Личный кабинет
ГИДРАСЕК гран. д/орал. суспензия 10 мг саше №16
ots
Код товара: 244772
Производитель: Abbott
6 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 15.06.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Гидрасек
Близнец
Композиция:
Активное вещество: Racekadotril;
1 SACHET содержит 10 мг RediceTrylyl или 30 мг RaceKadotril;
Эксципиенты: сахароза, кремниевый диоксид коллоидный безводный, полиакрилатная дисперсия, аромат абрикоса.
Дозировка формы. Гранулы для пероральной подвески.
Основные физико -химические свойства: белый порошок с характерным запахом абрикоса.
Фармакотерапевтическая группа. Другое анти -Диаргея.
ATH CODE A07X A04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Рейдекадотрил - это продюзивис, который требует гидролиза для образования активного метаболита тиорфана, который является ингибитором энкефалиназы, пептидазы клеточных мембран, обнаруженных в различных тканях, особенно в эпителии маленького кишечника. Этот фермент способствует как гидролизу экзогенных, так и расщепления эндогенных пептидов, таких как энкефалины. Таким образом, RaceKadotrile защищает эндогенные энкефалины, физиологически активные на уровне пищеварительного тракта, продлевая их антисекреторную функцию.
Racecadotril - это антисекреторное вещество, которое действует исключительно в слизистой оболочке кишечника. Это уменьшает гиперсекрецию кишечника воды и электролитов, вызванные токсинами или воспалением холеры, и не влияет на базальную секреторную активность. Racecadotril обладает быстрым антидиарриейским эффектом без изменения продолжительности транзита кишечника.
Racecadotril не вызывает вздутие живота. В клинических исследованиях частота вторичного запора на фоне использования Rackkadotril была аналогична плацебо, нулевой в группе плацебо.
При пероральном введении препарат усугубляет периферическую активность, не влияя на центральную нервную систему.
В ходе двух клинических исследований у детей Rackkadotril снизил вес фекалий в течение первых 48 часов на 40% и на 46% соответственно. Было также значительное сокращение продолжительности диареи и необходимости восстановления водного баланса.
Во время мета-анализа данных от отдельных пациентов (9 рандомизированных клинических исследований Rackkadotril по сравнению с плацебо, в дополнение к раствору пероральной регидратации), были собраны отдельные данные пациентов (1384 мальчиков и девочек), страдающих от острой диареи. Средний возраст составлял 12 месяцев (межклетуя - от 6 до 39 месяцев). Из общего числа 714 пациентов было до 1 года, 670 пациентов были 1 год. Средний вес тела варьировался от 7,4 кг до 12,2 кг. Общая средняя продолжительность диареи после включения составила 2,81 дня в группе плацебо и 1,75 дня в группе Rackkadotril. Процент восстановленных пациентов был выше в группах расекадотрилов по сравнению с плацебо [соотношение опасности (HR): 2,04; 95% SI: от 1,85 до 2,32; р <0,001; Кокс пропорциональная регрессия опасностей]. Результаты были очень похожи на младенцев (<1 год) (ЧСС: 2,01; 95% Si: от 1,71 до 2,36; P <0,001) и дошкольных детей (> 1 год) (HR: 2,16; 95% Si: от 1,83 до 2,57; P <0 001). Для пациентов с стационаром (n = 637) соотношение среднего веса фекалий в группе приема ракового кадота и среднего веса фекалий в группе введения плацебо составлял 0,59 (95% Si: от 0,51 до 0,74); Р <0,001). Для амбулаторных пациентов (n = 695) соотношение средних фекалий при диареи в группе приема ракового кадота и среднего числа фекалий при диареи в группе введения плацебо составило 0,63 (95% Si: от 0,47 до 0,85); Р <0,001).
Фармакокинетика.
Поглощение
Racecadotril быстро поглощается после перорального введения. Первоначальное время до подавления плазменной энкефалиназы составляет 30 минут.
Биодоступность Rackkadotril не меняется в результате еды, но достижение максимальной активности откладывается в течение примерно полутора часов.
Распределение
После пероральной дозы меченых 14C, redingotryl измерял концентрацию радиоактивного изотопа углерода в плазме крови на много порядков выше, чем в клетках крови, и в три раза выше, чем во всем объеме крови. Таким образом, препарат не связывается с клетками крови. Распределение радиоактивного изотопа углерода в другие ткани тела является умеренным, что доказывает средний кажущий объем распределения в плазме - 66,4 кг.
Девяносто процентов активного метаболита Rackkadotril, Thiorphan (= (rs) -n- (1-оксо-2- (Mercaptomethyl) -3-фенилпропил) глицин) связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином. Фармакокинетические свойства Rackkadotril не меняются при взятию или введении пожилых пациентов.
Продолжительность и степень действий гонкадотрила зависят от дозы.
У детей время до пикового ингибирования плазменной энкефалиназы составляет приблизительно 2 часа и соответствует подавлению 90% при дозе 1,5 мг/кг. У взрослых пиковое подавление плазменной энкефалиназы составляет приблизительно 2 часа и соответствует подавлению 75% при дозе 100 мг.
Продолжительность ингибирования плазменной энкефалиназы составляет около 8 часов.
Метаболизм
Биологическая половина жизни Rackkadotril, основанная на степени ингибирования плазменной энкефалиназы, составляет приблизительно 3 часа.
Racecadotril быстро гидролизуется в Тиорфан, активный метаболит, который, в свою очередь, превращается в неактивные метаболиты.
Повторное использование Rackkadotril не приводит к накоплению соединения в организме.
Данные in vitro указывают на то, что Rhececadotril/Tiorphan и 4 основных неактивных метаболитов не ингибируют основные изоформы фермента CYP 3A4, 2D6, 2C9, 1A2 и 2C19 в клинически значимой степени.
Данные in vitro указывают на то, что Rhececadotril/Tiorphan и 4 основных неактивных метаболитов не стимулируют изоформы фермента CYP (класс 3A, 2A6, 2A6, 2C6, 2C9/2C19, класс 1A, 2E1) и UGT -сопряженные энзименты до клинической степени.
RaceCadotril не влияет на связывание с белками активных веществ, которые значительно связаны с белками, такими как толбутамид, варфарин, кислота Niflum, дигоксин или фенитоин.
У пациентов с нарушением функции печени [цирроз, степень классификации детей-пиу]. Был отмечен профиль кинетики активного метаболита ракового кадкадотрила, что отмечено у здоровых добровольцев, но меньше с максимумом (-65%) и AUC (-29%).
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 11-39 мл/мин) кинетический профиль активного метаболита гонкикадотрила наблюдался более низкий C- макс (-49%) и более крупный AUC (+16%) и T ½, чем у здоровых добровольцев (очистка креатинина).
У детей фармакокинетика аналогична таковой у взрослых, достигая C максимум через 2 часа через 30 минут после введения. Там нет накопления после нескольких доз каждые 8 часов в течение 7 дней.
Размножение
Racecadotril выводится в форме как активных, так и неактивных метаболитов. Препарат выделяется в основном почками, в гораздо меньшей степени - с фекалиями. Выход легочного плана незначительна.
Клинические характеристики.
Индикация.
Вспомогательное симптоматическое лечение острой диареи у детей (3 месяца) и детей в сочетании с пероральной регидратацией и обычными показателями поддержки, когда только этих мер недостаточно для контроля клинического состояния и когда этиотропное лечение невозможно.
В случае этиотропного лечения Rackkadotril может использоваться в качестве вспомогательной терапии.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из экспиентов.
Из-за присутствия сахарозы гидраси противопоказан у пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мульсипсорбции глюкозо-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Взаимодействие с другими наркотиками у людей не было зарегистрировано сегодня.
Сопутствующее использование Rackkadotril с лоперомидом или нифуроксазидом у людей не меняет кинетику Racekadotril.
Особенности приложения.
Использование гидрасека не изменяет обычный режим восстановления водного баланса.
Восстановление водного баланса чрезвычайно важно при лечении острой диареи у детей. Чтобы восстановить водный баланс и его путь, необходимо учитывать возраст и вес пациента, а также состояние и тяжесть его тяжести, особенно в случае серьезной или длительной диареи, сопровождаемой значительной рвотой или потерей аппетита. Также важно не прерывать обычную пищу (включая грудное вскармливание) и контролировать потребление достаточного количества жидкости.
Кровавая или гнойная планка и лихорадка могут указывать либо на наличие инвазивных бактерий в качестве причин диареи, либо другие серьезные заболевания, которые требуют этиотропного лечения (например, антибиотиков) или дальнейшего исследования. Следовательно, Racekadotril не следует использовать в таких случаях. Racecadotril может использоваться с антибиотиками в случае острой бактериальной этиологии диареи в качестве дополнительной терапии.
Использование RaceKadotril в случае диареи, вызванной лечением антибиотиками и хронической диареей, не рекомендуется из -за недостаточных данных.
Пациенты с диабетом следует учитывать, что каждый пакетик содержит:
Гидрашек 10 мг: 0,966 г сахарозы;
30 мг гидрасек: 2899 г сахарозы.
Если количество сахарозы (источники глюкозы и фруктозы) в ежедневной дозе лекарственного гидрасека превышает 5 г в день, это следует учитывать в ежедневном рационе сахара.
Препарат не следует использовать для детей в возрасте до 3 месяцев, так как в этой группе населения не проводились клинические испытания.
Препарат не должен использоваться у детей с нарушением почечной или печени для любой степени тяжести из -за ограниченной информации о популяции.
Из -за возможности снижения биодоступности препарат не следует использовать в случае длительной или неконтролируемой рвоты.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Не существует надлежащих данных об использовании Rackkadotril для беременных женщин. Исследования на животных не указывают на наличие прямого или косвенного вредного воздействия на ход беременности, развитие эмбриофамета, курс родов или послеродового развития. Однако, поскольку никаких специальных клинических исследований не проводилось, Rackkadotril не следует использовать во время беременности.
Грудное вскармливание.
Из -за недостаточного количества информации об высвобождении лекарственного средства в грудное молоко не следует использовать во время грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Racecadotril не влияет или оказывает небольшое влияние на способность управлять и работать с механизмом.
Метод администрирования и доз.
Гидрасек используется устно с пероральным восстановлением водного баланса (см. Раздел «Функции применения»).
10 мг гидрасек используется для детей весом до 13 кг.
Рекомендуемая доза рассчитывается по массе тела: 1,5 мг/кг на введение. Это 1-2 пакетирования соответствующей дозировки, которая принимается 3 раза в день через регулярные промежутки времени.
Для детей весом до 9 кг: 1 саше (10 мг) 3 раза в день.
Для детей весом от 9 кг до 13 кг: 2 пакетиков (10 мг) 3 раза в день.
Для детей весом от 13 кг до 27 кг: 1 пакетик (30 мг) 3 раза в день.
Для детей весом 27 кг: 2 пакетиков (30 мг) 3 раза в день.
В ходе клинических исследований с участием детей продолжительность лечения составляла 5 дней.
Лечение должно продолжаться до тех пор, пока не будут зарегистрированы 2 случая нормальных фекалий.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Длительное лечение с Racedoril не рекомендуется.
Клинические исследования с участием детей в возрасте до 3 месяцев не были проведены.
Специальные группы пациентов
Исследования с участием младенцев или детей с почечной или печеночной недостаточностью не проводились (см. Раздел «Особенности использования»).
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью должны использоваться с осторожностью.
Гранулы гидрасека могут быть добавлены в пищу, растворенные в стакане воды или в бутылке для кормления, хорошо перемешивая. Затем лекарство следует использовать немедленно.
Дети.
Гидрас, гранулы 10 мг, используются для детей и детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет.
Гидрас, гранулы 30 мг, используются для детей с 2 лет.
Передозировка.
Случаи передозировки не были зарегистрированы.
У взрослых одно -временные дозы более 2 г, то есть в 20 раз выше терапевтической дозы, не вызывали вредных последствий.
Неблагоприятные реакции.
Ниже приведены нежелательные реакции на препарат, которые были отмечены в группе Rackkadotril чаще, чем в группе плацебо или зарегистрированы в период после регистрации. In frequency, unwanted reactions were divided into: very frequent (≥ 1/10), frequent (≥ 1/100 to <1/10), infrequent (≥ 1/1 000 to <1/100), rare (≥ 1/10000 to <1/1000), very rare (<1/10000), unknown frequency (<1/10000), unknown frequency (<1/10000).
Инфекции и вторжения
Редко: тонзиллит.
Кожные и подкожные ткани расстройства
Редко: сыпь, эритема.
Неизвестная частота: полиморфная эритема, отек языка, отек лица, отек губ, отеки век, ангиорозный отек, крапивница, узловая эритема, папулярная сыпь, прориго, зуд.
Дата окончания срока.
2 года.
Условия хранения.
Храните при температуре не выше 25 ° C. Храните за пределами досягаемости детей.
Упаковка.
16 саше в картонной коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Продюсер.
Sophartex/ Sophartex.
Расположение производителя и его адрес места деятельности.
28500, Vernuye, Ryu du Pressar, 21, Франция/ 28500, Vernouillet, 21 Rue du Pressoir, Франция.
Кандидат.
Abbott Laboratories GmbH/Abbott Laboratories GmbH.
Местоположение заявителя.
Frendallee 9 A, 30173 Ганновер, Германия/ Freundallee 9a, 30173 Ганновер, Германия.
РАЦЕКАДОТРИЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа