Личный кабинет
МЕТФОРМИН табл. 1000мг №60
rx
Код товара: 765629
Производитель: Sandoz Pharmaceuticals (Словения)
100,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Метформин Сандос
Метформин Сандос
Композиция:
Активное вещество: метформин гидрохлорид;
1 таблетка содержит гидрохлорид метформина 500 мг, что соответствует 390 мг метформина;
или 1 таблетка содержит гидрохлорид метформина 850 мг, что соответствует 662,9 мг метформина;
или 1 таблетка содержит гидрохлорид метформина 1000 мг, что соответствует 780 мг метформина;
Эксципиенты: повидон, стеарат магния;
Пленочное покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (E 171), макроголь 4000.
Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.
Основные физико -химические свойства:
500 мг таблетки: круглые белые биконвекстные таблетки, покрытые пленкой, с тиснением «M 500» с одной стороны и гладкой с другой;
850 мг таблетки: овальные белые таблетки, покрытые пленкой, с тиснением «М 850», с одной стороны, и ходом распределения с другой.
1000 мг таблетки: овальные белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с хлопотом риска и тиснения «M 1G» с одной стороны и гладкой с другой.
Линия распределения на таблетках 850 мг и 1000 мг предназначена только для облегчения ошибки для простоты глотания, а не для деления на уровне дозы.
Фармакотерапевтическая группа.
Означает, что влияет на пищеварительную систему и метаболизм. Антидиабетические препараты. Пероральные гипогликемические агенты, за исключением инсулина. Бигуаниды. ATH A10V A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Механизм действия.
Метформин - это бигуанид с антигипергликемическим эффектом. Уменьшает глюкозу в плазме крови как натощак, так и после еды. Не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемический эффект косвенного в соответствии с этим механизмом.
Метформин работает три способа:
- приводит к снижению продукции глюкозы в печени из -за ингибирования глюконеогенеза и гликогеноза;
- улучшает чувствительность к инсулину в мышцах, что приводит к улучшению периферического захвата и утилизации глюкозы;
- Задерживает поглощение глюкозы в кишечнике.
Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена, влияя на гликогенность. Увеличивает транспортную способность всех известных типов мембранных носителей глюкозы.
Независимо от его влияния на гликемию, метформин оказывает положительное влияние на липидный метаболизм. Этот эффект был доказан при использовании в терапевтической дозе в процессе контролируемых средних или долгосрочных клинических испытаний: метформин снижает содержание общего холестерина, липопротеинов с низкой плотностью и триглицеридов.
В ходе клинических испытаний вес тела пациента оставался стабильным или умеренно уменьшенным.
Фармакокинетика.
Поглощение.
После перорального введения метформина максимальная концентрационная (t max ) время составляет около 2,5 часов. Абсолютная биодоступность метформина в виде таблеток 500 мг или 800 мг составляет приблизительно 50-60 % у здоровых добровольцев. После перорального введения фракция неабсорбированной составляет 20-30 %.
После перорального введения поглощение метформина является насыщенным и неполным.
Ожидается, что поглощение метформина будет нелинейным. При использовании метформина в рекомендуемых дозах и режимах дозировки стабильная концентрация в плазме крови достигается в течение 24-48 часов и составляет менее 1 мкг/мл. В контролируемых клинических исследованиях максимальный уровень метформина в плазме крови не превышал 5 мкг/мл, даже при использовании максимальных доз.
При одновременном потреблении пищи поглощение метформина уменьшается и несколько замедляется.
После перорального введения при дозе 850 мг снижение максимальной концентрации в плазме (C MAX ) наблюдалось на 40 %, что снижение области под фармакокинетической кривой «время концентрации» (AUC) на 25 % и увеличение максимума в плазме крови в течение 35 минут. Клиническое значение этих изменений неизвестно.
Распределение.
Связывание белка крови незначительно. Метформин входит в эритроциты. Максимальная концентрация в крови ниже максимальной концентрации в плазме, в то время как охват приблизительно одинакова. Эритроциты, скорее всего, являются вторичным отделением распределения метформина. Средний объем распределения (VD) варьируется в диапазоне 63-276 литров.
Метаболизм.
Метформин выделен без изменений с мочой. У людей не было метаболитов.
Размножение.
Метформин почечный клиренс составляет> 400 мл/мин. Это указывает на то, что метформин выводится с помощью клубочковой фильтрации и канальческой секреции. После перорального введения половина жизни составляет приблизительно 6,5 часов. В нарушении функции почек почечный клиренс уменьшается пропорционально клиренсу креатинина, поэтому половина жизни увеличивается, что приводит к повышению уровня метформина в плазме крови.
Специальные группы пациентов.
Почечная недостаточность.
Существуют ограниченные данные о пациентах с умеренной почечной недостаточностью, поэтому невозможно точно оценить системное воздействие метформина в этой группе пациентов по сравнению с пациентами с нормальной почечной функцией. Следовательно, корректировка дозы требуется в соответствии с клинической эффективностью/толерантностью (см. Раздел «Применение и доза»).
Дети.
В результате изучения использования одной дозы 500 мг гидрохлорида метформина, фармакокинетический профиль у пациентов педиатрической популяции был аналогичным, что у здоровых взрослых.
Многочисленные данные использования дозы ограничены одним исследованием.
После повторного введения 500 мг метформина 2 раза в день в течение 7 дней у пациентов с педиатрической популяцией C и системного воздействия (AUC 0-T ) снизились примерно на 33 % и 40 %, соответственно, с такими пациентами с диабетом у взрослых, получавших повторные дозы 500 мг.
Поскольку доза титрована индивидуально на основе гликемического контроля, вышеуказанная информация имеет ограниченную клиническую ценность .
Клинические характеристики.
Индикация.
Диабет 2 типа с неэффективной диетической терапией и физической активностью, особенно у пациентов с избыточной массой тела;
- Поскольку монотерапия или комбинированная терапия совместим с другими пероральными гипогликемическими агентами или совместимы с инсулином для лечения взрослых;
- в качестве монотерапии или комбинированной терапии инсулином для лечения детей 10 лет и подростков.
Чтобы уменьшить осложнения диабета у взрослых пациентов с диабетом 2 типа и избыточной массой тела, в качестве первого препарата после неэффективной диетической терапии.
Противопоказание.
- -гиперчувствительность к метформину или любой другой компонент препарата;
-любой тип острого метаболического ацидоза (например, лактоацидоз, диабетический кетоацидоз);
- диабетическая прекама;
- тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (GFR) <30 мл/мин);
- Острые состояния, которые подвержены риску развития функции почек, например:
обезвоживание, тяжелые инфекционные заболевания, шок;
- Заболевания, которые могут привести к развитию гипоксии тканей (особенно острых заболеваний или обострения хронических заболеваний): декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно переданный инфаркт миокарда, шок;
- Печеночная недостаточность, острый отравление алкоголем, алкоголизм.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Комбинации , которые не рекомендуются использовать.
Алкоголь Острый интоксикация алкоголя связана с повышенным риском развития лактоацидоза, особенно в случаях голода или низкой диеты, а также в печеночной недостаточности. При лечении метформина следует избегать употребления алкоголя и введения наркотиков, содержащих алкоголь.
Йод -Содержание X -Ray Contrast веществ. Пациенты должны быть прекращены до или во время исследования и не обновлялись ранее через 48 часов после исследования, только после повторной оценки и установления стабильного состояния почечной функции (см. Разделы «Метод использования и доза» и «особенности использования»).
Комбинации, которые следует использовать с осторожностью.
Некоторые препараты, такие как негероидальные анти -инфляционные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы II (COX II), ангиотензин -конвертирующие ингибиторы фермента, ангиотензин II и диуретические антагонисты. Риск лактоацидоза. В начале лечения вышеуказанными лекарствами или при использовании в сочетании с метформином следует провести тщательный контроль над функцией почек.
Препараты, которые оказывают гипергликемический эффект (глюкокортикостероиды системного и локального действия, симпатомиметика) . Уровень глюкозы в крови следует контролировать чаще, особенно в начале лечения. Доза метформина должна быть скорректирована во время и после такой суставной терапии.
Органические катионы (OCT) конвейеры . Метформин является субстратом как Oct1, так и Oct2 конвейеров. Сопутствующее использование метформина с:
- ингибиторы OCT1 (такие как верапамил) могут снизить эффективность метформина;
- индукторы OCT1 (такие как рифампицин) могут увеличивать поглощение желудочно -кишечного тракта и эффективность метформина;
- ингибиторы OCT2 (такие как циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, иваконазол) могут снизить почечную экскрецию метформина с последующим увеличением концентрации метформина в плазме крови;
- Ингибиторы как OCT1, так и OCT2 (такие как кризотиниб, олапариб) могут влиять на эффективность и почечную экскрецию метформина.
Следовательно, рекомендуется проявлять особую помощь с сопутствующим использованием этих препаратов с метформином, особенно у пациентов с нарушением почечной функции, поскольку концентрация метформина в плазме крови может увеличиваться. При необходимости весите возможность корректировки дозы метформина, так как ингибиторы/индукторы OCT могут влиять на эффективность метформина.
Особенности приложения.
Лактоацидоз является очень редким, но тяжелым метаболическим осложнением, которое чаще всего возникает при острой нарушении почечной функции, сердечно -легочной болезни или сепсиса. При острой ухудшении почечной функции происходит метформин, что увеличивает риск лактоацидоза.
В случае обезвоживания (тяжелая диарея или рвота, лихорадка или снижение потребления жидкости) рекомендуется временно прекратить метформин и обратиться за медицинской помощью.
Пациенты, которые используют метформин, должны использоваться с осторожностью при использовании лекарств, которые могут остро ухудшить функцию почк (например, антигипертензивные препараты, диуретики и НПВП). Другие факторы риска для лактоацидоза включают чрезмерное употребление алкоголя, печеночную недостаточность, недостаточно контролируемый диабет, кетоз, длительное голодание и любые состояния, связанные с гипоксией, а также сопутствующее употребление лекарств, которые могут привести к лактоацидиазу (см. «Другие« противооветвленные ».
Пациенты и/или лица, которые занимаются уходом, должны быть проинформированы о риске лактоацидоза. Характерными признаками лактоацидоза являются кислая одышка, боль в животе, мышечные судороги, астения и гипотермия, а также возможны дальнейшее развитие комы. В случае любого симптома лактоацидоза пациент должен остановить использование метформина и немедленно обратиться к врачу.
Диагностические результаты лабораторных испытаний - снижение рН крови (<7,35), увеличение концентрации лактата в сыворотке в плазме крови (> 5 ммоль/л) и увеличение анионного интервала и увеличение отношения содержания лактата/пирувата.
Функция почек. СКФ должен быть оценен до лечения и регулярно после его завершения (см. Раздел «Применение и доза»). Использование метформина противопоказано у пациентов с СКФ <30 мл/мин и должно быть временно остановлено в случае заболеваний, которые изменяют функцию почек (см. Раздел «Противопоказания»).
Сердечная функция . Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск гипоксии и почечной недостаточности. Пациенты со стабильной хронической сердечной недостаточностью могут использоваться с регулярным мониторингом функции сердца и почек. Метформин противопоказан у пациентов с острой и нестабильной сердечной недостаточностью (см. Противопоказания).
Йод -содержащий контрастные агенты x -Ray . Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных агентов может вызвать контрастную нефропатию, что приводит к накоплению метформина и увеличению риска лактоацидоза. Пациенты должны быть прекращены до или во время исследования и не обновляются ранее, чем через 48 часов после исследования, только после повторной оезвле и стабильного состояния почечной функции (см. Разделы «Метод использования и доза» и «взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»).
Операция . Метформин должен быть прекращен во время операции, который выполняется под общим, спинальным или эпидуральным анестезией, а не обновляется ранее через 48 часов после операции или питания полости рта, только после повторной оценки и стабильного состояния функции почек.
Дети . Диагноз диабета 2 типа должен быть подтвержден до лечения метформина. Согласно результатам ежегодных контролируемых клинических испытаний, не было никакого влияния метформина на рост и половое созревание у детей. Тем не менее, нет данных о метформине о росте и половом зрелости с более длительным использованием метформина, поэтому рекомендуется тщательный мониторинг этих параметров у детей, получавших метформин, особенно во время полового созревания.
Дети в возрасте от 10 до 12 лет. Согласно исследованиям, эффективность и безопасность метформина в этой группе пациентов не отличались от того, что у детей старшего возраста и подростков. Препарат следует назначать с крайней осторожностью у детей в возрасте от 10 до 12 лет.
Другие меры предосторожности . Пациенты должны придерживаться диеты, равного углеводам в течение дня. Пациенты с избыточным весом должны продолжать придерживаться диеты с низким уровнем колорий. Пациенты должны контролироваться регулярно.
Монотерапия метформина не вызывает гипогликемии, но должна быть осторожна при использовании метформина с инсулином или другими пероральными гипогликемическими агентами (например, производные сульфонилмолеи или меглитиниды).
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Неконтролируемый диабет во время беременности (гестационный или постоянный) увеличивает риск родов и перинатальной смертности. Есть ограниченные данные от метформина для беременных женщин, которые не указывают на повышенный риск врожденных аномалий. Доклинические исследования не оказали негативного влияния на беременность, развитие эмбриона или плода, родов и послеродового развития. В случае планирования беременности, а также в случае беременности рекомендуется использовать метформин, но инсулин для поддержания глюкозы в крови так близко к норме, чтобы снизить риск дефектов плода.
Грудное вскармливание . Метформин выводится в грудном молоке, но у новорожденных /детей, которые кормят грудью, не наблюдались. Поскольку не хватает данных о безопасности лекарственного средства, грудное вскармливание не рекомендуется во время терапии метформина. Решения для грудного вскармливания должны быть приняты с учетом преимуществ грудного вскармливания и потенциального риска побочных эффектов для ребенка.
Плодородие . Метформин не влиял на плодородие животных при использовании в дозах 600 мг/кг/в день, что было почти в 3 раза выше, чем максимальная рекомендуемая ежедневная доза для людей в пределах площади поверхности.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Препарат не влияет на скорость реакции в контроле двигательного транспорта или других механизмов, поскольку монотерапия метформина не вызывает гипогликемии.
Метформин с осторожностью в сочетании с другими гипогликемическими агентами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид, меглитиниды) связан с риском гипогликемии.
Метод администрирования и доз.
Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (GFR ≥ 90 мл/мин).
Монотерапия или комбинированная терапия совместим с другими пероральными гипогликемическими агентами.
Взрослые . Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в день во время или после еды.
После 10-15 дней лечения доза должна быть скорректирована в соответствии с результатами уровня глюкозы в сыворотке.
Медленное увеличение дозы помогает уменьшить побочные эффекты пищеварительного тракта.
При лечении высоких доз (2000-3000 мг в день) можно заменить каждые 2 таблетки лекарственного средства метформина Sandoz® 500 мг на 1 таблетку метформина Sandoz® 1000 мг.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 3000 мг в день, разделенная на 3 дозы.
В случае перехода от другого антидиабетического агента к лечению метформином необходимо прекратить принимать другого антидиабетического агента.
Комбинированная терапия совместима с инсулином .
Метформин и инсулин могут использоваться в качестве комбинированной терапии для достижения лучшего уровня глюкозы в крови. Весаааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааа Веспель
У пацієнтів літнього віку можливе зниження функції нирок, тому дозу метформіну необхідно підбирати на основі оцінки функції нирок, яку необхідно проводити регулярно (див. розділ «Особливості застосування»).
Почечная недостаточность. Шkpe -oцhinwoti -lepohatku зastoswovanhannape Прина -мн. Paццntam з pidwyщenim riзykom -podalhogogro -odo -nedopatnosty- Проводритильгин в мониторине
ШКФ (мл/хв) | Загальна максимальна добова доза (має бути розділена на 2–3 добові дози) | Дополнительная информация |
60–89 | 3000 мг | У разі зниження функції нирок рекомендується розглянути можливість зменшення дози. |
45–59 | 2000 мг | Перед початком застосування метформіну слід розглянути фактори, що можуть збільшити ризик розвитку лактоацидозу (див. розділ «Особливості застосування»). Початкова доза становить не більше половини максимальної дози. |
30–44 | 1000 мг | |
< 30 | - | Застосування метформіну протипоказане. |
Дети .
Монотерапія або комбінована терапія сумісно з інсуліном.
Лікарський засіб Метформін Сандоз ® застосовувати дітям віком від 10 років та підліткам. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг 1 раз на добу під час або після вживання їжі. Через 10–15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові.
Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту.
Максимальна рекомендована доза становить 2000 мг на добу, розподілена на 2–3 прийоми.
Дети.
Препарат можна застосовувати для лікування дітей віком від 10 років.
Передозировка.
При застосуванні препарату в дозі 85 г розвитку гіпоглікемії не спостерігалося. Однак у цьому випадку спостерігався розвиток лактоацидозу. Значне перевищення дози метформіну або супутні фактори ризику можуть спричиняти виникнення лактоацидозу. У випадку розвитку лактоацидозу застосування препарату необхідно припинити і терміново госпіталізувати хворого. Найефективнішим заходом для виведення з організму лактату і метформіну є гемодіаліз.
Неблагоприятные реакции.
Найчастішими побічними реакціями на початку лікування є нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Ці симптоми у більшості випадків минають самостійно. Для попередження виникнення зазначених побічних реакцій рекомендується повільне збільшення дозування та застосовування добової дози препарату у 2–3 прийоми.
Побічні реакції за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часті (≥ 1/10), часті (≥ 1/100, < 1/10), нечасті (≥ 1/1000,< 1/100), поодинокі (≥ 1/10000, < 1/1000), рідкісні (< 1/10000).
З боку обміну речовин: рідкісні – лактоацидоз (див. розділ «Особливості застосування»). При тривалому застосуванні препарату може знижуватися всмоктування вітаміну В 12 , що супроводжується зниженням його рівня у сироватці крові . Рекомендується враховувати таку можливу причину гіповітамінозу В 12 , якщо у пацієнта наявна мегалобластна анемія.
З боку нервової системи: часті – порушення смаку.
З боку травної системи: дуже часті – нудота, блювання, діарея, метеоризм, відсутність апетиту, біль у животі. Найчастіше ці побічні реакції виникають на початку лікування і зазвичай спонтанно зникають. Для попередження виникнення побічних реакцій з боку травної системи рекомендується повільне збільшення дози та застосовування препарату 2–3 рази на добу під час або після вживання їжі.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідкісні – порушення показників функції печінки або гепатит, що повністю зникають після відміни метформіну.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідкісні – шкірні алергічні реакції, включаючи висипання, еритему, свербіж, кропив'янку.
Дети.
В опублікованих і постмаркетингових даних та контрольованих клінічних дослідженнях в обмеженої педіатричної популяції віком 10–16 років, яка отримувала метформін протягом 1 року, повідомлення про побічні реакції у дітей були схожими за характером і тяжкістю з проявами, що відзначалися у дорослих.
Повідомлення про побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https :// aisf . dec . gov . ua .
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения.
Спеціальні умови зберігання не вимагаються.
Держись вне досягаемости детей.
Упаковка.
Таблетки по 500 мг: по 10 таблеток у блістері; по 3 (10 × 3) або 12 (10 × 12) блістерів у картонній коробці.
Таблетки по 850 мг: по 10 таблеток у блістері; по 3 (10 × 3) або 12 (10 × 12) блістерів у картонній коробці;
по 12 таблеток у блістері; по 10 (12 × 10) блістерів у картонній коробці.
Таблетки по 1000 мг: по 10 таблеток у блістері; по 3 (10 × 3) або 6 (10 × 6), або 9 (10 × 9), або 12 (10 × 12), або 18 (10 × 18) блістерів у картонній коробці;
по 12 таблеток у блістері; по 5 (12 × 5) або 10 (12 × 10) блістерів у картонній коробці;
по 20 таблеток у блістері; по 6 (20 × 6) блістерів у картонній коробці.
Категория отпуска. По рецепту.
Продюсер.
Лек С. А., Польща/Lek SA, Poland.
Расположение производителя и адрес места деятельности.
95-010 Стриков, вул. Подліпіє, 16, Польща/16, Podlipie Str., 95-010 Strykow, Poland ( виробництво за повним циклом );
Стр. ДОМАНАНАСКА 50 С, ВАРАВА, 02-672, POLAHSHA/UL. Domaniewska, 50 C, Warszawa, 02-672, Польша ( Pakuvannan, vipusk serhї ).
МЕТФОРМИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
