
Ферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 менее активны. Основными обнаруженными метаболитами розувастатина являются N-дисметильные и лактоновые метаболиты. N-Dy-Dymethyl примерно на 50 % менее активен, чем розувастатин, метаболиты лактона являются фармакологически неактивными. Более 90 % фармакологической активности, направленной на подавление циркулирующей GMG-COA-редуктазы, обеспечивается розувастатином.
В случае. Приблизительно 90 % дозы розувастатина выводится без изменений с фекалиями (включая поглощенный и не втянутый розувастатин). Остальная часть активного вещества выводится в моче. Почти 5 % встречаются в моче без изменений. Половина жизни составляет приблизительно 19 часов. Половина жизни не меняется по мере увеличения дозы. Средний геометрический клиренс составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21,7 %).
Как и в случае с использованием других ингибиторов HMG-CoA-Reductase, исполнительный директор по холестеринам исполнительного директора холестерина водителя участвует в захвате печени розувастатина. Перевозчик играет важную роль в ликвидации печени розувастатина.
Линеаризм. Системное воздействие розувастатина увеличивается пропорционально дозе. После нескольких ежедневных доз фармакокинетические параметры не меняются.
Специальные группы пациентов.
Возраст и пол не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина.
Этнические группы. Сравнительные исследования фармакокинетики розувастатина у пациентов с монголоидной расой показали увеличение AUC и C -MAX примерно в два раза по сравнению с показателями представителей кавказской расы, проживающей в Европе и Азии.
Влияние генетических факторов и факторов окружающей среды на различия в фармакокинетических параметрах не было обнаружено. Фармакокинетический анализ различных этнических групп не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике пациентов, представителей европейских и монголоидных рас.
Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с легким или умеренным почечным нарушением уровень розувастатина и N-дисстметил в плазме существенно не меняется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация равновесия розувастатина у пациентов с плазмой при гемодиализе была примерно на 50 % выше, чем у здоровых добровольцев.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Среди пациентов с различной степенью печеночной недостаточности, не было увеличения периода полураспада Rowastatin, если ругательство по шкале детей-и-PU не превышало 7.
Не существует опыта использования розувастатина у пациентов с оценкой выше 9 по шкале детей.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико -химические свойства:
5 мг таблетки: белые или почти белые, закругленные, слегка биконвексные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, стилизованные буквы гравюры E с одной стороны и номер 591 - с другой, без или почти без запаха;
10 мг таблетки: белые или почти белые, округлые, слегка биконвекские таблетки, покрытые пленочной оболочкой, стилизованными буквами гравюры E с одной стороны и номер 592 - с другой, без или почти без запаха;
Таблетки 20 мг: белые или почти белые, округлые, слегка биконвекские таблетки, покрытые пленочной оболочкой, стилизованные буквы гравюры E и номер 593 с одной стороны, без или почти без запаха;
40 мг таблетки: белые или почти белые, овальные, слегка биконвексные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, стилизованные буквы гравюры E и номер 594 с одной стороны, без или почти без запаха.
Дата окончания срока.
3 года.
Условия хранения.
Храните при температуре не выше 30 ° C от досягаемости детей.
Упаковка.
7 таблеток в волдырь; 2, 4 или 8 волдырей в коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Продюсер.
CJSC Фармацевтическое растение Egis.
Расположение.
Для дозировки 5 мг:
1106 Венгрия, Будапешт, стр. Керестери 30-38.
1165 Венгрия, Будапешт, стр. Bekenfeldi 118-120.
Для дозировки 10 мг, 20 мг и 40 мг:
1106, Будапешт, стр. Керестери 30-38, Венгрия.
9900, Kermend, vul. Матиш Кирай 65, Венгрия.
1165, Будапешт, стр. Bekenfeldi 118-120, Венгрия.
РОЗУВАСТАТИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
