МАГНИКОР табл. п/плен. оболочкой блистер №100

Для медицинского использования лекарственного продукта

Магнокор

( Магникор)

Композиция :

Активные вещества: 1 таблетка содержит кислоты ацетилсалицилального 75 мг, гидроксид магния 15,2 мг;

Экспцинаты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал, стеарат магния;

Оболочка: смесь для покрытия белой пленки Opadry II (гипламелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); лактоза, моногидрат; полиэтиленгликоль (макроголь); диоксид титана (E 171); триацетитин).

Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.

Основные физико -химические свойства: круглые таблетки с двумя двузначными, покрытые пленкой, белой или почти белой.

Фармакотерапевтическая группа. Антитромботические агенты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, за исключением гепарина. CODX COPX B01A C06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ацетилсалициловая кислота является анальгетическим, анти -инфляционным, антифритическим и антиагрегантным агентом. Антиаггартные свойства увеличивают время кровотечения.

Основным фармакологическим эффектом является ингибирование образования простагландинов и тромбокссанов. Анальгетический эффект является дополнительным эффектом, вызванным ингибированием фермента циклооксигеназы. Анти -инфляционный эффект связан с пониженным кровотоком, вызванным ингибированием синтеза PGE2.

Ацетилсалициловая кислота необратимо ингибирует синтез простагландинов G/H, его влияние на тромбоциты длится дольше, чем ацетилсалициловая кислота находится в организме. Влияние ацетилсалициловой кислоты на биосинтез тромбоксина в тромбоцитах и ​​во время кровотечения длится долгое время после прекращения. Действие останавливается только после новых тромбоцитов в плазме крови.

Салициловая кислота (активный метаболит ацетилсалициловой кислоты) оказывает противовоспалительное действие, а также оказывает влияние на респираторные процессы, кислотный баланс и слизистую оболочку желудка. Салицилаты стимулируют дыхание, в основном оказывая прямое влияние на костный мозг. Салицилаты оказывают косвенное влияние на слизистую оболочку желудка, ингибируя его вазодилататор и цитопротективные простагландины и увеличивая риск язв.

Гидроксид магния оказывает антацидный эффект и защищает слизистую мембрану пищеварительного тракта от раздражительного эффекта ацетилсалициловой кислоты.

Фармакокинетика.

Поглощение. После использования внутренней ацетилсалициловой кислоты быстро поглощается из пищеварительного тракта. После перорального введения в желудке и кишечнике происходит поглощение неонизированной формы ацетилсалициловой кислоты. Уровень абсорбции снижается при потреблении пищи и у пациентов с приступов мигрени, увеличением - у пациентов с ахлоргидрией или у пациентов, которые используют полисорбу или антациды. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1-2 часа.

С пероральным введением магний в небольших количествах медленно поглощается из тонкой кишки.

Распределение. Связывание ацетилсалициловой кислоты с плазменными белками составляет 80-90 %. Объем распределения для взрослых составляет 170 мл/кг массы тела. По мере увеличения концентрации в плазме активные центры белков насыщены , что приводит к увеличению объема распределения. Салицилаты активно связываются с белками плазмы крови и быстро распространяются по всему организму. Салицилаты проникают в грудное молоко и могут проникнуть в плацентарный барьер.

Магний распространяется на белки в связанной форме (приблизительно 25-30 %). Небольшое количество входит в грудное молоко. Магний может пройти через плацентарный барьер.

Метаболизм. Ацетилсалициловая кислота гидролизуется до активного метаболита - салициловая кислота в стенке желудка. После поглощения ацетилсалициловой кислоты она быстро превращается в салициловую кислоту, но в течение первых 20 минут после перорального введения доминируют в плазме крови.

Размножение. Салициловая кислота подвергается метаболизму в основном в печени. Таким образом, концентрация равновесия салициловой кислоты в плазме крови непропорционально увеличивается до используемой внутридозы. При дозе 325 мг ацетилсалициловой кислоты экскреция происходит с участием кинетики реакции первого порядка. Жизненный период составляет 2-3 часа. При высокой дозе ацетилсалициловой кислоты период полураспада увеличивается до 15-30 часов. Салициловая кислота также выделяется без изменений с мочой. Количество салициловой кислоты зависит от уровня дозы и pH мочи. Приблизительно 30 % дозы салициловой кислоты выделяется в моче, если реакция мочи является щелочной, только 2 % - если кислый. Экскреция через почки обусловлена ​​процессами клубочковой фильтрации, активной секрецией почечных канальцев и пассивной трубчатой ​​реабсорбцией.

Небольшое количество магния выводится в моче, но большая часть реабсорбированной и выделенной.

Клинические характеристики.

Индикация.

- Острая и хроническая коронарная болезнь сердца.

- Профилактика переоборудования.

-Пратовая профилактика тромбоза, сердечно -сосудистых заболеваний, таких как острый коронарный синдром у пациентов в возрасте 50 лет, которые содержат факторы риска развития заболеваний сердечно -сосудистой системы: артериальная гипертония, гиперхолестерилемация, диабет, ожирение (младенец). брат или сестра у пациентов в возрасте до 55 лет).

Противопоказание.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

Противопоказания для одновременного использования.

Метотрексат. Использование ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах 15 мг/неделя или более увеличивает гематологическую токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата с анти -инфляционными агентами и смещения метотрексата салицилатами с белками плазмы крови).

Ингибиторы АПФ. Ингибиторы ангиотензиновых преобразовательных ферментов в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках из -за ингибирования вазодилаулетного эффекта простагландинов и снижения антигипертензивного эффекта.

Ацетасоламид. Возможное увеличение концентрации ацетасоламида может привести к проникновению салицилатов из плазмы крови в ткани и вызвать токсичность ацетасоламида (усталость, летаргия, сонливость, путаница, гиперхлоремический метаболический ацицилис) и токсичности салицилатов, тахилатов, тахилатов, тахилатов.

Пробенецид, сульфинпиразон. Когда используются пробенецидные и высокие дозы салицилатов (> 500 мг), метаболизм обоих лекарств ингибируется, а экскреция мочевой кислоты может быть уменьшена.

Комбинации, которые следует использовать с осторожностью.

Метотрексат. Когда использование ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах менее 15 мг/неделя увеличивает гематологическую токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата анти -инфляционными агентами и смещения метотрексата с белком плазмы).

Клопидогрел, тиклодин. Комбинированное использование клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты оказывает синергический эффект. Такое комбинированное использование должно выполняться с осторожностью, поскольку оно увеличивает риск кровотечения.

Антикоагулянты (Warfarin, FenPocommon). Можно уменьшить выработку тромбина, что приводит к косвенному влиянию на снижение активности тромбоцитов (антагонист витамина К) и увеличивает риск кровотечения.

Absiximab, Tyropiban, Eptifatide. Возможно ингибирование гликопротеина IIB/IIIA-рецептор, что приводит к увеличению риска кровотечения.

Гепарин. Можно уменьшить выработку тромбина, что приводит к косвенному влиянию на снижение активности тромбоцитов, что приводит к увеличению риска кровотечения.

Если два или более из вышеперечисленных веществ используются вместе с ацетилсалициловой кислотой, это может привести к синергетическому эффекту повышенного ингибирования тромбоцитов и, как следствие, увеличению геморрагического диатеза.

NSAID и ингибиторы COX-2 (целекоксиб). Совместимое использование увеличивает риск желудочно -кишечных расстройств, что может привести к кровотечению желудочно -кишечного тракта.

Ибупрофен. Сопутствующее использование ибупрофена ингибирует необратимую агрегацию тромбоцитов, вызванную действием ацетилсалициловой кислоты. Лечение ибупрофеном у пациентов с повышенным риском воздействия сердечно -сосудистой системы может ограничить кардиопротективный эффект ацетилсалициловой кислоты.

Пациенты, использующие ацетилсалициловую кислоту один раз в день, чтобы предотвратить сердечно -сосудистые заболевания и время от времени использовать ибупрофен, должны использовать ацетилсалициловую кислоту не менее чем за 2 часа до использования ибупрофена.

Фуросемид. Возможно ингибирование проксимального элиминации фурук -трубки фуросемида, что приводит к снижению диуретического эффекта фуросемида.

Хинидин. Возможна элитное влияние на тромбоциты, что приводит к расширению времени кровотечения.

Спиронолактон. Модифицированный эффект ренина возможен, что приводит к снижению эффективности спиронолактона.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Совместимое использование увеличивает риск желудочно -кишечных расстройств, что может привести к кровотечению желудочно -кишечного тракта.

Вальпроат. При использовании с вальпроатом ацетилсалициловая кислота вытесняет ее с общением с белками плазмы крови, увеличивая токсичность последнего (депрессия центральной нервной системы, расстройства желудочно -кишечного тракта).

Системные глюкокортикостероиды (за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии, заместительной заболевания) снижают уровень салицилатов в крови и увеличивают риск передозировки после лечения.

Антидиабетические препараты. Сопутствующее использование ацетилсалициловой кислоты и антидиабетических препаратов увеличивает риск гипогликемии.

Антациды. Можно увеличить клиренс почек и снижение почечного поглощения (из -за повышенного рН мочи), что приводит к снижению влияния ацетилсалициловой кислоты. Клиническое значение взаимодействия ацетилсалициловой кислоты и магния минимальна из -за небольшого количества магния, который является частью препарата.

Вакцина против пышной оспы. Совместимое использование увеличивает риск синдрома Рэя.

Гинкго Билоба. Совместимое использование с Gingco Biloba предотвращает агрегацию тромбоцитов, что приводит к увеличению риска кровотечения.

Дигоксин. При использовании с дигоксином концентрация последнего в плазме крови увеличивается в результате снижения экскреции почек.

Алкоголь способствует повреждению слизистой оболочки желудочно -кишечного тракта и продлевает кровотечение из -за синергизма ацетилсалициловой кислоты и спирта.

Особенности приложения.

Медицинский продукт Magnocor должен использоваться с осторожностью в следующих ситуациях:

Ибупрофен может уменьшить ингибирующий эффект ацетилсалициловой кислоты в агрегации тромбоцитов. Если препарат используется, Magicor должен проконсультироваться с врачом перед использованием ибупрофена в качестве анальгетика.

Ацетилсалициловая кислота может вызвать развитие бронхоспазма или бронхиальной астмы или других реакций гиперчувствительности. Факторы риска включают в себя историю астмы, сеную лихорадку, полипоз носа или хронические респираторные заболевания, аллергические реакции (например, кожные реакции, зуд, крапивница) для других веществ в истории веществ в анамнезе.

Из -за ингибирующего влияния ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, которая хранится в течение нескольких дней после использования, использование лекарств, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может увеличить вероятность/увеличить кровотечение с помощью операции (включая несердер).

Использование небольших доз ацетилсалициловой кислоты может уменьшить экскрецию мочевой кислоты. Это может привести к подагры у пациентов, склонных к этому.

Препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, дети и подростки с острой респираторной вирусной инфекцией (SAR), которые сопровождаются или не сопровождаются лихорадкой, без консультации с врачом, нельзя использовать. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе А, гриппе В и цыпленке оспы, существует риск развития синдрома луча, который представляет собой очень редкое, но опасное для жизни заболевание, которое требует немедленного медицинского вмешательства. Риск может быть увеличен, если ацетилсалициловая кислота используется в качестве сопутствующего препарата, но причина и следствие не доказано в этом случае. Если эти условия сопровождаются постоянной рвотой, это может быть проявлением синдрома Рэя.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Ингибирование синтеза простагландина может отрицательно повлиять на беременность и/или эмбриональное/пренатальное развитие. Доступные эпидемиологические исследования показывают риск выкидыша и дефектов в развитии плода после использования ингибиторов синтеза простагландина в начале беременности. Риск увеличивается в зависимости от увеличения дозы и продолжительности терапии. Согласно имеющимся данным, взаимосвязь между использованием ацетилсалициловой кислоты и повышенным риском выкидыша не подтверждается.

Эпидемиологические данные о возникновении дефектов развития не являются последовательными, но повышенный риск гастророзоза не может быть исключен с использованием ацетилсалициловой кислоты. Доступные данные о его влиянии на раннюю беременность (1-4 месяца) не указывают на какую-либо связь с повышенным риском развития пороков развития.

Исследования на животных указывают на репродуктивную токсичность.

В течение первого и второго триместра лекарства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не должны назначаться без четких клинических потребностей. Для женщин, которые, вероятно, могут быть беременны, или во время первой и второй триместра беременности, доза лекарств, содержащих ацетилсалициловую кислоту, должна быть максимально ниже, а продолжительность лечения как можно более короткая.

Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут влиять на плод следующим образом:

- сердечно -легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертонии);

- нарушенная почечная функция с возможным последующим развитием почечной недостаточности с олигогидроамниозом;

Женщина и ребенок в конце беременности могут зависеть от ингибиторов синтеза простагландина следующим образом:

- Возможность продления времени кровотечения, антиагрегантного эффекта, который может возникнуть даже после использования очень низких доз;

- Ингибирование сокращений матки, что может привести к задержке или увеличению продолжительности родов.

Из -за этого ацетилсалициловая кислота противопоказана в третьем триместре беременности.

Салицилаты и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольших количествах.

Поскольку никакого вредного воздействия препарата на ребенка не было обнаружено после женщин во время лактации, грудное вскармливание обычно не требуется. Однако в случаях регулярного использования или при использовании высоких доз грудного вскармливания необходимо остановиться на ранних стадиях.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.

Не влияет.

Метод администрирования и доз.

Острый и хроническая коронарная болезнь сердца.

Рекомендуемая начальная доза составляет 2 таблетки (150 мг/30,4 мг) в день. Поддерживающая доза - 1 таблетка (75 мг/15,2 мг) в день.

Острый инфаркт миокарда. Нестабильная стенокардия.

Рекомендуемая доза составляет 2-6 таблеток (150 мг/30,4 мг-450 мг/91,2 мг), используемая как можно скорее после начала симптомов.

Профилактика переоборудования.

Рекомендуемая начальная доза составляет 2 таблетки (150 мг/30,4 мг) в день. Пефюдрим -дюйм - 1 Таблерка (75 м/15,2 м).

Первинна профілактика тромбозів, серцево-судинних захворювань, таких як гострий коронарний синдром у пацієнтів, у яких присутні фактори розвитку серцево-судинних захворювань.

Рекомендована профілактична доза – 1 таблетка (75 мг/15,2 мг) на добу.

Таблетки ковтати цілими, у разі необхідності запивати водою. Для забезпечення швидкого поглинання таблетку можна розжувати або розчинити в воді.

Порушення функцій печінки. Лікарський засіб не застосовувати пацієнтам із тяжкими порушеннями функцій печінки. Корекція дозування може бути необхідною пацієнтам із порушенням функцій печінки.

Порушення функцій нирок. Лікарський засіб не застосовувати для лікування пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (рівень клубочкової фільтрації < 0,2 мл/с (10 мл/хв)). Корекція дозування може бути необхідною пацієнтам із порушенням функцій нирок.

Дети.

Згідно з показаннями (див. розділ « Спосіб застосування та дози ») лікарський засіб Магнікор не застосовувати дітям.

Застосування ацетилсаліцилової кислоти дітям віком до 15 років може спричинити тяжкі побічні ефекти (у тому числі синдром Рея, одною з ознак якого є постійне блювання).

Передозировка.

Токсичність.

Небезпечна доза . Дорослі: 300 мг/кг маси тіла.

Хронічне отруєння саліцилатами може мати прихований характер, оскільки ознаки і симптоми його неспецифічні. Помірна хронічна інтоксикація, спричинена саліцилатами, або саліцилізм зустрічається, як правило, тільки після повторних застосувань великих доз.

Симптомы .

Симптоми хронічного отруєння середнього ступеня (результат тривалого застосування високих доз лікарського засобу): запаморочення, вертиго, глухота, посилене потовиділення, гарячка, прискорене дихання, шум у вухах, респіраторний алкалоз, метаболічний ацидоз, млявість, помірне зневоднення, головний біль, сплутаність свідомості, нудота і блювання.

Про гостру інтоксикацію свідчить виражена зміна кислотно-лужного балансу, який може відрізнятися залежно від віку і тяжкості інтоксикації. Найчастішим його проявом у дітей є метаболічний ацидоз. Тяжкість стану не може бути оцінена лише на підставі даних щодо концентрації саліцилатів у плазмі крові. Абсорбція ацетилсаліцилової кислоти може уповільнюватися у зв'язку із затримкою звільнення шлунка, формуванням конкрементів у шлунку або в разі її застосування у формі таблеток, вкритих кишковорозчинною оболонкою.

Симптоми тяжкого та гострого отруєння (внаслідок передозування): гіпоглікемія (переважно у дітей), енцефалопатія, кома, гіпотензія, набряк легенів, судоми, коагулопатія, набряк головного мозку, порушення серцевого ритму.

Більш виражений токсичний ефект спостерігається у пацієнтів із хронічним передозуванням або зловживанням лікарським засобом, а також у пацієнтів літнього віку або дітей.

Уход.

У випадку гострого передозування необхідні промивання шлунка та застосування активованого вугілля. При підозрі на вживання дози більше 120 мг/кг маси тіла необхідно застосовувати активоване вугілля повторно.

Рівень саліцилату в сироватці крові слід вимірювати принаймні кожні 2 години після застосування дози, поки рівень саліцилату буде незмінно знижений та відновлений кислотно-лужний баланс.

Протромбіновий час і/або МНІ (міжнародний нормалізований індекс) повинні бути перевірені, зокрема, якщо є підозра на кровотечу.

Необхідно відновити баланс рідини та електролітів. Ефективними методами видалення саліцилату з плазми крові є лужний діурез та гемодіаліз. Гемодіаліз слід застосовувати у випадку тяжкої інтоксикації, оскільки цей метод значно прискорює виведення саліцилату та відновлює кислотно-лужний та водно-сольовий баланси.

Через комплексні патофізіологічні ефекти отруєння саліцилатами прояви і симптоми/результати аналізів можуть включати:

Неблагоприятные реакции.

З боку шлунково-кишкової системи: часті прояви та симптоми диспепсії, біль в епігастральній ділянці та абдомінальний біль; в окремих випадках – запалення шлунково-кишкового тракту, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, які потенційно можуть у поодиноких випадках спричинити шлунково-кишкові геморагії і перфорації з відповідними лабораторними показниками та клінічними проявами.

Внаслідок антиагрегантної дії на тромбоцити ацетилсаліцилова кислота може асоціюватися з ризиком розвитку кровотеч, подовженням часу кровотечі. Спостерігалися такі кровотечі як періопераційні геморагії, гематоми, кровотечі з органів сечостатевої системи, носові кровотечі, кровотечі з ясен; рідко або дуже рідко – серйозні кровотечі, такі як геморагії шлунково-кишкового тракту, церебральні геморагії (особливо в пацієнтів із неконтрольованою гіпертензією та/або при одночасному застосуванні антигемостатичних засобів), які у поодиноких випадках могли потенційно загрожувати життю.

Геморагії можуть призвести до гострої і хронічної постгеморагічної анемії/залізодефіцитної анемії (внаслідок так званої прихованої мікрокровотечі) з відповідними лабораторними проявами і клінічними симптомами, такими як астенія, блідість шкірних покривів, гіпоперфузія.

У пацієнтів з тяжкими формами недостатності глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази спостерігалися гемоліз та гемолітична анемія.

Повідомлялося про порушення функції нирок та розвиток гострої ниркової недостатності.

Реакції підвищеної чутливості з відповідними лабораторними та клінічними проявами, включаючи астматичний стан, шкірні реакції легкого або середнього ступеня, а також з боку респіраторного тракту, шлунково-кишкового тракту та серцево-судинної системи, включаючи такі симптоми як висипання, кропив'янка, набряк, свербіж, риніт, закладення носа, серцево-дихальна недостатність і дуже рідко – тяжкі реакції, включаючи анафілактичний шок.

Дуже рідко повідомлялося про транзиторну печінкову недостатність із підвищенням рівня трансаміназ та лужної фосфатази сироватки крові.

Спостерігалися запаморочення і дзвін у вухах, що може свідчити про передозування.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в исходной упаковке при температуре, не превышающей 25 ° С.

Держись вне досягаемости детей.

Упаковка. В 10 лет 3 бабо 10 баллеров

Категория отпуска.

Без рецепта – 30 таблеток.

За рецептом – 100 таблеток.

Продюсер. PJSC "Kyiv Vitamin Plant".

Расположение производителя и его адрес места деятельности.

04073, Украина, Кив, Стр. Копиловская, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.