КОРВАЛКАПС капс. мягкие блистер №27

Композиция :

Активные вещества: этиловый эфир α-брамизоллерианской кислоты, фенобарбитал;

1 капсула содержит этил-эфир α-брамизоллерианской кислоты 20 мг, фенобарбитал

18,26 мг;

Эксципиенты: мятное масло; ацетат натрия, тригидрат; очищенная вода; полиэтиленгликоль 200;

Капсула желатиновой раковина : желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилорагидроксибензоат (E 216).

Дозировка формы. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы овальных с швом, от светло-желтого до светло-коричневого цвета, наполненного прозрачной бесцветной вязкой жидкостью с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Снотворные таблетки и успокоительные. Комбинированные лекарства барбитуратов. ATH CODE N05C B02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Corvalaps является седативным и антиспазмодическим агентом, действие которого определяется компонентами, которые являются его частью.

Этиловый сложный эфир α-брамизоллерианской кислоты обладает рефлекторным успокаивающим и антиспазмодическим эффектом, вызванным раздражением в основном рецепторов полости рта и носоглотки, снижение рефлекторной возбудимости в центральных центрах и направляет локальное антиспазмодическое действие на гладкие мышцы.

Фенобарбитал ингибирует активирующие эффекты центров ретикулярного образования среднего и удлиненного мозга на грудь Ведского полушария, тем самым уменьшая потоки возбуждающего воздействия на кору головного мозга и подкорковые структуры. Снижение активирующих эффектов, в зависимости от дозы, является седативным или гипнотическим эффектом.

Corvalkaps уменьшает возбуждающее воздействие на сосудистые центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снятие и предотвращение сосудистых спазмов, особенно сердца.

Фармакокинетика.

Эффект препарата развивается через 15-45 минут и длится 3-6 часов. У лиц, которые ранее принимали лекарства от барбитуровой кислоты, продолжительность действия снижается ускоренным метаболизмом фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У пожилых людей и у пациентов с циррозом печени метаболизм Corvapple уменьшается, поэтому они имеют половину жизни, что требует снижения дозы и продления интервалов между препаратом.

Клинические характеристики.

Индикация.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к активным веществам или к любому другому компоненту препарата, острой порфирии печени, тяжелой нарушной функции печени и почек, диабета, депрессии, миастении. Лекарства, содержащие фенобарбитал, противопоказаны алкоголизму, наркомании и наркомании (включая историю); При респираторных заболеваниях с одышкой, обструктивным синдромом; тяжелая артериальная гипотензия с острым инфарктом миокарда; При депрессивных расстройствах с тенденцией пациента к суицидальному поведению.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

При использовании препарата с другими препаратами, которые подавляют центральную нервную систему, возможное взаимное увеличение действия (седативное лидирующее действие), которое может сопровождаться респираторной депрессией. Алкоголь увеличивает влияние препарата и может увеличить его токсичность.

Препараты, содержащие вальпроевую кислоту, увеличивают влияние барбитуратов.

Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и, соответственно, может ускорить метаболизм некоторых препаратов, которые метаболизируются ферментами печени (такие как кумарин, антибиотики и сульфонамиды). Фенобарбитал увеличивает влияние анальгетиков, анестетиков, анестезии, нейролептиков, транквилизаторов; Уменьшает действие парацетамола, косвенных антикоагулянтов, метронидазола, трициклических антидепрессантов, салицилатов, диготоксина.

Возможное влияние на концентрацию фенитоина в крови, а также карбамазепин и клоназепам. Ингибиторы МАО продляют влияние фенобарбитала. Рифампицин может уменьшить влияние фенобарбитала. При использовании с золотыми препаратами риск повреждения почек увеличивается. При длительном одновременном использовании с негероидальными анти -инфляционными препаратами существует риск язвы желудка и кровотечения. Сопутствующее использование фенобарбитальных препаратов с зидовудином увеличивает токсичность обоих препаратов. Нежелательное взаимодействие Corvacape (содержит фенобарбитал) с ламотриджином, гормонами щитовидной железы, доксициклина, хлорамфеникола, антигенгровой (Azol Group), гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными контрацептивами, из -за возможного действия.

Препарат увеличивает токсичность метотрексата.

Особенности приложения.

Кожные реакции у синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза были зарегистрированы с помощью фенобарбитала.

Пациенты должны быть предупреждены об их признаках и симптомах и тщательно следить за кожными реакциями. Самый высокий риск развития Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза наблюдается в течение первых недель лечения.

Если симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с волдырями и повреждение слизистой оболочки), лечение следует прекратить.

Наилучшие результаты в лечении синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза наблюдались в случае ранней диагностики и немедленного прекращения любого подозреваемого в возникновении этих симптомов препарата. Лучшие прогнозы в лечении связаны с ранним прекращением использования подозреваемого.

Если у пациента развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при введении с помощью Corvacape, в любом случае препарат не следует использовать у этих пациентов в будущем.

Если боль в сердце не проходит после приема проглатывания, вам следует проконсультироваться с врачом, чтобы исключить острый коронарный синдром. С осторожностью, назначаемым для гиперкинеза, гипертиреоза, гипофункции надпочечников, некомпенсированной сердечной недостаточности, тяжелой гипотензии и постоянной боли, острой интоксикации лекарств.

Длительное использование Corvacape не рекомендуется из -за риска наркомании, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромами.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат не используется во время беременности и во время грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.

Препарат содержит фенобарбитал, который может вызвать нарушение координации и скорость психомоторных реакций, поэтому препарат не следует принимать для людей, которые работают с механизмами и водителями.

Метод администрирования и доз.

Препарат принимается внутри, независимо от потребления пищи 1 капсулы 2-3 раза в день, промывается водой. При необходимости (произносится тахикардия и спазм коронарных сосудов), одна доза может быть увеличена до 2 капсул.

Продолжительность использования препарата определяется врачом в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

Дети. В детстве нет опыта использования препарата в детстве.

Передозировка.

Сим .

Острый ( от легкого до среднего ) отравление барбитуратами:

Гловокружение, усталость, глубокий сон, от которого пациент не может разбудить.

Можно наблюдать реакции гиперчувствительности: ангиоурозное набухание, крапивница, зуд, сыпь.

Острый тяжелый отравление:

Депрессия ЦНС, вплоть до комы; подавление дыхательной системы, вплоть до прекращения дыхания; ингибирование сердечно -сосудистой системы, вплоть до состояния коллапта; В том числе снижение артериального давления, пальпитация, ритм -расстройства, брадикардия, сосудистый коллапс, ослабление или потерю рефлексов, нистагмус, головная боль, тошнота, слабость, снижение температуры тела, замедление пульса, снижение диурез.

Если не лечить, смерть может произойти в результате сосудистой недостаточности, дыхательного паралича или отек легких.

Уход.

Случаи острого отравления корреспондентов следует рассматривать как отравление другими снотворными и барбитуратами в зависимости от тяжести симптомов отравления. Пациент должен быть переведен в отделение интенсивной терапии. Необходимо стабилизировать дыхание и кровообращение. Респираторная недостаточность преодолевается искусственным дыханием, шок останавливается инфузией плазменных и плазменных заменителей. Если прошло много времени, желудок следует промывать (в желудок вводится 10 г порошка активированного углерода и сульфат натрия). Для быстрого удаления Барбитурата из организма можно выполнить принудительный диурисные щелочи, а также гемодиалия и/или гемоперфузия.

Обработка отравления бромами: удаление ионов брома из организма может быть ускорено путем введения большого количества раствора столовой соли с одновременным введением салюретических агентов.

В случае реакций гиперчувствительности назначить десенсибилизирующие лекарства.

Неблагоприятные реакции.

Из нервной системы: астения, слабость, нарушение координации движения, нистагмус, атаксия, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, бессонница (у пожилых пациентов), снижение концентрации внимания, усталости, медлительности реакций, головной боли, когнитивных нарушений. В некоторых случаях, может возникнуть сонливость и легкое головокружение, может возникнуть путаница.

Из мышечной системы : с длительным использованием агентов, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза и развития рахитов (если препарат используется у детей). Были сообщения о снижении минеральной плотности костной ткани, остеопении, остеопороза и переломов у пациентов, получающих длительную фенобарбитальную терапию. Механизм, с помощью которого фенобарбитал влияет на метаболизм костной ткани, не был обнаружен.

Из пищеварительного тракта : тошнота, рвота, запоры, чувство тяжести в эпигастральной области, с длительным использованием - нарушением функции печени.

Из органов гематопоэза : агранулоцитоз, мегалобластическая анемия, тромбоцитопения, анемия.

Из сердечно -сосудистой системы : артериальная гипотония, брадикардия.

Из иммунной системы: аллергические реакции, вкл. Ангионеротический отек.

Другое: трудности с дыханием, набухание лица, сыпь, зуд.

От кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, ринит, конъюнктивит, прыщи, пурпурное, локримация.

Длительное введение бромносодержащих лекарств может привести к отравлению бромами, что характеризуется следующими симптомами: ингибирование центральной нервной системы (ЦНС), депрессия, путаница, атаксия, апатия, депрессивное настроение, конъюнктивит, ринит, прыщи или пурпур.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в исходной упаковке при температуре, не превышающей 25 ^O C.

Держись вне досягаемости детей.

Упаковка.

9 капсул в волдырях.

9 капсул в волдец; 2 или 3 волдыри в упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Продюсер. PJSC "Kyiv Vitamin Plant".

Расположение производителя и его адрес места деятельности.

04073, Украина, Кив, Стр. Копиловская, 38.