Личный кабинет
ДАРФЕН ЛОНГ табл. 200мг + 500мг №10
ots
Код товара: 670885
Производитель: Дарница (Украина, Киев)
1 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
ДАРФЕН ЛОНГ
ДАРФЕН ЛОНГ
Состав:
действующие вещества: ибупрофен, парацетамол;
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ибупрофена 200 мг и парацетамола 500 мг;
вспомогательные вещества : крахмал кукурузный, кросповидон (Тип А) (Е 1202), кремния диоксид коллоидный безводный (Е 551), повидон К-30 (Е 1201), крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк (Е 553b), кислота стеариновая (50); пленочная оболочка: поливиниловый спирт (Е 1203), тальк (Е 553б), макрогол 3350 (Е 1521), титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, цвета от белого до почти белого.
Фармакотерапевтическая группа.
Препараты для лечения опорно-двигательного аппарата. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные препараты. Производные пропионовой кислоты. Ибупрофен, комбинации.
Код АТХ M01A E51.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Фармакологическое действие ибупрофена и парацетамола различается по месту и механизму действия, но носит синергический характер, что приводит к усилению их анальгезирующих и жаропонижающих свойств по сравнению с таковыми при применении каждого из веществ в отдельности.
Ибупрофен – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное пропионовой кислоты, продемонстрировавший свою эффективность в ингибировании синтеза простагландинов, медиаторов боли и воспаления. Ибупрофен оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Экспериментальные данные показывают, что ибупрофен может конкурентно ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении. Некоторые фармакодинамические исследования показывают, что при введении разовых доз ибупрофена в размере 400 мг в течение 8 часов до или в течение 30 минут после приема ацетилсалициловой кислоты с немедленным высвобождением (81 мг) наблюдалось снижение влияния ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Хотя существуют сомнения в экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключить возможность того, что регулярное длительное применение ибупрофена может снизить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При несистематическом применении ибупрофена такой клинически значимый эффект считается маловероятным.
Механизм действия парацетамола до сих пор до конца не выяснен, но имеются убедительные данные об анальгезирующем действии на центральную нервную систему (ЦНС). Биохимические исследования указывают на ингибирование активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) в центральной нервной системе. Парацетамол также может стимулировать нисходящие пути активации 5-гидрокситриптамина (серотонина), который подавляет передачу болевых сигналов в спинном мозге.
Препарат особенно подходит для лечения боли, требующей более сильного обезболивающего эффекта, чем действие только ибупрофена 400 мг или парацетамола 1000 мг. Проведенные исследования с использованием этой комбинации на модели острой боли (послеоперационной зубной боли) и хронической боли в коленном суставе показали высокую эффективность такой комбинации в снижении выраженности острой боли (93,2%) и длительном лечении хронической боли (60,2%). Этот препарат имеет быстрое начало действия с доказанным заметным уменьшением боли, которое отмечается в среднем через 18,3 минуты. Значительное уменьшение боли отмечается в среднем через 44,6 минуты. Анальгетический эффект этого препарата значительно продолжительнее (9,1 часа), по сравнению с парацетамолом 500 мг (4 часа).
Фармакокинетика.
Ибупрофен быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и в значительной степени связывается с белками плазмы крови. Ибупрофен определяется в плазме крови через 5 минут, достигая максимальной концентрации через 1-2 часа после приема натощак. Ибупрофен метаболизируется в печени и выводится почками. Период полувыведения составляет примерно 2 часа.
Парацетамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В терапевтических концентрациях уровень связывания с белками плазмы низкий, хотя и зависит от дозы.
Парацетамол в плазме крови определяется через 5 минут, достигая максимальной концентрации через 0,5-0,67 часа после приема его натощак.
Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде конъюгатов. Менее 5% парацетамола выводится в неизмененном виде. Гидроксилированный метаболит, который образуется в очень небольших количествах в печени под действием смешанных оксидаз и детоксифицируется путем связывания с печеночным глутатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждение тканей печени. Период полувыведения составляет около 3 часов. Существенной разницы в фармакокинетическом профиле парацетамола и ибупрофена у пожилых пациентов не выявлено. Биодоступность и фармакокинетический профиль ибупрофена и парацетамола, входящих в состав данного лекарственного препарата, не изменяются при однократном или многократном применении этой комбинации.
Состав этого лекарственного средства разработан с использованием технологии, обеспечивающей одновременное высвобождение ибупрофена и парацетамола с целью потенцирования действия каждого из активных веществ.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение легкой и умеренной мигрени, головной боли, боли в спине, менструальной боли, зубной боли, ревматической и мышечной боли, легкой боли при артрите, симптомов простуды и гриппа, боли в горле и лихорадки.
Это лекарство особенно подходит для лечения боли, которая требует более сильного обезболивающего эффекта, чем эффект ибупрофена или парацетамола, используемых отдельно.
Противопоказания .
Препарат противопоказан:
- пациентам с известной индивидуальной гиперчувствительностью к ибупрофену, парацетамолу или другим компонентам лекарственного препарата;
- пациенты с реакциями гиперчувствительности в анамнезе (например, бронхоспазм, ангионевротический отек, бронхиальная астма, ринит или крапивница) после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки/кровотечениях в активной форме или рецидивах в анамнезе (два и более выраженных эпизода язвенной болезни или кровотечения);
- пациентам с желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией в анамнезе, связанным с применением НПВП;
- больные с нарушениями свертываемости крови;
- пациенты с тяжелой печеночной, тяжелой почечной или тяжелой сердечной недостаточностью (IV класс по классификации NYHA);
- при одновременном применении других препаратов, содержащих НПВП, в том числе ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и ацетилсалициловой кислоты в суточной дозе более 75 мг, из-за повышения риска развития побочных реакций;
- при одновременном применении с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, из-за повышенного риска развития серьезных побочных реакций;
- в последнем триместре беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Этот препарат (как и другие препараты, содержащие парацетамол) противопоказан при применении с другими препаратами, содержащими парацетамол, из-за повышенного риска развития серьезных побочных реакций.
Этот препарат (как и другие ибупрофенсодержащие препараты и НПВП) не следует применять в сочетании с:
- ацетилсалициловая кислота, так как это может увеличить риск развития побочных реакций, за исключением случаев, когда врач назначил ацетилсалициловую кислоту (доза не более 75 мг в сутки).
Экспериментальные данные показывают, что при одновременном применении ибупрофен может ингибировать влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Однако возможность экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию ограничена, поэтому нет однозначных выводов о том, может ли регулярное длительное применение ибупрофена снижать кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При несистематическом применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными.
- другие НПВП (в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2), поскольку это может привести к увеличению частоты побочных эффектов.
Этот препарат (как и другие препараты, содержащие парацетамол) следует применять с осторожностью в сочетании со следующими препаратами:
- холестирамин: скорость всасывания парацетамола снижается под действием холестирамина, поэтому парацетамол следует применять за 1 час до приема холестирамина, если требуется максимальное обезболивание;
- метоклопрамид и домперидон: абсорбция парацетамола увеличивается при приеме метоклопрамида и домперидона, однако не следует избегать одновременного применения;
- варфарин: антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при длительном регулярном применении парацетамола с повышенным риском кровотечений; периодическое применение не имеет существенного эффекта.
Этот препарат (а также другие ибупрофенсодержащие препараты и НПВП) следует применять с осторожностью в сочетании со следующими препаратами.
Антикоагулянты. НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов (повышая риск кровотечений). Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен при длительном регулярном ежедневном приеме парацетамола с повышенным риском кровотечений.
Антигипертензивные и мочегонные средства. НПВП могут снижать терапевтический эффект этих препаратов и повышать риск нефротоксичности. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у больных с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, в частности, может привести к возможной острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Если необходимо длительное лечение, пациенту следует обеспечить адекватную гидратацию и проводить мониторинг функции почек в начале комбинированного лечения и периодически в дальнейшем. Диуретики могут увеличить риск нефротоксичности НПВП.
Антиагреганты и селективные ингибиторы серотонина. Может увеличиться риск желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды. НПВП повышают уровень гликозидов в плазме крови, могут усиливать нарушения функции сердца, снижать клубочковой фильтрационной функции почек.
Циклоспорин. Возможен повышенный риск нефротоксичности.
Кортикостероиды могут увеличить риск побочных реакций со стороны пищеварительного тракта (желудочно-кишечные язвы или кровотечения).
Литий и метотрексат. Имеются данные о потенциальном повышении уровней лития и метотрексата в плазме.
Мифепристон. НПВП не следует применять ранее чем через 8–12 дней после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность.
Хинолоновые антибиотики. Исследования на животных показывают, что НПВП могут увеличить риск судорог, связанных с применением хинолиновых антибиотиков. Риск возникновения судорог увеличивается при одновременном применении НПВП и хинолонов.
Такролимус. Возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и такролимуса.
Зидовудин. Повышен риск гематологической токсичности при одновременном применении зидовудина и НПВП. Имеются данные о повышении риска развития гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном.
Контрацептивы. Скорость всасывания парацетамола может быть увеличена за счет метоклопамида или домперидона.
Особенности применения.
Не превышайте рекомендуемые дозы.
Если симптомы прогрессируют, следует обратиться к врачу.
Хранить в недоступном для детей месте.
Парацетамол.
Парацетамол следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью. Риск передозировки парацетамола выше у пациентов с нецирротической алкогольной болезнью печени. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо, из-за риска отсроченного серьезного поражения печени.
Не принимайте другие препараты, содержащие парацетамол. В этом случае следует немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо, так как это может привести к передозировке.
Ибупрофен.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу, необходимую для облегчения симптомов, в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов, и во время еды.
Пожилые пациенты.
У пациентов пожилого возраста увеличивается частота побочных реакций, вызванных применением НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений или перфораций, которые могут привести к летальному исходу. При необходимости применения НПВП следует принимать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени.
Состояние пациента следует регулярно контролировать на предмет возможности возникновения желудочно-кишечного кровотечения на фоне терапии НПВП.
Влияние на органы дыхания.
Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями после применения НПВП или имеющих эти заболевания в анамнезе.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани.
Пациенты с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани могут подвергаться повышенному риску развития асептического менингита.
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему.
Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе следует относиться с осторожностью (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП, были зарегистрированы случаи задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков.
Данные клинического исследования свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть связано с повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом данные эпидемиологических исследований не позволяют предположить, что низкие дозы ибупрофена (например,
≤ 1200 мг в сутки) связано с повышенным риском артериальных тромботических осложнений.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (класс II-III по классификации NYHA), диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием следует назначать ибупрофен только после тщательной оценки клинической картины. Следует избегать высоких доз (2400 мг в день). Также следует тщательно оценить клиническую картину перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если необходимы высокие дозы ибупрофена (2400 мг в сутки).
Сердечно-сосудистая, печеночная и почечная недостаточность.
Прием НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и развитие почечной недостаточности. В группу повышенного риска входят пациенты с нарушениями функции почек, сердца, печени, пациенты, принимающие диуретики, а также пациенты пожилого возраста. У таких пациентов следует контролировать функцию почек.
Влияние на желудочно-кишечную систему.
НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе (язвенный колит и болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостриться.
Сообщалось о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации и изъязвления, которые могут привести к летальному исходу, на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия тревожных симптомов или тяжелых желудочно-кишечных расстройств в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации увеличивается с увеличением дозы НПВП, при наличии язв в анамнезе, особенно язв с такими осложнениями, как кровотечение или перфорация, а также у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов лечение следует начинать с минимальной эффективной дозы. Для этих пациентов следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы), а также для пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличить риск со стороны желудочно-кишечного тракта.
Пациентов с желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, особенно пациентов пожилого возраста, следует информировать о любых нежелательных желудочно-кишечных симптомах (в первую очередь кровотечениях), особенно в начале лечения.
Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов, одновременно получающих лекарства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечений, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота.
Если у пациентов, получающих препараты, содержащие ибупрофен, возникает желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление, лечение этим препаратом следует немедленно прекратить.
Тяжелые кожные реакции.
Очень редко на фоне применения НПВП могут возникать тяжелые формы кожных реакций, иногда с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочные реакции»). Существует высокий риск возникновения этих реакций в начале терапии. В большинстве случаев такие реакции начинались в течение первого месяца лечения. Сообщалось также о случае острого генерализованного экзантемного пустулеза после применения лекарственных средств, содержащих ибупрофен. Слили приступить к застоування лекарственного средства при первых признаках и симптомах поражения кожи, таких как раздражение, повреждение слизевых оболочков и других проявлений гиперчутливости.
Маскировка симптомов основных инфекций.
Дарфен ® Лонг можно замаскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке початка быстрого лечения и самому ускорить выздоровление. Это спостериглось при бактериальных тяжелых пневмониях и бактериальных осложнениях витряной пневмонии. Как ибупрофен застосовать при повышении температуры или для облегчения боли при инфекциях, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заражения. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациенту следует обратиться к врачу при сохранении или ухудшении симптомов.
Вплив на фертильність у жінок .
Є обмежені дані, що лікарські засоби, які пригнічують синтез циклооксигенази/простагландину, можуть впливати на процес овуляції. Цей процес оборотний після припинення лікування. Жінкам, які мають проблеми з зачаттям або яких обстежують з приводу безпліддя, слід утриматися від прийому лікарського засобу.
Использование во время беременности или кормления грудью.
Беременность
Відсутній досвід застосування препарату вагітним жінкам.
Велика кількість даних про вагітних не вказує ні на мальформативну, ні на фето/неонатальну токсичність. Епідеміологічні дослідження розвитку нервової системи у дітей, які піддавалися внутрішньоутробному впливу парацетамолу, не дають переконливих результатів. Якщо це клінічно необхідно, парацетамол можна використовувати у період вагітності, однак його слід застосовувати у найнижчій ефективній дозі протягом найкоротшого часу і з найменшою можливою частотою.
Реєструвалися вроджені аномалії після застосування НПЗЗ у людей; але вони мають низьку частоту та, як правило, не мають помітної закономірності. З огляду на відомий вплив НПЗЗ на серцево-судинну систему плода (загроза передчасного закриття артеріальної протоки), застосування у ІІІ триместрі протипоказане. Може виникнути затримка пологів або збільшення тривалості пологів із посиленням тенденції до кровотечі у матері та дитини.
Під час І та ІІ триместрів вагітності, а також під час пологів слід уникати застосування препарату; препарат протипоказаний у ІІІ триместрі вагітності.
Період годування груддю
Ібупрофен та його метаболіти можуть проникати у грудне молоко у дуже низьких концентраціях (0,0008 % від материнської дози). Шкідлива дія на немовлят невідома.
Парацетамол проникає у грудне молоко, але у клінічно незначних кількостях. Наявні опубліковані дані не заперечують можливості прийому препарату під час годування груддю.
Тому немає необхідності у припиненні грудного годування під час короткострокової терапії цим препаратом у рекомендованих дозах.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
Можливі такі небажані ефекти як запаморочення, сонливість, втома та порушення зору після прийому НПЗЗ. Пацієнти при розвитку таких побічних реакцій не повинні керувати автомобілем або іншими механізмами.
Способ применения и дозировка.
Тільки для перорального короткотривалого застосування.
Слід використовувати найменшу ефективну дозу протягом мінімального терміну, необхідного для усунення симптомів (див. розділ «Особливості застосування»).
Якщо симптоми захворювання зберігаються більше 3 днів, необхідно звернутися до лікаря для уточнення діагнозу та коригування схеми лікування. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від перебігу захворювання та стану хворого.
Дорослим застосовувати по 1 таблетці до 3 разів на добу з інтервалом між прийомами не менше 6 годин. Таблетки запивати водою.
Якщо 1 таблетка не усуває симптоми захворювання, слід застосовувати по 2 таблетки на прийом, але не більше 3 разів на добу. Інтервал між прийомами повинен бути не менше 6 годин. Не слід приймати більше 6 таблеток (3000 мг парацетамолу, 1200 мг ібупрофену) протягом 24 годин.
Для мінімізації імовірності побічних ефектів приймати лікарський засіб під час їди.
Пацієнти літнього віку.
Не потребують коригування доз.
Через можливість розвитку небажаних ефектів стан пацієнтів літнього віку слід особливо ретельно контролювати. Якщо необхідно приймати НПЗЗ, слід застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду часу. Пацієнт повинен регулярно контролювати наявність шлунково-кишкової кровотечі протягом терапії НПЗЗ.
Дети.
Не застосовувати дітям віком до 18 років.
Передозировка.
Парацетамол. Ураження печінки можливе у дорослих, які застосували 10 г (що еквівалентно 20 таблеткам) або більше парацетамолу. Застосування 5 г (що еквівалентно 10 таблеткам) або більше парацетамолу може призвести до ураження печінки, якщо:
− пацієнт тривалий час отримує лікування карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, звіробоєм або препаратами, що індукують ферменти печінки;
− пацієнт регулярно вживає алкоголь;
− пацієнт, імовірно, має нестачу глутатіону (наприклад, має фіброзно-кістозну дегенерацію, ВІЛ-інфекцію, кахексію або голодує).
Симптомы Симптомы передозировки парацетамолом, стимулирующим первые 24 года: блідість, потливость, блеклость, видраза в животе и в животе. Уражённость печки может проявиться через 12−48 лет после передозировки, что приведет к нарушению работоспособности печки. Можно вызвать нарушение метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. При тяжелом повреждении печени недостаток можно прогрессировать в энцефалопатии, кровопотери, гипогликемии, кому и мати летальных последствий. В настоящее время дефицит с некрозом желудка в канальцах может проявиться сильным поперековым заболеванием, гематурией, протеинурией и восстановиться при напряжении тяжёлого заболевания печени. Спостерили также сердечную аритмию и панкреатит.
Уход. При передозировке парацетамолом необходима быстрая медицинская помощь. Пациенту не удалось получить доступ к врачу для медицинского осмотра, что выявило ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть нарушены и блеклы и не могут предотвратить тяжесть передозировки или исчезновения органических веществ. Ликвидация проводится регулярно для получения рекомендаций по этому вопросу.
Слід розглянути лікування активованим вугіллям у межах 1 години після прийому надмірної дози парацетамолy. Концентрацію парацетамолу у плазмі крові слід вимірювати через 4 години або пізніше після прийому (більш ранні концентрації є недостовірними).
Лікування N-ацетилцистеїном можна проводити протягом 24 годин після прийому парацетамолу, але максимальний захисний ефект отримують при його застосуванні протягом 8 годин після прийому надмірної дози лікарського засобу. Ефективність антидоту різко знижується після цього часу. За необхідності пацієнту внутрішньовенно слід вводити N-ацетилцистеїн згідно зі встановленим переліком доз. При відсутності блювання можна застосувати метіонін перорально як відповідну альтернативу у віддалених районах поза лікарнею.
Лікування пацієнтів, у яких проявляється тяжке порушення функції печінки протягом 24 годин після прийому парацетамолу, слід проводити відповідно до встановлених рекомендацій.
Ибупрофен. Забор ибупрофена в дозе более 400 мг/кг у детей может вызвать симптомы передозировки. У более высоких дозировок эффект меньше вираженим. Период приема при передозировке становить 1,5−3 года.
Симптомы. У большинства пациентов, которые застосовывали клинически значащее количество НПЗЗ, можно столкнуться с большим количеством проблем, блювання, находящихся в эпигастральной дилянции или даже очень скоро – дня. Также можно вызвать шум в вухах, головной мозг та шлюнково-кишкова кровотеча. При более тяжелом отторжении можно вызвать токсичное повреждение ЦНС, которое продолжает проявляться во сне, в том числе – нервным расстройством и дезорпацией или кем-то. Иногда у пациентов случаются судебные разбирательства. При тяжелом нарушении можно вызвать метаболический ацидоз; Индекс протромбіновий/міжнародне нормализовано відношення (INR) может быть повышенным, ймовірно, в зависимости от фактора повышенного уровня крови. Можно обнаружить недостачу и повреждение печей при неводненности. При бронхиальной астме можно предотвратить задержку дыхания.
Уход. Лечение может быть симптоматическим и поздним, а также включать в себя отсутствие печеночных нарушений двухсторонних шляхов и профилактику сердечными симптомами и показаниями жизненных функций доработанного стана. Рекомендуется перорально застопорить актива в угольной промышленности в течение 1 года после застопоривания мощного токсичного количества лекарственных средств. В некоторых или трехлетних судах применяйте диазепам или лоразепам внутривенно. Для лечения бронхиальной астмы следует воспользоваться бронходиагностикой.
Побочные реакции.
Результати клінічних досліджень, проведених при застосуванні цього лікарського засобу, не свідчать про наявність будь-яких інших побічних реакцій, окрім тих, що спостерігалися при застосуванні ібупрофену або парацетамолу окремо.
Нижче наведено побічні реакції, що спостерігалися у пацієнтів, які приймали ібупрофен або парацетамол окремо протягом короткочасного та тривалого застосування.
Частота визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (неможливо оцінити з наявних даних).
З боку органів зору: дуже рідко – порушення зору.
З боку органів слуху та вестибулярного апарату: дуже рідко – шум у вухах та вертиго.
С боку респираторной системы: очень тяжело – респираторная чувствительность, сильная астма, задержка дыхания, бронхоспазм и задишка. 2
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – біль у животі, блювання, діарея, нудота, диспепсія та шлунково-кишковий дискомфорт 5 ; нечасто – пептична виразка, шлунково-кишкова перфорація, шлунково-кишкова кровотеча, мелена, гематемезис 6 , виразки в ротовій порожнині, загострення коліту і хвороби Крона 7 , гастрит, панкреатит, метеоризм та запор.
С боку печи и жизненных шляхов: очень трудно – нарушение функций печи, гепатита и горя. 8
Со стороны нирока и сечовидильной системы: очень важно – нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром; Гостра и хроническая нехватка. 9
З боку нервової системи: нечасто – головний біль та запаморочення; дуже рідко – асептичний менінгіт 3 , парестезія, неврит зорового нерва та сонливість.
З боку психіки: дуже рідко – сплутаність свідомості, депресія та галюцинації.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – недостаточность сердца, нарушение, артериальная гипертензия. 4
С боками крови и лимфатической системы: очень приятно – нарушения системы кровотворения. 1
С боку имунной системы: нечасто – реакции гиперчутливости, в том числе кропивянку и свербіж 2 ; очень приятно – тяжелые реакции гиперчутливости. Симптомы могут включать в себя болезни, язвы и гортани, задишку, тахикардию и гипотензию (анафилаксия, ангиионевротический синдром или тяжелый шок). 2
З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто – гіпергідроз; нечасто – висипання на шкірі 2 ; дуже рідко – бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, мультиформну еритему і токсичний епідермальний некроліз 2 , ексфоліативний дерматоз, пурпура, фоточутливість; частота невідома: гострий генералізований екзантематозний пустульоз, висипи, що супроводжуються еозинофілією та системними проявами (DRESS-синдром).
Загальні розлади: дуже рідко – втома та дискомфорт.
Лабораторні показники: часто – підвищення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ), підвищення рівня гамма-глутамілтранферази та погіршення функціональних проб печінки, спричинених парацетамолом, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення рівня сечовини в крові; нечасто – підвищення рівня аспартатамінотрансферази (АСТ), підвищення рівня лужної фосфатази в крові, підвищення рівня креатинкінази в крові, зниження рівня гемоглобіну та підвищення рівня тромбоцитів.
Опис окремих побічних реакцій
1 Приклади включають агранулоцитоз, анемію, апластичну анемію, гемолітичну анемію, лейкопенію, нейтропенію, панцитопенію та тромбоцитопенію. Першими ознаками є: гарячка, біль у горлі, виразки у ротовій порожнині, грипоподібні симптоми, тяжка форма виснаження, нез'ясована кровотеча, синці та носова кровотеча.
2 Є повідомлення про виникнення реакцій підвищеної чутливості. До таких реакцій належать:
– неспецифічні алергічні реакції та анафілаксія;
– реакції з боку дихальних шляхів, зокрема бронхіальна астма, загострення астми, бронхоспазм або задишка;
– різні реакції з боку шкіри, зокрема висипання різного типу, свербіж, кропив'янка, пурпура, ангіоневротичний набряк та рідше – ексфоліативний та бульозний дерматози (зокрема епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона та мультиформна еритема).
3 Механізм патогенезу асептичного менінгіту, зумовленого лікарським засобом, зрозумілий не повністю. Проте наявні дані щодо асептичного менінгіту, пов'язаного із застосуванням НПЗЗ, вказують на реакцію підвищеної чутливості (у зв'язку з появою симптомів під час прийому препарату та зникнення симптомів після відміни лікарського засобу). Зокрема, під час лікування ібупрофеном у пацієнтів із наявними аутоімунними порушеннями (такими як системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) спостерігалися поодинокі випадки симптомів асептичного менінгіту, таких як ригідність потиличних м'язів, головний біль, нудота, блювання, пропасниця або дезорієнтація (див. розділ «Особливості застосування»).
4 Клінічні дослідження припускають, що застосування ібупрофену, особливо у високій дозі (2400 мг/добу), може бути пов'язане з незначним підвищенням ризику виникнення артеріальних тромботичних подій (наприклад інфаркту міокарда або інсульту) (див. розділ «Особливості застосування»).
5 Побічні явища, що виникали найчастіше, спостерігаються з боку шлунково-кишкового тракту.
6 Іноді летальні, особливо у людей літнього віку.
7 Див. розділ «Особливості застосування».
8 При передозуванні парацетамол може спричинити гостру печінкову недостатність, печінкову недостатність, печінковий некроз та ураження печінки (див. розділ «Передозування»).
9 Особливо при тривалому застосуванні, пов'язаному з підвищенням рівня сечовини в сироватці крові та набряком. Також включає папілярний некроз.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата является важной процедурой. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск для соответствующего лекарственного препарата. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.
Дата окончания срока.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці.
Покинуть категорию.
Без рецепта.
Продюсер.
Ронтіс Хеллас Медікал енд Фармасьютікал продактс С.А.
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
НА. Бокс 3012 Лариса Індастриал Район, Лариса, 41004, Греция.
Заявник.
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Місцезнаходження заявника та адреса місця провадження його діяльності.
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
