Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

ТЕСТ КОРОНАВИРУС COVID-19 НАБОР НА ОПРЕДЕЛЕНИЕ АНТИТЕЛ

Код товара: 9903488

Производитель: МЕДБИОАЛЬЯНС (Украина, Киев)

2 000,00 RUB

нет в наличии

Сообщить когда товар появиться в наличии

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Описание
Отзывы (0)

Тестовый набор

Для иммунохроматографического обнаружения

Антитела для Coronavirus Covid-19

Инструкции по использованию «AT-Coronavirus-Test-MBA»

1. Назначение тестового комплекта "AT-CORONAVIRUS-TEST-MBA"

Предназначен для визуального (качественного) быстрого обнаружения антитела G и M (IgG и IgM) к COVID-19 (NCV, 2019-NCOV, SARS-COV-2), который является агентом атипичной пневмонии, в сыворотке, плазме или целом Человек крови по методу иммунохроматографического анализа.

Только для профессионального использования.

2. Принцип способа обнаружения антител к Коронавирусу COVID-19 основан на методе иммунохроматографического анализа.

Образец образца поглощается площадью образца для введения образца и мигрирует мембранные капилляры, на которых применяется конъюгат антиген-цветного антигена 2019-NCOV. При наличии антител к антигену 2019-NCOV, последние реагируют с цветным конъюгатом и образуют комплекс с иммобилизованной мембраной антител к человеческому IgG (тестовую зону IgG) и антителам человеческого IGM (зона тестирования IGM). Результатом такой реакции является появление одной цветной линии или двух цветных линий в тестовых зонах. Наличие такой линии (линии) на тестовой части мембраны указывает на положительный результат, в то время как отсутствие линий в тестовых зонах - от отрицательного результата теста. Чтобы контролировать работу мембранного теста, всегда появится линия управления цветом (C), что подтверждает правильность теста.

3. Состав тестового набора и дополнительных материалов

3.1. Общий состав набора

- тестовая кассета в индивидуальной запечатанной упаковке с поглотителем влаги - 1 шт.;

- разобрать образец пипетки - 1 шт.;

- буферный раствор - 1 шт.;

- Lancet Charifier - 1 шт.;

- алкогольная салфетка - 1 шт;

- Инструкция - 1 шт.

3.2. Дополнительные материалы , которые не включены в комплект, но необходимо для тестирования

- пробирки для отбора проб;

- центрифуги для производства сыворотки или плазмы;

- одноразовые резиновые перчатки;

- Таймер или часы.

4. Оборудование предосторожности и безопасности

- тесты предназначены только для диагностики in vitro;

- Я не буду допустить использование испытаний после их истечения срока годности;

- не используйте тесты в случае повреждения упаковки;

- тесты предназначены только для одноразового использования;

- открыть тестовый пакет непосредственно перед использованием;

- Используйте только чистые блюда для выборки;

- ведение себя с образцами необходимы как с потенциально зараженным материалом, придерживаясь мер безопасности в отношении микробиологического риска;

- тест должен быть защищен от прямого солнечного света, влажности и перегрева;

- При работе с образцами необходимо носить защитную одежду: халаты и очки;

- промежуточный анализ только в резиновых перчатках;

- Не ешьте еду, напитки в расположении образцов и испытаний;

- повышенная влажность и температура могут повлиять на результаты теста;

Предупреждение!

Несоблюдение приведенных выше требований может привести к неправильным результатам исследования, тестирование тестов и их аналитических характеристик.

5. Способ применения

5.1. Подготовка образцов

Предупреждение!

Чтобы получить более точные результаты, рекомендуется проверить материал сразу после набора материала.

5.1.1. Подготовка образцов сыворотки и плазмы крови

Для получения сыворотки, предварительно выбранная венозная кровь без коагулянтов поддерживается за 30 минут до закрытия скопления и центрифугировано 15 минут при комнатной температуре от 17 до 27 ° С. Полученную сыворотку переносится на отдельную пробирку или флакон. Для получения плазмы крови собирают в коагулянтной емкости, затем после осаждения образовавшихся элементов (центрифугирование), отделяя плазму в отдельную емкость.

Образцы сыворотки или плазмы крови могут храниться при температуре (2-8) ° С не более 3 дней после забора. Хранение образцов длительный период (не более 6 месяцев) допускается при температуре 20 ° С. Замороженные образцы перед использованием размораживаются и поддерживаются при комнатной температуре в течение 30 минут. После размораживания образцы должны быть смешаны для достижения однородности. Избегайте повторной замораживания образцов при изучении. В случае мутности, сыворотка или плазма выделяются из нерастворимых включений центрифугированием в течение 15 минут при 3000 об / мин. Не используйте сыворотку или плазменные образцы с тяжелой липидемией, гемолизом, а также бактериальным ростком.

5.1.2. Подготовка цельных образцов крови

Для подбора капиллярной крови необходимо: - потрите палец пациента со спиртом салфеткой или пропитанным алкоголем, высушенным; - встряхивать средние или безымянные движения пальца от запястья до кончиков пальцев, не касаясь пространства для прокола; - потяните кожу пальца с одноразовым стерильным ланзазолатом-скачком, протрите первую каплю; - мягко массируйте палец, достичь достаточного капли крови; - выбрать одну пластиковую пипетку образец крови, избегая образования пузырьков; - проводить исследования сразу после сбора крови. Для выбора венозной крови необходимо: - потереть место в крови алкогольной салфеткой или пропитанным алкоголем; - выбрать венозную кровь с помощью шприца; - набирать в чистых блюдах венозной крови; - выбрать одну пластиковую пипетку образец крови, избегая образования пузырьков; - проводить исследования сразу после сбора крови. Предупреждение! Замораживание цельных образцов крови не допускается!

5.2. Подготовка тестового набора для тестирования

Предупреждение!

Перед использованием целостность упаковки и внешний вид набора по данным 3.1.

Тестовый набор хранится при комнатной температуре (17-27) ° С в течение 30 минут.

6. Процедура испытаний

6.1 Тестирование сыворотки или плазмы крови

- удалить тестовую кассетку из герметичной упаковки и поместите ее на чистую, сухую ракурнущую поверхность;

- после открытия, используйте тестовую кассету в течение часа (не допускают прямой солнечный свет);

- Использование пакета, включенного в комплект, введите SEY или плазму крови до линии выбора (приблизительно 10 мкл) и добавьте тестовую кассету в колодец, а затем добавить 2 капель (приблизительно 80 мкл) буферного раствора в скважине для образца тест. -Кассы, как указано на рисунке 1;

Предупреждение!

Используйте только трубу, которая является частью набора! Избегайте ударов пузырьков воздуха в колодце для образца. Вам не нужно проводить тестовую кассету для завершения теста. - Укажите время и соблюдайте внешний вид цветной линии (линии) в течение 10 минут.

Предупреждение!

Не принимайте к сведению результат через 20 минут.

6.2. Тестирование цельной крови

- удалить тестовую кассетку из герметичной упаковки и поместите ее на чистую, сухую ракурнущую поверхность;

- после открытия, используйте тестовую кассету в течение часа (не допускают прямой солнечный свет);

- Использование трубы, которая является частью набора, введите образец, чтобы уровень крови выше, чем линия выбора около 1 см и добавьте 1 полную каплю всей крови (приблизительно 20 мкл) в скважине для образца тестируемой кассеты и Затем добавьте 2 капли (приблизительно 80 мкл) буферного раствора в скважине для образцов тестовых кассет, как указано на рисунке 2;

Предупреждение!

Используйте только трубу, которая является частью набора!

В случае тестирования образцов капиллярных крови, полученные от пациента, можно проанализировать следующим образом: после лечения пальца пациента с алкогольной салфеткой и проколом палевого скагителя, которые являются частью набора, первый Капля крови удалит алкогольную салфетку, а затем повернуть пальцем и держит палец над тестовой кассетой, но не касаясь тестовой кассеты, попытаться сделать следующие два капли крови в центр отверстия для образцов тестирования кассетов, а также Затем добавьте 2 капли буферного раствора в скважину для пробной кассеты; Предупреждение! Избегайте ударов пузырьков воздуха в колодце для образца. Вам не нужно проводить тестовую кассету для завершения теста. - Укажите время и соблюдайте внешний вид цветной линии (линии) в течение 10 минут.

Предупреждение! Не принимайте к сведению результат через 20 минут.

7. Интерпретация результатов

Предупреждение!

Внешний вид линии на площадке управления (C) всегда является контролем процедуры.

Тест отрицательный: на участке управления (C) появляется одна красная или розовая линия; На тестовой зоне нет красной или розовой цветовой линии.

Тест положительный: есть одна красная или розовая линия на площадке управления (C) и линия (строка) на тестовом сайте: линия на сайте теста (IgG), указывающая на наличие антитела класса G для Coronavirus 19 или линию в области испытательной области (IGM), указывающие на наличие антител класса M до COVID-19 CORONAVIRUS, или оба из этих линий, указывающих на наличие антител классов G и M к COVID-19 Coronavirus за раз.

Предупреждение!

Интенсивность цвета линии на тестовом участке может варьироваться в зависимости от концентрации антител класса G и M до COVID-19 Coronavirus в образце. Следовательно, появление линии другой оттенка красного в местах IgG и IGM следует рассматривать как положительный результат.

Неверный тест: не появится линия управления. Это указывает на отсутствие образца для тестирования или не наблюдения за процедурой тестирования.

Необходимо повторить тест, используя новый тест.

8. Диагностические характеристики тестового набора

Чувствительность составляет не менее 99,9% в определении IgG, а не менее 85% в определении IGM в соответствии со стандартом компании в соответствии с технической документацией. Специфичность - не менее 98% в определении IgG и не менее 96% в определении IGM в соответствии со стандартом компании в соответствии с технической документацией. Перекрестная реактивность не наблюдается в присутствии HBSAG, антител к вирусу A / B к респираторному синцитальному вирусу, к аденовирусам, к Трепонему Pallidum, к Helicobacter Pylori, к ВИЧ и HCS.

9. Лимитные тестирования

9.1. Тестовый набор «AT-Coronavirus-Test-MBA» используется для предварительной диагностики in vitro.

9.2. Тестовый набор является качественным тестом и не включает определение количественного содержания антител к COVID-19 Коронавирусу в образце.

9.3. Результат теста следует учитывать в совокупности со всей клинической информацией.

9.4. Результат теста должен быть подтвержден другими методами (IFA, Western Blot et al.).

Предупреждение!

Окончательное решение в диагностике принимается врачом.

10. Хранение, транспортировка и стабильность

Хранить и транспортировка тестового комплекта требуется при температуре 2 ° С до 30 ° С и на уровне относительной влажности не более 60%. Замораживание, перегрев и удаление прямых солнечных лучей не допускаются.

Набор тестов сохраняет стабильность до срока годности, указанной на пакете.

Срок годности - не менее 12 месяцев.

11. Интерпретация символов

На коробке на этикетке продукта и в инструкции по использованию графические знаки, значения которых отображаются в таблице 1.

12. Данные продукта

ООО "МЕДБИОЛЬС", Украина 03124, Киев, Вацлав Молотый бульвар, 8

Соответствие качества тестовых систем для отправки: по почте - 03124, Украина, Киев, бул. Вацлав молоток, 8; По телефону - (044) 383-37-19, факс (044) 408-00-80

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа