Брюшка
Брюшка
Композиция:
Активное вещество: ципрогептадин (ципрогептин);
1 таблетка содержит гидрохлорид кипрогптадина 4,3 мг, что соответствует 4 мг гидрохлорида ципрогептадина;
Экспцинаты : моногидрат лактозы, картофельный крахмал, тальк, желатин, стеарат магния.
Дозировка формы. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Антигистаминные препараты для системного использования. Ципрогептадин. Код ATS R 06 AX 02.
Клинические характеристики.
Индикация.
Аллергические заболевания, а именно: острые и хронические крапивнические крапии, ангиоротический отеки, препарат экзантема, экзема, экзема дерматит, контактный дерматит, нейродерматит, аллергический ринит, вазомоторный ринит, сыворотку и насекомые.
Карциноидный синдром (симптоматическое лечение).
Головная боль сосудистого происхождения (лечение мигрени и гистамина цефалгии).
Чтобы увеличить аппетит и общее состояние у истощенных пациентов и пациентов с потерей аппетита по разным причинам (нервная анорексия, идиопатическая анорексия, состояния после инфекционных заболеваний, хронические заболевания, период высказывания, истощение).
Противопоказание.
Повышение индивидуальной чувствительности к активному веществу или к любому другому компоненту препарата;
атаки бронхиальной астмы;
глаукома;
стенуаливая язвенная язва, пилоростеноз;
состояния, сопровождаемые удержанием мочи (симптоматическая гипертрофия предстательной железы, контрактура шеи мочевого пузыря);
Сопутствующее использование ингибиторов Мао;
противопоказаны для пожилых людей (старше 65 лет) и ослаблены пациентов;
Это противопоказано новорожденным или преждевременным детям.
Метод администрирования и доз.
Доза препарата должна быть определена индивидуально. Эффект одной дозы обычно длится от четырех до шести часов. Чтобы обеспечить непрерывную эффективность препарата, ежедневная доза должна быть разделена на три дозы в день или использовать препарат так часто, как это необходимо, чтобы обеспечить постоянную помощь. Поскольку седативный эффект возникает чаще в начале лечения, рекомендуется взять первую дозу препарата вечером после последнего приема пищи.
Взрослые
Обычная начальная ежедневная доза составляет 12 мг (1 таблетка 3 раза в день).
Хронический опрыскивание : 6 мг в день (1/2 таблеток 3 раза в день) до исчезновения симптомов заболевания.
Острая мигрень: 4 мг (1 таблетка) один раз. Если боль не исчезает, через 30 минут потребуется еще 4 мг (1 таблетку) препарата, но общая доза Peritol ® , взятая в течение 4-6 часов, не должна превышать 8 мг (2 таблетки).
Для поддерживающего лечения обычно 12 мг препарата (1 таблетка 3 раза в день).
Максимальная ежедневная доза для взрослых составляет 32 мг (2 таблетки 4 раза в день).
Специальная группа пациентов: пожилые люди (более 65 лет) и ослабленные пациенты не должны быть взяты в брюшную пробку ® , поскольку они более чувствительны к возможным побочным эффектам антигистаминных препаратов (головокружение, сонливость, гипотензия) (см. Раздел «Особенности применения»).
Дети
Для детей от 2 до 6 лет препарат назначается в виде сиропа.
Для детей 7-14 лет ежедневная доза составляет 8-12 мг (1 таблетка 2-3 раза в день). При необходимости вы можете взять дополнительную дозу препарата ночью. Но ежедневная доза не должна превышать 16 мг.
Неблагоприятные реакции.
Следующие побочные реакции могут возникнуть при использовании PERITOLE ® .
Реакции из сцены этой сосудистой системы : артериальная гипотензия, быстрое сердцебиение, тахикардия, экстрасистол.
Кровавые реакции : гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Реакции от центральной нервной системы: сонливость, которая исчезает после первых 3-4 дней лечения; седативный эффект, головокружение, шум в ушах, растерянность; нарушение координации, атаксия, расстройства жилья (среднее значение), диплопия, галлюцинации; возбужденное состояние, тремор, раздражение, бессонница, парестезия, неврит, головная боль, слабость, агрессивное поведение, судороги, эйфория, истерия; Охлаждение, потеря сознания.
Реакции иммунной системы: аллергические реакции: эритема, фиолетовый, крапивница, отек Quinke, анафилактический шок.
Кожа и подкожные реакции: эритема, высыпания кожи, фоточувствительность.
Респираторные реакции : образование толстой бронхиальной секреции, одышка, застоя слизь в носу, носовое кровотечение.
Желудочно -кишечные расстройства : сухой нос и горло; Тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной, диареи, запорах, холестазе, гепатите, желтухи.
Реакции из урогенитальной системы : частые побуждения к мочеиспусканию, трудности в мочеиспускании, удержание мочи.
Реакции от э -эпродуктивной системы и молочных желез: ранняя менструация.
Метаболизм и расстройства питания: анорексия, повышенный аппетит.
Другие : увеличение веса; Лабиринтит, головокружение; печеночная недостаточность; повышенное потоотделение; Чувство сжатия в груди.
Передозировка.
Случайная или преднамеренная передозировка антигистаминных препаратов может вызвать седативный эффект, сонливость, для кого возбуждение и судороги, которые могут привести к смерти, особенно у детей. Передозировка Peritole ® вызывает антихолинергические (атропиновые) эффекты (сухой во рту, расширенные ученики, которые не реагируют на свет, кровоток на лицо) и желудочно -кишечные расстройства.
В случае передозировки необходимо вызвать рвоту, промыть желудок и взять активированный углерод. Слабительные слабители могут быть эффективными, что способствует быстрой эвакуации кишечника. Препараты, действующие на центральные механизмы регуляции артериального давления, не используются, но можно использовать вазоконстрикторные препараты для устранения артериальной гипотонии.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Препарат не используется во время беременности и грудного вскармливания, так как опыт его использования недостаточен.
Дети.
Peritol ® не рекомендуется для детей в возрасте до 2 лет, потому что его безопасность и эффективность не установлены в этой возрастной группе. Дети с 2 года должны быть назначены с крайней осторожностью, так как они могут развивать возбуждение из -за использования препарата (см. Раздел «Метод использования и дозы).
Дети от 2 до 6 лет назначаются в другой форме дозировки - сироп.
Особенности приложения.
Поскольку в начале лечения седативные эффекты препарата чаще встречаются, рекомендуется взять первую дозу препарата вечером после последнего приема пищи. Пожилые и ослабленные пациенты должны использовать Peritol ® с осторожностью, поскольку побочные эффекты более выражены (головокружение, сонливость, гипотония).
Антигистамины не должны использоваться для лечения заболеваний верхних дыхательных путей, включая симптомы астмы.
Дети с 2 -летним возрастом должны использоваться с Peritol ® с чрезвычайной осторожностью, поскольку они более чувствительны к побочным эффектам, а в некоторых случаях могут реагировать на лечение с увеличением возбуждения. Дети от 2 до 6 лет назначаются в другой форме дозировки - сироп.
Ципрогептадин также демонстрирует антихолинергические эффекты, поэтому его следует использовать с осторожностью в следующих случаях:
история бронхиальной астмы;
увеличение внутриглазного давления;
гипертиреоз;
сердечно -сосудистые заболевания;
Артериальная гипертония.
Алкоголь может усугубить седативное действие антигистамин на центральную нервную систему, поэтому алкогольные напитки не следует употреблять во время лечения Peritole ® .
Длительное лечение антигистаминными препаратами может вызвать нарушения гематопоэтических органов (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). В случае лихорадки, фарингита, поражений слизистой оболочки щек, бледности, желтухи, гематомы неизвестного происхождения или необычно тяжелого кровотечения требуется анализ крови.
1 таблетка брюшной отдела ® включает 128 мг лактозы. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лактазы или мультифляцией глюкозе-галактозы не должны назначать этот препарат.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.
В начале лечения (период определяется индивидуально) запрещено контролировать моторный транспорт и работать со сложными механическими средствами, поскольку в течение этого периода возможны головокружение или сонливость.
Позже эта проблема решается врачом индивидуально в зависимости от состояния пациента.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами эмодий.
Peritol ® следует использовать с осторожностью в сочетании с анальгетиками и снотворными из -за возможного увеличения их действий.
Кофеин уменьшает ингибирующее действие кипрогптадина на ЦНС; Адитативное действие может наблюдаться при совместимом использовании ципрогптадина с этиловым спиртом и другими веществами CNS, ингибирующих вещества (седативные, сновые таблетки, анксиолитика).
Сопутствующее использование ципрогептадина с другими лекарственными средствами CNS требует постоянного мониторинга пациента и при необходимости снятия препарата.
Комбинированное использование ципрогептадина с флуоксетином и другими ингибиторами захвата серотонина обратного нейрона приводит к снижению эффективности антидепрессантов.
Одновременное использование ципрогептадина с ингибиторами MAO противопоказано. Ингибиторы MAO, а также трициклические антидепрессанты могут усилить и продлить антихолинергический эффект Peritole ® , усиливает ингибирующий эффект на ЦНС.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Гидрохлорид ципрогептадина представляет собой антигистаминный и антизонетонинный агент с антихолинергическими и седативными эффектами. Ципрогептадин связывается с серотонином и H 1 -гистаминовыми рецепторами, которые полностью ингибируют связывание серотонина и гистамина.
Фармакокинетика.
При использовании внутри, цифгептин быстро и почти полностью поглощается из желудочно -кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 4-8 часов после приема препарата. Продолжительность действия составляет 8 часов, хотя уровни ципрогептадина в плазме обнаруживаются и через 24 часа после получения 4 мг препарата. Терапевтический эффект ципрогептадина и его концентрация в плазме крови не коррелируется. Ципрогептадин интенсивно метаболизируется в печени. Основным метаболитом является глюкуронный конъюгат четвертичного аммония ципрогептадина. Это и другие метаболиты не активны. После получения 4 мг ципрогептадина 2-20 % взятой дозы выводятся в фекалии, в основном в форме метаболитов. Приблизительно 40 % дозы препарата выделяется в моче. Почти 50 % препарата, выделяемого почками, выделяется в виде метаболитов в течение 3 дней. После повторного введения ежедневной дозы 12-20 мг в моче может быть обнаружено только метаболиты ципрогептадина. Половина жизни составляет 16 часов.
Фармакокинетика в отдельных группах пациентов
У пациентов с почечной недостаточностью экскреция ципрогептадина немного снижена, поэтому таким пациентам следует давать меньшие дозы.
При заболеваниях печени следует назначать снижение доз, поскольку метаболизм активного вещества у таких пациентов медленнее.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико -химические свойства:
Белые или серовато-белые плоские круглые таблетки с фасолом, с ходом с одной стороны и дугообразной гравировкой «Перитол»-на другой, без запаха или почти без запаха.
Дата окончания срока.
5 лет.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Держите детей вне досягаемости.
Упаковка.
10 таблеток в блистере; 2 волдыри в коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Продюсер.
CJSC Pharmaceutical Egis, Wangary/ Egis Pharmaceuticals Plc, Венгрия.
Расположение.
9900, Kermend, vul. Matyash Kirai, 65, Венгрия/9900, Kormend, Matyas Kiraly Ut. 65, Венгрия.