Личный кабинет
ДАРФЕН КИДС суспензия оральная 100мг/5мл 100мл
ots
Код товара: 736493
Производитель: Дарница (Украина, Киев)
1 700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Дарфен Кидс
ДАРФЕН ДЕТИ
Состав :
действующее вещество: ибупрофен;
5 мл суспензии содержат ибупрофена 100 мг;
вспомогательные вещества: бензоат натрия, кислота лимонная безводная, цитрат натрия, сахарин натрия, хлорид натрия, гипромеллоза 15 сР, камедь ксантановая, мальтит жидкий, глицерин (Е 422), ароматизатор клубничный, вода очищенная.
Лекарственная форма. Пероральная суспензия.
Основные физико-химические свойства: вязкая суспензия, не содержащая посторонних веществ, белого или почти белого цвета с характерным клубничным запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Производные пропионовой кислоты. Ибупрофен. Код АТХ M01A E01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ибупрофен — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное пропионовой кислоты, эффективность которого доказана путем ингибирования синтеза простагландинов. У человека ибупрофен уменьшает боль при воспалении, отеке и боли. Ибупрофен оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Показано, что начало анальгетического и жаропонижающего действия ибупрофена происходит в течение 30 минут. Кроме того, ибупрофен обратно ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Экспериментальные данные показывают, что ибупрофен может ингибировать влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. В исследовании, когда однократная доза ибупрофена 400 мг принималась в течение 8 часов до или в течение 30 минут после аспирина немедленного высвобождения (81 мг), наблюдалось снижение влияния ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных и неопределенность в отношении экстраполяции данных ex vivo на клиническую картину не дают оснований делать однозначные выводы о систематическом применении ибупрофена. Поэтому при несистематическом применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными.
Фармакокинетика.
Ибупрофен быстро всасывается после применения и быстро распределяется по организму. Выведение быстрое и полное, происходит через почки.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 45 минут после приема внутрь натощак. При употреблении с пищей пиковый уровень наблюдается через 1-2 часа. Это время может варьироваться для разных лекарственных форм.
Период полувыведения составляет примерно 2 часа.
В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Клинические характеристики.
Свидетельство .
Симптоматическое лечение лихорадки и боли различного генеза у детей в возрасте от 3 мес до 12 лет с массой тела не менее 5 кг (в т.ч. лихорадка после иммунизации, ОРВИ, грипп, боль при прорезывании зубов, боль после удаления зубов, зубная боль, головная боль, боль в горле, боль при растяжении связок и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).
Противопоказания .
• Повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из вспомогательных веществ препарата.
• Реакции гиперчувствительности в анамнезе (например, бронхоспазм, бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
• Активная язвенная болезнь/кровотечение или рецидивы в анамнезе (два или более тяжелых эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечения).
• В анамнезе желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с применением НПВП.
• Тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или тяжелая сердечная недостаточность.
• Тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• Последний триместр беременности.
• Цереброваскулярное или другое кровотечение.
• Нарушение кроветворения неясной этиологии или свертывания крови.
• Наследственная непереносимость фруктозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .
Ибупрофен, как и другие НПВП, не следует применять в сочетании с:
- ацетилсалициловая кислота, так как это может увеличить риск развития побочных реакций, за исключением случаев, когда врач назначил ацетилсалициловую кислоту (доза не более 75 мг в сутки). Экспериментальные данные показывают, что при одновременном применении ибупрофен может ингибировать антиагрегантный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. Однако ограниченность этих данных и неопределенность в отношении экстраполяции данных ex vivo на клиническую картину не дают оснований делать однозначные выводы о систематическом применении ибупрофена. Поэтому при несистематическом применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными;
- другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 . Следует избегать одновременного применения двух и более НПВП, поскольку это может повысить риск развития побочных эффектов.
Ибупрофен следует применять с осторожностью в сочетании со следующими лекарственными средствами:
- антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин;
- антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы и антагонисты ангиотензина II) и диуретики : НПВП могут снижать эффект этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или пожилых пациентов с нарушением функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов или антагонистов ангиотензина II и ингибиторов циклооксигеназы может привести к дальнейшему нарушению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно является обратимой. Поэтому такую комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пожилых людей. Пациенты должны пить достаточное количество жидкости и контролировать функцию печени после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем. Диуретики могут повышать риск нефротоксического действия НПВП;
- кортикостероиды: повышен риск возникновения язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте;
- антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений;
- сердечные гликозиды, такие как дигоксин: НПВП могут усиливать нарушения функции сердца, снижать клубочково-фильтрационную функцию почек, повышать уровень гликозидов в плазме крови. Одновременное применение ибупрофена с препаратами дигоксина может повысить уровень этих препаратов в сыворотке крови. При правильном применении (максимум 4 дня) контроля уровня дигоксина в сыворотке крови обычно нет необходимости;
- Литий : имеются данные о потенциальном повышении уровня лития в плазме. При правильном применении (максимум 4 дня) мониторинг уровня лития в сыворотке обычно не требуется;
- метотрексат : существует вероятность повышения уровня метотрексата в плазме крови. Применение ибупрофена в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и усилению его токсического действия;
- циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности;
− мифепристон : НПВП не следует применять ранее, чем через 8–12 дней после применения мифепристона, поскольку они могут снизить его эффективность;
- такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП с такролимусом;
- зидовудин: повышение риска гематологической токсичности при одновременном применении зидовудина и НПВП. Имеются данные о повышении риска развития гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае одновременного лечения зидовудином и ибупрофеном;
- хинолоновые антибиотики: данные, полученные в исследованиях на животных, показывают, что НПВП могут повышать риск возникновения судорог, связанных с применением хинолоновых антибиотиков. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут иметь повышенный риск возникновения судорог;
- препараты группы сульфонилмочевины : возможно усиление эффекта. Клинические исследования продемонстрировали взаимодействие НПВП и противодиабетических средств (производных сульфонилмочевины). Хотя взаимодействие между ибупрофеном и производными сульфонилмочевины в настоящее время не описано, рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови в качестве меры предосторожности при одновременном применении этих препаратов;
- фенитоин: возможно повышение уровня фенитоина в сыворотке крови. При правильном применении (максимум 4 дня) контроль уровня фенитоина в сыворотке крови обычно не требуется;
- пробенецид и сульфинпиразон: лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут задерживать выведение ибупрофена;
- калийсберегающие диуретики: одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии (рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови);
- вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9): одновременное применение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может усиливать эффект ибупрофена (субстрата CYP2C9). В исследовании с использованием вориконазола и флуконазола было продемонстрировано увеличение воздействия S(+)-ибупрофена примерно на 80-100%. Если ибупрофен применяется одновременно с сильными ингибиторами CYP2C9, рекомендуется снижение дозы ибупрофена, особенно при необходимости применения высоких доз ибупрофена вместе с вориконазолом или флуконазолом.
Особенности применения.
Побочные эффекты, связанные с ибупрофеном, можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу, необходимую для лечения симптомов в течение кратчайшего периода времени.
У пожилых людей увеличивается частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному исходу. Существует повышенный риск побочных реакций у пожилых пациентов. Длительное применение НПВП не рекомендуется пожилым людям. При необходимости длительной терапии следует регулярно контролировать состояние пациентов.
Следует соблюдать осторожность пациентам со следующими состояниями:
- системная красная волчанка, а также смешанное заболевание соединительной ткани - в связи с повышенным риском развития асептического менингита;
— врожденное нарушение обмена порфиринов, например острая прилежащая порфирия;
— заболевания желудочно-кишечного тракта и хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
- артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе, так как имеются сообщения о задержке жидкости и отеках, связанных с терапией НПВП;
- почечная недостаточность – из-за возможности ухудшения функции почек;
- нарушение функции печени;
- использовать сразу после обширных хирургических вмешательств;
- сенная лихорадка, полипы носа или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей из-за повышенного риска развития аллергических реакций. К ним относятся приступы удушья (так называемая анальгетическая астма), ангионевротический отек или крапивница;
- пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на другие вещества, - из-за повышенного риска возможных реакций гиперчувствительности на ибупрофен.
Влияние на органы дыхания.
Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями или имеющих эти заболевания в анамнезе.
Другие НПВП.
Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, поскольку это увеличивает риск развития побочных эффектов.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани.
Ибупрофен следует применять с осторожностью при системной красной волчанке и смешанных заболеваниях соединительной ткани из-за повышенного риска развития асептического менингита.
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему.
Пациентов с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе следует лечить с осторожностью (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП, сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков.
Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки) и при длительном лечении, может вызвать небольшое увеличение риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Эпидемиологические исследования не показывают, что применение низких доз ибупрофена (например, ≤ 1200 мг в день) увеличивает риск развития инфаркта миокарда.
Влияние на почки.
Длительное применение анальгетиков, особенно в сочетании с другими анальгетиками, может привести к хроническому поражению почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
Следует соблюдать осторожность пациентам с почечной недостаточностью из-за возможности ухудшения функции почек.
Существует риск почечной недостаточности у детей и подростков при обезвоживании.
Влияние на печень.
Нарушение функции печени.
Влияние на желудочно-кишечный тракт.
НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться. Таким пациентам следует обратиться к врачу.
Имеются сообщения о желудочно-кишечном кровотечении, перфорации и изъязвлении, которые могут быть фатальными, возникающими на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия настораживающих симптомов или тяжелых желудочно-кишечных расстройств в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации является дозозависимым (увеличивается с увеличением дозы НПВП), при наличии в анамнезе язвенной болезни, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Побочные эффекты могут возникнуть даже при кратковременной терапии.
Этим пациентам лечение следует начинать с самой низкой доступной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут повысить риск желудочно-кишечных кровотечений, рекомендуется комбинированная терапия с защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилые люди, должны сообщать своему врачу о любых необычных желудочно-кишечных симптомах.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, которые одновременно принимают лекарства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечений, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота).
Если у пациентов, получающих ибупрофен, возникает желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление, лечение следует немедленно прекратить.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Очень редко НПВП могут вызывать тяжелые кожные реакции, которые могут привести к летальному исходу, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наибольший риск возникновения таких реакций наблюдается в начале терапии. Начало реакции происходит в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Сообщалось также о случае острого генерализованного экзантемного пустулеза после применения лекарственных средств, содержащих ибупрофен. Прием ибупрофена следует прекратить при первых признаках и симптомах поражения кожи, таких как кожная сыпь, поражение слизистых оболочек или любые другие признаки гиперчувствительности.
Очень редко наблюдаются тяжелые реакции острой гиперчувствительности (например, анафилактический шок). При первых признаках реакции гиперчувствительности после применения ибупрофена терапию следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.
В исключительных случаях ветряная оспа может вызвать тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. Нельзя исключить влияние НПВП на обострение этих инфекций, поэтому рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.
Маскировка симптомов основных инфекций.
НПВП могут маскировать симптомы инфекции и лихорадку.
Дарфен® Кидс способен маскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внебольничной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда ибупрофен используется при лихорадке или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется следить за инфекционными заболеваниями. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациенту следует обратиться к врачу при сохранении или ухудшении симптомов.
Ибупрофен может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому рекомендуется тщательно контролировать состояние пациентов с нарушениями свертываемости крови.
При длительном применении ибупрофена необходимо регулярно проверять показатели функции печени, функции почек, а также гематологическую функцию/картину крови.
Длительное использование любых обезболивающих для лечения головных болей может ухудшить состояние. В таких случаях следует обратиться к врачу и прекратить лечение. Возможность головной боли, вызванной злоупотреблением наркотиками, следует учитывать у пациентов, которые испытывают частые или ежедневные головные боли несмотря на (или из-за) регулярного приема лекарств от головной боли.
При одновременном употреблении алкоголя и применении НПВП могут усиливаться побочные реакции, связанные с действующим веществом, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы (ЦНС).
Прежде чем принимать это лекарство, следует проконсультироваться с врачом: беременные женщины, женщины, планирующие зачатие, пожилые люди, курильщики.
Важная информация о вспомогательных веществах .
Благодаря содержанию жидкого мальтита это лекарство может оказывать легкий слабительный эффект. Энергетическая ценность 1 г мальтита составляет 2,3 ккал. Его не следует назначать пациентам с редкими наследственными проблемами толерантности к фруктозе.
Лекарство содержит соединения натрия. Следует с осторожностью применять препарат пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.
Использование во время беременности или кормления грудью.
Беременность.
Подавление синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности терапии. Абсолютный риск сердечно-сосудистых заболеваний увеличился с менее 1% до примерно 1,5%.
Ибупрофен не следует принимать в течение первых двух триместров беременности, за исключением случаев, когда, по мнению врача, потенциальная польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода. Если ибупрофен принимает женщина, пытающаяся зачать ребенка или беременная в I или II триместре беременности, следует применять минимально возможную дозу в течение кратчайшего периода времени.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут представлять следующие риски:
для плода: сердечно-легочная токсичность (характеризуется преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, сопровождающейся маловодием;
для матери и новорожденного, в конце беременности: возможно увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может развиться даже при очень низких дозах; подавление сокращений матки, что приводит к задержке или увеличению продолжительности родов. Возможно увеличение риска возникновения отеков у матери. Поэтому ибупрофен противопоказан в третьем триместре беременности.
Грудное вскармливание. Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в низких концентрациях. В настоящее время нет информации о побочных эффектах на младенца, поэтому для кратковременного лечения боли и лихорадки в рекомендуемых дозах обычно нет необходимости прерывать грудное вскармливание.
Фертильность Имеются некоторые доказательства того, что препараты, ингибирующие синтез циклооксигеназы/простагландина, могут ухудшать женскую фертильность, влияя на овуляцию. Этот эффект является обратимым после прекращения лечения.
Поэтому применение ибупрофена не рекомендуется женщинам, испытывающим трудности с наступлением беременности.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении в соответствии с рекомендуемыми дозами и длительностью лечения не ожидается влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозировка.
Побочные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу, необходимую для контроля симптомов в течение кратчайшего периода времени.
Для перорального применения. Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 20–30 мг/кг массы тела, разделенная на уровни доз в зависимости от возраста и массы тела, с интервалом между приемами 6–8 часов. Для обеспечения точного дозирования в упаковке имеется шприц-дозатор. Не превышайте рекомендуемую дозу. Только для кратковременного использования.
|
Не используйте у детей в возрасте до 3 месяцев, если это не рекомендовано врачом.
Не используйте это лекарство для детей весом менее 5 кг.
Для детей в возрасте от 3 до 6 месяцев: если симптомы сохраняются более 24 часов после начала лечения или ухудшаются (после 3-х доз), следует немедленно обратиться к врачу.
У детей в возрасте от 6 мес до 12 лет, если симптомы сохраняются более 3 дней от начала лечения или ухудшаются, следует обратиться к врачу.
При лихорадке после иммунизации (дети в возрасте 3-6 мес) рекомендуемая суточная доза составляет 2,5 мл суспензии (50 мг), при необходимости - еще 2,5 мл суспензии (50 мг) через 6 часов, но не более 5 мл суспензии (100 мг) в течение 24 часов. Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.
Пациентам с чувствительным желудком лекарство следует применять во время еды.
Перед использованием встряхните.
Особые категории пациентов.
Почечная недостаточность. У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью снижения дозы не требуется (для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью см. раздел «Противопоказания»).
Печеночная недостаточность. У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью снижения дозы не требуется (для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см. раздел «Противопоказания»).
В случае применения дозы, превышающей рекомендуемую, следует немедленно обратиться к врачу.
Дети .
Препарат следует применять детям в возрасте от 3 мес до 12 лет с массой тела не менее 5 кг.
Передозировка.
У детей симптомы передозировки могут возникнуть при приеме дозы ибупрофена, превышающей 400 мг/кг. У взрослых реакция на дозу менее выражена. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы. У большинства пациентов применение клинически значимых количеств НПВП вызывало лишь тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или реже - диарею. Также могут возникнуть шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении возможно токсическое поражение ЦНС в виде головокружения, головокружения, сонливости, иногда - возбужденного состояния и дезориентации или комы. Иногда у больных возникают судороги. При тяжелом отравлении могут возникнуть гиперкалиемия и метаболический ацидоз, а также увеличение протромбинового времени/международного нормализованного отношения (МНО), предположительно вследствие взаимодействия с циркулирующими факторами свертывания крови. Могут возникнуть острая почечная недостаточность, поражение печени, артериальная гипотензия, угнетение функции дыхания и цианоз, потеря сознания. У больных бронхиальной астмой возможно обострение течения астмы. Возможен нистагм, нарушение зрения.
Уход. Специфического противоядия не существует. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг функции сердца и жизненно важных функций до нормализации состояния пациента. Рассмотрите необходимость перорального приема активированного угля или промывания желудка, если с момента приема пациентом потенциально токсичной дозы препарата прошло не более 1 часа. Если ибупрофен уже всасывается, можно использовать щелочные вещества, способствующие выведению кислого ибупрофена с мочой. При частых или длительных судорогах необходимо назначить внутривенное введение антигистаминных препаратов (например, диазепама или лоразепама). При обострении бронхиальной астмы следует назначить бронходилататоры. Вам обязательно следует обратиться к врачу за медицинской помощью.
Побочные реакции.
В список нежелательных реакций включены все нежелательные реакции, о которых сообщалось при лечении ибупрофеном, в том числе наблюдавшиеся при применении высоких доз, при длительной терапии больных ревматизмом.
Указанная частота, превышающая пределы очень редких сообщений, относится к кратковременному применению доз (максимум 1200 мг ибупрофена в сутки) пероральных лекарственных форм.
Следует учитывать, что эти побочные эффекты в основном являются дозозависимыми и варьируют индивидуально для каждого пациента.
Чаще всего наблюдались побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. По большей части побочные реакции носят дозозависимый характер, в частности риск желудочно-кишечных кровотечений зависит от дозы и продолжительности лечения. Могут возникнуть язвы желудочно-кишечного тракта, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов. При применении ибупрофена сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, вздутии живота, запоре, диспепсии, боли в животе, мелене, кровавой рвоте, язвенном стоматите, обострении колита и болезни Крона. Гастрит наблюдался реже.
Сообщалось об отеках, гипертензии, сердечной недостаточности, связанных с лечением НПВП.
Данные клинических исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение ибупрофена, особенно в высокой дозе 2400 мг в сутки и при длительном лечении, может быть связано с несколько повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Имеются описания случаев обострения воспаления, связанного с инфекцией, например, развития некротизирующего фасциита, совпавшего с применением НПВП. Возможно, это связано с механизмом действия НПВП.
Если на фоне применения ибупрофена развиваются или ухудшаются признаки инфекции, пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу. Необходимо выяснить о наличии показаний к терапии противомикробными средствами/антибиотиками.
При длительной терапии необходимо регулярно проводить анализ крови.
Пациенту следует немедленно обратиться к врачу и прекратить применение ибупрофена при возникновении одного из симптомов реакций гиперчувствительности, которые могут развиться даже при первом применении препарата. В таких случаях требуется немедленная медицинская помощь.
При возникновении сильной боли в эпигастральной области, мелены или кровавой рвоты применение препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.
Побочные реакции, возникшие при применении ибупрофена, перечислены ниже по системам органов и частоте их проявления. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В каждой группе частоты побочные реакции перечислены в порядке убывания тяжести.
Со стороны органов зрения:
частота неизвестна: при длительном лечении могут возникнуть нарушения зрения, неврит зрительного нерва.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата:
частота неизвестна: при длительном лечении может возникнуть головокружение;
редко: шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
частота неизвестна: реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм или одышку 1 .
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: боль в животе, тошнота, диспепсия, диарея, метеоризм, запор, изжога, рвота и небольшая желудочно-кишечная кровопотеря, что в исключительных случаях может привести к анемии;
нечасто: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, иногда с летальным исходом (особенно у пожилых), язвенный стоматит, гастрит, обострение колита и болезни Крона;
очень редко: эзофагит, образование диафрагмоподобных стриктур кишечника, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
очень редко: нарушение функции печени, поражение печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит.
Со стороны почек и мочевыделительной системы:
редко: острое нарушение функции почек, особенно при длительном применении НПВП, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови, папиллонекроз;
очень редко: образование отеков, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью.
Со стороны нервной системы:
нечасто: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомляемость;
очень редко: асептический менингит 2 .
Со стороны психики:
очень редко: психотические реакции, депрессия; при длительном применении: галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко: сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, отеки, инфаркт миокарда,
артериальная гипертензия, васкулит.
Со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые признаки — боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, сильное истощение, носовые и кожные кровотечения, гематомы.
Со стороны иммунной системы:
нечасто: реакции гиперчувствительности 1 , крапивница и зуд;
очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомами которых могут быть отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилактическая реакция, ангионевротический отек или тяжелый шок). Обострение астмы.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
нечасто: различные высыпания на коже 1 ;
очень редко: тяжелые формы кожных реакций, такие как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз 1 , алопеция;
частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез, высыпания, сопровождающиеся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).
Общие расстройства:
частота неизвестна: недомогание и утомляемость.
Лабораторные показатели:
редко: снижение уровня гемоглобина.
Инфекции и инвазии.
очень редко: обострение воспаления, связанное с инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита. В исключительных случаях ветряная оспа может вызвать тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей).
1 Имеются сообщения о реакциях гиперчувствительности после лечения ибупрофеном. Эти реакции включают в себя:
— неспецифические аллергические реакции и анафилаксия;
— реакции со стороны дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышку;
- различные кожные заболевания, в том числе высыпания различного типа, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек, реже эксфолиативные и буллезные дерматозы (в т.ч. эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема).
2 Патогенетический механизм лекарственного асептического менингита изучен недостаточно. Однако имеющиеся данные об асептическом менингите, связанном с применением НПВП, указывают на реакцию гиперчувствительности (в связи с временной связью с приемом препарата и исчезновением симптомов после его отмены). В частности, во время лечения ибупрофеном пациентов с имеющимися аутоиммунными нарушениями (такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) наблюдались единичные случаи проявления симптомов асептического менингита (таких как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, сердцебиение или дезориентация).
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата является важной процедурой. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск для соответствующего лекарственного препарата. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.
Дата окончания срока.
3 года. После первого открытия флакона – 6 месяцев.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 100 мл во флаконе или по 200 мл во флаконе; По 1 флакону в комплекте со шприцем-дозатором в пачке.
Покинуть категорию.
Без рецепта.
Продюсер.
1. Фамар Недерланд Б.В./Фамар Недерланд Б.В.
2. Эдефарм, СЛ/Эдефарм, СЛ
3. Фармалидер, С.А./Фармалидер, Ю.А.
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
1. Industrieweg 1, Bladel, 5531 AD, Нидерланды/Industrieweg 1, Bladel, 5531 AD, Нидерланды.
2. Poligono Industrial Enchilagar del Rullo, 117, SP 46191 Вильямарчанте, Валенсия, Испания/Poligono Industrial Enchilagar del Rullo, 117, S.R. 46191 Вильямарчанте, Валенсия, Испания.
3. C/Aragoneses, 2, Alcobendas, Мадрид, 28108, Испания/C/Aragoneses, 2, Alcobendas, Мадрид, 28108, Испания.
Заявитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Место нахождения заявителя и адрес места его деятельности.
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
