Личный кабинет
БЕРОДУАЛ Н аэрозоль дозир. баллончик метал. 10 мл, 200 доз
rx
Код товара: 38166
Производитель: Boehringer Ingelheim (Германия)
4 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 10.08.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Berodual n
Berodual n
Композиция:
Активные вещества: ипратропия бромид, гидробромид фенотерола.
1 доза содержит бромидную ипратропию 21 мкг, что эквивалентно ипратропии безводного бромида 20 мкг; Гидробромид фенотерола 50 мкг;
Эксципиенты: спектр: 1,1,1,2-тетрафлюоруэтан (HFA 134A), лимонная кислота, очищенная вода, вода с водой.
Дозировка формы. Аэрозоль дозирован.
Основные физико -химические свойства: прозрачные, бесцветные или едва желтоватые, или едва подрумянившая жидкость, свободную от взвешенных частиц.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения обструктивных респираторных заболеваний. Адренергические агенты в сочетании с антихолинергическими агентами. Фенотерол и бромид ипратропия. ATX CODE R03A L01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Berodual H содержит два активных бронхолитических ингредиента: бромид бромид, который обладает антиколинергическим эффектом и гидробромидом фенотерола, который является бета-адреномиметикой.
Бромид ипратропии представляет собой четырехкратное аммониевое соединение с антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Он ингибирует блуждающие рефлексы из -за антагонистического взаимодействия с ацетилхолином, медиатором, который обеспечивает передачу пульса влагалищного нерва. Антихолинергические агенты предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации Ca ++, которая возникает в результате взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами гладких мышц. Высвобождение Ca ++ облегчается второй системой посредников, состоящей из IP3 (Trifosfate Inositol) и DAG (Dialglycerol).
Расширение бронхов после введения бромида вдыхания обусловлено местным специфическим эффектом препарата, который не является системным.
Гидробромид фенотерола является прямой симпатомиметикой, которая в терапевтическом диапазоне избирательно стимулирует бета -2 -адренорецепторы. Когда используются более высокие дозы, происходит стимуляция бета 1 -адренорецепторы. Лучше 2 -Адренорецепторы связывают с помощью активации белка GS с активацией аденилатциклазы. По мере увеличения уровня циклического AMP активация протеинкиназы A и фосфорилирование соответствующих белков в клетках гладких мышц. В свою очередь, это приводит к фосфорилированию киназы световой схемы миозина, блокировке гидролиза фосфоинозитида и обнаружению крупных кальциевых калийных каналов.
Гидробромид фенотерола вызывает релаксацию бронхиальных и сосудистых гладких мышц и защищает от стимуляторов бронхоконструкции, таких как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакции непосредственного типа). После единого введения фенотерол блокирует высвобождение бронхоконстриктора и провоспалительных медиаторов из стволовых клеток. В будущем, после приема фенотерола в дозе 0,6 мкг, наблюдалось улучшение клиренса слизистого возраста.
При более высокой концентрации фенотерола в плазме, которая чаще достигается при пероральном введении или даже при внутривенном введении, наблюдается снижение сократимости матки. Кроме того, при использовании высоких доз метаболическое действие препарата: липолиз, гликогеноз, гипергликемия и гипокалиемия, последняя вызвана увеличением захвата K+, особенно в скелетных мышцах. Бета -адренергическое влияние феноттерола на сердце, включая повышение частоты сердечных сокращений и частоту сердечных сокращений, связанные с сосудистыми эффектами фенотрола, стимуляция бета 2 -адренорецепторов сердца, и над супрарапетическими дозами -стимуляцией бета 1 -адренорецепторов. Как и в случае с другими бета-адренергическими агентами, наблюдается продление QTC. Для фенотерола в форме дозированного аэрозоля эти показатели являются дискретными и наблюдаются в дозах выше, чем рекомендуется. Тем не менее, системный эффект фенотерола после использования небулайзером (вдыхающий раствор) может быть выше, чем при использовании рекомендуемых доз аэрозоля. Клиническое значение не установлено. Нежелательный эффект, который чаще всего наблюдается для бета-миметики, является тремором. В отличие от влияния на гладкие мышцы бронхов, системное влияние бета-миметики на скелетные мышцы являются причиной развития толерантности.
При одновременном использовании двух активных бронходилататоров увеличение бронхов происходит путем реализации двух различных фармакологических механизмов. Таким образом, два активных вещества оказывают комбинированное антиспазмодическое влияние на бронхиальные мышцы, что позволяет им широко использоваться при заболеваниях бронхолегочного аппарата, связанного с нарушениями дыхательных путей. Эффективное комбинированное действие требует очень небольшого количества бета, что должно обеспечить индивидуальную дозу и уменьшить количество побочных эффектов.
Фармакокинетика.
Терапевтический эффект комбинации бромида и гидробромида фенотерола проявляется локальным воздействием на дыхательные пути. Следовательно, фармакокинетика бронходилатации не связана с фармакокинетикой активных ингредиентов препарата.
После вдыхания приблизительно 10 - 39 % дозы препарата в целом оседают в легких в зависимости от формы высвобождения, методов вдыхания и устройства, а остальное остается на кончике ингалятора, во рту и верхнем дыхательном пути (ароглотка).
Нет никаких доказательств того, что фармакокинетика комбинации обоих ингредиентов отличается от фармакокинетики монозабанений.
Феноттерол гидробромид. Часть глотания препарата в основном метаболизируется в сульфатные конъюгаты. Абсолютная биодоступность после перорального введения низкая (приблизительно 1,5%).
После внутривенного введения свободного фенотерола и конъюгированного фенотерола они достигают 15% и 27% дозы в ежедневной моче соответственно. После вдыхания с дозировкой аэрозоля белос h из приблизительно 1% инбрендовой дозы выделяется в виде свободного фенотерола в ежедневной моче. Соответственно, устанавливается, что общая системная биодоступность инббинированных доз гидробромида фенотерола составляет 7%.
Кинетические параметры, которые характеризуют расположение фенотерола, рассчитывали в соответствии с концентрацией фенотерола в плазме после внутривенного введения. После внутривенного введения индикаторы концентрации в плазме могут быть описаны с помощью треххамерной модели, где терминальная половина жизни составляет приблизительно 3 часа. В соответствии с этой трехчастотной моделью ожидаемый объем распределения фенотерола в стабильном состоянии (VDS) составляет приблизительно 189 л (≈ 2,7 л/кг).
Приблизительно 40% препарата связывается с белками плазмы крови. Доклинические исследования животных показали, что фенотерол и его метаболиты проходят через барьер крови -мозга. Общий клиренс фенотерола составляет 1,8 л/мин, а почечный клиренс составляет 0,27 л/мин.
В исследовании общий почечный клиренс (2 дня) радиоактивного препарата (включая материнские соединения и все метаболиты) составлял 65% от дозы после внутривенного введения, а общий уровень радиоактивности в фекалии составлял 14,8% от дозы. После перорального введения общий уровень радиоактивности в моче составлял приблизительно 39% дозы, а общий уровень радиоактивности в фекалии - 40,2% дозы в течение 48 часов.
Ипратропия бромид. Кумулятивная почечная экскреция (0-24 часов) Ипратропия (материнское соединение) составляло приблизительно 46% дозы после внутривенного введения, меньшее потребление бромидов и бромида составляет 2% и 7-28% соответственно. Следовательно, часть дозы ипратропии глотания бромида не будет значительно повлиять на системный эффект.
Кинетические параметры, которые характеризуют расположение ипратропии, рассчитываются на основе ее концентрации после внутривенного введения. Существует быстрое двухфазное снижение концентрации препарата в плазме крови. Воображаемый объем стабильного распределения (VDS) составляет приблизительно 176 литров (≈ 2,4 л/кг). Препарат в минимальном объеме (менее 20%) связывается с плазменными белками. Доклинические исследования на животных показывают, что четвертичный амин ипратропий не проходит через барьер крови.
Половина фазы конечной элиминации составляет приблизительно 1,6 часа. Общий клиренс Yipratropia составляет 2,3 л/мин. Почечный клиренс составляет 0,9 л/мин. После внутривенного использования приблизительно 60% дозы метаболизируется, вероятно, в основном в печени путем окисления.
В ходе баланса экскреции общий почечный клиренс (6 дней) радиоактивного препарата (включая материнское соединение и все метаболиты) составило 72,1% от дозы после внутривенного введения, 9,3% - после перорального введения и 3,2% - после вдыхания. Общий уровень радиоактивности в фекалии составлял 6,3% от дозы после внутривенного введения, 88,5% - после перорального введения и 69,4% - после вдыхания. Основным способом удаления радиоактивного препарата после внутривенного введения являются почки. Половина жизни в устранении радиоактивного препарата (материнское соединение и все метаболиты) составляет 3,6 часа. Связывание основных метаболитов мочи с рецепторами мускарина незначительно, и метаболиты следует считать неэффективными.
Клинические характеристики.
Индикация. Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных нарушений дыхательных путей: аллергия и неаллергическая (эндогенная) бронхиальная астма, астма, вызванная физической активностью и хронический обструктивный бронхит с эмфиземой или без него; Приготовление к «открытию легких» и поддержание аэрозольной терапии кортикостероидами, муколитиками, солевым раствором, кримогликулярной кислотой и антибиотиками.
В случае длительной террарапии необходимо назначить сопутствующую анти -инфляционную терапию.
Противопоказания .
Гиперчувствительность к гидробромидным веществам фенотерола или атропиновыми веществами или любым наполнителем этого препарата.
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и тахиаритмия.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий .
Хроническое сопутствующее применение беродуального с другими антихолинергическими препаратами не было изучено и, следовательно, не рекомендуется.
Сопутствующая рецепт следующих лекарств/ классов лекарств может повлиять на эффект беродуального N.
Увеличение эффекта и/или увеличение риска побочных реакций:
другие бета-адренергические агенты (все способы администрирования);
другие антихолинергические агенты (все способы введения);
ксантиновые производные (например, теофиллин);
анти -инфляционные препараты (кортикостероиды);
ингибиторы моноаминоксидазы;
трициклические антидепрессанты;
Галогенизированные углеводороды (такие как галоттика, трихлорэтилен и энфлуран). Они могут особенно увеличить влияние на сердечно -сосудистую систему.
Уменьшение эффекта:
Одновременное назначение бета-блокаторов.
Другие возможные взаимодействия:
Гипокалиемия, связанная с использованием бета-миметики, может быть усилена одновременной целью производных ксантина, кортикостероидов и диуретиков. Этот факт следует уделять особое внимание лечению пациентов с тяжелыми нарушениями дыхательных путей.
Гипокалиемия может привести к увеличению риска аритмии у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усугубить негативное влияние гипокалиемии на частоту сердечных сокращений. В таких случаях рекомендуется провести определение монитора уровня калия в крови.
Риск острой атаки глаукомы (см. Раздел «Особенности использования») увеличивается как при распылении, так и спрей, так и в сочетании с агонистами бета 2 .
Кроме того, лечение Berodual H может уменьшить гипогликемический эффект антидиабетических препаратов. Однако это ожидается только для высоких доз, обычно используемых для систематической инъекции (таблетки или инъекция/инфузия).
Если вы планируете использовать ингаляционные анестетики, следует иметь в виду, что необходимо остановить использование фенотерола не менее 6 часов до начала анестезии.
Особенности приложения .
В случае острой одышки (трудности с дыханием) вам следует немедленно обратиться к врачу.
Как и другие ингаляционные лекарства, бедиос может вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может быть опасным для жизни. В случае парадоксального бронхоспазма использование беродуального должно быть прекращено и заменено альтернативной терапией.
Berodual H должен применяться только после тщательной оценки предпочтения/выгоды, особенно если доза выше, чем рекомендуется, в следующих случаях:
недостаточно контролируемый курс диабета;
недавний инфаркт миокарда;
миокардит;
тяжелые органические заболевания сердца или кровеносных сосудов (особенно в присутствии тахикардии);
гипертиреоз;
феохромоцитома;
Пациенты, которые используют сердечные гликозиды;
тяжелая и необработанная гипертония;
Аневризма.
Сердечно-сосудистые эффекты могут наблюдаться при использовании симпатомиметических препаратов, в том числе Berodual H. Существуют доказательства, полученные из постмаркетинговых данных и из научных публикаций, о изолированных случаях ишемии миокарда, связанных с бета-агонистами. Пациенты с серьезным заболеванием - тяжелое заболевание сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), которые получают беродуальную H, следует предупреждать, что они обращаются за медицинской помощью в случае боли в груди или других симптомов нарушения сердца. Необходимо обратить внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут быть дыхательным или сердечным происхождением.
Berodual H, как и другие антихолинергические агенты, следует использовать с осторожностью:
Пациенты с тенденцией развиваться узкоугольной глаукомой;
Пациенты с существующей обструкцией мочевыводящих путей (например, с доброкачественной гиперплазией предстательной железы или интравезической обструкцией);
пациенты с почечной недостаточностью;
Пациенты с печеночной недостаточностью.
Существуют сообщения о некоторых случаях осложнений из органов зрения (таких как мидриаз, повышенное внутриглазное давление, узкополированная глаукома, боль в глазах), что произошло в результате глаза бромидного аэрозоля или его комбинации с бета -2 -темористами.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Пациентам следует подробно провести инструкции относительно правил использования дозировки аэрозольного ингалятора Berodual N. Будьте осторожны, чтобы избежать попадания в глаза.
Признаки острой атаки узкой глаукомы включают:
Боль в глазах или дискомфорт;
нечеткое видение;
Чувство ореола;
ощущение цветовых пятен перед глазами;
Покраснение глаза в форме конъюнктивальной или гиперемии роговицы.
Если приведенные выше симптомы возникают в любой комбинации, вы должны начать лечение глазными каплями, которые способствуют сущению зрачка и немедленно обратиться за специализированной медицинской помощью.
Пациенты с муковисцидозом могут быть более подвержены развитию нарушений желудочно -кишечного тракта с антихолинергическими агентами. Подвижность желудочно -кишечного тракта будет восстанавливаться после прекращения.
Длительное использование.
Пациенты с бронхиальной астмой должны использоваться только при необходимости. Пациенты с легким лечением ХОБЛ «по мере необходимости» (симптоматическое лечение) могут быть более подходящими, чем регулярное использование, если позволяют обстоятельства.
Следует помнить о необходимости использования или усиления анти -инфляционной терапии для мониторинга воспалительного процесса дыхательных путей и предотвращения ухудшения контроля заболевания у пациентов с бронхиальной астмой или стероидными формами ХОБЛ.
Регулярное использование увеличенных доз, содержащих бета -2 агонистов, таких как бегеальное H, для облегчения симптомов бронхиальной обструкции могут постоянно удерживать контроль над течение заболевания.
В случае увеличения обструкции бронхов, простое увеличение дозы 2 -темористов в течение длительного времени, включая Berodual H, является не только оправданным, но и опасным. Чтобы предотвратить ухудшение жизни, угрожающее жизненным заболеваниям, необходимо рассмотреть обзор плана лечения пациента и адекватную анти -инфляционную терапию с ингаляционными кортикостероидами.
Было несколько случаев повышенного риска серьезных осложнений основного заболевания, а также смертельных случаев с длительным лечением бронхиальной астмы с чрезмерно высокими дозами вдыхания бета 2 -крематомиметики без достаточной анти -инфляционной терапии. Причинность осложнения не была полностью прояснена. Тем не менее, неадекватная анти -инфляционная терапия является жизненно важной.
Другие симпатомиметические бронходилататоры должны использоваться одновременно с Berodual H только под медицинским наблюдением (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»).
Чрезмерная бета -2 -темротерапия может произойти потенциально серьезная гипокалиемия (см. Раздел «передозировка»). При низких уровнях калия рекомендуется контролировать уровень калия в крови. Может быть увеличение глюкозы в крови. Следовательно, уровни глюкозы у пациентов с диабетом следует контролировать.
У рідкісних випадках після прийому Беродуалу Н можуть відразу розвинутися такі реакції гіперчутливості, як кропив'янка, ангіоневротичний набряк, висип, бронхоспазм, ротоглотковий набряк і анафілактичні реакції.
Лікарський засіб містить етанол 99 % (алкоголь; менше 100 мкг на дозу).
Застосування БЕРОДУАЛу Н може дати позитивні результати аналізу на допінг.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Беременность. Я не знаю, что vpliwy -fenoTeROLOULOULOU -ytaipraTrophю na vagiTniStth. Проте, а также, а также Вес.
Слід пам'ятати про інгібуючий вплив фенотеролу на скорочувальну функцію активності матки. Застосування бета 2 -симпатоміметиків наприкінці вагітності або у високих дозах можуть негативно вплинути на немовля (тремор, тахікардія, коливання рівня глюкози в крові, гіпокаліємія).
Грудное вскармливание. ДОКЛАНГАНЯ ВОЗНАЯ Nemaє danaoniх proyponyknenhannanhannhannanhypraTrophю МАЛОХОМОВИ, ОСОБЛИВОПРЕВО я. Слитель
Фертильність . Клінічні дані щодо впливу на фертильність відсутні як для комбінації іпратропію броміду та фенотеролу гідроброміду, так і для кожного з компонетнів окремо. Доклінічні дослідження впливу застосування окремо іпратропію броміду та фенотеролу гідроброміду показали відсутність небажаних впливів на фертильність.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.
Досліджень дії препарату на здатність керувати автомобілем та працювати з технічними засобами не проводили. Однак пацієнтів слід попереджати про можливість виникнення таких небажаних ефектів, як запаморочення, тремор, порушення акомодації, мідріаз та нечіткість зору під час лікування БЕРОДУАЛом Н. Отже, слід проявляти обережність при керуванні автотранспортом чи роботі з технікою. При появі вищезазначених ефектів пацієнтам слід уникати потенційно небезпечних видів діяльності, наприклад керування автотранспортом чи роботи з технічними засобами.
Метод администрирования и доз.
Дозу слід підбирати залежно від природи і тяжкості захворювання. Для дорослих та дітей віком від 6 років рекомендують нижчезазначені режими дозування.
Для купірування гострого нападу бронхоспазму та нападу задишки рекомендована інгаляція дози 100 мкг фенотеролу гідроброміду та 40 мкг іпратропію броміду (2 інгаляції). Загалом при гострому нападі задишки достатньо 1 інгаляції для швидкого полегшення дихання.Якщо за 5 хвилин дихання суттєво не покращується після застосування 1-2 інгаляцій, можна зробити ще 1-2 додаткові інгаляції. Якщо немає ефекту після проведення 4 інгаляцій, може виникнути необхідність у проведенні додаткових заходів. У таких випадках пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря.
Якщо визнано необхідним застосування БЕРОДУАЛу Н для довготривалого лікування, рекомендована доза 1-2 інгаляції 3-4 рази на добу. Для лікування астми дозований аерозоль БЕРОДУАЛ Н слід застосовувати лише за необхідності. Загалом час та дозу кожної інгаляції слід визначати за симптомами. Між інгаляціями має бути інтервал щонайменше 3 години. Загальна добова доза не повинна перевищувати 12 інгаляцій, оскільки найвища доза не додає терапевтичних переваг в цілому, але може підвищити ймовірність потенційно тяжких небажаних ефектів.
Для запобігання нападу астми, викликаного фізичним навантаженням, або очікуваного контакту з алергеном, застосовують 2 інгаляції, якщо можливо за 10-15 хвилин до інциденту.
Пацієнтів слід проінструктувати про правильне застосування дозованого аерозолю. Якщо балончик з дозованим аерозолем не використовували більше 3 днів, перед застосуванням слід один раз натиснути на клапан. Слід уникати потрапляння розпиленого препарату в очі. Дітям дозований аерозоль БЕРОДУАЛ Н слід застосовувати тільки за рекомендацією лікаря та під наглядом дорослих.
Чистіть інгалятор щонайменше 1 раз на тиждень. Важливо зберігати мундштук інгалятора чистим, щоб гарантувати, що препарат не загустів і ніщо не перешкоджає витоку аерозолю. Щоб почистити інгалятор, спочатку зніміть пилозахисний ковпачок та від'єднайте від інгалятора балончик. Промивайте інгалятор водою до повного змиття загустілого препарату та/або бруду.
Після очищення струсіть інгалятор та залиште його висохнути на повітрі без використання будь-якої нагрівальної системи. Коли мундштук висохне, приєднайте балончик та пилозахисний ковпачок.
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ: мундштук призначений спеціально для дозованого аерозолю Беродуал Н.
Мундштук не слід використовувати ні з якими іншими дозованими аерозолями. БЕРОДУАЛ Н дозволено використовувати лише зі спеціально призначеним мундштуком. Вміст балончика знаходиться під тиском. Балончик не можна розкривати із застосуванням сили.
Балончик непрозорий. Тому не можна побачити, коли він спорожніє. Аерозольний балончик повинен забезпечити 200 доз. Коли всі ці дози будуть використані, в балончику може залишитись небагато рідини. Однак цей балончик необхідно замінити, інакше Ви не зможете отримати точну кількість препарату.
Наявність препарату в аерозольному балончику можна перевірити таким чином:
струснувши балончик, перевірити наявність рідини;
від'єднати від балончика пластмасовий мундштук і помістити балончик у ємність з водою. Вміст аерозольного балончика можна оцінити за його положенням у воді.
Будь-який невикористаний продукт або відходи повинні бути утилізовані.
Дети.
Застосовують дітям віком від 6 років за призначенням лікаря та під наглядом дорослих.
Передозировка .
Симптоми.
Залежно від тривалості передозування можуть виникати такі побічні реакції, типові для бета 2 -адренергічних засобів: припливи, легке запаморочення, головний біль, тахікардія, прискорене серцебиття, аритмія, гіпотензія або навіть шок, артеріальна гіпертензія, неспокій, біль у грудній клітці, збудження, можлива екстрасистолія та сильний тремор у пальцях, а також у всьому тілі. Може розвинутися гіперглікемія.
Можуть спостерігатися порушення з боку шлунково-кишкового тракту, включаючи нудоту та блювання, особливо після перорального передозування.
При застосуванні фенотеролу у дозах, вищих за рекомендовану за показаннями для БЕРОДУАЛу, спостерігався метаболічний ацидоз та гіпокаліємія.
Симптоми передозування іпратропію броміду (відчуття сухості у роті, порушення візуальної акомодації) є слабкими через дуже низьку системну доступність іпратропію, що вдихається.
Терапия. Lekuvannane berodialommmammaє boutipripypinenononononononononononononononononononono. Slid-wraхuwaykyklotno-luжoniй balanst.ta elektroliчniйmoaniTorIng.
Введення седативних засобів, транквілізаторів, у тяжких випадках – інтенсивна терапія, що включає госпіталізацію. Як специфічні антидоти для фенотеролу можна застосовувати блокатори бета-адренорецепторів (бажано бета 1 -селективні); однак необхідно брати до уваги можливе підвищення бронхіальної обструкції під впливом бета-блокаторів та ретельно підбирати дозу для пацієнтів, що хворіють на бронхіальну астму або ХОЗЛ через ризик розвитку гострого бронхоспазму, який може бути летальним.
Рекомендовано контроль серцевої діяльності, а саме ЕКГ.
Неблагоприятные реакции.
Як і всі лікарські засоби, БЕРОДУАЛ Н може мати побічні реакції.
Більшість нижчезазначених небажаних ефектів можна пояснити антихолінергічними та бета-адренергічними властивостями БЕРОДУАЛу Н.
Побічні реакції на препарат виявлені на основі даних, отриманих під час клінічних досліджень та фармнагляду у період застосування препарату після його реєстрації.
Частота випадків відповідно до MedDRA:
дуже часті ≥ 1/10;
часті ≥ 1/100, < 1/10;
нечасті ≥ 1/1000, < 1/100;
поодинокі ≥ 1/10000, < 1/1 000;
рідкісні <1/10000;
невідомо не можна визначити за наявними даними.
З боку імунної системи:
поодинокі – анафілактичні реакції*, гіперчутливість*;
невідомо – пурпура.
Порушення метаболізму та харчування:
поодинокі – гіпокаліємія*;
рідкісні – підвищення рівня глюкози в крові.
Психічні порушення:
нечасті – нервозність;
поодинокі – збудження, психічні порушення.
Психічні порушення виявляються у підвищеній збудливості, гіперактивній поведінці, розладах сну та галюцінаціях. Це спостерігалося головним чином у дітей віком до 12 років.
З боку нервової системи :
нечасті – головний біль, тремор, запаморочення;
невідомо – гіперактивність.
З боку органів зору :
поодинокі – глаукома*, підвищення внутрішньоочного тиску*, порушення акомодації*, мідріаз*, нечіткість зору*, біль в очах*, набряк рогівки*, гіперемія кон'юнктиви*, відчуття появи ореолу перед очима*.
З боку серцевої системи:
нечасті – тахікардія, прискорене серцебиття;
поодинокі – аритмія, фібриляція передсердь, суправентрикулярна тахікардія*, ішемія міокарда;*
невідомо – ангінальний біль, вертрикулярна екстрасистолія.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
часті – кашель;
нечасті – фарингіт, дисфонія;
поодинокі – бронхоспазм, подразнення горла, набряк глотки, ларингоспазм*, парадоксальний бронхоспазм (викликаний інгаляцією)*, сухість у горлі;*
невідомо – місцеве подразнення.
З боку шлунково-кишкового тракту:
нечасті – нудота, блювання, сухість у роті;
поодинокі – стоматит, глосит, порушення моторики шлунково-кишкового тракту**, діарея, запор*, набряк ротової порожнини*, печія.
З боку шкіри та підшкірної тканини:
поодинокі – кропив'янка, висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк*, петехії, гіпергідроз*.
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини:
поодинокі – слабкість м'язів, м'язові спазми, міалгія.
З боку нирок та сечовидільної системи:
поодинокі – затримання сечі.
Исследовать:
нечасті – підвищення систолічного артеріального тиску;
поодинокі – зниження діастолічного артеріального тиску, тромбоцитопенія.
* Побічні явища, що не спостерігалися під час жодного клінічного дослідження. Частота вказана за верхньою межею 95% довірчого інтервалу, розрахованого від загальної кількості пацієнтів, які отримали лікування, відповідно до інструкції ЄС щодо складання короткої характеристики лікарського засобу (3/4968 = 0,00060, що означає «поодинокі» явища).
** Особливо хворі на муковісцидоз можуть бути більш схильними до розвитку порушень моторики шлунково-кишкового тракту при застосуванні інгаляційних антихолінергічних лікарських засобів (які містяться в БЕРОДУАЛі Н).
Як і при іншій інгаляційній терапії, БЕРОДУАЛ Н може спричинити симптоми місцевого подразнення. Найпоширенішими побічними ефектами, виявленими під час клінічних досліджень, були кашель, відчуття сухості у роті, головний біль, тремор, фарингіт, нудота, запаморочення, дисфонія, тахікардія, прискорене серцебиття, блювання, підвищення систолічного артеріального тиску та нервозність.
Дата окончания срока.
3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° C. ЗberiGATI -neDoStupnoMOMOMOMOMOMODEDE -MISцI.
Упаковка.
По 10 мл (200 доз) у металевому балончику з дозуючим клапаном.
По 1 балончику у картонній коробці.
Категория отпуска.
По рецепту.
Виробник . Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина.
Расположение.
Бінгер Штрассе 173, 55216 Інгельхайм на Рейні, Німеччина.
ИПРАТРОПИЯ БРОМИД+ФЕНОТЕРОЛ
Искать отдельно: ИПРАТРОПИЯ БРОМИД, ФЕНОТЕРОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
