ФЕЗАМ капс. №60

Композиция:

Активные вещества: 1 капсула содержит Piracetam 400 мг, киннаризин 25 мг;

Экспцинаты: моногидрат лактозы, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, твердые желатиновые капсулы: желатин, диоксид титана (E 171).

Дозировка формы. Капсулы твердые.

Основные физико -химические свойства: твердые, цилиндрические желатиновые капсулы белого цвета, наполненные порошковой смесью белого или бледно -кремового цвета, им разрешено иметь агломераты.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные агенты.

ATH CODE N06B H.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Fezam ^® - это комбинированный препарат. Активными компонентами препарата являются пирацетам, циклические производные γ-аминобутирической кислоты, а киннаризин является селективным антагонистом кальциевых каналов.

Piracetam - это ноотропное средство, которое действует на мозг, улучшая когнитивные (когнитивные) функции, такие как обучение, память, внимание и умственные способности. Механизмы влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в мозге; повышенные метаболические процессы в нервных клетках; Улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая вазодилататора. Улучшает связки между полушариями головного мозга и синаптической проводимостью в неокортикальных структурах. После длительного использования препарата пациенты с уменьшением функций мозга имеют улучшение когнитивных функций и улучшения.

Циннаризин ингибирует сокращение клеток гладких сосудистых мышц путем блокировки кальциевых каналов. В дополнение к прямому антагонизму кальция, киннаризин уменьшает сократительный эффект вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования их контролируемых рецепторов кальциевых каналов. Блокада кальция в клетках зависит от типа ткани, результатом его является антивоконновое действие без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может дополнительно улучшить недостаточную микроциркуляцию за счет увеличения эластичности мембран эритроцитов и снижения вязкости крови. Клеточная устойчивость к гипоксии увеличивается. Циннаризин ингибирует стимуляцию вестибулярной системы, которая имеет результат ингибирования нистагма и других автономных нарушений. Циннаризин предотвращает острые атаки головокружения.

Фармакокинетика.

Препарат быстро и полностью поглощается в желудочно -кишечном тракте. Циннаризин достигает пиковых концентраций в плазме в крови через час после введения полости рта. Полностью метаболизируется. Он связывается с 91 % с белками крови. 60 % выделяется без изменений с фекалиями, остаточными количествами - с мочой в виде метаболитов.

Максимальная концентрация пирацетама в плазме достигается через 2-6 часов. Пирацетам свободно проникает через барьер крови, выделяется в моче без изменений.

Клинические характеристики.

Показания .

Противопоказание.

Гиперчувствительность к пирацетам, киннаризину или любому вспомогательному компоненту препарата; Индивидуальная чувствительность к производным пиролидона.

Тяжелая почечная недостаточность, острые расстройства мозговой циркуляции (геморрагический инсульт), хорея Хантингтона, паркинсонизм, повышенное внутриглазное давление; Психомоторное возбуждение.

Беременность или грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

При одновременном употреблении алкоголя и употреблением лекарств, которые подавляют центральную нервную систему (ЦНС), трициклические антидепрессанты могут увеличить их седативное действие.

Препарат усиливает влияние ноотропных, антигипертензивных и сосудостилаторов. Использование вместе с вазодилататорными препаратами усиливает его эффект, а наличие киннаризина снижает активность гипертонических агентов.

Fezam ^® увеличивает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.

Диагностическое вмешательство : из -за его антигистаминного эффекта киннаризин, который является частью препарата, может маскировать положительные реакции в отношении факторов реакционной способности кожи во время теста кожи, поэтому его использование следует остановить за 4 дня до его поведения.

Антиэпилептические препараты: нет взаимодействия с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия (информация основана на известном использовании пирацетама в дозе 20 мг/день в день в течение 4 недель)

Это может усилить эффект пероральных антикоагулянтов.

Акенокумарол .

У пациентов с тяжелым рецидивирующим тромбозом использование пирацетама в высоких дозах (9,6 г/день) не влияло на дозировку ацинокумарола для достижения значения протромбинового времени (INR) 2,5-3,5 (активность коагуляции (VIII: C); ristocetin co-factor (viii: vw: r Ag;)), вязкость крови и плазма крови.

Фармакокинетические взаимодействия.

Вероятность изменения фармакодинамики Piracetam при действии других лекарств низкая, так как 90 % пирацетама выделяется без изменений с мочой.

In vitro Piracetam не подавляет изоформу цитохрома P450 CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл.

При концентрации 1422 мкг/мл была отмечена небольшая депрессия CYP2A6 (21 %) и OA4/5 (11 %). Однако уровня K _и этих двух изомеров CYP достаточны, когда 1422 мкг/мл. Следовательно, метаболическое взаимодействие с препаратами, которые являются биотрансформацией этими ферментами, маловероятно.

Особенности приложения.

Ниркова недостаточность.

Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с заболеванием почек. В случаях легкой или умеренной почечной недостаточности рекомендуется уменьшить терапевтическую дозу или увеличить интервал между использованием, особенно если клиренс креатинина <60 мл/мин.

Печеночная недостаточность.

Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с заболеванием печени. Пациенты с нарушением функции печени должны контролироваться для ферментов печени.

Пожилые пациенты.

При долгосрочной терапии у пожилых пациентов рекомендуется регулярный мониторинг функции почек, при необходимости доза должна быть скорректирована в зависимости от результатов клиренса креатинина.

Он проникает через фильтрующие мембраны аппарата гемодиализа.

Использования препарата следует избегать во время Порфирии.

Влияние на лабораторные испытания.

Препарат может дать ложный положительный результат во время контроля допинга у спортсменов, а также при определении радиоактивного йода, учитывая наличие йодсодержащих красителей в капсульной оболочке.

Влияние на агрегацию тромбоцитов.

В связи с тем, что Piracetam уменьшает агрегацию тромбоцитов, необходимо назначить препарат пациентам с нарушением гемостаза, при этом состояния, которые могут сопровождаться кровоизлиянием (язва желудочно -кишечного тракта), во время крупной хирургии (включая хирургию зубной операции) инсульт; Наряду с пациентами, которые используют антикоагулянты, антиагрегантные агенты тромбоцитов, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

Как и другие антигистаминные препараты, FESAM® может вызвать раздражение в эпигастральной области; Использование его после еды может уменьшить явления раздражения желудка.

Алкоголь или антидепрессанты должны быть воздержаны, так как препарат может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»).

Содержание наполнителей.

Препарат содержит лактозу. Следовательно, пациенты с редкими наследственными формами галактозы, дефицита лактазы или синдрома мультибсорбции глюкозо-галактозы не должны использоваться этим препаратом.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Не используйте препарат во время беременности или грудного вскармливания.

Грудное вскармливание должно быть прекращено при необходимости.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах. Следует соблюдать осторожность при вождении или работе с другими механизмами, учитывая возникновение возможных побочных реакций центральной нервной системой.

Метод администрирования и доз.

Капсулы FESAM ^® следует использовать перорально после еды без пережевывания, промытой водой.

Взрослые

1-2 капсулы 3 раза в день.

Курс лечения-1-3 месяца в зависимости от тяжести заболевания.

Не применяйте более 3 месяцев без перерыва! 2-3 курса в год возможно.

Дети. Не применить.

Передозировка.

Симптомы: повышенные проявления побочных эффектов препарата. В некоторых случаях острая передозировка наблюдалась диспептические явления (диарея с крови, боль в животе), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидных симптомов, гипотонии. Дети с передозировкой преобладают реакции возбуждения - бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко - кошмары, галлюцинации, судороги.

Обработка: желудочный лаваж (предпочтительно в течение первого часа после проглатывания), использование активированного углерода. Проведите симптоматическую терапию. Гемодиализ возможен.

Неблагоприятные реакции.

Из нервной системы: гиперкинезия, атаксия, головная боль, бессонница, вестибулярные расстройства, головокружение, повышение заболеваемости эпилепсии, нарушение равновесия/возможный риск ухудшения эпилепсии, тремор, гиперсонаи, летаргия, дискинезия, Паркинсон. Длительное использование пожилых пациентов может привести к развитию экстрапирамидных явлений.

Из иммунной системы: гиперчувствительность, включая анафилаксию.

Из пищеварительного тракта: сухость во рту, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, дискомфорт в зоне желудка , диарея, холестатическая желтуха, повышенная слюна, тошнота, рвота.

Из кожи: ангиорозный отеки, дерматит, зуд, сыпь, крапивница, фоточувствительность, гипергидроз, оставление кератоза, эритематозной волчанки и красного сплюстного лишайника.

Психические расстройства: повышенная возбудимость, нервозность, смущение, сонливость, депрессия, тревога, галлюцинации.

Из мышечной системы: мышечная жесткость.

Другие: Астения, Потл, сексуальное возбуждение, геморрагические расстройства.

При длительном курсе лечения в некоторых случаях может наблюдаться увеличение веса.

Срок годности . 3 года.

Условия хранения.

Храните при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке.

Держись вне досягаемости детей.

Упаковка.

10 капсул в волдец; 2 или 6 волдырей в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Продюсер.