Флутиксон

( Flutix On)

Композиция:

Активное вещество: Fluticasonum;

1 капсула содержит флутиказон 125 мкг или 250 мкг;

Эксципиенты: безводная лактоза, моногидрат лактозы.

Дозировка формы. Вдыхающий порошок, твердые капсулы.

Фармая другой группы . Анти -астматические агенты для вдыхания.

Код ATS R03B A05.

Клинические характеристики.

Индикация.

Бронхиальная астма:

Взрослые и дети старше 16 лет

Профилактическое лечение:

Sim N Omatication Therapy при хронических обструктивных заболеваниях легких (ХОБЛ)

Противопоказание. Гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.

Метод администрирования и доз . Флутиксон предназначен для вдыхания. Препарат существует в следующих дозах:

Флутиксон, вдыхающий порошок, твердые капсулы, 125 мкг;

Флутиксон, вдыхающий порошок, твердые капсулы, 250 мкг.

Специальные группы рисков:

Нет необходимости менять дозу у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Бронхиальная астма:

Терапевтический эффект становится заметным через 4-7 дней с момента начала лечения, хотя некоторое улучшение происходит в течение 24 часов, особенно у пациентов, которые ранее не получали ингаляционных стероидов.

Препарат Flutikson обладает профилактическим эффектом, его следует принимать регулярно, даже при отсутствии приступов астмы. Доза пропионата флутиказона зависит от степени повышенного заболевания и индивидуальной реакции пациента на лечение.

Бронхиальная астма ( препараты и дети старше 16 лет): первоначальная доза препарата зависит от тяжести заболевания.

Световая астма: 125 мкг 2 раза в день.

Умеренная астма: 125 - 250 мкг 2 раза в день.

Тяжелая астма: 250 - 500 мкг 2 раза в день.

Начало терапевтического действия обычно наблюдается за 4-7 дней. В случае симптомов астмы доза должна быть снижена в зависимости от реакции на лечение, чтобы получить состояние оптимального контроля заболевания, используя наименьшую ежедневную дозу препарата.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ )

Взрослые: 250 мкг 2 раза в день.

Для оптимальных действий препарат следует принимать ежедневно. Улучшение происходит примерно после 3-6 месяцев лечения. В отсутствие облегчения в течение этого времени пациент должен быть осмотрен и исследован.

Метод использования ингалятора:

1. Снимите сопло ингалятора.

2. Удерживая ингалятор внизу, откройте его, повернув наконечник (вверху) стрелкой.

3. Поместите капсулу в форму капсулы и находится в нижней части ингалятора. Капсула должна быть удалена из пакета непосредственно перед использованием .

4. Поверните наконечник в закрытое положение.

5. В то же время нажмите до конца кнопки в нижней части ингалятора ( один раз ! ), Удерживая ингалятор в вертикальном положении.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! На этом этапе капсула может расстаться, а ее маленькие кусочки могут попасть в рот или горло. Это не вредит. Вероятность коллапса капсулы будет минимальной, если она будет пронзена не более одного раза, будут выполнены условия хранения, и если вы распаковываете капсулу непосредственно перед использованием.

6. Сделайте глубокое выдох.

7. Возьмите совет в рот и немного бросьте голову, прижмите кончик и сделайте одно быстрое и равномерное дыхание. В этот момент капсула начинает вращаться в ингаляторной камере, а порошок - рассеивание, что сопровождается характерным звуком. Если такой звук не появляется, капсула застряла в камере. В этом случае необходимо открыть ингалятор и освободить капсулу. Запрещено пытаться выпустить капсулу, повторяя нажатие на кнопки.

8., услышав характерный звук (гудение), вам нужно задержать дыхание как можно больше без дискомфорта и вытащить ингалятор из вашего рта. Сделать выдох. Затем откройте ингалятор и убедитесь, что порошок оставлен в капсуле. Если порошок остается, повторите действия, указанные в пункте 6-8.

9. Откройте ингалятор, вытащите пустую используемую капсулу, поверните наконечник в закрытое положение и положите на крышку сопла.

Очистка ингалятора: чтобы устранить остаточный порошок, протрите наконечник и камеру капсулы сухой тканью или чистой мягкой щеткой.

Все остатки неиспользованного препарата или его отходов должны быть утилизированы в соответствии с местными правилами.

Неблагоприятные реакции .

Побочные реакции перечислены ниже в зависимости от систематизации систем и органов, а также частоты обнаружения. Частота обнаружения следующая: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), не часто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/1000), включая отдельные случаи.

Неблагоприятные реакции, которые очень распространены, часто и не часто происходят из клинических испытаний. Неблагоприятные реакции, которые редки и очень редки, происходят из эпизодических сообщений.

Передозировка.

Одиночное использование лекарственного средства флутика в дозах, которые превышают рекомендуемые, могут вызвать острую передозировку, которая проявляется во временном подавлении системы гипоталамуса и надпочечника. Это не требует особых мер, и функция коры надпочечников возвращается в норму через несколько дней. При использовании Flutikson в дозах выше, чем рекомендуется, в течение долгого времени возможно значительное ингибирование функции коры надпочечников. Факторами, которые могут спровоцировать острый кризис надпочечников, могут быть: травмы, операция, инфекции или резкое снижение дозы. Пациенты, получавшие дозы, выше рекомендованных, должны находиться под особым надзором, и они должны быть постепенно снижаться. В таких случаях необходимость контролировать резерв надпочечников. В случаях передозировки лечение должно продолжаться в дозах, которые обеспечивают эффективный контроль над астмой.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания .

Беременность

Использование пропионата использования женщин -радитиказона во время беременности ограничено или вообще не. Следовательно, использование препарата беременными женщинами должно быть ограничено случаями, когда ожидаемая выгода врача превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Нет данных о проникновении пропионата и его метаболитов в грудное молоко.

У людей после введения вдыхания рекомендуемых доз препарата его концентрация в сыворотке будет, очевидно, будет низкой.

Во время грудного вскармливания препарат используется только тогда, когда, по словам врача, ожидаемое преимущество матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Дети. Не предназначен для использования у детей в возрасте до 16 лет.

Особенности приложения.

Врач должен периодически проверять способность пациента использовать ингалятор.

Препарат Flutikson не предназначен для облегчения острых приступов астмы, его назначают для длительного профилактического лечения. Чтобы остановить острую астму, вдыхание лекарств, которые быстро расширяют бронхи, поэтому у пациента всегда должны быть такие лекарства.

Тяжелая астма требует регулярных испытаний функции легких, так как существует риск серьезных атак и потенциальной угрозы жизни.

Если пациент с большей вероятностью будет использовать бронхиальные лекарства с высоким уровнем скорости, это указывает на осложнение астмы. В таких случаях необходимо рассмотреть режим лечения пациентов, учитывая, что внезапное и тяжелое обострение симптомов астмы может быть угрозой для жизни. Тогда необходимо рассмотреть увеличение дозы кортикостероидов. Пациенты, подвергающиеся риску такого курса заболевания, должны измерять максимальный объем воздуха, который выдыхается с принудительным выдохом ежедневно.

Как и в случае других вдыхающих препаратов, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм. Затем вам следует немедленно остановить введение Флутикана, срочно использовать быстрый вдыхающий препарат, который расширяет бронхи, оценивает состояние пациента и, при необходимости, используйте другое лечение.

В отсутствие ответа на лечение или тяжелое обострение астмы, доза флуитхиконата должна быть увеличена и, при необходимости, назначать стероиды перорально и (или) в случае инфекции, используйте антибиотик.

Системные эффекты могут возникать при принятии всех вдыхательных стероидов, например, при долгом использовании больших доз в течение длительного времени. Появление системных эффектов при приеме вдыхания стероидов гораздо менее вероятно, чем использование стероидов перорально. Возможны системные эффекты: синдром Кушинга, симптомы Кушинг, ингибирование коры надпочечников, задержка роста у детей, снижение минерализации кости, глаукома и катаракта. Важно лечить наименьшую возможную дозу препарата, которая обеспечивает эффективный мониторинг проявлений заболевания.

Рекомендуется регулярно измерять высоту у детей, которых флутиказон долго лечится. Если высота детей замедляется, дозы флуиттиконального следует уменьшить, так что лечение возникает в виде меньшей дозы препарата, которая обеспечивает эффективный контроль над проявлениями заболевания.

При использовании препарата в рекомендуемых дозах функция и резерв надпочечников остаются в пределах нормальных пределов. Эффект использования ингаляционного флутиксона позволяет минимизировать потребность в пероральных стероидах. Но возможность побочных эффектов у пациентов, которые ранее получали пероральные стероиды в течение некоторого времени. Степень нарушения функции надпочечников в отдельных ситуациях может потребовать специализированной оценки.

Длительное использование больших доз вдыхаемых кортикостероидов может привести к ингибированию коры надпочечников и острым кризисом надпочечников. Очень редкие случаи ингибирования коры надпочечников и острого кризиса надпочечников наблюдаются с дозами от 250 до 500 мкг гриппа и пропионата. Внезапные случаи (травма, хирургия, инфекция или резкое снижение дозы) могут вызвать острый кризис надпочечников. Тогда пациенты имеют такие нехарактерные симптомы, как усталость, потеря аппетита, тошнота, рвота, потерю веса, боль в животе, головная боль, гипогликемия, эпилепсия, потеря сознания, снижение артериального давления, путаница. Во время угрозы стресса или до обычной операции следует учитывать возможность нарушения функции надпочечников и соответствующей терапии кортикостероидами.

Замена пероральных стероидов ингаляционными препаратами может испытывать отвращение к аллергии, такой как аллергическое воспаление слизистой оболочки носа или кожной сыпи, которые ранее получали стероиды с общим эффектом. В этом случае аллергические проявления следует симптомально лечить с помощью антигистаминных препаратов или лекарств, используемых локальными, включая стероиды для местного использования.

Пациенты с ХОБЛ должны быть особенно тщательно контролироваться на предмет пневмонии или других нижних дыхательных инфекций, поскольку клинические проявления этих инфекций и обострение ХОБЛ часто схожи.

Есть очень редкие случаи повышенной концентрации глюкозы в крови. Это следует учитывать при назначении лекарств от флуцанов с диабетом в анамнезе.

Доза Flutikson содержит около 25 мг лактозы. У пациентов с непереносимостью лактозы это количество лактозы обычно не вызывает проблем.

Флутиксон не должен быть внезапно остановлен.

Рекомендуется быть особенно осторожным при лечении пациентов с активным или пассивным туберкулезом легких.

Существует индивидуальная гиперчувствительность к вдыхаемым кортикостероидам.

Замена обработки пероральными стероидами на флутиказоновый ингаляционный пропионат в

Учитывая возможность функции коры надпочечников, пациенты, которые являются гормонами полости рта, заменяются вдыханием флуитхиказона пропионатом и должны оставаться под особой осторожностью, и функция коры надпочечников должна быть под контролем. После введения в режим лечения флуитхиконата снижение доз пероральных стероидов, которые действуют систематически, должно происходить постепенно, а пациенты должны иметь «стероидную карту», ​​которая информирует необходимость в дополнительных стероидах, которые оказывают общий эффект в стрессе.

Сокращение дозы перорального стероида следует начинать после недели одновременного использования радициконного пропионата. Сокращение дозы должно проводиться не более раз в неделю. Поддержка доз 10 мг в день или менее 1 мг в день должна быть снижена до преднизолона. Для технических доз преднизолона, выше 10 мг в день, вы можете обеспечить тщательное снижение дозы более 1 мг в день.

У некоторых пациентов атипичные проявления плохого состояния здоровья происходят во время снижения пероральных стероидов, даже несмотря на улучшение дыхательной системы. Этим пациентам следует поощрять продолжение лечения флуидикеном спюонатом и снижать дозы пероральных стероидов, если нет объективных симптомов недостаточности коры надпочечников.

Пациенты, которые после прекращения пероральных стероидов остаются симптомами нарушения функции коры надпочечников, должны иметь документ, который сообщает о необходимости дополнительных стероидов общего эффекта в случае стресса, таких как астма, инфекция грудной клетки, тяжелое и тяжелое заболевание.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.

Использование Flutikson не влияет на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий .

В нормальных условиях после вдыхания пропионат достигает низкой концентрации в плазме крови из -за обширного метаболизма «первичного отрывка», а также высокого разрешения плазмы, в зависимости от активности цитохрома P450 3A4 в кишечнике и печени. Следовательно, значительные клинические взаимодействия пропионата флутиказона с другими препаратами маловероятны. Исследования показывают, что одновременный рецепт цитохрома P450 3A4 (эритромицин или терфенадин) вызывает небольшое увеличение системной концентрации пропионата флуидов без значительного снижения концентрации в сыворотке кортизола.

Одновременное введение сильных ингибиторов цитохрома P450 3A4 (например, ритонавир), а также флутиказон пропионата, вкл. Назван, много раз увеличивает концентрацию флуиттиконата в плазме, что вызывает снижение концентрации кортизола в плазме крови. ДАНЕЙМИПА likuvalishaf -floutykaзonupyphonatom -starykanuepomonatoM Кушина ТОМАЙСКАЯ ИНЕКАТИ Таким образом, ведущий, ведущий В -в -младший, а не в положении.

За даними досліджень з іншими інгібіторами цитохрому Р450 3А4 було встановлено, що вони мають незначний (еритроміцин) вплив на збільшення системної концентрації флутиказону пропіонату у сироватці крові без значущого зменшення концентрації кортизолу. Кетоконазол, інгібітор ізоензимів СYР3А, збільшує концентрацію флутиказону пропіонату після одноразового прийому до 150 %. Це спричиняє суттєве зниження концентрації кортизолу в крові. Не можна виключати виявлення взаємодії флутиказону пропіонату з іншими інгібіторами СYР3А (наприклад ітраконазол). Однак слід дотримуватись особливої обережності і уникати, якщо це можливо, довготривалого застосування флутиказону пропіонату із сильними інгібіторами цитохрому Р450 3А4 (наприклад кетоконазол), враховуючи можливість збільшення системної концентрації флутиказону і посилення ризику небажаних системних ефектів.

Фармак ологічні властивості.

Фармак одинаміка.

Флутиказону пропіонат є глюкокортикостероїдом. При інгаляційному застосуванні у вигляді порошку він чинить виражену протизапальну дію на легені та послаблює симптоми і частоту нападів бронхіальної астми, істотно зменшує симптоматику хронічної обструктивної хвороби легенів. Ці факти істотно впливають на поліпшення якості життя пацієнтів. Препарат нормалізує функцію легенів незалежно від віку та статі пацієнтів та початкових функціональних параметрів, від наявності в анамнезі звички до паління цигарок чи алергологічного статусу.

Фармак окінетика.

Системне засвоєння препарату відбувається головним чином через дихальну систему, спочатку воно швидке, а потім уповільнюється. Решта дози проковтується і потрапляє до стравоходу, з мінімальним системним впливом у зв'язку з низькою розчинністю флутиказону пропіонату у воді та пресистемним метаболізмом препарату.

Спостерігається лінійне зростання системної дії при збільшенні інгаляційної дози препарату. Флутиказону пропіонат характеризується високим плазматичним кліренсом (1150 мл/хв.), великим об'ємом розподілу (приблизно 300 л) та кінцевим періодом напіввиведення приблизно 8 годин. Рівень зв'язування з білками помірно високий (91 %).

Флутиказону пропіонат швидко елімінується із системного кровотоку, головним чином шляхом метаболізму до неактивного метаболіту за допомогою ферменту цитохрому Р450 СYР3А4. Нирковий кліренс флутиказону пропіонату дуже незначний (менше 0,2 %), з них менше 5 % препарату виводиться у вигляді метаболітів. Слід бути обережним при одночасному призначенні інгібіторів СYР3А4 у зв'язку з потенційним підвищенням системного впливу флутиказону пропіонату.

При пероральному прийомі флутиказону пропіонату 87-100 % дози видаляється з калом. До 75 % - у незміненому вигляді завдяки мінімальному системному проникненню. Видаляється також і неактивний метаболіт. Після внутрішньовенного застосування спостерігається швидкий плазмовий кліренс, що вказує на інтенсивний метаболізм у печінці.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості:

Капсули по 125 мкг: тверді прозорі капсули з 2 секцій розміру «3», які містять порошок від білого до майже білого кольору.

Капсули по 250 мкг: тверді капсули з 2 секцій розміру 3, з чорним кільцем, які містять порошок від білого до майже білого кольору.

Термин Придант . 2 года.

Умови зберігання. Зберігати при температурі нижче 30 ºС у недоступному для дітей місці.

Упаковка. Po 10 kapsuol ybliSteri; В 6 баллереор.

Катарь. По рецепту.

Виробники. 1. ТОВ «АДАМЕД», Польща.

2. Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т., Польща.

Расположение. 1.

2. Вул. Маршировать. Дж. Пельсико 5, 95-200