Личный кабинет
НОВОРАПИД ФЛЕКСПЕН раствор для инъекций 100 ЕД/мл картридж 3 мл, влож. в шприц-ручку №5
rx
Код товара: 85679
Производитель: Novo Nordisk (Дания)
11 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
НОВОРАПОД ФЛЕКСПЕН
NOVORAPID FLEXPEN
Состав:
действующее вещество : инсулин аспарт;
1 мл раствора содержит 100 ЕД (100 ЕД соответствует 600 нмоль) инсулина аспарт (рДНК), что эквивалентно 3,5 мг;
другие составляющие: глицерин, фенол, метакрезол, цинка хлорид, натрия хлорид, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: бесцветная жидкость без мути и посторонних частиц. В процессе хранения могут появляться следы очень тонкого осадка.
Фармакотерапевтическая группа.
Противодиабетические средства. Инсулин и аналоги для быстрого действия инъекций. Код ATX А10А В05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
НовоРапид ® ФлексПен ® – аналог короткодействующего человеческого инсулина.
Действие препарата НовоРапид ФлексПен наступает раньше по сравнению с растворимым человеческим инсулином, при этом уровень глюкозы в крови становится ниже в течение первых 4 часов после приема пищи. При подкожной инъекции длительность действия препарата НовоРапид ФлексПен короче по сравнению с растворимым человеческим инсулином.
Действие препарата НовоРапид ФлексПен наступает через 10-20 мин после подкожного введения. Максимальный эффект развивается между 1 и 3 ч после инъекции. Продолжительность действия – от 3 до 5 часов.
При расчете дозы в молях инсулин аспарт эквипотенциален растворимому человеческому инсулину.
Взрослые .
В клинических исследованиях у больных диабетом I типа было показано, что при применении препарата НовоРапид ФлексПен уровень глюкозы после приема пищи ниже, чем при введении человеческого инсулина. В двух длительных открытых исследованиях пациентов с диабетом I типа приняли участие 1070 и 884 пациента соответственно. НовоРапид снижал гликозилированный гемоглобин на 0,12% и 0,15% по сравнению с растворимым человеческим инсулином, что имеет неясную клиническую значимость.
Лица пожилого возраста.
В исследовании фармакодинамики и фармакокинетики инсулина аспарт и растворимого человеческого инсулина относительные различия значений показателей фармакодинамики у пожилых людей с диабетом II типа были такими же, как у практически здоровых лиц и младших пациентов.
Дети и подростки.
У детей при лечении препаратом НовоРапид эффективность длительного контроля уровня глюкозы в крови была такой же, как и при лечении растворимым человеческим инсулином.
В клиническом исследовании фармакодинамический профиль инсулина аспарт у детей от 2 до 17 лет и взрослых был одинаков.
В клинических исследованиях с участием больных диабетом I типа было показано, что при применении инсулина аспарт риск развития гипогликемии в ночное время снижен по сравнению с таковым при применении растворимого человеческого инсулина; по поводу частоты случаев гипогликемии в течение дня существенного различия не наблюдалось.
Беременность.
В клинических исследованиях, проведенных с участием 322 беременных, больных диабетом
И типа, сравнивали сохранность и эффективность инсулина аспарт и человеческого инсулина. При этом не было обнаружено какого-либо негативного влияния инсулина аспарт на женщину или на плод/новорожденного по сравнению с таковым при применении растворимого инсулина.
И типа, сравнивали сохранность и эффективность инсулина аспарт и человеческого инсулина. При этом не было обнаружено какого-либо негативного влияния инсулина аспарт на женщину или на плод/новорожденного по сравнению с таковым при применении растворимого инсулина.
Кроме того, в исследовании, проведенном с участием 27 беременных женщин, больных диабетом, был показан аналогичный уровень безопасности этих препаратов инсулина, а также значительное улучшение контроля уровня глюкозы после приема пищи в группе применения инсулина аспарт.
Фармакокинетика .
Замещение в препарате НовоРапид ФлексПен аминокислоты пролина в положении В-28 молекулы инсулина на аспарагиновую кислоту уменьшает образование гексамеров, формирующихся при введении растворимого человеческого инсулина. Следовательно, НовоРапид ФлексПен скорее поступает в кровоток из подкожной жировой клетчатки по сравнению с растворимым человеческим инсулином.
Время достижения максимальной концентрации в среднем вполовину короче, чем для растворимого человеческого инсулина. Максимальная концентрация инсулина в крови больных диабетом I типа – 492 ± 256 пмоль/л – достигается через 40 мин после подкожного введения препарата НовоРапид ФлексПен в дозе из расчета 0,15 ЕД/кг массы тела. Уровень инсулина возвращается к исходному через 4-6 ч после введения. Интенсивность всасывания несколько ниже у больных диабетом II типа. Поэтому у них максимальная концентрация инсулина несколько ниже – С max (352 ± 240 пмоль/л) – и достигается позже – через 60 мин. При введении препарата НовоРапид ФлексПен время достижения максимума концентрации у того же больного существенно меньше, а уровень максимальной концентрации – больше, чем при введении человеческого растворимого инсулина.
Дети и подростки .
Фармакокинетику и фармакодинамику препарата НовоРапид ФлексПен исследовали у детей и подростков, больных диабетом I типа. Инсулин аспарт быстро всасывался в обеих возрастных группах, при этом время достижения максимальной концентрации в крови было таким же, что и у взрослых. Однако уровень максимальной концентрации был разным у детей всех возрастов, что указывает на важность индивидуального подбора доз препарата НовоРапид ФлексПен .
Пациенты пожилого возраста.
У больных диабетом II типа пожилого возраста относительные различия показателей фармакокинетики между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином были такими же, как у практически здоровых лиц и больных диабетом младшего возраста. У больных старшей возрастной группы снижена скорость всасывания, о чем свидетельствует более длительное время достижения максимальной концентрации инсулина (t max ) – 82 мин, тогда как значения его максимальной концентрации (C max ) были такими же, как у больных диабетом II типа младшего возраста, и несколько ниже, чем у больных диабетом I типа.
Нарушение функции печени.
У больных с нарушениями функции печени t max увеличивалось до 85 мин (у лиц с нормальной функцией печени t max = 50 мин). Значения AUC, C max и CL/F у пациентов с пониженной функцией печени были такими же, как у лиц с нормальной функцией печени.
Нарушение функции почек .
У 18 человек с разным состоянием функции почек (от нормальной до тяжелой недостаточности) определяли фармакокинетику инсулина аспарт после его однократного введения. При разном уровне клиренса креатинина не было обнаружено существенных различий значений AUC, Cmax и CL/F инсулина аспарт. Количество данных о больных с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек было ограничено. Находившихся на диализе больных с почечной недостаточностью не обследовали.
Клинические свойства.
Показания.
Лечение сахарного диабета у взрослых и детей от 2 лет.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к человеческому инсулину или любому ингредиенту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .
Как известно, ряд лекарственных средств оказывает влияние на уровень глюкозы в крови, что следует учитывать при определении дозы инсулина.
Лекарственные средства, которые могут снижать потребность в инсулине
Пероральные сахароснижающие средства (ПЦЗ), ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), b-блокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), салицилаты, анаболические стероиды и сульфаниламиды.
Лекарственные средства, которые могут повышать потребность в инсулине
Пероральные контрацептивы, тиазиды, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, гормон роста и даназол.
b-блокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.
Октреотид/лантреотид может увеличивать или уменьшать потребность в инсулине.
Алкоголь может усугублять или уменьшать гипогликемический эффект инсулина.
Особенности применения.
До смены временной зоны пациент должен получить у врача совет в связи с возможностью изменения графика приема инсулина и еды.
Гипергликемия
Неадекватная дозировка или прекращение лечения (особенно при диабете I типа) может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, в течение нескольких часов или суток. Они включают чувство жажды, частое мочеиспускание, тошноту, рвоту, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, а также запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При диабете I типа не лечащаяся гипергликемия приводит к диабетическому кетоацидозу, который потенциально является смертельно опасным.
Гипогликемия
Несвоевременный прием пищи или незапланированная, большая физическая нагрузка может привести к гипогликемии.
Она может возникнуть, если введенная доза инсулина намного превышает потребность больного.
У больных, у которых существенно улучшился контроль уровня глюкозы в крови благодаря интенсивной инсулинотерапии, могут измениться привычные симптомы-предсказатели гипогликемии, о чем следует заблаговременно предупредить пациентов. Обычно симптомы-предсказатели могут исчезать у пациентов, страдающих диабетом в течение длительного времени.
Следствием особенностей фармакодинамики быстродействующих аналогов инсулина является более быстрое развитие гипогликемии по сравнению с растворимым человеческим инсулином.
НовоРапид ФлексПен следует вводить непосредственно перед приемом пищи. Быстрое начало его действия следует учитывать при лечении пациентов с сопутствующими заболеваниями или принимающих препараты, замедляющие всасывание пищи в желудочно-кишечном тракте.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и лихорадочные состояния обычно повышают потребность больного в инсулине. Необходимость изменения дозы инсулина может возникать при сопутствующих заболеваниях почек, печени, надпочечников, гипофизе или щитовидной железе.
При переводе больных другими типами или видами инсулина ранние симптомы-предсказатели гипогликемии могут стать менее выраженными по сравнению с таковыми при приеме предыдущего препарата инсулина.
Перевод из других препаратов инсулина
Переводить больного на другой тип или вид инсулина (например, другая сила действия или изготовитель) следует под строгим медицинским контролем. Изменение инсулина может вызвать необходимость коррекции дозы инсулина. Больные, которые начали вводить НовоРапид ФлексПен , могут быть вынуждены увеличить количество инъекций или изменить дозу по сравнению с тем инсулином, который они обычно использовали.
Необходимость подбора дозы может возникнуть как при первом введении нового препарата, так и в течение первых нескольких недель или месяцев его применения.
Реакции в месте инъекции
Как и при применении любой инсулинотерапии могут наблюдаться реакции в месте инъекции. Они включают боль, покраснение, крапивницу, воспаление, кровоподтеки, отек и зуд. Постоянное изменение места инъекции может уменьшить или предотвратить эти реакции. Реакции обычно исчезают спустя несколько дней или недель. Редко реакции в месте введения могут потребовать отмены препарата НовоРапид ФлексПен .
Комбинация тиазолидиндионов и продуктов инсулина
При применении тиазолидиндионов в комбинации с инсулином сообщалось о случаях развития застойной сердечной недостаточности, особенно у больных с факторами риска развития застойной сердечной недостаточности. Это следует учитывать, назначая лечение комбинацией тиазолидиндионов с инсулином. При комбинированном применении препаратов пациенты должны находиться под наблюдением врача для своевременного выявления признаков и симптомов застойной сердечной недостаточности, увеличения массы тела и возникновения отека. В случае ухудшения функции сердца лечение тиазолидиндионами следует прекратить.
Не следует применять препарат НовоРапид ФлексПен
▶ Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к инсулину аспарт или любому другому ингредиенту препарата.
▶ Если вы подозреваете, что у вас развивается гипогликемия (низкий уровень сахара в крови).
▶ Если шприц-ручка НовоРапид ® ФлексПен ® падала, повреждена или деформирована.
▶ Если шприц-ручка НовоРапид ® ФлексПен ® сохранялась неправильно или была заморожена.
▶ Если инсулин не выглядит прозрачным и бесцветным.
Антитела к инсулину
Назначение инсулина может привести к образованию антител к инсулину. Очень редко присутствие таких антител к инсулину может потребовать коррекции дозы инсулина для предупреждения гипер- или гипогликемии.
Применение в период беременности или кормления грудью.
НовоРапид (инсулин аспарт) можно применять в период беременности. По данным двух рандомизированных контролируемых клинических исследований, не было обнаружено какого-либо негативного влияния инсулина аспарт на женщину или на плод/новорожденного по сравнению с человеческим инсулином (см. раздел «Фармакодинамика»). Тщательный контроль и мониторинг уровня глюкозы в крови следует проводить у беременных, больных диабетом , на протяжении всего периода беременности, а также у женщин, планирующих беременность. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и существенно возрастает во ІІ и ІІІ триместрах. После родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.
Ограничений лечения диабета препаратом НовоРапид ФлексПен в период кормления грудью также нет.
Лечение матери не создает какого-либо риска для ребенка. Однако может возникнуть необходимость коррекции дозы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Реакция больного и его способность концентрировать внимание могут быть нарушены при гипогликемии. Это может стать фактором риска в ситуациях, когда эти способности приобретают особое значение (например, при управлении автомобилем или работе с другими механизмами).
Больным следует рекомендовать принимать меры по профилактике гипогликемии перед тем, как садиться за руль. Это особенно важно для больных, у которых ослаблены или отсутствуют симптомы-предсказатели гипогликемии или эпизоды гипогликемии возникают часто.
Способ применения и дозы.
Дозы. Дозировка препарата НовоРапид ФлексПен индивидуальна и определяется врачом в соответствии с потребностями больного. НовоРапид ФлексПен обычно используют в комбинации с препаратами инсулина средней продолжительности действия или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз в сутки. Для достижения оптимального контроля гликемии рекомендуется мониторинг глюкозы и коррекция дозы инсулина.
Индивидуальная потребность в инсулине у взрослых и детей обычно составляет от 0,5 до
1,0 ЕД/кг/сутки. При базально-болюсном режиме лечения 50-70% потребности в инсулине удовлетворяется препаратом НовоРапид ФлексПен , а остальные – инсулинами средней продолжительности или длительного действия. Коррекция дозы может быть необходима при повышенной физической нагрузке, изменении диеты или сопутствующих заболеваний.
1,0 ЕД/кг/сутки. При базально-болюсном режиме лечения 50-70% потребности в инсулине удовлетворяется препаратом НовоРапид ФлексПен , а остальные – инсулинами средней продолжительности или длительного действия. Коррекция дозы может быть необходима при повышенной физической нагрузке, изменении диеты или сопутствующих заболеваний.
Из-за быстрого начала действия НовоРапид ФлексПен следует вводить непосредственно перед приемом пищи или сразу после приема пищи при необходимости. В связи с более короткой продолжительностью применения препарата НовоРапид ФлексПен имеет меньший риск вызвания ночных эпизодов гипогликемии.
Особые группы пациентов
Как и в случае применения других препаратов инсулина, пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек или печени следует усилить мониторинг глюкозы и индивидуально откорректировать дозу инсулина аспарт.
Дети
НовоРапид ФлексПен может иметь преимущество при применении детям по сравнению с растворимым человеческим инсулином, когда необходимо быстрое начало действия (например во время инъекций, связанных с приемом пищи).
Перевод из других препаратов инсулина
При переводе из других типов инсулина может потребоваться коррекция дозы препарата НовоРапид ФлексПен и дозы основного инсулина.
Применение препарата
НовоРапид ® ФлексПен ® вводят под кожу передней брюшной стенки, бедра, в участок дельтовидной мышцы плеча или ягодиц. Места инъекций следует изменять даже в пределах одного участка тела для снижения риска липодистрофии. Как и для всех инсулинов, подкожное введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание, чем при введении в другие места. Как и у всех инсулинов, длительность действия варьируется в зависимости от дозы, места инъекции, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. Однако более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от места инъекции.
Предварительно заполненные шприц-ручки НовоРапид ® ФлексПен ® предназначены для использования с иглами НовоФайн ® или НовоТвист ® длиной 8 мм.
Шприц-ручки НовоРапид ® ФлексПен ® имеют разную окраску картриджей и поставляются с инструкцией в упаковке с подробной информацией для применения.
Применение в инфузионных насосах
НовоРапид ФлексПен можно применять для длительного подкожного введения с помощью соответствующих инфузионных насосов. Длительное подкожное введение проводят в переднюю брюшную стенку. Места введения следует периодически изменять.
При применении в инфузионных насосах НовоРапид ФлексПен нельзя смешивать с какими-либо другими препаратами инсулина. Больные, использующие насосные системы, должны пройти углубленный инструктаж использования этих систем и использовать соответствующие емкости и трубки. Набор для инфузии (трубки и канюли) следует заменять в соответствии с требованиями инструкции. Больные, которые применяют НовоРапид ФлексПен в насосной системе, должны иметь в запасе инсулин, если система выйдет из строя.
Применение для внутривенного введения
При необходимости НовоРапид ФлексПен можно вводить внутривенно, эти инъекции может выполнять только врач. Инфузионные системы для внутривенного применения (полиэтиленовые инфузионные пакеты) с препаратом НовоРапид ФлексПен 100 ЕД/мл с концентрациями инсулина аспарт от 0,05 ЕД/мл до 1,0 ЕД/мл в инфузионных растворах 0,9% натрия хлор 10% глюкозы (декстрозы), содержащие 40 ммоль/л хлорида калия, стабильны при комнатной температуре в течение 24 часов. Несмотря на стабильность поступления дозы в течение инфузии, некоторое количество инсулина может быть в начале адсорбировано на инфузионный пакет. В течение инфузии инсулина необходим мониторинг глюкозы крови.
Предостережения по обращению с препаратом и утилизации
Иглы и препарат НовоРапид ФлексПен следует использовать индивидуально.
Картридж не заполните повторно.
НовоРапид ФлексПен не применять, если раствор не прозрачный или бесцветный или шприц-ручка была заморожена.
Пациент следует проинформировать о необходимости утилизации иглы после каждой инъекции.
Препарат можно применять в инфузионных насосах, как описано в разделе «Способ применения и дозы». Трубки, материалы внутренних частей которых производятся из полиэтилена или полиолефина, следует оценить на пригодность для использования с насосами.
В случае ургентной ситуации у пациентов, применяющих НовоРапид (госпитализация или неисправная работа шприц-ручки), необходимую дозу препарата НовоРапид можно набрать из шприц-ручки ФлексПен с помощью инсулинового шприца на 100 ЕД.
Инструкции по применению препарата НовоРапид ФлексПен для больного
Перед применением препарата НовоРапид ФлексПен :
▶ Проверьте этикетку, что в шприц-ручке НовоРапид ® ФлексПен ® содержится необходимый тип инсулина.
▶ Для предотвращения инфицирования всегда используйте новую иглу перед каждой инъекцией.
▶ НовоРапид ® ФлексПен ® и иглы предназначены для индивидуального использования.
Способ применения
НовоРапид ФлексПен предназначен для инъекций под кожу (подкожных) или для длительных инфузий с помощью инфузионных насосов. Медицинский работник может также ввести препарат НовоРапид ФлексПен непосредственно в вену (внутривенно). Никогда не следует вводить инсулин непосредственно в мышцу (внутримышечно).
Всегда следует изменять место инъекции, даже в пределах одного участка тела, для снижения риска развития уплотнений или оспин на коже. Лучшими местами для введения являются передняя брюшная стенка (живот), ягодицы, передняя поверхность бедра или плеча. Действие инсулина наступает быстрее при введении его в области талии. Следует регулярно проверять уровень сахара в крови.
Как пользоваться шприц-ручкой НовоРапид ФлексПен.
Внимательно прочитайте прилагаемые инструкции по использованию предварительно наполненной шприц-ручки НовоРапид ФлексПен®. Используйте шприц-ручки НовоРапид ФлексПен, как описано в инструкциях далее.
Інструкції щодо використання попередньо наповненої шприц-ручки НовоРапід ® ФлексПен ® .
Будь ласка, перш ніж використовувати шприц-ручку НовоРапід® ФлексПен®, уважно прочитайте цю інструкцію.
НовоРапид ® ФлексПен ® — уникальная инсулиновая ручка с селектором дозы. Он позволяет устанавливать дозу от 1 до 60 единиц инсулина с шагом в 1 единицу. НовоРапид ® ФлексПен ® используется с иглами НовоФайн ® S или НовоТвист ® S длиной 8 мм или менее. Всегда носите с собой запасную ручку на случай, если FlexPen ® будет поврежден или потерян.
Зберігання та догляд за шприц-ручкою
Шприц-ручку НовоРапід® ФлексПен® призначено для точної та безпечної введення інсуліну. Поводьтеся з нею з обережністю. Якщо вона падала або була деформована, виникає ризик її пошкодження та витікання інсуліну.
Поверхню шприц-ручки НовоРапід® ФлексПен® можна почистити, протираючи її ватою, змоченою етиловим спиртом. Не занурюйте шприц-ручку у спирт, не мийте та не змазуйте її, оскільки це може пошкодити механізм шприц-ручки.
Не заповнюйте повторно картридж шприц-ручку НовоРапід® ФлексПен®.
! Снимайте иглу после каждой инъекции и храните ФлексПен ® без прикрепленной иглы, поскольку утечка жидкости через иглу может привести к неправильной дозе.
! Медицинские работники, родственники и другие лица, оказывающие помощь больному, должны соблюдать общие правила безопасности при извлечении и утилизации игл во избежание случайного укола иглы.
! Использованную ручку НовоРапид® ФлексПен® утилизируют без иглы.
! Шприц-ручка НовоРапид ® ФлексПен ® и иглы предназначены только для индивидуального использования.
Дети.
НовоРапід ® ФлексПен ® застосовують дітям віком від 2 років.
Передозировка.
Хоча для інсуліну специфічне поняття передозування не сформульоване, після введення доз, що перевищують потребу хворого в інсуліні, можуть розвинутися послідовні стадії гіпоглікемії.
Легкую гипогликемию можно лечить пероральным приемом глюкозы или сладкой пищи. Поэтому диабетикам рекомендуется всегда иметь с собой сладкие продукты.
В случае тяжелой гипогликемии, когда больной находится в бессознательном состоянии, лица, прошедшие соответствующий инструктаж, должны ввести ему глюкагон подкожно или внутримышечно (от 0,5 до 1 мг). Медицинский работник может ввести глюкозу пациенту внутривенно. Глюкозу также следует вводить внутривенно, если пациент не реагирует на введение глюкагона в течение 10–15 минут. После того, как больной придет в сознание, ему следует принимать углеводы внутрь, чтобы предотвратить рецидив.
Побочные реакции.
Побічні реакції, що спостерігаються у хворих, які одержують НовоРапід ® ФлексПен ® , здебільшого є проявами фармакологічної дії інсуліну. Найчастішим побічним ефектом при інсулінотерапії є гіпоглікемія. Частота виникнення гіпоглікемії варіює в різних групах хворих, при різних режимах дозування та рівнях контролю глікемії, як описано нижче.
На початку застосування інсуліну можуть виникати порушення рефракції, набряки та реакції в місці ін'єкції (біль, почервоніння, кропив'янка, запалення, синці, набряк та свербіж у місці ін'єкції); зазвичай ці реакції тимчасові. Швидке поліпшення контролю рівня глюкози в крові може спричинити стан гострої больової нейропатії, що зазвичай оборотний. Різке поліпшення контролю глікемії внаслідок інтенсифікації інсулінотерапії може супроводжуватися тимчасовим загостренням діабетичної ретинопатії, в той час як тривалий добре налагоджений контроль глікемії зменшує ризик прогресування діабетичної ретинопатії.
Следующий список побочных реакций составлен на основе данных клинических исследований; явления классифицируются по классам систем органов в соответствии с MedDRA. По частоте реакций их делят на те, которые возникают очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); иногда (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту невозможно определить по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы
Кропив'янка, висипання, еритема – іноді.
Анафілактичні реакції – дуже рідко.
Порушення з боку харчування та обміну речовин
Гіпоглікемія – дуже часто.
Порушення з боку нервової системи
Периферичні нейропатії (болючі нейропатії) – рідко.
Порушення з боку органів зору
Нарушение рефракции – иногда.
Діабетична ретинопатія – іноді.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
Ліподистрофія – іноді.
Генералізовані порушення і реакції в місцях ін'єкцій
Реакції в місці ін'єкції – іноді.
Отек – иногда.
Описание отдельных побочных реакций
Анафилактические реакции
Генералізовані реакції гіперчутливості (в тому числі генералізований шкірний висип, свербіж, потовиділення, шлунково-кишкові розлади, ангіоневротичний набряк, утруднене дихання, прискорене серцебиття та зниження артеріального тиску) трапляються дуже рідко, але можуть бути небезпечними для життя.
Гипогликемия
Гіпоглікемія є найбільш частим небажаним явищем; вона може виникати, якщо доза набагато перевищує потребу хворого в інсуліні. Тяжка гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості і/або судом з подальшими тимчасовими або постійними порушеннями функції головного мозку, аж до летального наслідку. Симптоми гіпоглікемії звичайно виникають раптово. Вони можуть включати холодний піт, блідість та холодність шкіри, втомлюваність, знервованість або тремор, тривожність, незвичайне відчуття втоми або слабкості, втрату орієнтації, утруднення концентрації уваги, сонливість, підвищене почуття голоду, порушення зору, головний біль, нудоту та прискорене серцебиття.
За даними клінічних досліджень, частота виникнення гіпоглікемії варіює в різних групах хворих, при різних режимах дозування та рівнях контролю глікемії. У клінічних дослідженнях частота випадків тяжкої гіпоглікемії у хворих, що одержували інсулін аспарт, така сама, як і у хворих, які застосовували людський інсулін.
Липодистрофия
Липодистрофия – явление, возникающее время от времени. В месте инъекции может развиться липодистрофия (в том числе липогипертрофия, липоатрофия). Постоянное изменение места инъекции в пределах определенной области может снизить риск возникновения этой реакции.
Дети
За даними постмаркетингових спостережень та клінічних досліджень побічні реакції у дітей за частотою, типами та тяжкістю не відрізняються від тих, що спостерігаються у загальній популяції.
Інші особливі групи пацієнтів
За даними постмаркетингових спостережень та клінічних досліджень побічні реакції у пацієнтів літнього віку та осіб із порушенням функції нирок або печінки за частотою, типами та тяжкістю не відрізняються від тих, що спостерігаються у загальній популяції.
Срок годности.
2,5 года.
Після першого відкриття препарат можна застосовувати (у разі зберігання при температурі не вище 30 ° С) протягом 4 тижнів.
Условия хранения.
Неиспользованный препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8°С (не слишком близко к морозильной камере). Не замерзайте.
Используемый препарат не следует хранить в холодильнике. Хранить при температуре не выше 30°С до 4 недель. Для защиты от света храните ручку с надетым колпачком, когда она не используется. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость .
Лікарські препарати, додані до інсуліну, можуть викликати його руйнування (наприклад препарати, що містять тіоли або сульфіти).
Цей препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.
Винятком є НПХ-інсулін (нейтральний протамін Хагедорна) та рідини для інфузій, зазначені у розділі «Спосіб застосування та дози».
Упаковка.
Картриджі ємністю 3 мл зі скла типу 1, укупорені з одного боку гумовим поршнем з бромбутилової гуми, з іншого – пробкою з бромбутилової/поліізопропенової гуми. Картридж розміщений у багатодозовій одноразовій шприц-ручці з пластику. По 1 або по 5 шприц-ручок у картонній коробці.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производители.
А/Т Ново Нордіск (Данія).
Ново Нордіск Продюксьон САС (Франція).
Місцезнаходження виробників та їх адреса місця провадження діяльності.
Ново Алле, 2880, Багсваерд, Дания.
45, Авеню д'Орлеан, 28000, Шартр, Франция.
ИНСУЛИН АСПАРТ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
