Личный кабинет
БИЛАСТИН табл. 20мг №10
rx
Код товара: 898110
Производитель: Teva
1 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.04.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Блейлатин
Биластин
Композиция:
Активное вещество: взрыв;
1 таблетка содержит бингин 20 мг;
Экспциплирование: маннитол (E 421), микрокристаллическая целлюлоза, крахмал натрия (тип A), алюминометазиликат магния, стеарат магния, кремниевый коллоидный безводный.
Дозировка формы. Таблетки.
Основные физико -химические свойства: круглые плавные таблетки для биконекса от белого до почти белого, с диаметром около 7 мм.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного использования. Другие антигистаминные препараты для системного использования. Блейлатин. ATX CODE R06A X29.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия. BLASTIN -это не -профиковой антагонист длинного гистамина, высокоселективных периферических рецепторов H 1 , который не связывается с мускариновыми рецепторами.
После одиночного использования Блапы будут ингибировать развитие кожных реакций с волдырями и покраснением, вызванным гистамином в течение 24 часов.
Клиническая эффективность. В клинических исследованиях, проведенных с участием взрослых и подростков с аллергическим ринконъюнктивитом (сезонный и круглогодичный), прием 20 мг бингина в день в течение 14-28 дней был эффективным для облегчения симптомов, таких как sneezing, назальные выписки, носал, носал, насал. Симптомы эффективно контролировались бингином в течение 24 часов.
В двух клинических исследованиях, связанных с пациентами с хронической идиопатической крапивницей, использование 20 мг бингина один раз в день в течение 28 дней было эффективным для снижения интенсивности зуда и уменьшения количества и размеров волдырей, а также дискомфорта, вызванного крапивницей. Пациенты испытывали улучшение сна и качества жизни.
В клинических исследованиях бингина клинически значимого продления интервала QTS или какого-либо другого воздействия на сердечно-сосудистую систему не наблюдалось, даже при использовании в дозе 200 мг в день (в 10 раз превышал клиническую дозу) в течение 7 дней у 9 участников или в случае одновременного использования с ингибиторами (P-Poson) и Erythromycin). Кроме того, было проведено тщательное исследование QT с участием 30 добровольцев.
В контролируемых клинических исследованиях при использовании бантина в рекомендуемой дозе 20 мг один раз в день безопасность двусторонней и плацебо против центральной нервной системы (ЦНС) была одинаковой, а частота сонливости на фоне бингина статистически отличалась от таковой. Взрыв в дозах до 40 мг в день не влиял на психомоторные показатели в клинических испытаниях и не влиял на способность управлять транспортными средствами в стандартном тесте на вождение.
У пожилых пациентов (≥65 лет), которые участвовали в исследованиях фазы II и III, эффективность и безопасность препарата не отличались от пациентов с молодыми пациентами. В исследовании после регистрации, проведенном с участием 146 пожилых пациентов, не было обнаружено различий в профиле безопасности по сравнению с другими взрослыми.
Дети. Подростки (12-17 лет) были включены в программу клинической разработки. Из них 128 человек получали бластон во время клинических испытаний (81 в двойных аллергических исследованиях по ринконъюнктивиту), оставшиеся 116 участников были рандомизированы в группы, которые получали активное сравнение или лекарства плацебо. Не было никаких различий в эффективности и безопасности между взрослыми и подростками.
Европейское агентство по лекарственным продуктам отказалось представить результаты исследований бингина во всех подгруппах педиатрической популяции в возрасте до 2 лет (см. Раздел «метод использования и доза» для детей).
Фармакокинетика.
Поглощение. После перорального введения бластон быстро поглощается, а его максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1,3 часа. Накопление не наблюдалось. Средняя биодоступность бингина с пероральным введением составляет 61%.
Распределение . Исследования in vitro и in vivo показали, что Blastin представляет собой субстрат P-GP (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»: «Взаимодействие с кетоконазолом или эритромицином» и «взаимодействие с соком дилтиазма»). Блейлатин, очевидно, не является субстратом для носителей BCRP или почечных носителей OST2, OAT1 и OAT3. Данные исследований in vitro не дают причины полагать, что в системном кровотоке Blasdes ингибируют активность таких белков, как P-GP, MRP2, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT1, OAT3, Oct3, OCT3 OATP2B1 и OCT1-это незначно и является ic50, что является oCM, что является oT-y. oT-m. выше предполагаемой концентрации в плазме (C MAX ) в случае клинического использования бингина. Таким образом, такие взаимодействия не будут иметь клиническое значение. Тем не менее, результаты аналогичных исследований показывают, что ингибирование бубитинового белка-карьера, содержащегося в слизистой оболочке кишечника (например, P-GP), не может быть исключено.
При использовании в терапевтических дозах 84-90% бингин связывается с белками плазмы крови.
Биотрансформация . В исследованиях in vitro Blastin не показали способности индуцировать или подавлять изоферменты CYP450.
Снятие . При изучении баланса массы, проведенного с участием здоровых взрослых, после одного использования 20 мг 14 C-бластина, почти 95%принятой дозы были обнаружены в моче (28,3%) и калах (66,5%) в форме неизменного бингина, из которого можно прийти к выводу, что в человеческом организме маленький метаболирован. В среднем половина жизни в здоровых добровольцах составляет 14,5 часа.
Линеаризм . В диапазоне испытаний (от 5 до 220 мг) Blastin выявляет линейную фармакокинетику с низкой вариабельностью между межбюзом.
Нарушенная почечная функция. В исследовании с участием пациентов с нарушением почечной функции среднее значение AUC 0-версии (среднее отклонение [JI]) увеличилось с 737,4 (± 260,8) NG × H/мл у людей с нормальной функцией почек (GHF> 80 мл/мин/1,73 м 2 ) до 967,4. (GFR 50-80 мл/мин/1,73 м 2 ), 1384,2 (± 263,23) нг × h/мл у пациентов с нарушением умеренной тяжести (GFR 30- <50 мл/мин/1,73 м 2 ) и 1708,5 (± 699,0) NG (статины. M 2 ). У лиц с нормальной функцией почек средняя половина жизни бингина (JI) составляла 9,3 часа (± 2,8), у пациентов с нарушением легкой тяжести - 15,1 ч (± 7,7), у пациентов с нарушением умеренной тяжести - 10,5 ч (± 2,3) и у пациентов. У всех пациентов через 48-72 часов после взрыва в моче он почти не обнаружил. Эти изменения в фармакокинетике не должны оказывать клинически значимое влияние на безопасность бингина, поскольку уровни бантина в плазме у пациентов с нарушениями почечной функции остаются безопасными.
Нарушенная функция печени. Нет фармакокинетических данных о пациентах с нарушением функции печени. В человеческом организме Blastin не метаболизируется. Результаты исследования, которое участвовало у пациентов с нарушением почечной функции, показали, что бластон в основном выделяется почками; И с желтой, вероятно, отображается лишь в небольшой степени. Изменения в функции печени не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику бингина.
Пожилые пациенты. Данные о фармакокинетике препарата у пациентов старше 65 лет ограничены. Фармакокинетические параметры бингина у пациентов старше 65 лет и у пациентов в возрасте 18-35 лет не являются статистически значимыми.
Дети . Фармакокинетика у подростков (12-17 лет) отсутствует, поскольку этот препарат считается подходящим для экстраполяции данных, полученных у взрослых.
Доклинические данные о безопасности
В ходе стандартных доклинических исследований фармакологической безопасности, токсичность с повторным использованием, генотоксичность и канцерогенный потенциал бингина не были особенно опасными для людей.
В исследованиях репродуктивной токсичности влияние бингина на плод (гибель плода до и после имплантации у крыс и неполное усиление костей черепа, сегмент грудины и конечностей у кроликов) наблюдался только тогда, когда в дозах, токсичные для матери. При использовании в дозах, которые не вызывают выраженных побочных эффектов (NOAEL), системное воздействие значительно превышало (> 30 раз) системный эффект у людей после использования в рекомендуемой терапевтической дозе.
В исследовании лактации бластон был обнаружен у крыс после введения одноразовой пероральной дозы (20 мг/кг). Концентрация бингина в молоке составляла около половины его концентрации в материнской плазме. Значение этих результатов неизвестно людям.
При изучении фертильности у крыс пероральное введение бингина в дозе до 1000 мг/кг/день не влияло на репродуктивные органы женщин и мужчин. Индексы спаривания, фертильности и беременности не изменились.
Согласно изучению распределения у крыс, в котором концентрация препарата определяли с помощью авторадиографии, Blastin не накапливается в ЦНС.
Клинические характеристики.
Индикация. Для симптоматического лечения аллергического ринконъюнктивита (сезонный и годовой) и крапивница.
Противопоказание. Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из экспиентов.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Исследования взаимодействия проводились только с участием взрослых.
Взаимодействие с едой. Пища значительно снижает пероральную биодоступность бингина, в частности, при получении в виде таблеток 20 мг биодоступности бингина снижается на 30%.
Взаимодействие с грейпфрутовым соком. В случае одновременного введения бингина в дозе 20 мг и сока грейпфрута биодоступность бингина была снижена на 30%. Аналогичный эффект также может наблюдаться в случае других фруктовых соков. Степень снижения биодоступности может варьироваться в зависимости от производителя сока и фруктов. Механизм этого взаимодействия - это подавление белка белка OATP1A2, для которого бластон является субстратом (см. Раздел «Фармакокинетика»). Препараты, которые являются субстратами или субстратами OATP1A2 или ингибиторами, такими как ритонавир или рифампицин, также могут снизить концентрацию бингина в плазме.
Взаимодействие с кетоконазолом или эритромицином. В случае одновременного введения 20 мг бингина один раз в день и 400 мг кетоконазола один раз в день или 500 мг эритромицина три раза в день AUC бингина увеличивался дважды, и C максимум -2-3 раза.
Такие изменения могут быть объяснены взаимодействием на уровне белка-белка, ответственного за удаление лекарств из кишечных клеток, поскольку бластон является субстратом для P-GP и не метаболизируется (см. Раздел «Фармакокинетика»). Безопасность булитина, с одной стороны, и кетоконазол или эритромицин, с другой, вероятно, не влияют эти изменения. Другие лекарства или ингибиторы P-GP, такие как циклоспорин, также могут увеличить концентрацию бингина в плазме.
Взаимодействие с Diltiazem. В случае одновременного введения 20 мг бинина, один раз в день и 60 мг дилтиазема один раз в день , макс. Бубст увеличился на 50%. Этот эффект может быть объяснен взаимодействием на уровне белка-белка, ответственного за удаление лекарств из кишечных клеток (см. Раздел «Фармакокинетика»), но, вероятно, не влияет безопасность безопасности BCTIN.
Взаимодействие с алкоголем. После одновременного употребления алкоголя и 20 мг билатеина один раз в день психомоторные функции были похожи на те, которые наблюдались после употребления алкоголя и плацебо.
Взаимодействие с Лоразепамом. Если 20 мг бингина используется один раз в день с 3 мг лоразепама один раз в день в течение 8 дней увеличения ингибирующего влияния лоразепама на ЦНС не было обнаружено.
Дети. Исследования взаимодействия с другими лекарствами проводились только у взрослых. Поскольку нет клинического опыта взаимодействия бингина у детей с другими лекарствами, пищевыми продуктами или фруктовыми соками, назначение взрыва для детей теперь должна учитывать результаты исследований взаимодействия, полученных у взрослых. Не существует клинических данных, на основании которых на взаимодействие AUC или C Max влияют профиль безопасности биластина у детей.
Особенности приложения.
Педиатрическое население. Поскольку эффективность и безопасность использования бингина у детей в возрасте до 2 лет не установлены, а опыт клинического использования у детей в возрасте от 2 до 5 лет невелик, взрыв не следует назначать в эти возрастные группы (см. Раздел «Применение и доза»).
У пациентов с умеренным или тяжелым почечным нарушением сопутствующее использование бластона с ингибиторами P-гликопротеина, такими как кетоконазол, эритромицин, циклоспорин, ритонавир или дилтиазм, может привести к увеличению бантина в плазме крови и, следовательно, к увеличению риска. Следовательно, пациентов с умеренным или тяжелым почечным нарушением следует избегать путем сопутствующего использования ингибиторов BCTIN и P-гликопротеина.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически без натрия.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность . Данные об использовании бингина для беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Исследования на животных не обнаружили прямого или косвенного вредного воздействия на репродуктивную функцию, роды или послеродовое развитие (см. Раздел «Данные доклинической безопасности»). По соображениям безопасности желательно не принимать препарат для бластин-Тева во время беременности.
Грудное вскармливание. Исследования выброса Bantin в грудном молоке человека не проводились. Доступные фармакокинетические данные показали, что у животных бластин проникает в грудное молоко (см. Раздел «Доклинические данные о предварительных условиях»). Решение о продолжении/остановке грудного вскармливания или прекращении приема/воздерживаюсь от терапии с помощью препарата Blastin-Teva, принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и преимущества терапии бингином для матери.
Плодородие . Клинические данные ограничены или отсутствуют. Исследование на крысах не обнаружило негативного влияния на фертильность (см. Раздел «Данные доклинической безопасности»).
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах. Исследования, проведенные с участием взрослых для оценки влияния бингина на способность управлять транспортными средствами, продемонстрировали, что обработка 20 мг с дозой 20 мг не влияла на контроль транспортных средств. Однако, поскольку индивидуальная реакция на препарат может варьироваться, пациентам следует рекомендовать воздерживаться от вождения или работы с другими механизмами, пока они не узнают свой собственный ответ на Blastin.
Метод администрирования и доз.
Дозировка
Взрослые и дети (12 лет). 20 мг бингина (1 таблетка) один раз в день, чтобы облегчить симптомы аллергического ринконъюнктивита (сезонный и годовой) и крапивница.
Таблетку следует принимать за 1 час до или 2 часа после еды или фруктового сока (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими видами взаимодействия»).
Специальные группы пациентов
Летние пациенты. Вам не нужно регулировать дозу (см. Фармакодинамику и фармакокинетику).
Пациенты с нарушением функции почек. Безопасность и эффективность использования бингина для детей с нарушениями почечной функции не установлены. Исследования, проведенные взрослыми в специальных группах риска (пациенты с нарушением функции почек) показали, что нет необходимости корректировать дозу бубитина для взрослых (см. Раздел «Фармакокинетика»).
Пациенты с нарушением функции печени. Безопасность и эффективность бингина для детей с нарушением функции печени не установлены. Нет опыта клинического использования препарата у пациентов с нарушением функции печени. Однако, поскольку бластон не метаболизируется и выделяется в моче и кале без изменений, нарушение функции печени не должна увеличивать его системный эффект до опасного уровня у взрослых пациентов. Следовательно, нет необходимости корректировать дозу для взрослых с нарушением функции печени (см. Раздел фармакокинетики).
Дети. Эффективность и безопасность использования бингина у детей в возрасте до 2 лет не установлены, опыт клинического использования у детей в возрасте от 2 до 5 лет невелик, поэтому взрыв не следует вводить в эти возрастные группы. Дети в возрасте от 6 до 11 лет должны использовать бластон в других формах дозировки (в форме перорального раствора или таблеток 10 мг, которые диспергируются в полости рта). Блейлатин-Тева, 20 мг таблетки могут использоваться у детей с 12 лет.
Продолжительность лечения. При аллергическом риннкеръюнктивите лечение должно быть ограничено аллергенами. В случае сезонного аллергического ринита лечение может быть прекращено после того, как симптомы исчезают и восстанавливаются после рецидива. В случае аллергического ринита в год в периоды воздействия аллергенов пациентам может быть предложено непрерывное лечение. В случае крапивницы курс лечения зависит от типа, продолжительности и динамики жалоб.
Метод применения
Для перорального администрирования.
Таблетки должны быть промыты водой.
Дети. Бластин-ТЕВОВА
Передозування.
Дані щодо передозування у дітей відсутні.
Інформація стосовно гострого передозування біластину була отримана в ході клінічних випробувань, проведених під час розробки за участю дорослих, та постреєстраційного спостереження. У клінічних дослідженнях після призначення 26 дорослим здоровим добровольцям біластину в дозах, що перевищували терапевтичну в 10-11 разів (220 мг у вигляді одноразової дози або 200 мг на добу протягом 7 днів), частота виникнення побічних реакцій була вдвічі вищою, ніж на тлі застосування плацебо. До побічних реакцій, про які найчастіше повідомлялося, належали запаморочення, головний біль і нудота. Повідомлень про серйозні побічні реакції та значне подовження інтервалу QTc не було. Інформація, зібрана під час постреєстраційного спостереження, відповідає даним, отриманим упродовж клінічних випробувань.
У ретельному перехресному дослідженні інтервалів QT/QTc за участю 30 здорових дорослих добровольців критична оцінка впливу багаторазової дози біластину (100 мг × 4 дні) на реполяризацію шлуночків не виявила значного подовження інтервалу QTc.
У разі передозування рекомендується симптоматичне та підтримувальне лікування.
Специфічний антидот біластину невідомий.
Побічні реакції.
Загальний профіль безпеки
У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів і пацієнтів підліткового віку, які страждали від алергічного ринокон'юнктивіту чи хронічної ідіопатичної кропив'янки, частота виникнення побічних реакцій на фоні лікування біластином у дозі 20 мг була порівнянною з такою у пацієнтів, які отримували плацебо (12,7% проти 12,8%).
Клінічні випробування II і III фази, проведені під час клінічної розробки, охоплювали 2525 дорослих пацієнтів і пацієнтів підліткового віку, яких лікували різними дозами біластину, з них 1697 отримували біластин у дозі 20 мг. У цих дослідженнях 1362 пацієнти отримували плацебо. Пацієнти, які отримували біластин у дозі 20 мг за показанням алергічний ринокон'юнктивіт чи хронічна ідіопатична кропив'янка, найчастіше повідомляли про такі побічні реакції: головний біль, сонливість, запаморочення та втомлюваність. Ці побічні реакції виникали з частотою, порівнянною з частотою розвитку побічних реакцій у пацієнтів, які отримували плацебо.
Перелік побічних реакцій
Нижче в таблиці наведено побічні реакції, що, ймовірно, були пов'язані з біластином і відзначалися більш ніж у 0,1% пацієнтів, які отримували біластин у дозі 20 мг під час клінічної розробки (N=1697).
Частота виникнення побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 – <1/10); нечасто (≥1/1000 – <1/100); рідко (≥1/10000 – <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (неможливо оцінити за доступними даними).
Реакції, що виникають рідко і дуже рідко, а також ті, частота яких невідома, не були внесені в таблицю.
Органи і системи органів | Біластин, 20 мг N=1697 | Всі дози біластину N=2525 | Плацебо N=1362 | |
Частота | Побічна реакція | |||
Інфекційні та паразитарні захворювання | ||||
Нечасто | Герпес ротової порожнини | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) | 0 (0,0%) |
Розлади з боку обміну речовин та харчування | ||||
Нечасто | Підвищений апетит | 10 (0,59%) | 11 (0,44%) | 7 (0,51%) |
Розлади з боку психіки | ||||
Нечасто | Тривожність | 6 (0,35%) | 8 (0,32%) | 0 (0,0%) |
Бессонница | 2 (0,12%) | 4 (0,16%) | 0 (0,0%) | |
Розлади з боку нервової системи | ||||
Часто | Сонливость | 52 (3,06%) | 82 (3,25%) | 39 (2,86%) |
Головная боль | 68 (4,01%) | 90 (3,56%) | 46 (3,38%) | |
Нечасто | Головокружение | 14 (0,83%) | 23 (0,91%) | 8 (0,59%) |
Розлади з боку органів слуху та лабіринту | ||||
Нечасто | Шум у вухах | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) | 0 (0,0%) |
Вертиго | 3 (0,18%) | 3 (0,12%) | 0 (0,0%) | |
Розлади з боку серця | ||||
Нечасто | Блокада правої ніжки пучка Гіса | 4 (0,24%) | 5 (0,20%) | 3 (0,22%) |
Синусова аритмія | 5 (0,30%) | 5 (0,20%) | 1 (0,07%) | |
Подовження інтервалу QT на електрокардіограмі | 9 (0,53%) | 10 (0,40%) | 5 (0,37%) | |
Інші відхилення показників ЕКГ від нормального рівня | 7 (0,41%) | 11 (0,44%) | 2 (0,15%) | |
Розлади з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння | ||||
Нечасто | Одышка | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) | 0 (0,0%) |
Неприємні відчуття у носі | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) | 0 (0,0%) | |
Сухість у носі | 3 (0,18%) | 6 (0,24%) | 4 (0,29%) | |
Розлади з боку шлунково-кишкового тракту | ||||
Нечасто | Біль у верхньому відділі живота | 11 (0,65%) | 14 (0,55%) | 6 (0,44%) |
Біль у животі | 5 (0.30%) | 5 (0,20%) | 4 (0,29%) | |
Тошнота | 7 (0,41%) | 10 (0,40%) | 14 (1,03%) | |
Дискомфорт у животі | 3 (0,18%) | 4 (0,16%) | 0 (0,0%) | |
Диарея | 4 (0,24%) | 6 (0,24%) | 3 (0,22%) | |
Сухість у роті | 2 (0,12%) | 6 (0,24%) | 5 (0,37%) | |
Диспепсия | 2 (0,12%) | 4 (0,16%) | 4 (0,29%) | |
Гастрит | 4 (0,24%) | 4 (0,16%) | 0 (0,0%) | |
Розлади з боку шкіри та підшкірних тканин | ||||
Нечасто | Зуд | 2 (0,12%) | 4 (0,16%) | 2 (0,15%) |
Загальні розлади та реакції в місці введення | ||||
Нечасто | Втомлюваність | 14 (0,83%) | 19 (0,75%) | 18 (1,32%) |
Жажда | 3 (0,18%) | 4 (0,16%) | 1 (0,07%) | |
Загострення вже наявних захворювань | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) | 1 (0,07%) | |
Высокая температура | 2 (0,12%) | 3 (0,12%) | 1 (0,07%) | |
Астения | 3 (0,18%) | 4 (0,16%) | 5 (0,37%) | |
Результати досліджень | ||||
Нечасто | Підвищення рівня гама-глутамілтрансферази | 7 (0,41%) | 8 (0,32%) | 2 (0,15%) |
Підвищення рівня аланінамінотрансферази | 5 (0,30%) | 5 (0,20%) | 3 (0,22%) | |
Підвищення рівня аспартатамінотрансферази | 3 (0,18%) | 3 (0,12%) | 3 (0,22%) | |
Підвищення рівня креатиніну у крові | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) | 0 (0,0%) | |
Підвищення рівня тригліцеридів у крові | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) | 3 (0,22%) | |
Збільшення маси тіла | 8 (0,47%) | 12 (0,48%) | 2 (0,15%) | |
У постреєстраційний період спостерігалися посилене серцебиття, тахікардія, реакції гіперчутливості (такі як анафілаксія, ангіонабряк, задишка, висип, локалізований/місцевий набряк, еритема) та блювання – частота невідома.
Опис окремих побічних реакцій. Сонливість, головний біль, запаморочення і втомлюваність спостерігались як у пацієнтів, яких лікували біластином у дозі 20 мг, так і в пацієнтів, які отримували плацебо. Частота сонливості становила відповідно 3,06% проти 2,86%; головного болю – 4,01% проти 3,38%; запаморочення – 0,83% проти 0,59%; стомлюваності – 0,83% проти 1,32%.
Інформація, зібрана впродовж постреєстраційного спостереження, підтвердила профіль безпеки, що спостерігався під час клінічної розробки.
Діти . Під час клінічної розробки частота, тип і тяжкість побічних реакцій у підлітків (віком 12‑17 років) були такими ж, як і у дорослих. Інформація, зібрана в цій групі (підлітки) протягом постреєстраційного спостереження, підтвердила результати клінічних випробувань.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції. Про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності препарату слід повідомляти.
Дата окончания срока. 3 ROOKI.
Вамови. Lekarskyй зasweb nepotrebuє opeц- Держись вне досягаемости детей.
Упаковка. 10 таблеток в блистере; В 1 Або 3 баллера.
Категорія відпуску. За рецептом.
Продюсер. САНЕКА ФЕРМАСА
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Нітрянська 100, Глоговець, 920 27, Словацька Республіка.
БИЛАСТИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
