Личный кабинет
ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ВИСТА табл. п/о 25мг №10
rx
Код товара: 877022
Производитель: Mistral Capital Management (Великобритания)
1 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ВИСТА
DEKSKETOPROFEN-VISTA
Состав
действующее вещество: декскетопрофен;
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит декскетопрофен трометамол 36,9 мг, что эквивалентно декскетопрофен 25 мг;
другие составляющие: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (Тип А), глицерина дистеарат;
пленочная оболочка: смесь для покрытия таблеток Opadry Y-1-7000 [гипромелоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), макрогол 400].
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки белого цвета, цилиндрической формы, с риской и тиснением «DT2» с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Код ATX M01A E17.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Декскетопрофен трометамол представляет собой соль пропионовой кислоты. Это анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее лекарственное средство, относящееся к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Механизм действия основан на уменьшении синтеза простагландинов за счет угнетения циклооксигеназы. В частности, тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простагландины PGE1, PGE2, PGF2a, PGD2, а также простациклин PGI2 и тромбоксаны (ТхА2 и ТхВ2). Кроме того, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также косвенно влиять на основное действие лекарственного средства.
Фармакодинамическое действие.
Угнетающее действие декскетопрофена по активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 было продемонстрировано у животных и людей.
Клиническая эффективность и безопасность.
Клинические исследования показали, что декскетопрофен оказывает эффективное обезболивающее действие, которое развивается через 30 мин после применения лекарственного средства и длится 4–6 часов.
Фармакокинетика.
Всасывание.
После перорального применения декскетопрофена трометамола максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 30 мин (15–60 мин).
При применении декскетопрофена трометамола вместе с пищей площадь под фармакокинетической кривой «концентрация - время» (AUC) не меняется, однако Cmax снижается, а также уменьшается скорость всасывания (увеличивается время до достижения максимальной концентрации [tmax]).
Деление.
Время распределения и период полувыведения трометамола декскетопрофена составляют 0,35 и 1,65 часа соответственно. За счет высокой степени связывания с белками плазмы крови (99%) средний объем распределения трометамола декскетопрофена составляет менее 0,25 л/кг. Исследование фармакокинетики многократных доз показало, что после последнего применения декскетопрофена трометамола AUC было не выше, чем после его однократного применения, что доказывает отсутствие кумуляции (накопления) лекарственного средства.
Биотрансформация и выведение.
После применения декскетопрофена трометамола в моче обнаруживается только S(+)-энантиомер, что доказывает отсутствие его инверсии в R(–)-энантиомере в организме человека.
Выведение декскетопрофена происходит в основном за счет глюкуронизации и последующего выведения почками.
Показания
Симптоматическая терапия боли от легкой до умеренной степени, например мышечно-скелетная боль, болезненные менструации (дисменорея), зубная боль.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому НПВС или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
Применение больным, у которых вещества с подобным механизмом действия, например ацетилсалициловая кислота и другие НПВС, вызывают приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит или приводят к развитию полипов в носу, крапивнице или ангионевротическом отеке.
Фотоаллергические или фототоксические реакции при лечении кетопрофеном или фибратами в анамнезе.
Кровотечение или перфорация в пищеварительном тракте в анамнезе, связанные с применением НПВС.
Активное пептическое язва / желудочно-кишечное кровотечение или любое желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация в анамнезе.
Хроническая диспепсия.
Кровотечения в активной фазе или повышенная кровоточивость.
Болезнь Крона или неспецифический язвенный колит.
Тяжелая сердечная недостаточность.
Умеренное или тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина < 59 мл/мин).
Тяжелое нарушение функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлда — Пью).
Геморрагический диатез или другие нарушения свертывания крови.
Тяжелая дегидратация (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости).
III триместр беременности и период кормления грудью (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Нижеследующие взаимодействия лекарственных средств в целом характеризуют лекарственные средства класса НПВС.
Нежелательные комбинации:
Другие НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и салицилаты в высоких дозах (≥ 3 г/сут): применение нескольких НПВС одновременно увеличивает риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений за счет синергического действия.
Антикоагулянты:
НПВС усиливают действие антикоагулянтов, например варфарина, из-за высокой степени связывания декскетопрофена с белками плазмы крови, а также вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки. Если одновременное применение нельзя избежать, его следует проводить под наблюдением врача и с тщательным контролем соответствующих лабораторных показателей.
Гепарин:
повышается риск кровотечений (из-за угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки). Если одновременное применение невозможно избежать, его следует проводить под наблюдением врача и с тщательным контролем соответствующих лабораторных показателей.
Кортикостероиды:
повышается риск возникновения пептических язв и кровотечений в пищеварительном тракте.
Препараты лития (были сообщения о нескольких НПВС):
НПВС повышают уровень лития в крови вплоть до токсических значений за счет уменьшения его выведения почками. Поэтому в начале применения декскетопрофена при коррекции дозы или отмене лекарственного средства необходимо проконтролировать уровень лития в крови.
Метотрексат при применении в высоких дозах (15 мг/нед и более):
повышается уровень метотрексата в крови за счет уменьшения его выведения почками, что приводит к токсичному воздействию на систему крови.
Производные гидрантаина и сульфонамиды:
возможно усиление токсичности этих веществ.
Комбинации, требующие меры предосторожности:
Диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антибиотики группы аминогликозидов и антагонисты рецепторов ангиотензина II. Декскетопрофен ослабляет действие диуретических средств и других антигипертензивных средств. У некоторых больных с нарушениями функции почек (например, при обезвоживании или у пожилых пациентов с нарушениями функции почек) может быть дальнейшее ухудшение функции почек при одновременном применении лекарственных средств, подавляющих действие циклооксигеназы, ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и антибиотиков группы. Обычно это ухудшение носит обратимый характер.
При комбинированном назначении декскетопрофена и диуретика важно обеспечить надлежащую гидратацию, а во время лечения проводить контроль функции почек в начале лечения и периодически во время лечения. Одновременное применение декскетопрофена и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии. Необходим мониторинг концентрации калия в крови.
Метотрексат при применении в малых дозах (менее 15 мг/неделя): возможно повышение токсического действия на систему крови за счет уменьшения его выведения почками; при необходимости применения такой комбинации требуется еженедельный контроль картины крови в течение первых недель применения, особенно при наличии даже незначительного снижения функции почек, а также у больных пожилого возраста.
Пентоксифиллин:
повышается риск кровотечений, поэтому необходимо наблюдать за больным и чаще контролировать время кровотечения.
Зидовудин:
существует риск увеличения токсического влияния зидовудина на эритропоэз (токсическое влияние на ретикулоциты) вплоть до развития тяжелой анемии через неделю после начала применения НПВС, поэтому в первые 1–2 недели после начала терапии НПВС необходимо проводить контроль анализа крови с подсчетом количества ретикулоцитов.
Производные сульфонилмочевины:
НПВС могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины за счет их вытеснения из связей с белками крови.
Препараты, по применению которых в комбинации с лекарственным средством Декскетопрофен-Виста есть оговорки:
Бета-адреноблокаторы:
может снижаться их антигипертензивное действие за счет угнетения синтеза простагландинов.
Циклоспорин и такролимус:
усиление токсического действия этих лекарственных средств на почки за счет влияния НПВС на синтез простагландинов; при применении такой комбинации необходим регулярный контроль функции почек.
Тромболические лекарственные средства: повышенный риск кровотечений.
Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОС): повышен риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Пробенецид:
повышение концентрации декскетопрофена в плазме крови за счет снижения уровня его ренальной канальцевой секреции и глюкуронизации; в таком случае требуется коррекция дозы декскетопрофена.
Сердечные гликозиды:
может повышаться их концентрация в плазме крови.
Мифепристон:
существует теоретический риск того, что ингибиторы синтеза простагландинов могут изменить эффективность мифепристона. Некоторые данные свидетельствуют о том, что одновременное применение НПВС в день введения простагландинов не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или простагландинов, а именно на созревание шейки матки или способность матки к сокращению, и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.
Антибиотики хинолинового ряда:
результаты исследований на животных показали, что применение антибиотиков хинолинового ряда в высоких дозах в комбинации с НПВС повышает риск развития судорог.
Тенофовир:
одновременное применение НПВС может повышать уровень азота мочевины и креатинина в плазме крови, поэтому необходимо наблюдать за функцией почек для контроля потенциального синергического воздействия на их функцию.
Деферазирокс:
одновременное применение с НПВС может увеличивать токсическое действие на желудочно-кишечный тракт и требует тщательного клинического мониторинга.
Пеметрексед:
одновременное применение с НПВС может уменьшить выведение из организма пеметрекседа, поэтому следует соблюдать осторожность при введении более высоких доз НПВС. Пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина от 45 до 79 мл/мин) следует избегать одновременного применения с НПВС в течение 2 дней до и 2 дней после приема пеметрекседа.
Особенности по применению
Декскетопрофен-Вист следует с осторожностью применять больным с аллергическими реакциями в анамнезе.
Необходимо избегать одновременного применения лекарственного средства с другими НПВС, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2. Нежелательные явления лекарственного средства можно свести к минимуму путем применения минимальных эффективных доз в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов.
Безопасность желудочно-кишечного тракта
При применении лекарственных средств класса НПВС в пищеварительном тракте могут развиться пептические язвы, с перфорацией или без, и кровотечения (даже с летальным исходом). Эти нежелательные явления могут возникнуть в любой период лечения как с симптомами предсказателями, так и без них, и они не зависят от наличия в анамнезе тяжелых нарушений со стороны пищеварительного тракта. Если при применении декскетопрофена развилось желудочно-кишечное кровотечение или пептическая язва, терапию лекарственным средством следует немедленно прекратить.
Риск развития вышеперечисленных побочных реакций повышается пропорционально увеличению дозы НПВС, а также у больных с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе и у лиц пожилого возраста.
Во время применения лекарственного средства врач должен тщательно наблюдать состояние пациентов, учитывая возможное появление желудочно-кишечных кровотечений. Перед началом применения декскетопрофена трометамола и при наличии в анамнезе эзофагита, гастрита и/или язвенной болезни следует, как и в случае других НПВС, убедиться, что эти заболевания находятся в стадии ремиссии. У больных с имеющимися симптомами патологии пищеварительного тракта и с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе необходимо проводить контроль возникновения нарушений со стороны пищеварительного тракта, особенно кровотечений в пищеварительном тракте.
НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку существует риск их обострения.
Для уменьшения риска развития нежелательных побочных реакций со стороны пищеварительного тракта врач может назначить лекарственные средства, оказывающие защитное действие на слизистую пищеварительного тракта (мизопростол, ингибиторы протонной помпы). Это также касается пациентов, нуждающихся в сопутствующем назначении низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, повышающих риск развития осложнений со стороны пищеварительной системы.
Пациентам следует проинформировать, что о появлении любого дискомфорта в области живота (прежде всего желудочно-кишечных кровотечений), особенно в начале лечения, они должны сообщать врачу.
Нужно быть осторожным, если пациент получает сопутствующие лекарственные средства, повышающие риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота. взаимодействий»).
Безопасность почек
Пациентам с нарушениями функции почек лекарственное средство следует назначать с осторожностью, поскольку на фоне применения НПВС возможны нарушения функции почек, задержка жидкости в организме и отеки.
Из-за повышенного риска нефротоксичности лекарственное средство следует назначать с осторожностью при лечении диуретиками, а также тем пациентам, у которых возможно развитие гиповолемии. Во время лечения пациент должен получать достаточное количество жидкости во избежание обезвоживания, которое может привести к усилению токсического воздействия на почки.
Как и все НПВС, лекарственное средство способно повышать концентрацию азота мочевины и креатинина в плазме крови. Эти изменения могут быть связаны с неблагоприятным влиянием на почки, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и ОПН. Чаще нарушения функции почек возникают у пациентов пожилого возраста.
Безопасность в отношении печени
Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать с осторожностью. Как и другие НПВС, лекарственное средство может вызвать временное незначительное повышение некоторых печеночных показателей, а также выраженное повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ). При значительном повышении указанных показателей терапию следует прекратить.
Чаще нарушения функции печени возникают у пациентов пожилого возраста.
Безопасность в отношении сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения
Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимы контроль и консультативная помощь. Особую осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе, в частности с предыдущими эпизодами сердечной недостаточности, поскольку на фоне применения лекарственного средства повышается риск развития сердечной недостаточности: при лечении НПВС наблюдалась задержка жидкости в тканях и образование отеков. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют предположить, что на фоне применения некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и длительное время) несколько повышается риск развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта). Данных для исключения такой опасности при применении декскетопрофена недостаточно. Следовательно, при неконтролируемой артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, заболеваниях периферических артерий и/или сосудов головного мозга декскетопрофен следует назначать только после тщательной оценки состояния пациента. Столь же тщательную оценку состояния следует проводить перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Все неселективные НПВС способны уменьшать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет угнетения синтеза простагландинов. Следовательно, не рекомендуется назначать декскетопрофен трометамол пациентам, принимающим лекарственные средства, влияющие на гемостаз, например варфарин, другие кумариновые препараты или гепарины. Чаще нарушения функции сердечно-сосудистой системы возникают у пациентов пожилого возраста.
Сообщалось о случаях синдрома Коуниса у пациентов, получавших лечение декскетопрофеном. Синдром Коуниса характеризуется развитием сердечно-сосудистых симптомов, связанных с сужением коронарных артерий вследствие аллергической реакции или реакции гиперчувствительности, что может привести к инфаркту миокарда.
Кожные реакции
Изредка сообщалось о случаях развития серьезных кожных реакций (некоторые с летальным исходом) на фоне применения НПВС, в том числе эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза. Самый высокий риск возникновения наблюдается в начале лечения: у большинства пациентов они возникали в течение первого месяца лечения.
При появлении первых признаков сыпи, поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности Декскетопрофен-Вист следует отменить.
Маскування симптомів основних інфекцій
Декскетопрофен може замаскувати симптоми інфекційного захворювання, що може призвести до затримки початку відповідного лікування і тим самим ускладнити перебіг захворювання. Таке маскування симптомів спостерігалося при бактеріальній позагоспітальній пневмонії та бактеріальних ускладненнях вітряної віспи. Коли декскетопрофен застосовують для полегшення болю при інфекції, рекомендується проводити моніторинг інфекційного захворювання. В умовах лікування поза медичним закладом пацієнт повинен звернутися до лікаря, якщо симптоми зберігаються або посилюються.
Пациенты пожилого возраста
Люди літнього віку мають підвищений ризик побічних реакцій на НПЗЗ, зокрема шлунково-кишкових кровотеч та перфорацій шлунково-кишкового тракту, які можуть бути летальними. Ці пацієнти повинні починати лікування з найнижчої ефективної дози (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Люди літнього віку частіше страждають на порушення ниркової, серцево-судинної або печінкової функції (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Другая информация
Особливу обережність слід проявити при призначенні лікарського засобу пацієнтам:
зі спадковим порушенням метаболізму порфірину (наприклад, при гострій переміжній порфірії);
із дегідратацією;
безпосередньо після великих хірургічних втручань.
Якщо лікар вважає, що необхідне тривале застосування декскетопрофену, слід регулярно контролювати функцію печінки та нирок, показники крові.
Зрідка спостерігалися випадки тяжких гострих реакцій гіперчутливості (наприклад, анафілактичний шок). При перших ознаках розвитку тяжких реакцій гіперчутливості після прийому лікарського засобу Декскетопрофен-Віста лікування слід припинити. Залежно від симптомів необхідне в таких випадках лікування потрібно проводити під наглядом лікаря.
Пацієнти, які страждають на бронхіальну астму в поєднанні з хронічним ринітом, хронічним синуситом і/або поліпозом носа, мають вищий ризик розвитку алергії на ацетилсаліцилову кислоту та/або НПЗЗ, ніж інші пацієнти. Призначення цього лікарського засобу може спричинити напади бронхіальної астми або бронхоспазм, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту або НПЗЗ.
У виняткових випадках можливий розвиток тяжких інфекційних ускладнень з боку шкіри і м'яких тканин на тлі вітряної віспи. На сьогодні даних, що дають змогу повністю виключити роль НПЗЗ в посиленні цього інфекційного процесу, отримано не було. Тому при вітряній віспі слід уникати застосування лікарського засобу Декскетопрофен-Віста.
Цей лікарський засіб слід з обережністю застосовувати пацієнтам із порушенням кровотворення, системним червоним вовчаком та змішаними захворюваннями сполучної тканини.
Дети
Безпеку застосування лікарського засобу у дітей та підлітків не встановлено.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (27,1 мг) на таблетку, тобто практично не містить натрію.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Лікарський засіб Декскетопрофен-Віста протипоказаний у ІІІ триместрі вагітності та у період лактації (див. розділ «Протипоказання»).
Беременность
Клінічних даних щодо застосування декскетопрофену у період вагітності немає.
Пригнічення синтезу простагландинів може негативно вплинути на вагітність та/або розвиток плода. Відповідно до результатів епідеміологічних досліджень, застосування лікарських засобів, що пригнічують синтез простагландинів, на ранніх термінах вагітності збільшує ризик викидня, виникнення у плода вад серця та незрощення передньої черевної стінки. Так абсолютний ризик розвитку аномалій серцево-судинної системи збільшувався з < 1 % до приблизно 1,5 %. Вважається, що небезпека виникнення таких явищ підвищується зі збільшенням дози лікарського засобу та тривалості терапії. Застосування інгібіторів синтезу простагландинів у тварин викликало збільшення пре- та постімплантаційних втрат і підвищення ембріофетальної смертності. Крім того, у тварин, яким застосовували інгібітори синтезу простагландинів у період органогенезу, підвищувалась частота виникнення вад розвитку плода, у тому числі аномалій серцево-судинної системи. Однак дослідження декскетопрофену на тваринах не виявили токсичного впливу на репродуктивні органи.
Починаючи з 20-го тижня вагітності, застосування Декскетопрофену-Вісти може спричинити олігогідрамніон внаслідок дисфункції нирок плода. Це порушення може виникнути незабаром після початку лікування і зазвичай є оборотним після припинення лікування. Крім того, є повідомлення про звуження артеріальної протоки після лікування у другому триместрі вагітності, більшість з яких пройшли після припинення лікування. Тому протягом І та ІІ триместру вагітності Декскетопрофен-Вісту не слід призначати, окрім випадків крайньої необхідності. Якщо Декскетопрофен-Віста застосовується жінкою, яка намагається завагітніти, або протягом І та ІІ триместру вагітності, доза повинна бути повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування – якомога коротшим. Допологовий моніторинг олігогідрамніону та звуження артеріальної протоки слід розглянути після впливу Декскетопрофену-Вісти протягом кількох днів, починаючи з 20 тижня вагітності. Застосування Декскетопрофену-Вісти слід припинити, якщо виявлено олігогідрамніон або звуження артеріальної протоки.
Протягом ІІІ триместру усі інгібітори синтезу простагландинів можуть спричинити:
ризики для плода:
серцево-легенева токсичність (передчасне звуження/закриття артеріальної протоки та гіпертензія у системі легеневої артерії;
порушення функції нирок (див. вище);
ризики для жінки наприкінці вагітності та для новонародженого:
можливе подовження часу кровотечі за рахунок пригнічення агрегації тромбоцитів, навіть при застосуванні лікарського засобу у низьких дозах
пригнічення скоротливої активності матки, що призводить до подовження часу та затримки пологової діяльності.
Период лактации
Даних про проникнення декскетопрофену у грудне молоко немає. Лікарський засіб Декскетопрофен-Віста протипоказаний під час грудного годування.
Фертильность
Як і всі інші НПЗЗ, декскетопрофен трометамол може знижувати жіночу фертильність, тому його не рекомендується застосовувати жінкам, які планують вагітність. Для жінок, які мають проблеми із зачаттям або проходять обстеження щодо безпліддя, потрібно розглянути можливість відміни лікарського засобу.
Якщо декскетопрофен приймає жінка, яка намагається завагітніти, або протягом першого та другого триместру вагітності, слід застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом якомога коротшого проміжку часу.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Під час застосування лікарського засобу Декскетопрофен-Віста можуть виникати такі побічні реакції, як запаморочення, порушення зору або сонливість, що зменшує швидкість реакції і здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами.
Побочные эффекты
У нижченаведеній таблиці зазначено побічні реакції, зв'язок яких із декскетопрофеном трометамолом, за клінічними даними, визнаний як мінімально можливий, а також побічні реакції, повідомлення про які було отримано у постмаркетинговий період.
Побічні реакції згруповано за системами органів та частотою виникнення. Частоту визначали як: дуже часто (> 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (не можна визначити з наявних даних).
Система органов | Часто | Нечасто | Редко | Очень редко | Неизвестно |
Со стороны крови и лимфатической системы | - | - | - | Нейтропенія, тромбоцитопенія | |
Со стороны иммунной системы | - | - | Набряк гортані | Анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок | |
З боку обміну речовин | - | - | Відсутність апетиту | - | |
Со стороны психики | - | Безсоння, занепокоє-ність | - | ||
Со стороны нервной системы | - | Головний біль, запаморо-чення, сонливість | Парестезії, синкопе | - | |
Со стороны органов зрения | - | - | - | Розмитість зору | |
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата | - | Вертиго | - | Шум у вухах | |
З боку серця | - | Пальпітація | * | Тахикардия | Синдром Коуніса |
З боку судинної системи | - | Приливы | Артериальная гипертензия | Артеріальна гіпотензія | |
Со стороны дыхательной системы | - | - | Брадипное | Бронхоспазм, диспное | |
З боку травного тракту | Нудота та/або блювання, біль у животі, діарея, диспепсія | Гастрит, запор, сухість у роті, метеоризм | Виразкова хвороба, кровотеча з виразки або її перфорація | Панкреатит | |
З боку печінки | - | Гепатоцелюлярні ушкодження | |||
Со стороны кожи и подкожной клетчатки | - | Висипання | Кропив'янка, акне, підвищена пітливість | Синдром Стівенса —Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла), ангіоневротич-ний набряк обличчя, реакції фотосенсибіліза-ції, свербіж | Фіксований медикамен-тозний висип |
З боку опорно-рухового апарату | - | - | Боль в спине | - | |
З боку сечовидільної системи | - | - | Гостра ниркова недостатність, поліурія | Нефрит або нефротичний синдром | |
З боку репродуктивної системи | - | - | Порушення менструального циклу, порушення функції передміхурової залози | - | |
Порушення загального характеру | - | Втомлюваність, біль, астенія, ригідність м'язів, відчуття нездужання | Периферични й набряк | - | |
Лабораторні показники | - | - | Відхилення показників функції печінки | - |
Найчастіше спостерігаються побічні реакції з боку травного тракту. Зокрема, можливий розвиток виразкової хвороби, перфорації або кровотечі у травному тракті, іноді з летальним наслідком, особливо у хворих літнього віку. За наявними даними, на тлі застосування декскетопрофену можливі нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, біль у животі, мелена, гематемезис, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігається гастрит.
Також на тлі застосування НПЗЗ можуть розвинутись набряки, артеріальна гіпертензія, серцева недостатність.
Як і у разі застосування інших НПЗЗ, можливий розвиток асептичного менінгіту, який головним чином виникає у хворих на системний червоний вовчак або зі змішаним колагенозом, та реакції з боку крові (пурпура, апластична та гемолітична анемія, рідко — агранулоцитоз та гіпоплазія кісткового мозку).
Можливі бульозні реакції, у тому числі синдром Стівенса — Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко).
Відповідно до результатів клінічних досліджень та епідеміологічних даних, застосування деяких НПЗЗ, особливо у високих дозах та при тривалому застосуванні, деякою мірою підвищує ризик розвитку артеріальних тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту).
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Большое значение имеет сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это дает возможность контролировать соотношение польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их законные представители должны сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и недостаточной эффективности лекарственного препарата в Государственный экспертный центр МЗ Украины по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/
Способ применения и дозы
Дозировка
Взрослые
Залежно від виду та інтенсивності болю рекомендована доза становить 12,5 мг (½ таблетки, вкритої плівковою оболонкою) кожні 4–6 годин або 25 мг (1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою) кожні 8 годин. Добова доза не повинна перевищувати 75 мг.
Виникнення побічних реакцій можна звести до мінімуму, застосовуючи мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів (див. розділ «Особливості застосування»). Лікарський засіб Декскетопрофен-Віста не передбачений для тривалої терапії; лікування повинно обмежуватися періодом, поки є симптоми.
Пожилые пациенты. Рекомендуется начинать лечение с низких доз. Суточная доза составляет 50 мг. Если препарат хорошо переносится, дозу можно увеличить до нормальной. Ввиду возможного развития побочных реакций (см. раздел «Особенности применения») пациенты пожилого возраста должны находиться под особенно тщательным наблюдением врача.
При порушеннях функції печінки. Пацієнтам із порушеннями функції печінки від легкого до середнього ступеня тяжкості лікування слід розпочинати з мінімальної рекомендованої дози та під суворим наглядом лікаря. Добова доза становить 50 мг. Лікарський засіб Декскетопрофен-Віста протипоказаний пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки.
При порушеннях функції нирок. Пацієнтам із порушеннями функції нирок легкого ступеня (кліренс креатиніну 60–89 мл/хв) початкову загальну добову дозу слід зменшити до 50 мг.
При порушенні функції нирок середнього або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну ≤ 59 мл/хв) лікарський засіб Декскетопрофен-Віста протипоказаний.
Способ применения
Таблетки рекомендовано приймати, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Одночасний прийом з їжею сповільнює всмоктування лікарського засобу (див. розділ «Фармакокінетика»), тому при гострому болі рекомендовано приймати лікарський засіб не менше ніж за 15 хвилин до їди.
Дети.
Застосування декскетопрофену трометамолу дітям не вивчалося, тому безпека та ефективність для дітей та підлітків не встановлені. Лікарський засіб не слід призначати дітям та підліткам.
Передозировка
Симптоматика передозування невідома. Аналогічні лікарські засоби спричиняють порушення з боку травного тракту (блювання, анорексія, біль у животі) і нервової системи (сонливість, вертиго, дезорієнтація, головний біль).
При випадковому передозуванні треба негайно розпочати симптоматичну терапію відповідно до клінічного стану пацієнта. Якщо дорослий пацієнт або дитина прийняла дозу більше 5 мг/кг маси тіла, протягом 1 години треба застосувати активоване вугілля. Для виведення декскетопрофену можна застосовувати гемодіаліз.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºC в оригинальной упаковке в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере; По 1 блистеру в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
САГ МАНУФАКТУРІНГ, С.Л.У.
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Карретера Націонал 1 Км 36, Сан Агустін дел Гуадалікс, 28750 Мадрид, Іспанія.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа