Адвантан
Адвантан
Композиция препарата:
Активное вещество : 1 г крема содержит 1 мг аэктоната метилпреднизолона;
Экспцинаты : дециллет, глицерин моностеарат 40-55 %, цетостеариловый спирт, твердый жир, софтизан-378, полиоксил-40-стайрат, глицерин 85 %, эдетат натрия, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, вода очищается.
Дозировка формы. Крем.
Белый непрозрачный крем.
Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для использования в дерматологии.
Метилпреднизолон аэктонат (6A-метилпреднизолон аэктонат) представляет собой негагогенную синтетическую молекулу кортикостероида, характеризующаяся повышенной степенью диссоциации при реализации его локального и системного действия.
6A-метильная группа имеет потенциальный эффект, а липофильные группы сложных сложных эфиров обеспечивают лучшее проникновение через кожу.
Местный противовоспалительный эффект, подтвержденный фармакологическими и клиническими и фармакологическими исследованиями, является сходным эффектом более мощных кортикостероидов. Системное действие аэктоната метилпреднизолона, когда используется локальным, выражается слегка.
Активное вещество лекарственного средства ® быстро проникает в кожу, но поглощение слабое (<1 % дозы, используемой в течение 24 часов на неповрежденной коже, без окклюзии; 3 % с окклюзией).
Чрескожное поглощение в результате лечения повышенными дозами у пациентов с атопическим дерматитом и псориазом составляет 2,5 % у взрослых и 0,5-2 % у детей.
На коже человека активное вещество препарата Advantan ® способствует созданию (гидролизом) высокоактивного метаболита с повышенным афиенитом до межклеточных рецепторов, что сразу же инактивируется глюкуроническим конъюгацией сразу после абсорбции. В организме человека, после внутривенного введения, экскреция неактивных метаболитов происходит в соотношении 1: 5 между экскрецией с мочой и с фекалиями. Половина жизни составляет около 16 часов, а связывание с белками плазмы составляет 90 %.
Показания для использования.
Атопический дерматит (нейродерматит, эндогенная экзема); Истинная (истинная) экзема; простой контактный дерматит и аллергический контактный дерматит; Дайсидзотическая экзема, детская экзема, себорейный дерматит (и экзема), в том числе на коже головы; Нумулярная экзема, дерматозы кожи головы воспалительной природы, сопровождаются зудом.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к айктонату метилпреднизолона или к любому другому компоненту препарата;
туберкулезные и сифилитические процессы в области применения препарата; Вирусные заболевания (такие как цыпленка, опояка), розацеа, периоральный дерматит, язвенные поражения кожи, общие прыщи, атрофический дерматит, кожные реакции после вакцинации в области применения.
Правильные меры предосторожности при применении.
При лечении патологического процесса на большой площади кожи продолжительность терапии должна четко определить врач.
В бактериальных инфекционных процессах кожи и/или в случае грибковых поражений требуется дополнительное специальное лечение антибактериальными и/или антимикотическими препаратами.
При использовании Advantan ® избегайте входа в глаз и глубоких открытых ран, на слизистых оболочках.
Во время использования аэктоната метилпреднизолона (гидрофобные крема Advantan ® 0,1 %), 60 % поверхности тела под окклюзионной повязкой в течение 22 часов у здоровых взрослых, наблюдалось снижение плазменного кортизола в плазме крови и его влияние на его ежедневный ритм. При нанесении лекарственного средства ® на большую поверхность кожи (40-90 % поверхности кожи) без использования окклюзии у детей (у новорожденных функция окклюзионной повязки может выполнять подгузник), не наблюдалась нарушена функция коры надпочечников. Несмотря на это, при нанесении препарата на большую поверхность кожи, продолжительность лечения должна быть как можно меньше.
При применении кортикостероидов для локального использования в больших участках тела или в течение длительного периода, особенно при окклюзионной повязке, риск побочных эффектов значительно увеличивается.
Если кожа чрезмерно высыхает с длительным применением крема Advantan ® , рекомендуется переключиться на использование другого препарата с более высоким содержанием жира (Mobletment ® Mostment или Advantan ® Moblement).
Как и в случае системного использования кортикостероидов, глаукома может происходить с их местным применением (например, после использования в высоких дозах или на большой поверхности в течение длительного периода, использование окклюзионных повязок или применение кожи вокруг глаз).
Принятие местных лекарств в течение длительного периода может вызвать сенсибилизацию. В этом случае терапия должна быть прекращена и соответствующее лечение.
Состав препарата включает в себя цетостеариловый спирт, бутилгидрокситолуол, который может вызвать развитие местных кожных реакций в качестве контактного дерматит; Бутилгидрокситолуол может привести к развитию раздражения глаз, слизистых мембран.
Специальные оговорки.
Применение в период в агитации и потому что я буду кормить грудью .
Беременные женщины или кормящие женщины не должны использовать этот препарат без неотложной потребности и без тщательного медицинского наблюдения; Следует избегать долгосрочного использования или использования на большой поверхности тела.
В первом триместре беременности рекомендуется избегать внешнего использования лекарств, содержащих кортикостероиды. Во время беременности следует избегать лечения больших площадей кожи, долгосрочного использования препарата или его использования с окклюзионной повязкой.
Некоторые эпидемиологические исследования позволяют подозревать повышенный риск палатошизиса у новорожденных, матерей которых лечили кортикостероидами во время беременности.
Палатошизис - очень редкая патология. Учитывая возможность тератогенного эффекта системных кортикостероидов, их эффект может быть связан с увеличением на 1-2 случая на 1000 женщин, которые получали указанное лечение во время беременности.
В настоящее время, однако, не следует ожидать надежных данных об использовании беременных Advantan ® беременных для минимального риска, поскольку вероятность системного действия кортикостероидов для местного использования очень низкая.
Беременные женщины назначают крем Advantan® только после тщательной оценки соотношения выгоды/риска.
Исследования мышей показали, что метилпреднизолон аекктонат не проникает в молоко. Тем не менее, неизвестно, проникает ли метилпреднизолон актонат в грудное молоко человеческое молоко, поскольку в грудном молоке женщины присутствовали кортикостероиды, которые были введены. Неизвестно, может ли актуальное использование крема Advantan® привести к системному поглощению айктоната метилпреднизолона в количестве, которое может быть обнаружено в грудном молоке человека. Поэтому необходимо назначить крем Advantan® с женщинами во время грудного вскармливания.
Во время грудного вскармливания препарат не должен применяться к груди. Особенно избегали долгосрочного использования препарата, его применение на большие области кожи или его использование с окклюзионной повязкой.
Нет информации о влиянии айктоната метилпреднизолона на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.
Не установлен.
Дети.
Нет данных о безопасности крема Advantan® для детей в возрасте до 4 месяцев.
При использовании крема Advantan® для лечения детей с 4 месяцев нет необходимости в корректировке дозы.
Продолжительность использования детей в нормальных случаях не должна превышать 4 недели.
Метод администрирования и доз.
Обычно препарат должен наносить на пораженную кожу один раз в день с тонким слоем, если врач не назначал иначе.
Кремовая формула Advantan ® (1 г крема Advantan ® содержит 1 мг аэктоната метилпреднизолона) из -за высокого содержания воды, обеспечивает утечку экссудата и, таким образом, особенно адаптирована для лечения влажных экзематозных элементов в острой фазе; А также участки кожи с мэзированием, покрытые или открытые волосами.
Продолжительность использования в нормальных случаях не должна превышать для взрослых 12 недель для детей - 4 недели. Нет данных о безопасности крема Advantan® для детей в возрасте до 4 месяцев.
При использовании крема Advantan® для лечения детей с 4 месяцев нет необходимости в корректировке дозы.
Передозировка .
В случаях атрофодермы кожи, связанной с передозировкой в случае актуального использования препарата, лечение должно быть прекращено. Как правило, симптомы регрессируют в течение 10-14 дней.
Неблагоприятные реакции.
Во время клинических испытаний наиболее распространенные побочные эффекты при использовании крема Advantan® горели и зуд при применении.
Частота побочных реакций, наблюдаемых во время клинических испытаний и приведена в таблице ниже, определяется в соответствии с соглашением от побочного эффекта MEDDRA: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); редко (> 1/1000, <1/100); сингл (> 1/10000, <1/1000); редко (<1/10000); Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных). Версия Meddra была использована для кодирования.
Органы и системы | Часто | Редко | Одинокий |
Общие расстройства и реакции на месте применения | Сжигание и зуд на месте применения | Сухость, эритема, пузырьки, фолликулит, сыпь, парестезия в месте применения | |
Кожные и подкожные ткани расстройства | | | Пайодерма, трещины кожи, Телангиэктазия, атрофия кожи, грибковые поражения, прыщи |
Иммунные расстройства | | Гиперчувствительность к препарату | |
Кремы Advantan® также могут использоваться в редких случаях, такие побочные реакции, как бактериальные целлюлит и кожные инфекции.
Как и в случае внешнего использования других кортикостероидов, следующие побочные эффекты (частота неопределенна): как истончение кожи (атрофия кожи), появление Stry, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит) в месте применения, чрезмерного роста волос (гипертрихоз), векангат и тсатата, что -то, что. Аллергические кожные реакции на любой из компонентов препарата.
В некоторых случаях возможен системный эффект кортикостероидов из -за их поглощения.
Препарат включает в себя Ctostearl -спирт, бутилгидрокситолуол, который может привести к развитию местных реакций, таких как контактный дерматит; Бутилгидрокситолуол может привести к развитию раздражения глаз, слизистых мембран.
В случае каких -либо нежелательных реакций вы должны прекратить употребление препарата и проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Нет данных.
Из -за поглощения больших площадей кожи или лечения в течение длительного периода это может вызвать взаимодействие, аналогичное тому, которое наблюдается во время системной терапии. Однако к этому времени ни один из этих типов взаимодействия не был зарегистрирован.
При необходимости, с вашим врачом следует обратиться к каким -либо другим лекарствам.
Название и расположение производителя.
Bayer Helskar Manufactoring Srl, Италия
Via E Shering, 21, 20090, Segra, Milan, Италия
Bayer Healthcare Manufacturing Srl, Италия
Via E Shering, 21, 20090, Segrate, Milano, Италия.
Дата окончания срока.
3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° C вне досягаемости детей.
Упаковка.
5 г или 15 г в трубе; 1 ванна в картонном пакете.
Категория отпуска.
Без рецепта.