ТАФФА 6+ табл. п/о 200мг №10

Язвы желудочно-кишечного тракта, кровотечения или перфорации могут возникнуть при лечении НПВС, селективными или неселективными ЦОГ-2 в любое время, даже без предупреждающих симптомов или анамнестических данных. Чтобы уменьшить этот риск, следует принимать наименьшую эффективную дозу в кратчайшие сроки лечения.

В плацебо-контролируемых исследованиях выявлено, что некоторые селективные ингибиторы ЦОГ-2 повышают риск тромболитических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений. Еще неизвестно, прямо ли этот риск коррелирует с селективностью ЦОГ-1/ЦОГ-2 отдельных НПВС. Поскольку в настоящее время нет сопоставимых данных клинических исследований для ибупрофена при максимальных дозах и длительной терапии, подобный повышенный риск не исключен. До тех пор, пока соответствующая информация не будет предоставлена, ибупрофен следует применять при клинически подтвержденной ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваний, окклюзии периферических артерий или для пациентов со значительными факторами риска (например, высокое артериальное давление, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) только после тщательной оценки соотношения. Учитывая такой риск, следует принимать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени лечения.

Действие НПВС на почки включает задержку жидкости с отеками и/или артериальной гипертензией. Поэтому ибупрофен пациентам с нарушениями сердечной деятельности и другими состояниями, когда наблюдается задержка жидкости, следует применять с осторожностью. Также следует быть осторожными с пациентами, одновременно принимающими диуретики или ингибиторы АПФ, а также с лицами с повышенным риском гиповолемии.

Вследствие одновременного употребления алкоголя в случае применения НПВС могут усиливаться побочные действия, особенно касающиеся желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.

При длительном применении обезболивающих средств возможно появление головных болей, которые не следует лечить увеличенными дозами препарата.

Респираторные расстройства. Ибупрофен может вызывать бронхоспазм, крапивницу или ангионевротический отек у пациентов, страдающих или страдающих бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическим заболеванием.

Нарушение функции сердца, почек или печени. Необходимо соблюдать осторожность пациентам с нарушениями функции печени, почек или сердца, поскольку прием НПВС может ухудшить функцию почек. Привычный одновременный прием других обезболивающих средств повышает этот риск еще больше. Для таких пациентов с высоким риском дозу следует выбирать как можно меньше, а функцию почек регулярно контролировать, особенно при длительной терапии.

НПВС могут усугубить сердечную недостаточность и скорость клубочковой фильтрации и повысить концентрацию сердечных гликозидов в плазме крови.

Следует избегать применения лекарственного средства Таффа 6+ в комбинации с НПВС, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2, поскольку существует повышенный риск язвы или кровотечения (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста во время терапии НПВС нежелательные эффекты возникают чаще, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными.

Желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации. При применении всех НПВС сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, язвах и перфорациях, даже с летальным исходом. Они случались с предупредительными симптомами либо без них, либо в случае серьезных желудочно-кишечных осложнений в анамнезе в любое время в ходе терапии.

Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при увеличении дозы НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно при осложнениях кровотечением или перфорацией (см. раздел «Противопоказания»), а также у пациентов пожилого возраста. Этим пациентам следует начинать лечение с минимальной дозы. Для этих пациентов, а также для пациентов, которым необходима сопровождающая терапия с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными средствами, которые могут повысить риск поражения желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность одновременной комбинированной терапии защитными препаратами (например, мизопростол или ингибиторы. средствами и другими видами взаимодействий»).

Пациенты с гастроинтестинальной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных необычных абдоминальных симптомах (в частности о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно в начале терапии.

Следует соблюдать осторожность, когда пациенты одновременно получают лекарственные средства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, например, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы агрегации тромбоцитов. с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий»).

В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует прекратить.

Ибупрофен при осложнениях желудочно-кишечного тракта и нарушениях функции печени следует назначать только по строгим показаниям и под наблюдением врача, поскольку состояние внутренних органов может ухудшиться (см. Побочные реакции).

Сердечно-сосудистое и цереброваскулярное воздействие. Пациентам с гипертонией и/или декомпенсированной сердечной недостаточностью в анамнезе необходимо соответствующим образом контролировать и консультировать, поскольку сообщали о задержке жидкости и отеке в связи с терапией НПВС.

Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), может быть связано с незначительным повышением риска артериальных тромболитических осложнений (например, инфаркт миокарда и инсульт). В целом эпидемиологические исследования не указывают на то, что низкие дозы ибупрофена (например, <1200 мг/сут) связаны с повышенным риском артериальных тромболитических осложнений.

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью (NYHA II), имеющейся ишемической болезнью сердца, окклюзией периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует лечить ибупрофеном только после тщательного обсуждения и избегать больших доз (2400 мг). Следует также тщательно оценивать клиническую картину перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например, высокое артериальное давление, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если необходимы большие дозы ибупрофена (2400 мг/сут).

Сообщалось о случаях синдрома Куниса у пациентов, принимавших ибупрофен. Синдром Куниса определяется как сердечно-сосудистые симптомы, вызванные аллергической реакцией или реакцией гиперчувствительности, связанные с сужением коронарных артерий, потенциально приводящие к инфаркту миокарда.

Тяжкі шкірні побічні реакції (ТШПР), включаючи ексфоліативний дерматит, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН), індуковану лікарськими засобами еозинофілію з системними симптомами (DRESS–синдром) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ГГЕП), які можуть становити загрозу для життя або призвести до летального наслідку, були зареєстровані при застосуванні ібупрофену (див. розділ «Побічні реакції»). Більшість таких реакцій виникали впродовж першого місяця.

При появі ознак та симптомів, що вказують на ці реакції, ібупрофен слід негайно відмінити та розглянути можливість альтернативного лікування (у разі необхідності).

У виняткових випадках захворювання вітряною віспою може призвести до серйозних інфекцій шкіри та ускладнень у м'яких тканинах. До цього часу не виключена участь НПЗЗ у загостренні таких інфекцій. Тому рекомендується уникати призначення ібупрофену при захворюванні вітряною віспою.

Вплив на нирки. Пацієнтам із сильним зневодненням або післяопераційними змінами об'єму рідини перед початком терапії ібупрофеном необхідно провести регідратацію, а потім ретельно спостерігати за ними. Існує ризик порушення функції нирок, особливо у дітей, підлітків і пацієнтів літнього віку зі зневодненням.

Під час тривалої терапії, як і при застосуванні інших НПЗЗ, може виникнути папілярний некроз нирки та інші ураження тканини нирки. Токсичне ураження нирок може також спостерігатися у пацієнтів, у яких ниркові простагландини відіграють допоміжну роль у нирковій перфузії. У цих пацієнтів призначення НПЗЗ може спричинити зменшення залежно від дози утворення простагландинів у нирках, скоротити кровотік у нирках і спричиняти явну ниркову декомпенсацію. Ці реакції виникають передусім у пацієнтів із нирковою, серцевою та печінковою недостатністю, у тих, хто одночасно приймає діуретики або АПФ-інгібітори, а також у пацієнтів літнього віку.

Гематологічні ефекти. Як і інші НПЗЗ, ібупрофен знижує агрегацію тромбоцитів і подовжує час кровотечі.

Маскування симптомів основної інфекції. Ібупрофен може маскувати симптоми інфекції, що може призвести до призначення відповідного лікування з запізненням і до загострення інфекції. Це спостерігалося в разі бактеріальної позалікарняної пневмонії та бактеріальних ускладнень, спричинених вітряною віспою. Якщо ібупрофен призначений для лікування гарячки або болю, пов'язаного з інфекцією, рекомендується контролювати перебіг інфекційного захворювання. Пацієнтам, які лікуються амбулаторно, слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми зберігаються або загострюються.

Асептичний менінгіт, системний червоний вовчак і змішані захворювання сполучної тканини. В окремих випадках при застосуванні ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного менінгіту. Як виявилось, до цього схильні пацієнти з червоним вовчаком і колагеновими захворюваннями. Однак у пацієнтів, які не мали жодної з цих хронічних хвороб, це також спостерігалося.

Цей лікарський засіб містить лактози моногідрат, якщо у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.