Личный кабинет
ДАРФЕН КИДС Форте сусп. орал. 200мг/5мл 100мл
ots
Код товара: 606192
Производитель: Дарница (Украина, Киев)
2 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
ДАРФЕН КИДС ФОРТЕ
ДАРФЕН ДЕТИ
Состав :
действующее вещество: ибупрофен;
5 мл суспензии содержат ибупрофена 200 мг;
вспомогательные вещества: бензоат натрия, кислота лимонная безводная, цитрат натрия, сахарин натрия, хлорид натрия, гипромеллоза 15 сР, камедь ксантановая, мальтит жидкий, глицерин (Е 422), тауматин, ароматизатор клубничный, вода очищенная.
Лекарственная форма. Пероральная суспензия.
Основные физико-химические свойства: вязкая суспензия, не содержащая посторонних веществ, белого или почти белого цвета с характерным клубничным запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Производные пропионовой кислоты.
Ибупрофен. Код АТХ M01A E01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ибупрофен — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное пропионовой кислоты, эффективность которого доказана путем ингибирования синтеза простагландинов. Ибупрофен оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Начало обезболивающего и жаропонижающего действия ибупрофена происходит через 30 минут. Кроме того, ибупрофен обратно ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Клиническая эффективность ибупрофена была продемонстрирована при симптоматическом лечении легкой и умеренной боли, такой как зубная боль, головная боль, а также при симптоматическом лечении лихорадки.
Анальгетическая доза для детей составляет от 7 до 10 мг/кг веса с максимальной дозой 30 мг/кг/сут. Ибупрофен продемонстрировал в открытом исследовании начало жаропонижающего эффекта через 15 минут после его применения и снижение температуры у детей на срок до 8 часов.
Экспериментальные данные показывают, что ибупрофен может ингибировать влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. В исследовании, когда однократная доза ибупрофена 400 мг принималась в течение 8 часов до или в течение 30 минут после аспирина немедленного высвобождения (81 мг), наблюдалось снижение влияния ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных и неопределенность в отношении экстраполяции данных ex vivo на клиническую картину не дают оснований делать однозначные выводы о систематическом применении ибупрофена. Поэтому при несистематическом применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными.
Фармакокинетика.
Ибупрофен быстро всасывается после применения и быстро распределяется по организму. Выведение быстрое и полное, происходит через почки.
Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 45 минут после приема внутрь натощак. При употреблении с пищей пиковые уровни наблюдаются через 1-2 часа.
Это время может варьироваться для разных лекарственных форм.
Период полувыведения составляет примерно 2 часа.
В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение лихорадки и боли различного генеза у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет с массой тела не менее 8 кг (в т.ч. лихорадка после иммунизации, ОРВИ, грипп, боль при прорезывании зубов, боль после удаления зубов, зубная боль, головная боль, боль в горле, боль при растяжении связок и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).
Противопоказание.
• Повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов препарата.
• Реакции гиперчувствительности в анамнезе (такие как бронхоспазм, астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
• Активная язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки/кровотечение или рецидивы в анамнезе (два или более тяжелых эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечения).
• В анамнезе желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с применением НПВП.
• Воспалительные заболевания кишечника в активной форме.
• Цереброваскулярное или другое кровотечение.
• Геморрагический диатез или другие нарушения свертываемости крови.
• Тяжелая сердечная недостаточность (IV класс по NYHA), тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность.
• Последний триместр беременности.
• Тяжелое обезвоживание (из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости).
• Наследственная непереносимость фруктозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Ибупрофен, как и другие НПВП, не следует применять в сочетании с:
- ацетилсалициловая кислота, так как это может увеличить риск развития побочных реакций, за исключением случаев, когда врач назначил ацетилсалициловую кислоту (доза не более 75 мг в сутки). Данные экспериментальных исследований свидетельствуют о том, что при одновременном применении ибупрофен может ингибировать антиагрегантный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. Однако ограниченность этих данных и неопределенность в отношении экстраполяции данных ex vivo на клиническую картину не дают оснований делать однозначные выводы о систематическом применении ибупрофена. Поэтому при несистематическом применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными;
- другие НПВП , включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, поскольку это может повысить риск развития побочных эффектов.
Ибупрофен следует применять с осторожностью в сочетании со следующими лекарственными средствами:
- антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин;
- антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы и антагонисты ангиотензина II): НПВП могут снижать эффект этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или пожилых пациентов с нарушением функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов или антагонистов ангиотензина II и ингибиторов циклооксигеназы может привести к дальнейшему нарушению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно является обратимой. Поэтому такую комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны пить достаточное количество жидкости и контролировать функцию почек после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем;
- кортикостероиды: повышен риск возникновения язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте;
- антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений;
- сердечные гликозиды, такие как дигоксин: НПВП могут усиливать нарушения функции сердца, снижать клубочково-фильтрационную функцию почек, повышать уровень гликозидов в плазме крови. НПВП могут повышать уровень дигоксина в плазме и, следовательно, повышать риск токсичности дигоксина;
- пентоксифиллин: у пациентов, получающих терапию ибупрофеном в сочетании с пентоксифиллином, увеличивается риск кровотечения;
- литий : НПВП могут повышать уровень лития в плазме крови, возможно, вследствие снижения почечного клиренса. Следует избегать одновременного применения этих препаратов, если не контролируется уровень лития. Целесообразно рассмотреть возможность снижения дозы лития.
- метотрексат в дозе 15 мг/нед и выше : применение НПВП в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме крови (вероятно, почечный клиренс метотрексата может снижаться из-за влияния НПВП) и дальнейшему усилению его токсического действия. Поэтому следует избегать применения ибупрофена у пациентов, получающих высокие дозы метотрексата;
- метотрексат в дозе ниже 15 мг/нед: ибупрофен повышает уровень метотрексата. При применении ибупрофена в сочетании с низкими дозами метотрексата следует тщательно контролировать показатели крови пациента. Необходимо усилить контроль при ухудшении функции почек, даже минимальном, и у пациентов пожилого возраста, а также контролировать функцию почек для предотвращения возможного снижения клиренса метотрексата;
- циклоспорин и такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении с НПВП вследствие снижения синтеза простагландинов в почках. При одновременном применении этих препаратов с НПВП следует тщательно контролировать функцию почек;
− мифепристон : НПВП не следует применять ранее, чем через 8–12 дней после применения мифепристона, поскольку они могут снизить эффективность последнего;
- препараты сульфонилмочевины: не наблюдалось взаимодействия НПВП с гипогликемическими средствами (препаратами сульфонилмочевины). НПВП могут усиливать гипогликемический эффект препаратов сульфонилмочевины, вытесняя их из связывания с белками плазмы; рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови при одновременном применении препаратов сульфонилмочевины с ибупрофеном;
- пробенецид и сульфинпиразон: возможно повышение концентрации ибупрофена в плазме крови и задержка выведения ибупрофена; что может быть вызвано тормозным механизмом в области, где происходит почечная канальцевая секреция и глюкуронидация; поэтому может потребоваться коррекция дозы ибупрофена;
- баклофен : существует риск развития токсичности баклофена после начала применения ибупрофена;
− ритонавир: возможно повышение концентрации НПВП в плазме;
- аминогликозиды : НПВП могут снижать выведение аминогликозидов;
- каптоприл : экспериментальные исследования показали, что ибупрофен подавляет влияние каптоприла на выведение натрия;
- вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9): одновременное применение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может усиливать эффект ибупрофена (субстрата CYP2C9). Исследование с использованием вориконазола и флуконазола (ингибиторы CYP2C9) продемонстрировало увеличение воздействия S(+)‒ ибупрофена примерно на 80–100%. При одновременном применении ибупрофена с сильными ингибиторами CYP2C9 рекомендуется снизить дозу ибупрофена, особенно если есть необходимость применения высоких доз ибупрофена совместно с вориконазолом или флуконазолом;
- Холестирамин: Ибупрофен и холестирамин следует принимать с интервалом в несколько часов из-за замедления и снижения (25%) всасывания ибупрофена при их одновременном применении; - зидовудин: повышение риска гематологической токсичности при одновременном применении зидовудина и НПВП. Имеются данные о повышении риска развития гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных больных гемофилией при одновременном лечении зидовудином и ибупрофеном; − экстракты трав: при совместном применении с НПВП гинкго билоба может усиливать риск кровотечений;
- хинолоновые антибиотики: данные, полученные в исследованиях на животных, показывают, что НПВП могут повышать риск возникновения судорог, связанных с применением хинолоновых антибиотиков. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут иметь повышенный риск возникновения судорог; - гидантоины и сульфаниламиды: возможно усиление токсического действия этих препаратов. Уровни фенитоина в плазме крови могут повышаться при одновременном лечении ибупрофеном. При правильном применении (максимум 4 дня) контроль уровня фенитоина в сыворотке крови обычно не требуется;
- тиазиды, тиазидные вещества, петлевые диуретики и калийсберегающие диуретики : НПВП могут противодействовать диуретическому эффекту этих препаратов. Одновременное применение НПВП и диуретиков может увеличить риск нефротоксичности, вызванной НПВП (например, у пациентов с обезвоживанием или у пожилых пациентов с нарушением функции почек) из-за нарушения почечного кровотока. Поэтому такую комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам следует пить достаточное количество жидкости, а функцию почек следует контролировать после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем. Как и при применении других НПВП, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками может быть связана с повышением уровня калия, поэтому следует контролировать уровень калия в плазме.
Применение ибупрофена во время еды замедляет всасывание, хотя это не влияет на степень всасывания (см. раздел «Фармакокинетика»).
Особенности применения.
Побочные эффекты терапии ибупрофеном можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу, необходимую для лечения симптомов в течение кратчайшего периода времени.
У пожилых пациентов наблюдается повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному исходу. Пожилые пациенты имеют повышенный риск побочных эффектов. Длительное применение НПВП не рекомендуется пациентам пожилого возраста. В случае длительной терапии следует регулярно контролировать состояние пациентов.
Следует соблюдать осторожность пациентам со следующими состояниями:
- системная красная волчанка, а также смешанное заболевание соединительной ткани - в связи с повышенным риском развития асептического менингита;
— врожденное нарушение обмена порфиринов, например острая прилежащая порфирия;
— заболевания желудочно-кишечного тракта и хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
- артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе, так как имеются сообщения о задержке жидкости и отеках, связанных с терапией НПВП;
- почечная недостаточность – из-за возможности ухудшения функции почек;
- нарушение функции печени;
- сразу после обширных хирургических вмешательств;
— сенная лихорадка, полипы носа или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей — в связи с повышенным риском развития аллергических реакций, к которым относятся приступы удушья (так называемая анальгетическая астма), отек Квинке или крапивница;
- аллергические реакции на другие вещества в анамнезе - в связи с повышенным риском развития реакций гиперчувствительности на ибупрофен.
Влияние на органы дыхания.
Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями или имеющих эти заболевания в анамнезе.
Другие НПВП.
Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, поскольку это увеличивает риск развития побочных эффектов.
Как и другие НПВП, ибупрофен может вызывать аллергические реакции, например анафилактические/анафилактоидные реакции, даже при первом применении препарата.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани.
Ибупрофен следует применять с осторожностью при системной красной волчанке и смешанных заболеваниях соединительной ткани из-за повышенного риска развития асептического менингита.
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему.
Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе следует начинать лечение с осторожностью (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП, были зарегистрированы случаи задержки жидкости, развития артериальной гипертензии и отеков.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки) и при длительном лечении, может вызвать небольшое увеличение риска артериальных тромботических осложнений (таких как инфаркт миокарда или инсульт). Эпидемиологические исследования не показывают, что применение низких доз ибупрофена (например, ≤ 1200 мг в день) увеличивает риск развития инфаркта миокарда.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (класс II-III по классификации NYHA), диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием следует принимать ибупрофен только после тщательной оценки клинической картины. Следует избегать высоких доз (2400 мг в день).
Также следует тщательно оценить клиническую картину перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если необходимы высокие дозы ибупрофена (2400 мг в сутки).
Влияние на почки и печень.
Следует соблюдать осторожность пациентам с почечной недостаточностью из-за возможности ухудшения функции почек. Ибупрофен следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями почек или печени, особенно во время сопутствующей терапии диуретиками, поскольку ингибирование простагландинов может привести к задержке жидкости и последующему ухудшению функции почек. У таких пациентов следует использовать минимально возможную дозу ибупрофена и регулярно контролировать функцию почек. В случае обезвоживания обеспечьте достаточное потребление жидкости. Существует риск почечной недостаточности у детей и подростков при обезвоживании.
Постоянное применение анальгетиков, особенно комбинаций различных обезболивающих, может привести к долгосрочному поражению почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Риск этой реакции наиболее высок у пожилых пациентов, пациентов с почечной, сердечной и печеночной недостаточностью, а также у пациентов, получающих терапию диуретиками или ингибиторами АПФ. После прекращения терапии НПВП функция почек обычно возвращается к уровню, существовавшему до лечения.
Возможно нарушение функции печени. Как и другие НПВП, ибупрофен может вызывать временное повышение показателей некоторых функциональных тестов печени, а также значительное повышение уровней АСТ и АЛТ. В случае значительного повышения этих показателей лечение следует прекратить.
Влияние на желудочно-кишечный тракт.
НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться. Таким пациентам следует обратиться к врачу.
Имеются сообщения о случаях желудочно-кишечных кровотечений, перфораций, язв, потенциально смертельных, возникающих на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия настораживающих симптомов или тяжелых желудочно-кишечных расстройств в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации или язвы увеличивается с увеличением дозы НПВП, у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Этим пациентам лечение следует начинать с самой низкой дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличить риск со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется комбинированная терапия с защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Пациентов с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилых людей, следует информировать о любых необычных желудочно-кишечных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно в начале лечения.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, которые одновременно принимают лекарства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечений, включая пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (например, ацетилсалициловую кислоту).
Если у пациентов, получающих ибупрофен, возникает желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление, лечение следует немедленно прекратить.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Очень редко НПВП могут вызывать тяжелые кожные реакции, которые могут привести к летальному исходу, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наибольший риск возникновения таких реакций наблюдается в начале терапии. В большинстве случаев такие реакции начинались в течение первого месяца лечения. Сообщалось также о случае острого генерализованного экзантемного пустулеза после применения лекарственных средств, содержащих ибупрофен. Прием ибупрофена следует прекратить при первых признаках и симптомах поражения кожи, таких как кожная сыпь, поражение слизистых оболочек или любые другие признаки гиперчувствительности.
Очень редко наблюдаются тяжелые реакции острой гиперчувствительности (например, анафилактический шок). При первых признаках реакции гиперчувствительности после применения ибупрофена терапию следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.
В исключительных случаях ветряная оспа может вызвать тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. Нельзя исключить влияние НПВП на обострение этих инфекций, поэтому рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.
Маскировка симптомов основных инфекций.
НПВП могут маскировать симптомы инфекции и лихорадку.
Дарфен ® Кидс Форте способен маскировать симптомы инфекционного заболевания, что может отсрочить начало соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внебольничной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда ибупрофен используется при лихорадке или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется следить за инфекционными заболеваниями. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациенту следует обратиться к врачу при сохранении или ухудшении симптомов.
Ибупрофен может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому рекомендуется тщательно контролировать состояние пациентов с нарушениями свертываемости крови.
При длительном применении ибупрофена необходимо регулярно проверять показатели функции печени, функции почек, а также гематологическую функцию/картину крови.
Длительное использование любых обезболивающих для лечения головных болей может ухудшить состояние. В таких случаях следует обратиться к врачу и прекратить лечение. Возможность головной боли, вызванной злоупотреблением наркотиками, следует учитывать у пациентов, которые страдают от частых или ежедневных головных болей, несмотря на регулярное применение лекарств от головной боли.
При одновременном употреблении алкоголя и применении НПВП могут усиливаться побочные реакции, связанные с действующим веществом, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.
Прежде чем принимать это лекарство, следует проконсультироваться с врачом: беременные женщины, женщины, планирующие зачатие, пожилые люди, курильщики.
Влияние на результаты лабораторных исследований:
- время кровотечения может увеличиться до суток после прекращения лечения;
- концентрация глюкозы в крови может снизиться;
- клиренс креатинина может снизиться;
- может снизиться гематокрит или гемоглобин;
- может повышаться концентрация азота мочевины крови и концентрация креатинина и калия в сыворотке крови;
- показатели функции печени: повышение уровня трансаминаз.
Важная информация о вспомогательных веществах .
Благодаря содержанию жидкого мальтита это лекарство может оказывать легкий слабительный эффект. Энергетическая ценность 1 г мальтита составляет 2,3 ккал. Его не следует назначать пациентам с редкими наследственными проблемами толерантности к фруктозе.
Лекарство содержит соединения натрия. Следует с осторожностью применять препарат пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.
Использование во время беременности или кормления грудью.
Беременность.
Подавление синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности терапии. Абсолютный риск сердечно-сосудистых заболеваний увеличился с менее 1% до примерно 1,5%. Риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения.
Ибупрофен не следует принимать в течение первых двух триместров беременности, за исключением случаев, когда, по мнению врача, потенциальная польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода. Если ибупрофен принимает женщина, пытающаяся зачать ребенка или беременная в первом и втором триместрах беременности, следует применять минимально возможную дозу в течение кратчайшего периода времени.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут представлять следующие риски:
для плода : сердечно-легочная токсичность (характеризуется преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, сопровождающейся маловодием;
для матери и новорожденного, в конце беременности : возможно увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может развиться даже при очень низких дозах; подавление сокращений матки, что приводит к задержке или увеличению продолжительности родов. Возможно увеличение риска возникновения отеков у матери. Поэтому ибупрофен противопоказан в третьем триместре беременности.
Грудное вскармливание. Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в низких концентрациях. В настоящее время нет информации о побочных эффектах на младенца, поэтому для кратковременного лечения боли и лихорадки в рекомендуемых дозах обычно нет необходимости прерывать грудное вскармливание.
Фертильность Имеются ограниченные доказательства того, что ингибиторы синтеза циклооксигеназы/простагландинов могут ухудшать женскую фертильность, влияя на овуляцию. Этот эффект является обратимым после прекращения лечения. Ибупрофен не рекомендуется женщинам, планирующим зачатие. В отношении женщин, испытывающих трудности с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены данного препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
Пациентам, которые испытывают головокружение, головокружение, нарушения зрения или другие нарушения со стороны центральной нервной системы при применении ибупрофена, следует избегать вождения или работы с механизмами во время лечения этим препаратом.
При применении однократной дозы ибупрофена или применении препарата в течение короткого периода времени особых мер предосторожности не требуется.
Способ применения и дозировка.
Побочные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу, необходимую для контроля симптомов в течение кратчайшего периода времени.
Для перорального применения. Лекарство можно применять разведенным водой или без разведения. Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 20–30 мг на 1 кг массы тела, разделенная на уровни дозы, интервалы между приемами – 6–8 часов. Для обеспечения точного дозирования используйте шприц-дозатор, входящий в комплект упаковки. Не превышайте рекомендуемую дозу. Только для кратковременного использования. Перед использованием встряхните.
Возраст ребенка Масса тела (кг) | Рекомендуемая доза | Частота приема в день |
6–12 месяцев (8–10 кг) | 1,25 мл суспензии (50 мг) | 3-4 раза |
1–3 года (10–15 кг) | 2,5 мл суспензии (100 мг) | 3 раза |
3–6 лет (15–20 кг) | 3,75 мл суспензии (150 мг) | 3 раза |
6–9 лет (20–30 кг) | 5 мл суспензии (200 мг) | 3 раза |
9–12 лет (30–40 кг) | 7,5 мл суспензии (300 мг) | 3 раза |
Если симптомы у ребенка сохраняются более 3 дней от начала лечения или ухудшаются, следует обратиться к врачу.
Пациентам с чувствительным желудком следует принимать лекарство во время еды.
Особые категории пациентов
НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, поскольку ибупрофен выводится преимущественно почками. Более низкие дозы следует применять у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью.
Ибупрофен не следует применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»).
Хотя различий в фармакокинетическом профиле ибупрофена у пациентов с нарушением функции печени не наблюдалось, таким пациентам НПВП следует применять с осторожностью. Пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью лечение следует начинать с низких доз и тщательно наблюдать. Ибупрофен не следует применять пациентам с тяжелым нарушением функции печени (см. раздел «Противопоказания»).
Пациентам следует проконсультироваться со своим врачом, если симптомы сохраняются или ухудшаются во время лечения.
В случае применения дозы, превышающей рекомендуемую, следует немедленно обратиться к врачу.
Дети.
Препарат следует применять детям в возрасте от 6 мес и старше, масса тела которых составляет не менее 8 кг, и до 12 лет.
Передозировка.
У детей симптомы передозировки могут возникнуть при приеме дозы ибупрофена, превышающей 400 мг/кг. У взрослых реакция на дозу менее выражена. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5–3 часа.
Симптомы. У большинства пациентов применение клинически значимых количеств НПВП вызывало лишь тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или реже - диарею. Также возможны шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечные кровотечения. При более тяжелом отравлении возможно токсическое поражение ЦНС в виде головокружения, головокружения, сонливости, иногда - возбужденного состояния и дезориентации или комы. Иногда у больных возникают судороги. При тяжелом отравлении могут возникнуть гиперкалиемия, метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени/МНВ (вероятно, вследствие взаимодействия с циркулирующими факторами свертывания крови). Могут возникнуть острая почечная недостаточность, поражение печени, гипотония, угнетение дыхания и цианоз. У больных бронхиальной астмой возможно обострение течения астмы. Возможны нистагм, нечеткость зрения и потеря сознания.
Уход. Специфического противоядия не существует. Лечение симптоматическое и поддерживающее, включая обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг функции сердца и жизненно важных функций до нормализации состояния пациента. Рассмотрите необходимость перорального приема активированного угля или промывания желудка, если с момента приема пациентом потенциально токсичной дозы препарата прошло не более 1 часа. Если ибупрофен уже всасывается, можно использовать щелочные вещества, способствующие выведению кислого ибупрофена с мочой. При частых или длительных судорогах назначают внутривенное введение антигистаминных препаратов (например, диазепама или лоразепама). Бронхолитики следует применять при бронхиальной астме. Необходимо обратиться к врачу за медицинской помощью.
Побочные реакции.
В список нежелательных реакций включены все нежелательные реакции, о которых сообщалось при лечении ибупрофеном, в том числе наблюдавшиеся при применении высоких доз при длительной терапии больных ревматизмом. Указанная частота, выходящая за рамки очень редких сообщений, относится к кратковременному применению (максимум 1200 мг ибупрофена в день) пероральных лекарственных форм.
Побочные реакции, возникшие при применении ибупрофена, перечислены ниже по системам органов и частоте их проявления. Частоту побочных реакций определяют следующим образом:
очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных). В каждой группе частоты побочные реакции перечислены в порядке убывания тяжести.
Чаще всего наблюдались побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. По большей части побочные реакции носят дозозависимый характер, в частности риск желудочно-кишечных кровотечений зависит от дозы и продолжительности лечения. Могут возникнуть язвы желудочно-кишечного тракта, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов. При применении ибупрофена сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, вздутии живота, запоре, диспепсии, боли в животе, мелене, кровавой рвоте, язвенном стоматите, обострении колита и болезни Крона. Рідше спостерігался гастрит.
Повідомляли про набряк, артеріальну гіпертензію, серцеву недостатність, що пов'язували з лікуванням НПЗЗ.
Дані клінічних досліджень свідчать про те, що застосування ібупрофену, особливо у високій дозі по 2400 мг на добу та при довготривалому лікуванні може бути пов'язаним з підвищеним ризиком артеріальних тромботичних ускладнень (наприклад інфаркту міокарда або інсульту).
Є описи випадків загострення запалень, пов'язаних з інфекцією, наприклад розвиток некротизуючого фасциту, що у часі збігалися із застосуванням НПЗЗ. Це, можливо, пов'язано з механізмом дії НПЗЗ.
При виникненні або погіршенні ознак інфекції під час застосування ібупрофену пацієнту рекомендується негайно звернутися до лікаря. Необхідно з'ясувати наявність показань для терапії антимікробними засобами/антибіотиками.
При довготривалій терапії необхідно регулярно проводити аналіз крові.
Пацієнту слід негайно звернутися до лікаря та припинити застосовування ібупрофену при виникненні одного із симптомів реакцій гіперчутливості, які можуть розвинутись навіть при першому застосуванні лікарського засобу. В таких випадках потрібна негайна медична допомога.
При виникненні сильного болю в епігастральній ділянці або мелени, або кривавого блювання, слід припинити застосування лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря.
З боку органів зору:
частота невідома: при тривалому лікуванні можуть виникати порушення зору, неврит зорового нерва.
З боку органів слуху та вестибулярного апарату:
частота невідома: при тривалому лікуванні може виникати запаморочення;
рідко: дзвін у вухах.
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння:
частота невідома: реактивність дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм або задишку 1 .
З боку шлунково-кишкового тракту:
часто: біль у животі, нудота, диспепсія, діарея, метеоризм, запор, печія, блювання та невеликі шлунково-кишкові крововтрати, що у виняткових випадках можуть призвести до анемії;
нечасто: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, перфорації або шлунково-кишкові кровотечі, мелена, криваве блювання, іноді летальні (особливо у пацієнтів літнього віку), виразковий стоматит, гастрит, загострення коліту та хвороби Крона;
дуже рідко: езофагіт, утворення діафрагмоподібних стриктур кишечника, панкреатит.
З боку печінки:
дуже рідко: порушення функції печінки, ураження печінки, особливо при довготривалій терапії, печінкова недостатність, гострий гепатит.
З боку нирок та сечовидільної системи:
рідко: гостре порушення функції нирок, особливо при довготривалому застосуванні НПЗЗ, у поєднанні з підвищенням рівня сечовини в сироватці крові та появою набряків; папілонекроз; дуже рідко: утворення набряків, особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або нирковою недостатністю, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, що може супроводжуватися гострою нирковою недостатністю.
З боку нервової системи:
нечасто: головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість або втома;
дуже рідко: асептичний менінгіт 2 .
З боку психіки:
дуже рідко: психотичні реакції, депресія; тільки при тривалому застосуванні: галюцинації, сплутаність свідомості.
З боку серцево-судинної системи:
дуже рідко: серцева недостатність, прискорене серцебиття, набряк, інфаркт міокарда, артеріальна гіпертензія, васкуліт.
З боку крові та лімфатичної системи:
дуже рідко: порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими ознаками є пропасниця, біль у горлі, поверхневі виразки в ротовій порожнині, грипоподібні симптоми, тяжка форма виснаження, носова та шкірна кровотеча, гематоми.
З боку імунної системи:
нечасто: реакції гіперчутливості 1 , кропив'янка та свербіж;
дуже рідко: тяжкі реакції гіперчутливості, симптоми яких можуть включати набряк обличчя, язика та гортані, задишку, тахікардію, артеріальну гіпотензію (анафілактична реакція, ангіоневротичний набряк або тяжкий шок) 1 . Загострення астми.
З боку шкіри та підшкірної клітковини:
нечасто: різні висипання на шкірі 1 ;
дуже рідко: шкірні реакції, такі як бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, мультиформну еритему і токсичний епідермальний некроліз 1 , алопеція.
частота невідома: гострий генералізований екзантематозний пустульоз, висипи, що супроводжуються еозинофілією та системними проявами (DRESS-синдром).
Загальні розлади та реакції у місці введення:
частота невідома: нездужання та втома.
Лабораторні показники:
рідко: зниження рівня гемоглобіну.
Інфекції та інвазії.
дуже рідко: загострення запалення, пов'язаного з інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючого фасциту, у виняткових випадках вітряна віспа може спричинити тяжкі інфекційні ускладнення з боку шкіри та м'яких тканин).
1 Існують повідомлення про виникнення реакцій гіперчутливості після лікування ібупрофеном. До таких реакцій належать:
− неспецифічні алергічні реакції та анафілаксія;
− реакції з боку дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму, загострення астми, бронхоспазм або задишку;
− різні розлади з боку шкіри, включаючи висипи різного типу, свербіж, кропив'янку, пурпуру, ангіоневротичний набряк та рідше – ексфоліативний та бульозний дерматози (включаючи епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона та мультиформну еритему).
2 Механізм патогенезу асептичного менінгіту, зумовленого лікарським засобом, вивчено не повністю. Проте наявні дані щодо асептичного менінгіту, пов'язаного із застосуванням НПЗЗ, вказують на реакцію гіперчутливості (через асоціацію в часі з прийомом лікарського засобу та зникнення симптомів після відміни лікарського засобу). Зокрема, під час лікування ібупрофеном у пацієнтів із наявними аутоімунними порушеннями (такими як системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) спостерігалися поодинокі симптоми асептичного менінгіту (такі як ригідність потиличних м'язів, головний біль, нудота, блювання, пропасниця або дезорієнтація).
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата является важной процедурой. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск для соответствующего лекарственного препарата. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.
Дата окончания срока.
3 года. После первого открытия флакона – 6 месяцев.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 100 мл у флаконі; по 1 флакону у комплекті зі шприцом-дозатором в пачці.
Покинуть категорию.
Без рецепта.
Продюсер.
1. Фамар Недерленд Б.В./Famar Nederland BV
2. Едефарм, С.Л./Edefarm, SL
3. Фармалідер, С.А. / Farmalider, SA
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності .
1. Індастрівег 1, Бладел, 5531 АД, Нідерланди/Industrieweg 1, Bladel, 5531 AD, Netherlands.
2. Полігоно Індастріал Енчілагар дель Рулло, 117, С.П. 46191 Вілламарчанте, Валенсія, Іспанія/Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117, С.Р. 46191 Villamarchante, Valencia, Spain.
3. С/Арагонесес, 2, Алкобендас, Мадрид, 28108, Іспанія/С/Aragoneses, 2, Alcobendas, Madrid, 28108, Spain.
Заявник.
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Місцезнаходження заявника та адреса місця провадження його діяльності.
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
