Личный кабинет
ЭКСФОРЖ Н табл. п/о 10мг+160мг+12,5мг №14
rx
Код товара: 196575
Производитель: Novartis Pharma (Швейцария)
3 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
ЭКСФОРЖ Н
EXFORGE H
Состав :
1 таблетка 5 мг/160 мг/12,5 мг содержит:
действующие вещества: амлодипина бесилата 6,94 мг, что эквивалентно амлодипину основания 5 мг, валсартану 160 мг и гидрохлоротиазиду 12,5 мг;
1 таблетка 10 мг/160 мг/12,5 мг содержит:
действующие вещества: амлодипина бесилата 13,87 мг, что эквивалентно амлодипину основания 10 мг, валсартану 160 мг и гидрохлоротиазиду 12,5 мг;
1 таблетка 5 мг/160 мг/25 мг содержит:
действующие вещества: амлодипина бесилата 6,94 мг, что эквивалентно амлодипину основания 5 мг, валсартану 160 мг и гидрохлоротиазиду 25 мг;
1 таблетка 10 мг/160 мг/25 мг содержит:
действующие вещества: амлодипина бесилата 13,87 мг, что эквивалентно амлодипину основания 10 мг, валсартану 160 мг и гидрохлоротиазиду 25 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 4 000, тальк, железа оксид желтый (Е 172) – только для таблеток по 5 мг/0 мг/12,5 мг, 10 мг/160 мг/25 мг; железа оксид красный (Е 172) – только для таблеток по 10 мг/160 мг/12,5 мг.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства :
таблетки 5 мг/160 мг/12,5 мг – овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, со скошенными краями, с отпечатком «NVR» с одной стороны и «VCL» – с другой;
таблетки 10 мг/160 мг/12,5 мг – овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, со скошенными краями, с отпечатком «NVR» с одной стороны и «VDL» – с другой;
таблетки 5 мг/160 мг/25 мг – овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, со скошенными краями, с отпечатком «NVR» с одной стороны и «VEL» – с другой;
таблетки 10 мг/160 мг/25 мг – овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-желтого цвета, со скошенными краями, с отпечатком «NVR» с одной стороны и «VНL» – с другой.
Фармакотерапевтическая группа.
Антагонисты ангиотензина II, другие комбинации. Код ATX C09D X01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
В состав Эксфоржа Н входят три антигипертензивных средства с дополняющими друг друга механизмами для контроля АД у пациентов с эссенциальной гипертензией: амлодипин принадлежит к классу антагонистов кальция, валсартан – к классу антагонистов ангиотензина II, а гидрохлоротиазид – к классу. Комбинация этих трех компонентов характеризуется взаимодополняющим антигипертензивным действием.
Амлодипин
Амлодипин, входящий в состав Эксфоржа Н, ингибирует трансмембранный вход ионов кальция в мышцы сердца и гладкие мышцы сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина происходит путем прямого релаксирующего действия на гладкие мышцы сосудов, что приводит к снижению резистентности периферических сосудов и артериального давления.
Амлодипин в терапевтических дозах у пациентов с артериальной гипертензией вызывает вазодилатацию, что приводит к снижению АД в положении лежа и стоя. Такое снижение АД не сопровождается выраженными изменениями частоты сердечных сокращений или уровня катехоламинов в плазме крови при длительном применении.
Концентрации в плазме крови соотносятся с эффектом как у молодых пациентов, так и у пациентов пожилого возраста.
У пациентов с артериальной гипертензией и нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводит к снижению резистентности почечных сосудов и повышению скорости клубочковой фильтрации и эффективного почечного плазмотока без изменения фильтрационной фракции или протеинурии.
Валсартон
Валсартан активен при пероральном применении, мощным и специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Валсартан действует селективно на подтип АД 1 рецепторов, отвечающих за известные эффекты ангиотензина II.
Прием валсартана пациентами с артериальной гипертензией способствует снижению АД без влияния на скорость пульса.
У большинства пациентов после перорального применения однократной дозы начало гипотензивного эффекта наступает в течение 2 часов, а максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 часов. Антигипертензивный эффект длится в течение 24 ч после применения препарата. При повторном применении максимальное снижение АД (при всех режимах дозирования) достигается, как правило, в течение 2-4 недель.
Гидрохлоротиазид
Местом действия тиазидных диуретиков преимущественно дистальные извилистые канальцы почек. Подтверждено, что в корковом почечном слое существуют высокородственные рецепторы, которые являются основным центром связывания для тиазидных диуретиков и ингибиции транспортировки NaCl в дистальные извилистые канальцы. Механизм действия тиазидов заключается в ингибиции переносчиков Na + Cl – , возможно, путем конкуренции за центры Cl – , что, в свою очередь, действует на механизмы реабсорбции электролитов: непосредственно усиливает экскрецию натрия и хлора до приблизительно эквивалентной степени и опосредованно, благодаря мочегонному эффекту; плазме крови, секреции альдостерона и выведением калия с мочой, а также снижением калия в сыворотке крови.
Другое: двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
Было проведено два больших рандомизированных контролируемых исследования ONTARGET (исследование, продолжающееся до достижения конечного результата, по изучению действия телмисартана отдельно и в комбинации с рамиприлом) и VA NEPHRON-D (исследование диабетической нефропатии, проводимое Министерством по делам ингибируемого ингибирования). рецепторов ангиотензина II.
Исследование ONTARGET проводилось с участием пациентов, имевших в анамнезе сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания или сахарный диабет 2 типа с признаками повреждения органов-мишеней. Исследование VA NEPHRON-D проводилось с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией.
Эти исследования не оказали существенного благоприятного воздействия на функции почек и/или сердечно-сосудистой системы и уровень смертности; в то же время был отмечен повышенный риск гиперкалиемии, острого повреждения почек и гипотензии по сравнению с монотерапией. Учитывая аналогичные фармакодинамические свойства, эти результаты также актуальны для других ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II.
В этой связи не рекомендуется сопутствующее применение ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II пациентам с диабетической нефропатией (см. раздел «Особенности применения»).
Кроме того, было проведено исследование ALTITUDE (изучение действия алискирена у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, где в качестве конечных точек принимались изменения функции сердечно-сосудистой системы и почек), в котором проверялись преимущества добавления алискирена к стандартной терапии (ингибитору АПФ или антагониста рецепторам ангиотензина). заболеваниями почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями или заболеваниями обоих видов. Исследование было преждевременно завершено в результате повышенного риска неблагоприятных результатов. Летальное последствие вследствие сердечно-сосудистых заболеваний и инсульт гораздо чаще отмечались в группе терапии с добавлением алискирена, чем в группе плацебо; кроме того, нежелательные явления и серьезные нежелательные явления (гиперкалиемия, гипотензия и нарушение функции почек) чаще отмечались в алистиренной группе, чем в группе плацебо.
Фармакокинетика.
Линейность
Амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид демонстрируют линейную фармакокинетику.
Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид
После перорального применения Эксфоржа Н здоровыми взрослыми добровольцами максимальные концентрации амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида в плазме крови достигались в течение 6-8 часов, 3 часов и 2 часов соответственно. Скорость и объем абсорбции амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида при применении Эксфоржа Н аналогичны показателям, которые наблюдались при его компонентах в качестве отдельных препаратов.
Амлодипин
Абсорбция . После перорального применения в терапевтических дозах отдельно амлодипина максимальная концентрация в плазме крови достигалась через 6-12 часов. Абсолютная биодоступность составляла от 64 до 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.
Распределение . Объем распределения составляет примерно 21 л/кг. Исследования in vitro амлодипина показали, что около 97,5% препарата, находящегося в циркулирующей крови, связывается с белками плазмы крови.
Биотрансформация . Амлодипин активно (приблизительно 90%) метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.
Вывод . Амлодипин выводится из плазмы крови на двух этапах, конечный период полувыведения составляет примерно 30-50 часов. Уровни равновесного состояния в плазме крови достигаются после постоянного применения в течение 7-8 дней. 10% исходного амлодипина и 60% метаболитов амлодипина выводятся с мочой.
Валсартон
Абсорбция . После перорального применения отдельно валсартана его максимальные концентрации достигаются через 2-4 часа. Средняя абсолютная биодоступность составляет
23%. Прием пищи снижает экспозицию (как определено AUC) валсартана примерно на 40%, а максимальную концентрацию в плазме крови ( Сmax ) – примерно на 50%, хотя примерно через
8 часов после применения концентрация валсартана сходна в группах приема препарата натощак и после еды. Однако такое уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно применять независимо от приема пищи.
Распределение . Объем распределения валсартана в равновесном состоянии после введения составляет примерно 17 литров, указывая на то, что валсартан не распределяется экстенсивно в тканях. Валсартан активно связывается с белками сыворотки крови (94–97%), главным образом с альбуминами сыворотки крови.
Биотрансформация . Валсартан не трансформируется в значительной степени, поскольку только примерно
20% выводится в виде метаболитов. Гидроксиметаболит был идентифицирован в плазме крови в низких концентрациях (менее 10% от AUC валсартана). Этот метаболит фармакологически неактивен.
Вывод . Валсартан выводится преимущественно с калом (около 83% дозы) и мочой (около 13% дозы), главным образом в виде неизмененного препарата. После введения плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/час, а почечный клиренс – 0,62 л/час (приблизительно 30% от общего клиренса). Период полувыведения валсартана – 6 часов.
Гидрохлоротиазид
Абсорбция . Абсорбция гидрохлоротиазида после перорального применения происходит быстро ( Тmax – примерно 2 часа). Повышение среднего AUC является линейным и пропорциональным дозе в терапевтическом диапазоне доз. Не наблюдаются изменения кинетики гидрохлоротиазида при повторном применении, а кумуляция была минимальной при приеме 1 раз в сутки. При одновременном приеме с пищей отмечалось как повышение, так и снижение системной доступности гидрохлоротиазида по сравнению с приемом натощак. Выраженность этих эффектов незначительна и имеет небольшую клиническую значимость. Абсолютная биодоступность гидрохлоротиазида составляет 60-80% после перорального применения.
Распределение . Видимый объем распределения составляет 4-8 л/кг. Гидрохлоротиазид в циркулирующей крови связывается с белками плазмы крови (40-70%), главным образом с альбуминами сыворотки крови. Гидрохлоротиазид также накапливается в эритроцитах на уровнях, в 1,8 раза превышающих уровни в плазме крови.
Биотрансформация . Гидрохлоротиазид выводится в неизмененном виде.
Вывод . Более 95% абсорбированной дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Почечный клиренс состоит из пассивной фильтрации и активной секреции в почечных канальцах. Период полувыведения – 6-15 часов.
Отдельные группы пациентов
Дети (до 18 лет)
Нет данных о фармакокинетике у детей.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
Время до достижения С max амлодипина у молодых и пожилых пациентов. У пациентов пожилого возраста клиренс амлодипина имеет тенденцию к снижению, что приводит к повышению показателя площади под кривой (AUC) и периода полувыведения. Средний системный показатель AUC валсартана выше на 70% у пожилых пациентов, чем у младших пациентов, поэтому с осторожностью повышают дозу таким пациентам.
Системная экспозиция валсартана несколько выше у пациентов пожилого возраста по сравнению с младшими пациентами, но это не имеет клинической значимости.
Ограниченные данные указывают на то, что системный клиренс гидрохлоротиазида снижен как у здоровых добровольцев пожилого возраста, так и у пожилых пациентов с артериальной гипертензией по сравнению с младшими здоровыми добровольцами.
Поскольку три компонента препарата хорошо переносятся молодыми пациентами и пациентами пожилого возраста, рекомендуется обычный режим дозирования.
Нарушение функции почек
Нарушение функции почек не влияет на фармакокинетику амлодипина. Как и ожидалось, для препарата, почечный клиренс которого составляет лишь 30% от общего плазменного клиренса, не наблюдалось взаимосвязи между функцией почек и системной экспозицией валсартана.
Поэтому пациенты с нарушениями функции почек от легкой до умеренной тяжести могут применять препарат в обычной начальной дозе.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени клиренс амлодипина снижен, что приводит к увеличению показателя AUC примерно на 40-60%. В среднем у пациентов с хроническими заболеваниями легкой и умеренной степени тяжести экспозиция (определено по показателю AUC) валсартана в 2 раза выше, чем у взрослых добровольцев (сгруппировано по возрасту, полу и массе тела). С осторожностью следует назначать пациентам с заболеваниями печени.
Комбинация амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид не тестировалась на генотоксичность и канцерогенность, поскольку не наблюдалось признаков взаимодействия между этими препаратами, представленными на рынке в течение длительного времени. Однако амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид протестированы индивидуально по отношению к генотоксичности и канцерогенности; были получены отрицательные результаты.
Клинические свойства.
Показания .
Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов с АД, адекватно контролируемым комбинацией амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида, которые применяют как три отдельных препарата или как два препарата, один из которых является комбинированным.
Противопоказания.
- Гиперчувствительность к действующим веществам, другим сульфонамидам, производным дигидропиридина или любому вспомогательному веществу.
- Беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. Применение в период беременности или кормления грудью)
- Нарушение функции печени, билиарный цирроз или холестаз.
- Тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин/1,73 м 2 ), анурия, а также пребывание на диализе.
- Сопутствующее применение препарата Эксфорж Н со средствами, содержащими алискирен, пациента
- с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м 2 ).
- Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия.
- Тяжелая гипотензия.
- Шок (включая кардиогенный шок).
- Обструкция выводного тракта левого желудочка (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и стеноз аорты тяжелой степени).
- Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Исследования взаимодействия Эксфоржа Н с другими лекарственными препаратами не проводились. В таблице 1 представлена только информация о взаимодействии с другими лекарственными препаратами, известными для каждого отдельного действующего вещества.
Однако важно учитывать, что Эксфорж Н может усиливать гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов.
Таблица 1
Одновременное применение не рекомендовано | ||
Отдельные компоненты Эксфоржа Н | Известны взаимодействия с такими средствами | Эффект при взаимодействии с другими лекарственными препаратами |
Валсартан и гидрохлоротиазид | Литий | Об обратном повышении концентрации лития в сыворотке крови и токсичности сообщалось в течение одновременного применения лития с ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, в том числе валсартана или тиазидов, таких как гидрохлоротиазид. Поскольку почечный клиренс лития снижается тиазидами, риск токсичности лития, вероятно, может увеличиваться с применением Эксфоржа Н. В этой связи рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови при совместном применении препаратов. |
Валсартон | Калийсберегающие диуретики, добавки калия, содержащие калий заместители соли и другие средства, которые могут повышать уровни калия. | Если необходимо применение лекарственного препарата, влияющего на уровень калия, в комбинации с валсартаном, рекомендуется часто проверять уровень калия в плазме крови. |
Амлодипин | Грейпфрут или грейпфрутовый сок | Применение амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендовано, поскольку биоэквивалентность может увеличиваться у некоторых пациентов, что приводит к увеличению эффекта снижения АД. |
Одновременное применение требует осторожности | ||
Отдельные компоненты Эксфоржа Н | Известны взаимодействия с такими средствами | Эффект при взаимодействии с другими лекарственными препаратами |
Амлодипин | Ингибиторы CYP3A4 (такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир) | Исследования с участием пациентов пожилого возраста продемонстрировали, что дилтиазем ингибирует метаболизм амлодипина, возможно при участии CYP3A4 (концентрация в плазме крови возрастает примерно на 50% и эффект амлодипина усиливается). Нельзя исключить вероятность того, что более мощные ингибиторы CYP3A4 (такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут повышать концентрацию амлодипина в плазме более выраженно, чем дилтиазем. |
Индукторы CYP3A4 (противосудорожные препараты [такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон], рифампицин, зверобой) | Одновременное применение может приводить к снижению концентраций амлодипина в плазме крови. Показано проводить клинический мониторинг с возможной корректировкой дозы амлодипина во время лечения индуктором и после его отмены. | |
Симвастатин | Применение многократных доз 10 мг амлодипина из 80 мг симвастатина приводит к увеличению экспозиции симвастатина на 77% по сравнению с применением одного симвастатина. Рекомендуется снижать суточную дозу симвастатина до 20 мг пациентам, применяющим амлодипин. | |
Дантролен (инфузии) | У животных отмечали летальные случаи вентрикулярных фибрилляций и кардиоваскулярных коллапсов в связи с гиперкалиемией после применения верапамила и дантролена внутривенно. Из-за риска гиперкалиемии рекомендуется избегать сопутствующего применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, пациентам, чувствительным к злокачественной гипертермии, и при лечении злокачественных гипертермий. | |
Валсартан и гидрохлоротиазид | Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту (>3 г/сут) и неселективные НПВП | НПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект как антагонистов ангиотензина II, так и гидрохлоротиазида при одновременном применении. Кроме того, одновременное применение Эксфоржа Н и НПВП может приводить к ухудшению почечной функции и повышению уровня калия в сыворотке крови. Поэтому рекомендуется проводить мониторинг функции почек в начале лечения, а также соответствующую гидратацию пациента. |
Валсартон | Ингибиторы переносчика накопления (рифампицин, циклоспорин) или эфлюксного переносчика (ритонавир) | Результаты исследований in vitro с тканью печени человека показали, что валсартан является субстратом печеночного переносчика накопления OATP1B1 и печеночного эфлюксного переносчика MRP2. Сопутствующее применение ингибиторов переносчика накопления (рифампицин, циклоспорин) или эфлюксного переносчика (ритонавир) могут увеличивать системную экспозицию валсартана. |
Гидрохлоротиазид | Алкоголь, анестетики и седативные препараты | Может наблюдаться потенцирование ортостатической гипотензии. |
Амантадин | Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут повышать риск развития побочных реакций, вызванных амантадином. | |
Антихолинергические препараты (такие как атропин, бипериден) | Биодоступность диуретиков тиазидного типа могут повышать антихолинергические препараты (например атропин, бипериден), очевидно вследствие снижения желудочно-кишечной подвижности и скорости стула желудка. | |
Антидиабетические препараты (например, инсулин и пероральные антидиабетические средства) Метформин | Может возникнуть необходимость повторно скорректировать дозу инсулина и пероральные гипогликемические средства. Метформин следует применять с осторожностью, поскольку существует риск развития лактоацидоза, индуцированного возможной функциональной почечной недостаточностью, связанной с применением гидрохлоротиазида. | |
Бета-блокаторы и диазоксид | Одновременное применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, с бета-адренорецепторами может усиливать риск гипергликемии. Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут усиливать гипергликемический эффект диазоксида. | |
Карбамазепин | У пациентов, получающих гидрохлоротиазид одновременно с карбамазепином, может развиться гипонатриемия. Поэтому таких пациентов следует предупредить о возможности гипонатриемических реакций, а также наблюдать за их состоянием. | |
Холестирамин и смолы холестипола | Абсорбция тиазидных диуретиков, в том числе гидрохлоротиазида, снижает холестирамин и другие анионообменные смолы. | |
Циклоспорин | Одновременное лечение с циклоспорином может усугублять риск гиперурикемии и осложнения подагрического типа. | |
Цитотоксические препараты (например, циклофосфамид, метотрексат) | Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут ослаблять почечную экскрецию цитотоксических препаратов (например, циклофосфамида, метотрексата) и потенцировать их миелосупрессивный эффект. | |
Гликозиды наперстянки | Тиазиндиндуцированная гипокалиемия или гипомагниемия могут возникать как нежелательные эффекты, способствующие развитию дигиталисиндуцированной сердечной аритмии. | |
Йодосодержащие контрастные средства | В случае диуретикиндуцированной дегидратации существует повышенный риск развития ОПН, особенно при высоких дозах препаратов йода. Перед применением следует провести регидратацию. | |
Лекарственные препараты, влияющие на уровни калия (калийуретические диуретики, кортикостероиды, слабительные средства, АКТГ, амфотерицин, карбеноксолон, пенициллин G, производные салициловой кислоты) | Гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида могут усиливать калийуретические диуретики, кортикостероиды, слабительные средства, адренокортикотропный гормон (АКТГ), амфотерицин, карбеноксолон, пенициллин G и производные салициловой кислоты. Если такие препараты назначают с комбинацией амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид, рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в плазме крови. | |
Лекарственные препараты, применяемые для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол) | Может возникнуть необходимость в коррекции дозы урикозурических лекарственных препаратов, поскольку гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Может возникнуть необходимость повышения дозы пробенецида или сульфинпиразона. Одновременное назначение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может повышать частоту реакций гиперчувствительности к аллопуринолу. | |
Метилдопа | Имелись отдельные сообщения о развитии гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы. | |
Недеполяризующие релаксанты скелетных мышц (например тубокурарин) | Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, потенцируют действие производных кураре. | |
Пресорные амины (например, норадреналин, адреналин) | Эффект прессорных аминов может быть ослаблен. | |
Витамин D и соли кальция | Применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, с витамином D или солями кальция может потенцировать повышение уровня кальция в сыворотке крови. | |
Двойная блокада РААС с антагонистами рецепторов ангиотензина II, ингибиторами АПФ или алискиреном.
Клинические данные продемонстрировали, что двойная блокада РААС посредством сопутствующего применения ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с повышенным риском развития побочных реакций, таких как гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность). РООС.
Особенности применения.
Безопасность и эффективность амлодипина при гипертоническом кризе не исследовались.
Пациенты с дефицитом натрия и дегидратацией
У пациентов с дефицитом солей и/или дегидратацией, получающих диуретики в высоких дозах, может возникать симптоматическая артериальная гипотензия после начала применения Эксфоржа Н. Рекомендуется корректировать такое состояние перед применением препарата Эксфорж Н или внимательно наблюдать за пациентом в начале лечения.
Если при применении Эксфоржа Н возникает выраженная артериальная гипотензия, пациенту следует придать горизонтальное положение и приподнять ему ноги и, если необходимо, внутривенно инфузионно ввести физиологический раствор. Лечение можно продолжать после стабилизации АД.
Изменения уровней электролитов сыворотки крови
Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид
Необходимо периодически с соответствующими интервалами проверять уровни электролитов сыворотки крови, чтобы определить возможный электролитный дисбаланс.
Периодическое определение уровней электролитов и калия в сыворотке крови следует проводить через соответствующие промежутки времени для предупреждения возможного электролитного дисбаланса, особенно у пациентов с такими факторами риска как нарушение функции почек, лечение другими препаратами и электролитный дисбаланс в анамнезе.
Валсартон
Одновременное применение с калийсодержащими добавками, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут повышать уровни калия (например, гепарином), не рекомендовано. При необходимости следует контролировать уровни калия.
Гидрохлоротиазид
Сообщалось о развитии гипокалиемии при лечении тиазидными диуретиками, в том числе гидрохлоротиазидом.
Лечение тиазидными диуретиками, включая гидрохлоротиазид, связано с развитием гипонатриемии и гипохлоремического алкалоза. Тиазиды, в том числе гидрохлоротиазид, усиливают выведение магния с мочой, что может приводить к гипомагниемии. При применении тиазидных диуретиков снижается экскреция кальция, что может приводить к гиперкальциемии.
Всем пациентам, получающим тиазидные диуретики, необходимо проводить периодический мониторинг уровня электролитов, особенно калия, натрия и магния.
Нарушение функции почек
Тиазидные диуретики могут ускорить азотемию у пациентов с хроническим заболеванием почек.
При применении Эксфоржа Н рекомендуется периодически контролировать уровень калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов с нарушением функции почек.
Эксфорж Н противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, анурией или находящимся на диализе пациентам.
Эксфорж Н противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, анурией или находящимся на диализе пациентам.
Нет необходимости в корректировке дозы Эксфоржа Н пациентам с нарушением функции почек от легкой до умеренной степени тяжести (СКФ ≥30 мл/мин/1,73 м 2 ).
Стеноз почечной артерии
Эксфорж H следует применять с осторожностью для лечения гипертензии у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом отдельной почки, поскольку уровни мочевины и креатинина в сыворотке крови могут увеличиваться.
Трансплантация почки
На сегодняшний день нет опыта безопасности применения препарата Эксфорж Н пациентам, которым недавно проведена трансплантация почки.
Нарушение функции печени
Валсартан главным образом выводится в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения амлодипина удлиняется и показатель AUC (концентрация в плазме - время) выше у пациентов с нарушением функции печени; рекомендации по дозировкам не установлены. Для пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной тяжести, не сопровождающихся холестазом, максимальная рекомендованная доза валсартана составляет 80 мг. По этой причине препарат Эксфорж не показан для такой группы пациентов.
Ангионевротический отек.
Отек Квинке, включая отек гортани и голосовой щели, которые могут привести к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка наблюдались у пациентов, применявших валсартан. Некоторые из этих пациентов имели в анамнезе отек Квинке при приеме других препаратов, в том числе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Эксфорж H следует немедленно прекратить при возникновении отека Квинке; повторное применение не рекомендовано.
Сердечная недостаточность и заболевание коронарных артерий/состояние после перенесенного инфаркта миокарда
В результате угнетения ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у пациентов с повышенной чувствительностью могут ожидаться изменения функции почек. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых функция почек может зависеть от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лечение ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонистами ангиотензиновых рецепторов приводит к олигурии и/или прогрессирующей азотемии. следствием. О подобных результатах сообщалось о валсартане.
Рекомендуется с осторожностью назначать пациентам с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий, особенно в максимальной дозе Эксфоржа Н – 10 мг/320 мг/
25 мг, поскольку данные по применению препарата этой группе пациентов ограничены.
Стеноз аортального и митрального клапанов
Как и при применении других вазодилататоров, с особой осторожностью препарат назначают пациентам со стенозом аортального и митрального клапанов невысокой степени.
Первичный гиперальдостеронизм
Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом не следует лечить антагонистом ангиотензина II валсартаном, поскольку у них не активирована система ренин-ангиотензин. Поэтому препарат Эксфорж не рекомендован для этой группы пациентов.
Системная красная волчанка
Сообщалось, что тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, обостряют или активируют течение системной красной волчанки.
Другие нарушения метаболизма
Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут изменять толерантность к глюкозе и повышать уровни холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови. Может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина или пероральных гипогликемических средств пациентам с сахарным диабетом.
Поскольку эксфорж Н содержит гидрохлоротиазид, он противопоказан при системной гиперурикемии. Гидрохлоротиазид может повышать уровни мочевой кислоты в сыворотке крови вследствие снижения клиренса мочевой кислоты и может вызвать обострение гиперурикемии, а также внезапную подагру у чувствительных пациентов.
Тиазиды могут ослаблять экскрецию кальция с мочой и вызывать периодическое и незначительное повышение уровня кальция в сыворотке крови при отсутствии известных нарушений метаболизма кальция. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Следует прекратить применение тиазидов перед проведением тестов по функции паращитовидной железы.
Фоточувствительность
О случаях реакций фоточувствительности сообщалось при применении тиазидных диуретиков. Если реакции фоточувствительности возникают при приеме Эксфоржа Н, рекомендуется прекратить лечение. Если восстановление диуретика считается необходимым, рекомендуется защищать открытые участки тела от солнечных лучей или искусственного УФО.
Закрытоугольная глаукома
Гидрохлоротиазид, сульфонамид были ассоциированы с аллергической реакцией, что привело к острой транзиторной миопии и закрытоугольной глаукоме. Симптомы включали острое начало снижения остроты зрения или боли в глазах и обычно появлялись в первые часы или первую неделю после начала лечения. Нелеченая закрытоугольная глаукома может приводить к необратимой потере зрения.
В первую очередь необходимо как можно скорее прекратить применение гидрохлоротиазида. В случае, когда внутриглазное давление остается неконтролируемым, следует рассмотреть необходимость немедленного медикаментозного или хирургического лечения. Факторами риска развития закрытоугольной глаукомы могут быть аллергические реакции на сульфонамид или пенициллин в анамнезе.
Общие
С осторожностью назначают пациентам, у которых наблюдалась гиперчувствительность к другим антагонистам рецепторов ангиотензина II. Возникновение реакций гиперчувствительности к гидрохлоротиазиду более вероятно у пациентов с аллергией и астмой.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
Рекомендуется с осторожностью, в частности часто контролируя АД, назначать препарат пациентам пожилого возраста, особенно максимальные дозы Эксфоржа Н 10 мг/320 мг/25 мг, поскольку данные о применении препарата пациентам этой группы ограничены.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
Существуют доказательства того, что сопутствующее применение ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск гипотензии, может приводить к повышению гипотензии, гиперкалиемии и нарушениям функции почек (включая острую почечную недостаточность).
В связи с этим двойная блокада РААС посредством сопутствующего применения ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется
Если двойная блокада нужна, ее следует проводить под тщательным наблюдением специалиста и при постоянном контроле функции почек, содержания электролитов и артериального давления. Сопутствующее применение ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется пациентам с диабетической нефропатией.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность
Амлодипин
Исследования по безопасности амлодипина во время беременности не проводились. В исследованиях на животных репродуктивная токсичность наблюдалась при применении высоких дозировок. Применение во время беременности рекомендуется только если отсутствует более безопасное альтернативное лекарственное средство и если само заболевание несет больший риск для матери и эмбриона.
Валсартон
Препарат противопоказан применять беременным или женщинам, которые планируют забеременеть. Если во время лечения этим лекарственным средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и, если необходимо – заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных.
Гидрохлоротиазид
Опыт применения гидрохлоротиазида в период беременности, особенно в I триместре, ограничен. Данных, полученных в ходе исследований на животных, недостаточно.
Гидрохлоротиазид проникает через плаценту. Фармакологический механизм действия гидрохлоротиазида позволяет утверждать, что применение этого препарата во II и III триместрах беременности может нарушать фетоплацентарную перфузию и вызывать реакции плода и новорожденного, такие как желтуха, электролитный дисбаланс и тромбоцитопения, а также может быть связано с другими побочными реакциями, наблюдаемыми у взрослых.
Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид
Немає досвіду застосування препарату Ексфорж Н вагітним жінкам. Наявні дані стосовно компонентів препарату дають можливість стверджувати, що застосування Ексфоржу Н протипоказано.
Период кормления грудью
Немає інформації про застосування валсартану та/або амлодипіну в період годування груддю. Гідрохлоротіазид екскретується в грудне молоко, тому застосування Ексфоржу Н протипоказано протягом періоду годування груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
У пацієнтів, що застосовують Ексфорж Н, може виникати запаморочення чи відчуття слабкості після прийому препарату, тому вони повинні враховувати це під час керування автотранспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами.
Амлодипін може слабко або помірно впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Якщо пацієнти під час застосування амлодипіну відчувають запаморочення, головний біль, втому або нудоту, їх реакція може порушуватися.
Способ применения и дозы.
Способ применения
Ексфорж Н можна застосовувати незалежно від прийому їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, в один і той же час доби, бажано вранці.
Дозировка
Рекомендована доза препарату Ексфорж Н – 1 таблетка на добу, бажано вранці.
Перед переходом на застосування препарату Ексфорж Н стан пацієнта повинен бути контрольованим незмінними дозами монопрепаратів, які приймають одночасно. Доза Ексфоржу Н повинна залежати від доз окремих компонентів комбінації, що застосовуються на момент зміни препарату.
Максимальна рекомендована доза препарату Ексфорж Н – 10 мг/320 мг/25 мг.
Отдельные группы пациентов
Нарушение функции почек
Оскільки до складу препарату входить гідрохлоротіазид, препарат Ексфорж Н протипоказаний пацієнтам з анурією та тяжкими порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) <30 мл/хв/1,73 м 2 ).
Немає необхідності у коригуванні дози пацієнтам з порушеннями функції нирок від легкого до помірного ступеня тяжкості.
Нарушение функции печени
Оскільки до складу препарату входить валсартан, препарат Ексфорж Н протипоказаний пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки. Пацієнтам з порушеннями функції печінки від легкого до помірного ступеня тяжкості, що не супроводжуються холестазом, максимальна рекомендована доза валсартану становить 80 мг, і тому Ексфорж Н не показаний для цієї групи пацієнтів. Пацієнтам з порушеннями функції печінки від легкого до помірного ступеня тяжкості рекомендації щодо дозування амлодипіну не встановлені. При переведенні пацієнтів з гіпертонічною хворобою з порушенням функції печінки на Ексфорж Н потрібно використовувати найнижчу доступну дозу амлодипіну.
Серцева недостатність та захворювання коронарних артерій
Досвід застосування препарату Ексфорж Н, особливо у максимальних дозах, пацієнтам із серцевою недостатністю та захворюваннями коронарних артерій обмежений. Рекомендовано з обережністю застосовувати препарат пацієнтам із серцевою недостатністю та захворюваннями коронарних артерій, особливо максимальну дозу Ексфоржу Н 10 мг/320 мг/25 мг.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
Рекомендовано з обережністю, зокрема часто контролюючи артеріальний тиск, призначати препарат пацієнтам літнього віку, особливо максимальні дози Ексфоржу Н 10 мг/320 мг/25 мг, оскільки дані щодо застосування препарату цій групі пацієнтів обмежені. При переведенні пацієнтів літнього віку на Ексфорж Н потрібно використовувати найнижчу доступну дозу амлодипіну.
Педіатричні популяції
Немає відповідних даних про застосування Ексфоржу Н в педіатричних популяціях (пацієнтів віком до 18 років) за показанням артеріальна гіпертензія.
Дети.
Безпека та ефективність застосування дітям не встановлена, тому препарат не застосовують пацієнтам цієї вікової групи.
Передозировка.
Симптомы
Немає даних про передозування препарату Ексфорж Н. Основний симптом передозування – можлива виражена артеріальна гіпотензія із запамороченням. Передозування амлодипіну може призводити до вираженої вазодилатації периферичних судин і, можливо, рефлекторної тахікардії. Повідомлялося про виражену і потенційну пролонговану системну гіпотензію, включаючи шок з летальним наслідком.
Лечение
Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид
Клінічно виражена артеріальна гіпотензія при передозуванні препарату Ексфорж Н потребує активної підтримки серцево-судинної системи, включаючи частий моніторинг функції серця і дихальної системи, утримання нижніх кінцівок у припіднятому положенні, контроль об'єму циркулюючої крові та діурезу. Судинозвужувальні препарати можуть бути доречними для відновлення тонусу судин і артеріального тиску при умові, що немає протипоказань для їх застосування. Внутрішньовенне введення кальцію глюконату може бути ефективним для реверсії ефектів блокади кальцієвих каналів.
Амлодипин
Якщо після прийому препарату минуло небагато часу, слід розглянути питання про індукцію блювання або промивання шлунка. При призначенні активованого вугілля здоровим добровольцям відразу або через 2 години після прийому амлодипіну абсорбція амлодипіну виражено знижувалась.
Малоймовірно, що амлодипін виводиться при гемодіалізі.
Валсартон
Малоймовірно, що валсартан виводиться при гемодіалізі.
Гидрохлоротиазид
Передозування гідрохлоротіазидом супроводжується дефіцитом електролітів (гіпокаліємією, гіпохлоремією) і гіповолемією внаслідок надмірного діурезу. Найчастішими симптомами передозування є нудота і сонливість. Гіпокаліємія може призводити до спазмів м'язів та/або загострення аритмії, пов'язаної з одночасним застосуванням глікозидів наперстянки або деяких антиаритмічних лікарських препаратів.
Рівень, до якого гідрохлоротіазид виводиться при проведенні гемодіалізу, не встановлений.
Побочные реакции.
Побічні реакції, подані у таблиці 2 за класами систем органів (MedDRA) та частотою, представлені стосовно Ексфоржу Н (амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид) і окремо стосовно амлодипіну, валсартану і гідрохлоротіазиду.
Дуже часто: ≥1/10; часто: від ≥1/100 до <1/10; нечасто: від ≥1/1 000 до <1/100; рідко: від ≥1/10 000 до <1/1 000; дуже рідко: <1/10 000; невідомо (неможливо визначити за наявними даними).
Таблица 2
Класи систем органів (MedDRA) | Побочные реакции | Частота | |||
Ексфорж Н | Амлодипин | Валсартон | Гідрохлоро- тіазид | ||
Со стороны крови и лимфатической системы | Агранулоцитоз, недостатність кісткового мозку | -- | -- | -- | Дуже рідко |
Зниження рівнів гемоглобіну і гематокриту | -- | -- | Неизвестно | -- | |
Гемолитическая анемия | -- | -- | -- | Дуже рідко | |
Лейкопенія | -- | Дуже рідко | -- | Дуже рідко | |
Нейтропенія | -- | -- | Неизвестно | -- | |
Тромбоцитопенія, іноді з пурпурою | -- | Дуже рідко | Неизвестно | Рідко | |
З боку імунної системи | Гиперчувствительность | -- | Дуже рідко | Неизвестно | Дуже рідко |
З боку метаболізму та живлення | Анорексия | Нечасто | -- | -- | -- |
Гиперкальциемия | Нечасто | -- | -- | Рідко | |
Гипергликемия | -- | Дуже рідко | -- | Рідко | |
Гиперлипидемия | Нечасто | -- | -- | -- | |
Гіперурикемія | Нечасто | -- | -- | Часто | |
Гіперхлоремічний алкалоз | -- | -- | -- | Дуже рідко | |
Гипокалиемия | Часто | -- | -- | Очень часто | |
Гипомагниемия | -- | -- | -- | Часто | |
Гіпонатріємія | Нечасто | -- | -- | Часто | |
Погіршення метаболічних ознак діабету | -- | -- | -- | Рідко | |
Со стороны психики | Депрессия | -- | Нечасто | -- | Рідко |
Безсоння / порушення сну | Нечасто | Нечасто | -- | Рідко | |
Изменения настроения | -- | Нечасто | -- | ||
Зніяковілість | -- | Рідко | -- | -- | |
Со стороны нервной системы | Порушення координації | Нечасто | -- | -- | -- |
Головокружение | Часто | Часто | -- | Рідко | |
Запаморочення постуральне, запаморочення при напруженні | Нечасто | -- | -- | -- | |
Дисгевзія | Нечасто | Нечасто | -- | -- | |
Екстрапірамідний синдром | -- | Неизвестно | -- | -- | |
Головний біль | Часто | Часто | -- | Рідко | |
Гипертония | -- | Дуже рідко | -- | -- | |
Летаргія | Нечасто | -- | -- | -- | |
Парестезия | Нечасто | Нечасто | -- | Рідко | |
Периферична нейропатія, нейропатія | Нечасто | Дуже рідко | -- | -- | |
Сонливость | Нечасто | Часто | -- | -- | |
Синкопе | Нечасто | Нечасто | -- | -- | |
Тремор | -- | Нечасто | -- | -- | |
Гіпоестезія | -- | Нечасто | -- | -- | |
З боку органів зору | Нарушение зрения | Нечасто | Нечасто | -- | Рідко |
Розлади зору | -- | Нечасто | -- | -- | |
Гостра закрито- кутова глаукома | -- | -- | -- | Неизвестно | |
З боку органів слуху | Дзвін у вухах | -- | Нечасто | -- | -- |
Вертиго | Нечасто | -- | Нечасто | -- | |
Со стороны сердца | Пальпитация | -- | Часто | -- | -- |
Тахикардия | Нечасто | -- | -- | -- | |
Аритмія (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію, фібриляцію передсердь) | -- | Дуже рідко | -- | Рідко | |
Інфаркт міокарда | -- | Дуже рідко | -- | -- | |
Со стороны сосудистой системы | Припливи крові | -- | Часто | -- | -- |
Артеріальна гіпотензія | Часто | Нечасто | -- | -- | |
Ортостатична гіпотензія | Нечасто | -- | -- | Часто | |
Флебіт, тромбофлебіт | Нечасто | -- | -- | -- | |
Васкулит | -- | Дуже рідко | Неизвестно | -- | |
З боку респіратор- ного тракту, органів середостіння та грудної клітки | Кашель | Нечасто | Дуже рідко | Нечасто | |
Диспное | Нечасто | Нечасто | -- | -- | |
Респіраторний дистрес, набряк легень, пневмоніт | -- | -- | -- | Дуже рідко | |
Ринит | -- | Нечасто | -- | -- | |
Подразнення горла | Нечасто | -- | -- | -- | |
Со стороны пищеварительного тракта | Абдомінальний дискомфорт, біль у верхній частині живота | Нечасто | Часто | Нечасто | Рідко |
Неприємний запах при диханні | Нечасто | -- | -- | -- | |
Зміна частоти дефекації | -- | Нечасто | -- | -- | |
Запор | -- | -- | -- | Рідко | |
Зниження апетиту | -- | -- | -- | Часто | |
Диарея | Нечасто | Нечасто | -- | Рідко | |
Сухість у роті | Нечасто | Нечасто | -- | -- | |
Диспепсия | Часто | Нечасто | -- | -- | |
Гастрит | -- | Дуже рідко | -- | -- | |
Гіперплазія ясен | -- | Дуже рідко | -- | -- | |
Нудота | Нечасто | Часто | -- | Часто | |
Панкреатит | -- | Дуже рідко | -- | Дуже рідко | |
Рвота | Нечасто | Нечасто | -- | Часто | |
З боку печінки та жовчовивід- них шляхів | Підвищення рівня ферментів печінки, включаючи підвищення рівня білірубіну у сироватці крові | -- | Дуже рідко* | Неизвестно | -- |
Гепатит | -- | Дуже рідко | -- | -- | |
Внутрішньопечін- ковий холестаз, жовтяниця | -- | Дуже рідко | -- | Рідко | |
Алопеція | -- | Нечасто | -- | -- | |
Ангіоневротичний набряк | -- | Дуже рідко | Неизвестно | -- | |
Буллезный дерматит | -- | -- | Неизвестно | -- | |
Шкірні реакції, подібні червоному вовчаку, реактивація шкірної форми червоного вовчака | -- | -- | -- | Дуже рідко | |
Мультиформна еритема | -- | Дуже рідко | -- | Неизвестно | |
Екзантема | -- | Нечасто | -- | -- | |
Гіпергідроз | Нечасто | Нечасто | -- | -- | |
Реакції фоточутливості | -- | Дуже рідко | -- | Рідко | |
Свербіж | Нечасто | Нечасто | Неизвестно | -- | |
Пурпура | -- | Нечасто | -- | Рідко | |
Висипання | -- | Нечасто | Неизвестно | Часто | |
Зміна кольору шкіри | -- | Нечасто | -- | -- | |
Крапивница | -- | Дуже рідко | -- | Часто | |
Некротизуючий васкуліт і токсичний епідермальний некроліз | -- | -- | -- | Дуже рідко | |
Ексфоліативний дерматит | -- | Дуже рідко | -- | -- | |
Синдром Стивенса-Джонсона | -- | Дуже рідко | -- | -- | |
Отек Квинке | -- | Дуже рідко | -- | -- | |
З боку скелетно-м'язової системи і сполучної тканини | Артралгія | -- | Нечасто | -- | -- |
Боль в спине | Нечасто | Нечасто | -- | -- | |
Опухання суглобів | Нечасто | -- | -- | -- | |
Спазми м'язів | Нечасто | Нечасто | -- | Неизвестно | |
Мышечная слабость | Нечасто | -- | -- | -- | |
Миалгия | Нечасто | Нечасто | Неизвестно | -- | |
Біль у кінцівках | Нечасто | -- | -- | -- | |
Набряк щиколотки | -- | Часто | -- | -- | |
З боку нирок і сечовиділь- ної системи | Підвищення рівня креатиніну у сироватці крові | Нечасто | -- | Неизвестно | -- |
Нарушение мочеиспускания | -- | Нечасто | -- | -- | |
Никтурия | -- | Нечасто | -- | -- | |
Полакіурія | Часто | Нечасто | -- | -- | |
Ниркова дисфункція | -- | -- | -- | Неизвестно | |
Гостра ниркова недостатність | Нечасто | -- | -- | Неизвестно | |
Ниркова недостатність і порушення функції нирок | -- | -- | Неизвестно | Рідко | |
З боку репро-дуктивної системи і молочних залоз | Імпотенція | Нечасто | Нечасто | -- | Часто |
Гинекомастия | -- | Нечасто | -- | -- | |
Загальні порушення та реакції в місці застосування | Абазія, порушення ходи | Нечасто | -- | -- | -- |
Астения | Нечасто | Нечасто | -- | Неизвестно | |
Дискомфорт, нездужання | Нечасто | Нечасто | -- | -- | |
Слабкість | Часто | Часто | Нечасто | -- | |
Некардіальний біль у грудній клітці | Нечасто | Нечасто | -- | -- | |
Отеки | Часто | Часто | -- | -- | |
Лихорадка | -- | -- | -- | Неизвестно | |
боль | -- | Нечасто | -- | -- | |
Обследование | Підвищення рівня ліпідів | -- | -- | -- | Очень часто |
Підвищення рівня азоту сечовини | Нечасто | -- | -- | -- | |
Підвищення рівня сечової кислоти у крові | Нечасто | -- | -- | -- | |
Глюкозурия | -- | -- | -- | Рідко | |
Зниження рівня калію у крові | Нечасто | -- | -- | -- | |
Підвищення рівня калію у крові | -- | -- | Неизвестно | -- | |
Збільшення маси тіла | Нечасто | Нечасто | -- | -- | |
Зменшення маси тіла | -- | Нечасто | -- | -- | |
*більш пов'язано з холестазом
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Зберігати при температурі не вище 30 о С в захищеному від вологи місці.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 14 таблеток в блистере; По 1 или 2 блистера в картонной пачке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
- Новартіс Фарма Штейн АГ/Novartis Pharma Stein AG.
- Новартіс Фармасьютика С. А., Іспанія/Novartis Farmaceutica SA, Spain.
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
- Шаффхауcерштрассе, 4332 Штейн, Швейцарія/
Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland
- Ронда де Санта Марія 158, 08210 Барбера дель Валлес, Барселона, Іспанія/
Ronda de Santa Maria 158, 08210 Barbera del Valles, Barcelona, Spain.
ВАЛСАРТАН+АМЛОДИПИН+ГИДРОХЛОРОТИАЗИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
