Личный кабинет
КЕТИЛЕПТ табл. 100 мг №30
rx
Код товара: 95229
Производитель: Egis (Венгрия)
6 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Ключи
Кетилепт
Композиция:
Активное вещество: кветиапин;
1 таблетка содержит 28,78 мг, 115,13 мг и 230,26 мг фумарата кветиапина, что соответствует 25 мг, или 100 мг или 200 мг кветиапина;
Экспцинаты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидратная лактоза, крахмал натрия (тип А), повидон, стеарат магния, диоксид кремния, коллоидный безводный
Состав оболочки: Opadry II 33G28523 Белый (гипромалоза, диоксид титана (E 171), моногидрат лактозы, макроголь, триацетин); Opadry II 33G24283 Pink (для таблеток 200 мг) (гипромалоза, диоксид титана (E 171), моногидрат лактозы, макроголь, триацетин, красный оксид железа (E 172), желтый оксид железа (E 172)).
Активное вещество: кветиапин;
1 таблетка содержит 28,78 мг, 115,13 мг и 230,26 мг фумарата кветиапина, что соответствует 25 мг, или 100 мг или 200 мг кветиапина;
Экспцинаты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидратная лактоза, крахмал натрия (тип А), повидон, стеарат магния, диоксид кремния, коллоидный безводный
Состав оболочки: Opadry II 33G28523 Белый (гипромалоза, диоксид титана (E 171), моногидрат лактозы, макроголь, триацетин); Opadry II 33G24283 Pink (для таблеток 200 мг) (гипромалоза, диоксид титана (E 171), моногидрат лактозы, макроголь, триацетин, красный оксид железа (E 172), желтый оксид железа (E 172)).
Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антипсихотические агенты. Кветиапин. Код ATS N05A H04.
Клинические характеристики.
Индикация.
Индикация.
Лечение шизофрении.
Лечение маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством.
Лечение маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством.
Противопоказание.
- -гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
-Симультное введение ингибиторов цитохрома P450 3A4, таких как ингибиторы ВИЧ-протеазы, азолсодержащие противогрибковые препараты, эритромицин, кларитромицин и нефазодон.
- -гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
-Симультное введение ингибиторов цитохрома P450 3A4, таких как ингибиторы ВИЧ-протеазы, азолсодержащие противогрибковые препараты, эритромицин, кларитромицин и нефазодон.
Метод администрирования и доз.
Kethyptile® следует использовать взрослыми 2 раза в день, независимо от потребления пищи.
Kethyptile® следует использовать взрослыми 2 раза в день, независимо от потребления пищи.
Взрослые.
Для лечения шизофрении
Общая суточная доза в течение первых 4 дней терапии составляет 50 мг (день 1), 100 мг (день 2), 200 мг (день 3) и 300 мг (день 4).
Начиная с 4-го дня, доза должна быть титрована до предела нормальной эффективной дозы 300-450 мг в день. В зависимости от клинической эффективности и индивидуальной переносимости лечения доза может быть скорректирована в пределах 150-750 мг в день.
Для лечения шизофрении
Общая суточная доза в течение первых 4 дней терапии составляет 50 мг (день 1), 100 мг (день 2), 200 мг (день 3) и 300 мг (день 4).
Начиная с 4-го дня, доза должна быть титрована до предела нормальной эффективной дозы 300-450 мг в день. В зависимости от клинической эффективности и индивидуальной переносимости лечения доза может быть скорректирована в пределах 150-750 мг в день.
Для лечения маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством
Для монотерапии или для дополнения стабилизаторов настроения общая ежедневная доза в течение первых четырех дней терапии составляет 100 мг (день 1), 200 мг (день 2),
300 мг (3 -й день) и 400 мг (4 -й день). Дальнейшее увеличение дозы до 800 мг в день на 6 -й день должно происходить поэтапно с увеличением дозы не более 200 мг в день.
Для монотерапии или для дополнения стабилизаторов настроения общая ежедневная доза в течение первых четырех дней терапии составляет 100 мг (день 1), 200 мг (день 2),
300 мг (3 -й день) и 400 мг (4 -й день). Дальнейшее увеличение дозы до 800 мг в день на 6 -й день должно происходить поэтапно с увеличением дозы не более 200 мг в день.
Пожилые пациенты.
Как и другие антипсихотики, Ketyptilel® следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов, особенно в начале лечения.
Пожилым пациентам рекомендуется назначать препарат в дозе 25 мг в день, который следует увеличивать ежедневно с медленным титрованием на 25-50 мг в день, пока не будет достигнута эффективная доза, которая обычно ниже, чем у молодых пациентов. Нарушение функции печени и почек.
У пациентов с нарушением функции почек или печени при введении полости рта клиренс кветиапин снижается примерно на 25 %. Кветиапин в значительной степени метаболизируется в печени, поэтому его следует использовать с осторожностью у пациентов с установленной печеночной недостаточностью.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью должны начинаться с дозы 25 мг в день. Доза должна увеличиваться ежедневно, 25-50 мг/день, пока не будет достигнута эффективная доза.
Как и другие антипсихотики, Ketyptilel® следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов, особенно в начале лечения.
Пожилым пациентам рекомендуется назначать препарат в дозе 25 мг в день, который следует увеличивать ежедневно с медленным титрованием на 25-50 мг в день, пока не будет достигнута эффективная доза, которая обычно ниже, чем у молодых пациентов. Нарушение функции печени и почек.
У пациентов с нарушением функции почек или печени при введении полости рта клиренс кветиапин снижается примерно на 25 %. Кветиапин в значительной степени метаболизируется в печени, поэтому его следует использовать с осторожностью у пациентов с установленной печеночной недостаточностью.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью должны начинаться с дозы 25 мг в день. Доза должна увеличиваться ежедневно, 25-50 мг/день, пока не будет достигнута эффективная доза.
Неблагоприятные реакции.
Наиболее распространенными побочными эффектами кветиапина являются сонливость, головокружение, сухость во рту, умеренная астения, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия и диспепсия.
Как и в случае терапии другими антипсихотическими препаратами, во время введения кветиапина была потеря сознания, злокачественного нейролептического синдрома, лейкопения, нейтропении и периферического отека.
От крови и лимфатической системы:
Лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения.
Из иммунной системы: реакции гиперчувствительности; Анафилактическая реакция.
Из эндокринной системы: гиперпролактинемия.
Из метаболизма и питания: увеличение веса; увеличение сывороточных трансаминаз (ALT, AST); Гипергликемия, диабет.
Психические расстройства: необычные сны и кошмары.
Из нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, потеря сознания, экстрапирамидные симптомы у взрослых, дисартрия, судороги, синдром беспокойной ноги, эпилептические атаки, поздняя дискинезия.
Из органов зрения: размытое зрение.
Из сердечно -сосудистой системы: тахикардия, расстройства сердечного ритма.
Из сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
Респираторные, грудные и средостенные расстройства: ринит.
Из желудочно -кишечного тракта: сухость во рту, запор, диспепсия, дисфагия.
Из гепато-желчной системы: желтуха, гепатит.
От кожи и подкожной ткани: ангиоротический отеки, синдром Стивенса-Джонсона.
Из репродуктивной системы и молочных желез: приапизм, галакторея, набухание груди, менструальные расстройства, сексуальная дисфункция.
Из опорно -двигательной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз.
Общие расстройства и состояние тканей в месте инъекции: симптомы снятия (прекращение препарата), раздражительность, легкая астения, увеличение веса, периферический отеки, злокачественный нейролептический синдром.
Изменения в лабораторных параметрах: увеличение сывороточных триглицеридов, увеличение холестерина (в основном липопротеины с низкой плотностью), снижение HDL холестерина, увеличение веса, увеличение сывороточных трансаминаз (ALT, AST), снижение нейтрофилов крови, глюкозу крови; Увеличение гамма-ГТ, увеличение сывороточных триглицеридов не является пусто-желудком, увеличение общего холестерина, уменьшение количества тромбоцитов, для повышения уровня креатина фосфокиназы, снижение гемоглобина, венозной тромбоэмболии.
Как и другие антипсихотики, кветиапин может вызвать интервал QT, гипонатриемию, нейтропению, суицидальные мысли и суицидальное поведение, состояние синкопа.
Пост -маркетинговый опыт приложения.
Есть сообщения о желтухой.
Наиболее распространенными побочными эффектами кветиапина являются сонливость, головокружение, сухость во рту, умеренная астения, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия и диспепсия.
Как и в случае терапии другими антипсихотическими препаратами, во время введения кветиапина была потеря сознания, злокачественного нейролептического синдрома, лейкопения, нейтропении и периферического отека.
От крови и лимфатической системы:
Лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения.
Из иммунной системы: реакции гиперчувствительности; Анафилактическая реакция.
Из эндокринной системы: гиперпролактинемия.
Из метаболизма и питания: увеличение веса; увеличение сывороточных трансаминаз (ALT, AST); Гипергликемия, диабет.
Психические расстройства: необычные сны и кошмары.
Из нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, потеря сознания, экстрапирамидные симптомы у взрослых, дисартрия, судороги, синдром беспокойной ноги, эпилептические атаки, поздняя дискинезия.
Из органов зрения: размытое зрение.
Из сердечно -сосудистой системы: тахикардия, расстройства сердечного ритма.
Из сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
Респираторные, грудные и средостенные расстройства: ринит.
Из желудочно -кишечного тракта: сухость во рту, запор, диспепсия, дисфагия.
Из гепато-желчной системы: желтуха, гепатит.
От кожи и подкожной ткани: ангиоротический отеки, синдром Стивенса-Джонсона.
Из репродуктивной системы и молочных желез: приапизм, галакторея, набухание груди, менструальные расстройства, сексуальная дисфункция.
Из опорно -двигательной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз.
Общие расстройства и состояние тканей в месте инъекции: симптомы снятия (прекращение препарата), раздражительность, легкая астения, увеличение веса, периферический отеки, злокачественный нейролептический синдром.
Изменения в лабораторных параметрах: увеличение сывороточных триглицеридов, увеличение холестерина (в основном липопротеины с низкой плотностью), снижение HDL холестерина, увеличение веса, увеличение сывороточных трансаминаз (ALT, AST), снижение нейтрофилов крови, глюкозу крови; Увеличение гамма-ГТ, увеличение сывороточных триглицеридов не является пусто-желудком, увеличение общего холестерина, уменьшение количества тромбоцитов, для повышения уровня креатина фосфокиназы, снижение гемоглобина, венозной тромбоэмболии.
Как и другие антипсихотики, кветиапин может вызвать интервал QT, гипонатриемию, нейтропению, суицидальные мысли и суицидальное поведение, состояние синкопа.
Пост -маркетинговый опыт приложения.
Есть сообщения о желтухой.
Передозировка.
Данные передозировки Ctyptile® в клинических испытаниях ограничены. Описаны случаи использования Kelyptic® в дозе, превышающей 30 г; Не было смертельных случаев, пациенты были обнаружены без последствий. После широкого введения препарата в медицинскую практику это было очень
Пациенты с сердечно -сосудистыми заболеваниями могут подвергаться высокому риску передозировки.
В целом, признаки и симптомы были результатом повышенного фармакологического воздействия препарата, таких как сонливость и седация, тахикардия и артериальная гипотензия.
Там нет специфического противоядия от кветиапина. В случаях тяжелого опьянения необходимость в различных мерах следует учитывать и процедуры интенсивной терапии, включая восстановление и поддержание дыхательных путей, обеспечивая адекватную оксигенацию и вентиляцию, мониторинг и поддержание сердечно -сосудистой системы.
Осторожный медицинский мониторинг и мониторинг должны длиться до тех пор, пока пациент не будет полностью восстановлен.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Безопасность и эффективность кветиапина не установлены беременными женщинами.
Kethyptile® не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, когда он оправдан тщательным анализом преимуществ.
Степень проникновения кветиапина в грудное молоко неизвестна, поэтому женщинам следует рекомендовать остановить грудное вскармливание, принимая ketyptilept®.
У новорожденных, чьи матери были взяты кветиапин во время беременности, наблюдались симптомы отмены лекарств.
Данные передозировки Ctyptile® в клинических испытаниях ограничены. Описаны случаи использования Kelyptic® в дозе, превышающей 30 г; Не было смертельных случаев, пациенты были обнаружены без последствий. После широкого введения препарата в медицинскую практику это было очень
Пациенты с сердечно -сосудистыми заболеваниями могут подвергаться высокому риску передозировки.
В целом, признаки и симптомы были результатом повышенного фармакологического воздействия препарата, таких как сонливость и седация, тахикардия и артериальная гипотензия.
Там нет специфического противоядия от кветиапина. В случаях тяжелого опьянения необходимость в различных мерах следует учитывать и процедуры интенсивной терапии, включая восстановление и поддержание дыхательных путей, обеспечивая адекватную оксигенацию и вентиляцию, мониторинг и поддержание сердечно -сосудистой системы.
Осторожный медицинский мониторинг и мониторинг должны длиться до тех пор, пока пациент не будет полностью восстановлен.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Безопасность и эффективность кветиапина не установлены беременными женщинами.
Kethyptile® не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, когда он оправдан тщательным анализом преимуществ.
Степень проникновения кветиапина в грудное молоко неизвестна, поэтому женщинам следует рекомендовать остановить грудное вскармливание, принимая ketyptilept®.
У новорожденных, чьи матери были взяты кветиапин во время беременности, наблюдались симптомы отмены лекарств.
Дети.
Это не рекомендуется для использования для детей и подростков из -за отсутствия данных, которые будут получать преимущества использования этой возрастной группы. В дополнение к хорошо известному профилю безопасности для взрослых, частота некоторых нежелательных явлений выше у детей и подростков в возрасте 10 лет, чем у взрослых (повышенный аппетит, повышение уровня пролактина у сыворотки и экстрапирамидных симптомов), а также в одном явлении, который ранее не наблюдался у взрослых. Кроме того, дети и подростки имеют изменения в функции щитовидной железы. Следует также отметить, что отсроченное влияние лечения кветиапина на рост и половое созревание не изучалось более 26 недель. Длительное влияние на когнитивное и поведенческое развитие неизвестно.
В детстве и подростковом возрасте лечение кветиапином сопровождалось повышенной частотой экстрапирамидных симптомов (EPS) у пациентов, получавших лечение от шизофрении и биполярной мании.
Это не рекомендуется для использования для детей и подростков из -за отсутствия данных, которые будут получать преимущества использования этой возрастной группы. В дополнение к хорошо известному профилю безопасности для взрослых, частота некоторых нежелательных явлений выше у детей и подростков в возрасте 10 лет, чем у взрослых (повышенный аппетит, повышение уровня пролактина у сыворотки и экстрапирамидных симптомов), а также в одном явлении, который ранее не наблюдался у взрослых. Кроме того, дети и подростки имеют изменения в функции щитовидной железы. Следует также отметить, что отсроченное влияние лечения кветиапина на рост и половое созревание не изучалось более 26 недель. Длительное влияние на когнитивное и поведенческое развитие неизвестно.
В детстве и подростковом возрасте лечение кветиапином сопровождалось повышенной частотой экстрапирамидных симптомов (EPS) у пациентов, получавших лечение от шизофрении и биполярной мании.
Особенности приложения.
Поскольку препарат показан для лечения шизофрении, биполярного расстройства и сопутствующего лечения депрессивных эпизодов у пациентов с депрессивными расстройствами, профиль безопасности препарата следует тщательно рассмотреть ввиду диагноза и дозы лекарства, который он принял.
Поскольку препарат показан для лечения шизофрении, биполярного расстройства и сопутствующего лечения депрессивных эпизодов у пациентов с депрессивными расстройствами, профиль безопасности препарата следует тщательно рассмотреть ввиду диагноза и дозы лекарства, который он принял.
Сердечно -сосудистые заболевания
Kethyptile® следует использовать с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми и церебро-сосудистыми заболеваниями или другими состояниями, которые могут привести к гипотонии.
Kethyptile® может вызывать ортостатическую гипотонию, особенно в начале титрования дозы, которая чаще наблюдается у пожилых пациентов, чем у молодых пациентов.
Клинические исследования не выявили взаимосвязь использования кветиапина с постоянным увеличением интервала QT, но наблюдалась передозировка интервала QT. Как и в случае с другими антипсихотиками, при введении кветиапина у пациентов с сердечно -сосудистыми заболеваниями или пациентами с длительным интервалом QT в истории семейного анамнеля следует соблюдать осторожность. Следует также проявлять осторожность при назначении кветиапина в то же время, что и QT, а также при одновременном использовании с нейролептиками, особенно у пожилых пациентов, пациентов с врожденным синдромом удлинения QT, застойной сердечной недостаточностью, гипертрофией сердца, гипокалиемией.
Kethyptile® следует использовать с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми и церебро-сосудистыми заболеваниями или другими состояниями, которые могут привести к гипотонии.
Kethyptile® может вызывать ортостатическую гипотонию, особенно в начале титрования дозы, которая чаще наблюдается у пожилых пациентов, чем у молодых пациентов.
Клинические исследования не выявили взаимосвязь использования кветиапина с постоянным увеличением интервала QT, но наблюдалась передозировка интервала QT. Как и в случае с другими антипсихотиками, при введении кветиапина у пациентов с сердечно -сосудистыми заболеваниями или пациентами с длительным интервалом QT в истории семейного анамнеля следует соблюдать осторожность. Следует также проявлять осторожность при назначении кветиапина в то же время, что и QT, а также при одновременном использовании с нейролептиками, особенно у пожилых пациентов, пациентов с врожденным синдромом удлинения QT, застойной сердечной недостаточностью, гипертрофией сердца, гипокалиемией.
Судороги
Контролируемые клинические испытания не имели разницы между частотой судорог у пациентов, получающих кетиапин или плацебо. Как и в случае лечения других антипсихотических препаратов, рекомендуется быть осторожным при назначении пациентов с историей.
Венозная тромбоэмболия.
Случаи венозной тромбоэмболии были зарегистрированы с антипсихотическими препаратами. Пациенты, используемые для лечения антипсихотических препаратов, часто испытывали развитие венозной тромбоэмболии, поэтому все возможные факторы развития венозной тромбоэмболии должны быть определены до и во время лечения Ketyptilept®, а также были приняты все профилактические меры.
Контролируемые клинические испытания не имели разницы между частотой судорог у пациентов, получающих кетиапин или плацебо. Как и в случае лечения других антипсихотических препаратов, рекомендуется быть осторожным при назначении пациентов с историей.
Венозная тромбоэмболия.
Случаи венозной тромбоэмболии были зарегистрированы с антипсихотическими препаратами. Пациенты, используемые для лечения антипсихотических препаратов, часто испытывали развитие венозной тромбоэмболии, поэтому все возможные факторы развития венозной тромбоэмболии должны быть определены до и во время лечения Ketyptilept®, а также были приняты все профилактические меры.
Дисфагия.
Дисфагия и аспирация были зарегистрированы в кветиапине. Тем не менее, причина и следствие аспирационной пневмонии не были обнаружены, KetyLept® следует тщательно назначать пациентов, которые имеют риск аспирационной пневмонии.
Экстрапирамидные симптомы и тревожные (поздние) дискинезию
Как и другие антипсихотические препараты, Ketyptilet® может вызвать тревогую дискинезию и экстрапирамидные симптомы после длительного лечения. Если возникают признаки и симптомы дискинезии Dike, необходимость уменьшить дозу или остановить Ketyptic®.
Использование кветиапина было связано с развитием акатизма, который характеризовался субъективно неприятным беспокойством, что вызывает дистресс и необходимость движения, что часто сопровождалось неспособностью сидеть или стоять неподвижными. Эти явления, вероятно, наблюдаются в течение первых нескольких недель после лечения. Увеличение дозы у пациентов, у которых развиваются такие симптомы, может причинить им вред.
Дисфагия и аспирация были зарегистрированы в кветиапине. Тем не менее, причина и следствие аспирационной пневмонии не были обнаружены, KetyLept® следует тщательно назначать пациентов, которые имеют риск аспирационной пневмонии.
Экстрапирамидные симптомы и тревожные (поздние) дискинезию
Как и другие антипсихотические препараты, Ketyptilet® может вызвать тревогую дискинезию и экстрапирамидные симптомы после длительного лечения. Если возникают признаки и симптомы дискинезии Dike, необходимость уменьшить дозу или остановить Ketyptic®.
Использование кветиапина было связано с развитием акатизма, который характеризовался субъективно неприятным беспокойством, что вызывает дистресс и необходимость движения, что часто сопровождалось неспособностью сидеть или стоять неподвижными. Эти явления, вероятно, наблюдаются в течение первых нескольких недель после лечения. Увеличение дозы у пациентов, у которых развиваются такие симптомы, может причинить им вред.
Злокачественный нейролептический синдром
Злокачественный нейролептический синдром может быть связан с лечением антипсихотических препаратов, включая Ketyptic®. Клинические проявления включают гипертермию, психические изменения, жесткость мышц, вегетативную нестабильность и повышенную фосфокиназу креатина. В этом случае использование Ketylept® должно быть прекращено и соответствующее лечение.
Злокачественный нейролептический синдром может быть связан с лечением антипсихотических препаратов, включая Ketyptic®. Клинические проявления включают гипертермию, психические изменения, жесткость мышц, вегетативную нестабильность и повышенную фосфокиназу креатина. В этом случае использование Ketylept® должно быть прекращено и соответствующее лечение.
Тяжелая нейтропения
В клинических исследованиях Kelyptile® сообщалось о тяжелой нейтропении (количество нейтрофилов <0,5 x 109/л). Большинство случаев тяжелой нейтропении происходило в течение нескольких месяцев после начала терапии Ketyptile®. Нет очевидной дозы. Возможные факторы риска для нейтропении включают уменьшение количества наблюдаемых лейкоцитов и анализа нейтропении, вызванной лекарственными средствами. Использование кветиапина у пациентов с нейтрофилами <1,0 x 109/л должно быть прекращено. Пациенты должны контролироваться для обнаружения признаков и симптомов инфекции и контролировать количество нейтрофилов (пока он не превышает 1,5 х 109/л).
Внезапное прекращение препарата
После внезапного прекращения лечения высокими дозами антипсихотических препаратов симптомы острой отмены, такие как тошнота, рвота и бессонница, были очень редкими. Сообщалось о повторениях психотических симптомов и расстройств, таких как непроизвольные движения (такие как акатия, дистония и дискинезия). Поэтому рекомендуется, чтобы у вас было постепенное прекращение препарата в течение как минимум одной -двух недель.
В клинических исследованиях Kelyptile® сообщалось о тяжелой нейтропении (количество нейтрофилов <0,5 x 109/л). Большинство случаев тяжелой нейтропении происходило в течение нескольких месяцев после начала терапии Ketyptile®. Нет очевидной дозы. Возможные факторы риска для нейтропении включают уменьшение количества наблюдаемых лейкоцитов и анализа нейтропении, вызванной лекарственными средствами. Использование кветиапина у пациентов с нейтрофилами <1,0 x 109/л должно быть прекращено. Пациенты должны контролироваться для обнаружения признаков и симптомов инфекции и контролировать количество нейтрофилов (пока он не превышает 1,5 х 109/л).
Внезапное прекращение препарата
После внезапного прекращения лечения высокими дозами антипсихотических препаратов симптомы острой отмены, такие как тошнота, рвота и бессонница, были очень редкими. Сообщалось о повторениях психотических симптомов и расстройств, таких как непроизвольные движения (такие как акатия, дистония и дискинезия). Поэтому рекомендуется, чтобы у вас было постепенное прекращение препарата в течение как минимум одной -двух недель.
Самоубийство/суицидальные мысли или клиническое ухудшение.
Депрессия, связанная с повышенным риском суицидальных мыслей, самоубийства и самоубийства (связанные с самоубийством события). Этот риск сохраняется до начала выраженной ремиссии. Из -за того, что пациент может занять несколько недель с начала лечения, пациенты должны быть внимательно следить за улучшением состояния пациента. Согласно традиционному клиническому опыту, риск самоубийства может увеличиться на ранних стадиях ремиссии.
В клинических исследованиях пациентов с депрессией при биполярном расстройстве риск связанных с самоубийством событий составил 3 % для кветиапина и 0 % для плацебо у пациентов в возрасте до 25 лет.
Депрессия, связанная с повышенным риском суицидальных мыслей, самоубийства и самоубийства (связанные с самоубийством события). Этот риск сохраняется до начала выраженной ремиссии. Из -за того, что пациент может занять несколько недель с начала лечения, пациенты должны быть внимательно следить за улучшением состояния пациента. Согласно традиционному клиническому опыту, риск самоубийства может увеличиться на ранних стадиях ремиссии.
В клинических исследованиях пациентов с депрессией при биполярном расстройстве риск связанных с самоубийством событий составил 3 % для кветиапина и 0 % для плацебо у пациентов в возрасте до 25 лет.
Сонливость.
Во время лечения препарата могут быть сонливость и связанные с ними симптомы, такие как седация. В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией при биполярном расстройстве сонливость обычно развивалась в течение первых трех дней терапии. Проявление этого побочного эффекта было незначительным или умеренным. При разработке выраженной сонливости у пациентов с депрессией в составе биполярного расстройства, это может быть чаще для посещения врача в течение двух недель с момента сонливости или уменьшения проявления симптома. В некоторых случаях может потребоваться лечение препарата.
Во время лечения препарата могут быть сонливость и связанные с ними симптомы, такие как седация. В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией при биполярном расстройстве сонливость обычно развивалась в течение первых трех дней терапии. Проявление этого побочного эффекта было незначительным или умеренным. При разработке выраженной сонливости у пациентов с депрессией в составе биполярного расстройства, это может быть чаще для посещения врача в течение двух недель с момента сонливости или уменьшения проявления симптома. В некоторых случаях может потребоваться лечение препарата.
Взаимодействия.
См. Также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий».
Сопутствующее использование Ketyptic® с индукторами печеночных ферментов, такими как карбамазепин и фенитоин, помогает уменьшить кветиапин в плазме крови и может значительно снизить системный эффект кветиапина. В зависимости от клинического ответа на лечение, более высокие дозы Kelyptile® могут потребоваться при одновременном использовании с индуктором фермента печени.
При одновременном использовании лекарств, которые являются мощными ингибиторами CYP3A4 (например, азол -противогрибковые агенты, макролидные антибиотики и ингибиторы протеазы), концентрации кветиапина в плазме могут быть намного выше, чем у пациентов в клинических исследованиях. В результате следует использовать более низкие дозы Ketyptic®. Особое внимание должно быть уделено пожилым пациентам и ослаблению пациентов. Для всех пациентов коэффициент использования риска должен оцениваться индивидуально.
См. Также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий».
Сопутствующее использование Ketyptic® с индукторами печеночных ферментов, такими как карбамазепин и фенитоин, помогает уменьшить кветиапин в плазме крови и может значительно снизить системный эффект кветиапина. В зависимости от клинического ответа на лечение, более высокие дозы Kelyptile® могут потребоваться при одновременном использовании с индуктором фермента печени.
При одновременном использовании лекарств, которые являются мощными ингибиторами CYP3A4 (например, азол -противогрибковые агенты, макролидные антибиотики и ингибиторы протеазы), концентрации кветиапина в плазме могут быть намного выше, чем у пациентов в клинических исследованиях. В результате следует использовать более низкие дозы Ketyptic®. Особое внимание должно быть уделено пожилым пациентам и ослаблению пациентов. Для всех пациентов коэффициент использования риска должен оцениваться индивидуально.
Гипергликемия.
Во время лечения кветиапином сообщалось о случаях гипергликемии или обострения диабета, существовавшего ранее. У пациентов, страдающих диабетом или пациентами с риском диабета, рекомендуется иметь соответствующий клинический мониторинг. В некоторых случаях первоначально сообщалось, что увеличивает массу тела, что могло быть благоприятного фактора.
Правильный клинический мониторинг рекомендуется в соответствии с общепринятыми рекомендациями для использования нейролептических препаратов. Пациенты, получающие любой антипсихотик, включая кветиапин, требуют наблюдения за признаками и симптомами гипергликемии (таких как полидипсия, полиурия, полифагия и общая слабость), а также пациентов с диабетом или факторами риска диабета. Вес тела также следует постоянно контролироваться.
Во время лечения кветиапином сообщалось о случаях гипергликемии или обострения диабета, существовавшего ранее. У пациентов, страдающих диабетом или пациентами с риском диабета, рекомендуется иметь соответствующий клинический мониторинг. В некоторых случаях первоначально сообщалось, что увеличивает массу тела, что могло быть благоприятного фактора.
Правильный клинический мониторинг рекомендуется в соответствии с общепринятыми рекомендациями для использования нейролептических препаратов. Пациенты, получающие любой антипсихотик, включая кветиапин, требуют наблюдения за признаками и симптомами гипергликемии (таких как полидипсия, полиурия, полифагия и общая слабость), а также пациентов с диабетом или факторами риска диабета. Вес тела также следует постоянно контролироваться.
Липиды.
Увеличение уровней липидов и холестерина наблюдалось с помощью кветиапина. Когда уровень липидов увеличивается, должно быть назначено соответствующее лечение.
Увеличение уровней липидов и холестерина наблюдалось с помощью кветиапина. Когда уровень липидов увеличивается, должно быть назначено соответствующее лечение.
Метаболический риск.
Из -за изменений в массе тела, глюкозы в крови (см. Гипергликемию) и липидов, существует вероятность ухудшения профиля метаболического риска у отдельных пациентов, которым следует назначать соответствующее лечение.
Из -за изменений в массе тела, глюкозы в крови (см. Гипергликемию) и липидов, существует вероятность ухудшения профиля метаболического риска у отдельных пациентов, которым следует назначать соответствующее лечение.
Пожилые пациенты с психозом, связанным с деменцией.
Kethyptile® не указан для использования пожилых людей в психозе, связанном с деменцией.
У рандомізованих плацебо-контрольованих дослідженнях у хворих на деменцію при застосуванні деяких атипових антипсихотиків спостерігалося підвищення майже в 3 рази ризику виникнення небажаних церебро-васкулярних явищ. Механізм такого підвищення ризику невідомий. Підвищений ризик не може бути виключений для інших антипсихотиків або для інших категорій пацієнтів. Кветіапін слід застосовувати з обережністю пацієнтам з наявністю факторів ризику розвитку інсульту.
За даними метааналізу атипових антипсихотиків відомо, що пацієнти літнього віку, які страждають на психоз, пов'язаний з деменцією, становлять групу підвищеного ризику виникнення летальних наслідків. Однак причинного зв'язку між лікуванням кветіапіном та летальністю встановлено не було.
Kethyptile® не указан для использования пожилых людей в психозе, связанном с деменцией.
У рандомізованих плацебо-контрольованих дослідженнях у хворих на деменцію при застосуванні деяких атипових антипсихотиків спостерігалося підвищення майже в 3 рази ризику виникнення небажаних церебро-васкулярних явищ. Механізм такого підвищення ризику невідомий. Підвищений ризик не може бути виключений для інших антипсихотиків або для інших категорій пацієнтів. Кветіапін слід застосовувати з обережністю пацієнтам з наявністю факторів ризику розвитку інсульту.
За даними метааналізу атипових антипсихотиків відомо, що пацієнти літнього віку, які страждають на психоз, пов'язаний з деменцією, становлять групу підвищеного ризику виникнення летальних наслідків. Однак причинного зв'язку між лікуванням кветіапіном та летальністю встановлено не було.
Вплив на печінку
У випадку розвитку жовтяниці застосування Кетилепту® слід припинити.
У випадку розвитку жовтяниці застосування Кетилепту® слід припинити.
Лактоза.
Препарат містить лактозу. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, лактазною недостатністю або мальабсорбцією глюкози-галактози не слід застосовувати цей лікарський засіб.
Препарат містить лактозу. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, лактазною недостатністю або мальабсорбцією глюкози-галактози не слід застосовувати цей лікарський засіб.
Дополнительная информация.
Дослідження кветіапіну у комбінації з дивалпроексом або літієм при лікуванні маніакальних епізодів помірного або тяжкого ступеня є обмежені, але у комбінованій терапії переноситься добре. Дослідження показали адитивний ефект на 3-й тиждень.
Дослідження кветіапіну у комбінації з дивалпроексом або літієм при лікуванні маніакальних епізодів помірного або тяжкого ступеня є обмежені, але у комбінованій терапії переноситься добре. Дослідження показали адитивний ефект на 3-й тиждень.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Пацієнтам не рекомендується керувати автотранспортом та працювати з небезпечними механізмами, оскільки Кетилепт® може спричинити сонливість.
Пацієнтам не рекомендується керувати автотранспортом та працювати з небезпечними механізмами, оскільки Кетилепт® може спричинити сонливість.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Вплив інших лікарських засобів на Кетилепт®.
Слід з особливою обережністю призначати Кетилепт® у поєднанні з іншими препаратами, що діють на центральну нервову систему.
Сумісне застосування Кетилепту® з фенітоїном призводить до підвищення кліренсу кветіапіну з плазми при пероральному застосуванні, оскільки фенітоїн індукує ізофермент 3A4 цитохрому P450. Внаслідок поєднання кветіапіну (по 250 мг 3 рази на добу) і фенітоїну (по 100 мг 2 рази на добу) у 5 разів підвищувався середній кліренс кветіапіну після перорального застосування. Для корекції симптомів шизофренії у пацієнтів, які отримують одночасно кветіапін і фенітоїн, можуть знадобитися підвищені дози Кетилепту® або інших індукторів печінкових ферментів (наприклад, карбамазепіну, барбітуратів, рифампіцину або глюкокортикоїдів). У цих випадках слід бути обережними при відміні фенітоїну і/або переході на вальпроат, який не має фермент-індукуючих властивостей.
При сумісному застосуванні з карбамазепіном значно підвищувався кліренс кветіапіну.
Унаслідок такої взаємодії концентрація Кетилепту® у плазмі крові може знижуватися і виникне необхідність у застосуванні вищих доз препарату.
Слід відзначити, що для лікування шизофренії максимальна рекомендована добова доза Кетилепту® становить 750 мг. Тривале застосування вищих доз можливе лише після ретельної оцінки співвідношення користі і ризику для конкретного пацієнта.
Сумісне застосування з кетоконазолом (по 200 мг на добу протягом 4 днів), сильним інгібітором ферменту цитохрому P450 3A, після перорального прийому знижувало кліренс кветіапіну на 84 %, внаслідок чого концентрація кветіапіну у плазмі крові підвищувалася в середньому на 235 %. Тому необхідно бути обережними при сумісному застосуванні Кетилепту® і кетоконазолу та інших інгібіторів цитохрому P450, азолових протигрибкових препаратів і макролідних антибіотиків (наприклад, ітраконазолу, флуконазолу та еритроміцину); необхідне відповідне зниження дози кветіапіну.
Щоденне регулярне застосування циметидину (по 400 мг 3 рази на добу протягом 4 днів), що є неспецифічним інгібітором ферментів, призводило до 20 % зниження середнього кліренсу кветіапіну (по 150 мг 3 рази на добу) із плазми після перорального прийому. При одночасному застосуванні Кетилепту® з циметидином немає необхідності змінювати дозу препарату.
Тіоридазин (по 200 мг 2 рази на добу) на 65 % підвищував кліренс кветіапіну (по 300 мг 2 рази на добу) із плазми після перорального прийому.
Сумісне застосування кветіапіну (по 300 мг 2 рази на добу) з антипсихотичними
засобами, такими як галоперидол (по 7,5 мг 2 рази на добу) або рисперидон (по 3 мг 2 рази на добу) не змінювало рівноважних фармакокінетичних параметрів кветіапіну.
Сумісне застосування кветіапіну (по 300 мг 2 рази на добу) з антидепресантом та інгібітором CYP3A4 і CYP2D6 флуоксетином (по 60 мг 1 раз на добу) або інгібітором CYP2D6 іміпраміном (по 75 мг 2 рази на добу) не змінювало рівноважних фармакокінетичних параметрів кветіапіну.
Вплив Кетилепту® на інші лікарські засоби.
Багаторазовий щоденний прийом кветіапіну (до 750 мг на добу у три прийоми) не спричиняв клінічно значущих змін кліренсу антипірину або його метаболітів. Це свідчить про те, що кветіапін не виявляє істотної пригнічувальної дії на печінкові ферменти, які беруть участь у метаболізмі антипірину, опосередкованому цитохромом P450.
Сумісне застосування кветіапіну (по 250 мг 3 рази на добу) з літієм не впливало на будь-які фармакокінетичні параметри літію у рівноважному стані.
Середній кліренс лоразепаму після прийому внутрішньо (однократної дози 2 мг) знижувався на 20 % під час прийому кветіапіну (по 250 мг 3 рази на добу).
Куріння не впливає на кліренс кветіапіну з плазми крові.
Клінічні дослідження показали, що кветіапін потенціює ефекти алкоголю у хворих з психозами. Тому слід утримуватись від прийому алкоголю під час курсу лікування Кетилептом®.
Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні кветіапіну з лікарськими засобами, що порушують електролітний баланс або подовжують інтервал QT.
У пацієнтів, які застосовували кветіапін, відзначалися випадки помилкових позитивних результатів ферментного імуноаналізу на наявність метадону та трициклічних антидепресантів. Рекомендується перевіряти сумнівні результати скринінгового імуноаналізу за допомогою відповідного хроматографічного методу.
Вплив інших лікарських засобів на Кетилепт®.
Слід з особливою обережністю призначати Кетилепт® у поєднанні з іншими препаратами, що діють на центральну нервову систему.
Сумісне застосування Кетилепту® з фенітоїном призводить до підвищення кліренсу кветіапіну з плазми при пероральному застосуванні, оскільки фенітоїн індукує ізофермент 3A4 цитохрому P450. Внаслідок поєднання кветіапіну (по 250 мг 3 рази на добу) і фенітоїну (по 100 мг 2 рази на добу) у 5 разів підвищувався середній кліренс кветіапіну після перорального застосування. Для корекції симптомів шизофренії у пацієнтів, які отримують одночасно кветіапін і фенітоїн, можуть знадобитися підвищені дози Кетилепту® або інших індукторів печінкових ферментів (наприклад, карбамазепіну, барбітуратів, рифампіцину або глюкокортикоїдів). У цих випадках слід бути обережними при відміні фенітоїну і/або переході на вальпроат, який не має фермент-індукуючих властивостей.
При сумісному застосуванні з карбамазепіном значно підвищувався кліренс кветіапіну.
Унаслідок такої взаємодії концентрація Кетилепту® у плазмі крові може знижуватися і виникне необхідність у застосуванні вищих доз препарату.
Слід відзначити, що для лікування шизофренії максимальна рекомендована добова доза Кетилепту® становить 750 мг. Тривале застосування вищих доз можливе лише після ретельної оцінки співвідношення користі і ризику для конкретного пацієнта.
Сумісне застосування з кетоконазолом (по 200 мг на добу протягом 4 днів), сильним інгібітором ферменту цитохрому P450 3A, після перорального прийому знижувало кліренс кветіапіну на 84 %, внаслідок чого концентрація кветіапіну у плазмі крові підвищувалася в середньому на 235 %. Тому необхідно бути обережними при сумісному застосуванні Кетилепту® і кетоконазолу та інших інгібіторів цитохрому P450, азолових протигрибкових препаратів і макролідних антибіотиків (наприклад, ітраконазолу, флуконазолу та еритроміцину); необхідне відповідне зниження дози кветіапіну.
Щоденне регулярне застосування циметидину (по 400 мг 3 рази на добу протягом 4 днів), що є неспецифічним інгібітором ферментів, призводило до 20 % зниження середнього кліренсу кветіапіну (по 150 мг 3 рази на добу) із плазми після перорального прийому. При одночасному застосуванні Кетилепту® з циметидином немає необхідності змінювати дозу препарату.
Тіоридазин (по 200 мг 2 рази на добу) на 65 % підвищував кліренс кветіапіну (по 300 мг 2 рази на добу) із плазми після перорального прийому.
Сумісне застосування кветіапіну (по 300 мг 2 рази на добу) з антипсихотичними
засобами, такими як галоперидол (по 7,5 мг 2 рази на добу) або рисперидон (по 3 мг 2 рази на добу) не змінювало рівноважних фармакокінетичних параметрів кветіапіну.
Сумісне застосування кветіапіну (по 300 мг 2 рази на добу) з антидепресантом та інгібітором CYP3A4 і CYP2D6 флуоксетином (по 60 мг 1 раз на добу) або інгібітором CYP2D6 іміпраміном (по 75 мг 2 рази на добу) не змінювало рівноважних фармакокінетичних параметрів кветіапіну.
Вплив Кетилепту® на інші лікарські засоби.
Багаторазовий щоденний прийом кветіапіну (до 750 мг на добу у три прийоми) не спричиняв клінічно значущих змін кліренсу антипірину або його метаболітів. Це свідчить про те, що кветіапін не виявляє істотної пригнічувальної дії на печінкові ферменти, які беруть участь у метаболізмі антипірину, опосередкованому цитохромом P450.
Сумісне застосування кветіапіну (по 250 мг 3 рази на добу) з літієм не впливало на будь-які фармакокінетичні параметри літію у рівноважному стані.
Середній кліренс лоразепаму після прийому внутрішньо (однократної дози 2 мг) знижувався на 20 % під час прийому кветіапіну (по 250 мг 3 рази на добу).
Куріння не впливає на кліренс кветіапіну з плазми крові.
Клінічні дослідження показали, що кветіапін потенціює ефекти алкоголю у хворих з психозами. Тому слід утримуватись від прийому алкоголю під час курсу лікування Кетилептом®.
Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні кветіапіну з лікарськими засобами, що порушують електролітний баланс або подовжують інтервал QT.
У пацієнтів, які застосовували кветіапін, відзначалися випадки помилкових позитивних результатів ферментного імуноаналізу на наявність метадону та трициклічних антидепресантів. Рекомендується перевіряти сумнівні результати скринінгового імуноаналізу за допомогою відповідного хроматографічного методу.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Кветіапін є атиповим антипсихотичним препаратом, який чинить антагоністичну дію відносно рецепторів нейротрансмітерів головного мозку.
Кветіапін має спорідненість із серотоніновими (5HT1A і 5HT2), дофаміновими (D1 і D2), гістаміновими (H1) та адренергічними (α1 і α2 ) рецепторами; він має більшу спорідненість до 5HT2-рецепторів, ніж до D1 і D2 рецепторів.
Кветіапін має також високу спорідненість з гістамінергічними (H1) та α1-адренергічними рецепторами, нижчу спорідненість з α2-рецепторами, але не має помітної спорідненості з мускариновими холінергічними або бензодіазепіновими рецепторами.
Механізм дії кветіапіну, як і інших антипсихотичних засобів, невідомий.
Сонливість при дії кветіапіну можна пояснити його високою спорідненістю з гістаміновими (H1) рецепторами.
Аналогічно, ортостатичну гіпотензію під час прийому кветіапіну можна пояснити його високою спорідненістю з α1-адренергічними рецепторами.
Фармакодинамика.
Кветіапін є атиповим антипсихотичним препаратом, який чинить антагоністичну дію відносно рецепторів нейротрансмітерів головного мозку.
Кветіапін має спорідненість із серотоніновими (5HT1A і 5HT2), дофаміновими (D1 і D2), гістаміновими (H1) та адренергічними (α1 і α2 ) рецепторами; він має більшу спорідненість до 5HT2-рецепторів, ніж до D1 і D2 рецепторів.
Кветіапін має також високу спорідненість з гістамінергічними (H1) та α1-адренергічними рецепторами, нижчу спорідненість з α2-рецепторами, але не має помітної спорідненості з мускариновими холінергічними або бензодіазепіновими рецепторами.
Механізм дії кветіапіну, як і інших антипсихотичних засобів, невідомий.
Сонливість при дії кветіапіну можна пояснити його високою спорідненістю з гістаміновими (H1) рецепторами.
Аналогічно, ортостатичну гіпотензію під час прийому кветіапіну можна пояснити його високою спорідненістю з α1-адренергічними рецепторами.
Фармакокинетика.
Після прийому внутрішньо кветіапін швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у плазмі крові відзначається через 1,5 години. Прийом їжі впливає на біодоступність кветіапіну.
Кветіапін широко розподіляється в організмі; його уявний об'єм розподілу становить 10 ± 4 л/кг. У терапевтичних концентраціях 83 % препарату зв'язується з білками плазми крові.
Клінічні дослідження показали, що кветіапін ефективний при застосуванні його два рази на добу. Незважаючи на те, що час напіввиведення кветіапіну становить майже 7 годин, дані позитронно-емісійної томографії (ПЕТ) показують, що зайнятість 5HT2 і D2-рецепторів підтримується до 12 годин після одноразового прийому кветіапіну.
Кветіапін значною мірою метаболізується у печінці; основними шляхами його біотрансформації є сульфоокислення і окислення.
In vitro показано, що основним ферментом метаболізму кветіапіну, опосередкованого цитохромом P450, є CYP3A4. Основні метаболіти, що утворюються в організмі, не мають істотної фармакологічної активності.
Після прийому внутрішньо разової дози 14C-міченого кветіапіну менше 5 % прийнятої кількості виводиться у незмінному стані; це свідчить про глибокий метаболізм кветіапіну. Приблизно 73 % радіоактивності виводиться із сечею і 21 % з калом.
Фармакокінетика кветіапіну лінійна у терапевтичному діапазоні доз і істотно не залежить від статі або раси.
Середній кліренс кветіапіну в осіб літнього віку приблизно на 30-50 % нижчий, ніж у дорослих пацієнтів віком до 65 років.
При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв на 1,73 м2) і печінковій недостатності (алкогольний цироз) середній кліренс кветіапіну з плазми крові знижений приблизно на 25 %.
Після прийому внутрішньо кветіапін швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у плазмі крові відзначається через 1,5 години. Прийом їжі впливає на біодоступність кветіапіну.
Кветіапін широко розподіляється в організмі; його уявний об'єм розподілу становить 10 ± 4 л/кг. У терапевтичних концентраціях 83 % препарату зв'язується з білками плазми крові.
Клінічні дослідження показали, що кветіапін ефективний при застосуванні його два рази на добу. Незважаючи на те, що час напіввиведення кветіапіну становить майже 7 годин, дані позитронно-емісійної томографії (ПЕТ) показують, що зайнятість 5HT2 і D2-рецепторів підтримується до 12 годин після одноразового прийому кветіапіну.
Кветіапін значною мірою метаболізується у печінці; основними шляхами його біотрансформації є сульфоокислення і окислення.
In vitro показано, що основним ферментом метаболізму кветіапіну, опосередкованого цитохромом P450, є CYP3A4. Основні метаболіти, що утворюються в організмі, не мають істотної фармакологічної активності.
Після прийому внутрішньо разової дози 14C-міченого кветіапіну менше 5 % прийнятої кількості виводиться у незмінному стані; це свідчить про глибокий метаболізм кветіапіну. Приблизно 73 % радіоактивності виводиться із сечею і 21 % з калом.
Фармакокінетика кветіапіну лінійна у терапевтичному діапазоні доз і істотно не залежить від статі або раси.
Середній кліренс кветіапіну в осіб літнього віку приблизно на 30-50 % нижчий, ніж у дорослих пацієнтів віком до 65 років.
При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв на 1,73 м2) і печінковій недостатності (алкогольний цироз) середній кліренс кветіапіну з плазми крові знижений приблизно на 25 %.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості:
таблетки 25 мг: білого або майже білого кольору, круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіюванням стилізованої літери «E» на одному боці і числа «201» - з іншого боку таблетки, без або майже без запаху;
таблетки 100 мг: білого або майже білого кольору, круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіюванням стилізованої літери «E» та числа «202» на одному боці таблетки, без або майже без запаху;
таблетки 200 мг: темно-рожевого кольору, круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із гравіюванням стилізованої літери «E» і числа «204» з одного боку таблетки, без або майже без запаху.
Основні фізико-хімічні властивості:
таблетки 25 мг: білого або майже білого кольору, круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіюванням стилізованої літери «E» на одному боці і числа «201» - з іншого боку таблетки, без або майже без запаху;
таблетки 100 мг: білого або майже білого кольору, круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіюванням стилізованої літери «E» та числа «202» на одному боці таблетки, без або майже без запаху;
таблетки 200 мг: темно-рожевого кольору, круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із гравіюванням стилізованої літери «E» і числа «204» з одного боку таблетки, без або майже без запаху.
Дата окончания срока.
5 лет.
5 лет.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 30 або 60 таблеток у флаконі у картонній пачці.
По 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у картонній пачці.
По 30 або 60 таблеток у флаконі у картонній пачці.
По 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у картонній пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Продюсер. ЗaT -farmaHewtiчniй зavod egiS, yurщyna/egis pharmaceuticals, pls, Венгрия.
Расположение.
1165, м. Будапешт, вул. Бекеньфелді, 118-120, Угорщина/
1165 Budapest, Bokenyfoldi ut. 118-120, Hungary.
1165, м. Будапешт, вул. Бекеньфелді, 118-120, Угорщина/
1165 Budapest, Bokenyfoldi ut. 118-120, Hungary.
КВЕТИАПИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
