Личный кабинет
ЭСКАПЕЛ табл. диспергируемые 1,5мг №1
rx
Код товара: 808789
Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)
4 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.04.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Сбежать
Сбежать
Композиция:
Активное вещество: Левоноргестрел;
1 планшет содержит левоноргестрел 1,5 мг;
Эксципиенты: картофельный крахмал, кремниевый коллоидный безводный, стеарат магния, тальк, кукурузный крахмал, моногидратная лактоза.
Дозировка формы
Таблетки.
Основные физико -химические свойства: плоские таблетки из белого или почти белого, с фасками, с гравировкой «G00» с одной стороны. Диаметр таблеток составляет около 8 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы репродуктивной системы. Аварийные контрацептивы. ATX CODE G03A D01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Точный механизм действия препарата побег неизвестен. В рекомендуемых дозах левоноргестрел влияет на овуляцию и оплодотворение, если в преотъемной фазе менструального цикла произошло половое положить, то есть во время самой высокой вероятности оплодотворения. В случае имплантации препарат не эффективен.
Эффективность: в соответствии с результатом ранее проведенного клинического исследования 750 мкг левоноргестрела (в форме двух доз 750 мкг, взятых в интервале 12 часов), предотвращает беременность в 85 % случаев. Вполне вероятно, что чем больше времени это потребовалось между половым актом и введением препарата, тем ниже его эффективность (95 % в течение первых 24 часов, 85 % - от 24 до 48 часов и 58 % - от 48 до 72 часов).
Согласно результатам клинического испытания, 2 таблетки Levonorgestrel 750 MCG, взятые одновременно (в течение 72 часов после незащищенного полового акта), предотвращают беременность в 84 % случаев. Нет различий в женщинах, которые приняли препарат на третий или четвертый день после незащищенного полового акта (р> 0,2).
Существуют ограниченные данные, которые требуют дальнейшего подтверждения влияния избыточной массы тела/индекса высокого массы тела (ИМТ) на эффективность контрацепции. В трех исследованиях Всемирной организации здравоохранения было отсутствие тенденции к снижению эффективности с увеличением массы тела/ИМТ (см. Таблицу 1), в то время как в двух других исследованиях наблюдалось снижение эффективности с увеличением массы тела/ИМТ (см. Таблицу 2). Обе метаана не включали случаи приема препарата более чем через 72 часа после незащищенного полового акта (использование не для его предполагаемой цели) и случаи, когда незащищенные половые акты произошли после принятия препарата.
Таблица 1.
Индикаторы | Женщины с низкой массой тела (ИМТ 0-18,5 кг/м2) | Женщины с нормальной массой тела (ИМТ 18,5-25 кг/м2) | Женщины с избыточной массой тела (ИМТ 25-30 кг/м2) | Женщины с ожирением (ИМТ ≥ 30 кг/м2) |
Общее количество | 600 | 3952 | 1051 | 256 |
Количество беременностей | 11 | 39 | 6 | 3 |
Частота беременности | 1,83 % | 0,99 % | 0,57 % | 1,17 % |
Доверительный интервал | 0,92–3,26 | 0,70-1,35 | 0,21–1,24 | 0,24–3,39 |
Таблица 2. Индикаторы | Женщины с низкой массой тела (ИМТ 0-18,5 кг/м2) | Женщины с нормальной массой тела (ИМТ 18,5-25 кг/м2) | Женщины с избыточной массой тела (ИМТ 25-30 кг/м2) | Женщины с ожирением (ИМТ ≥ 30 кг/м2) |
Общее количество | 64 | 933 | 339 | 212 |
Количество беременностей | 1 | 9 | 8 | 11 |
Частота беременности | 1,56 % | 0,96 % | 2,36 % | 5,19 % |
Доверительный интервал | 0,04-8,40 | 0,44–1,82 | 1,02-4,60 | 2,62-9,09 |
Рекомендуемые дозы левоноргестрела существенно не влияют на факторы свертывания крови, метаболизма и углеводов.
Педиатрическое население
Проспективное исследование показало, что из 305 случаев использования таблеток левоноргестрела в качестве экстренной контрацепции семь женщин имеют беременность. Таким образом, общее начало беременности составило 2,3 %. Начало беременностей у женщин в возрасте до 18 лет (2,6 %или в 4 из 153) сравнивалось с такими женщинами в возрасте 18 лет (2,0 %или у 3 из 152).
Фармакокинетика.
С пероральным введением Левоноргестрел быстро и почти полностью поглощается.
Согласно исследованию с участием 16 пациентов, через 2 часа после единого введения левоноргестрела в дозе 1,5 мг CMAX составила 18,5 нг/мл.
После максимальной концентрации уровень левоноргестрела в крови уменьшается, средняя половина жизни - около 26 часов.
Он выводится в виде метаболитов с мочой и фекалиями в равных пропорциях. Биотрансформация левоноргестрела является метаболически характерной для стероидов. В печени левоноргестрел является гидроксилом, и в виде конъюгатов глюкуронидов выводятся. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
Levonorgestrel связан с альбумином и глобулином, который связывает половые гормоны (HSSG). 1,5 % от общей суммы в плазме крови в форме свободного стероида,
65 % специально связаны с HHSG.
Абсолютная биодоступность составляет 100 % дозу.
0,1 % дозы препарата попадает в тело ребенка с грудным молоком.
Индикация
Для срочной пероральной контрацепции в первые 72 часа после полового акта, во время которого не использовалось никаких методов контрацепции или применяемый метод контрацепции не был достаточно надежным.
Противопоказание
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, тяжелая степень печеночной недостаточности; беременность.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия
Метаболизм левоноргестрела увеличивается при одновременном использовании индукторов ферментов печени, в основном индукторов ферментной системы CYP3A4. При использовании с Efavirenz уровень левоноргестрела в плазме крови (AUC) снизился примерно на 50 %.
Препараты, содержащие приведенные ниже активные вещества, могут снизить концентрацию левоноргестрела в плазме крови: барбитураты (включая примидон); фенитоин; карбамазепин; травяные препараты, содержащие Hypericum perforatum (звезда Святого Иоанна); рифампицин; Ритонавир; рифабутин; Гризеофулвин.
Женщины, которые взяли за последние 4 недели - индукторы фермента печени и которые требуют аварийной контрацепции, должны учитывать использование не -гормональных аварийных контрацептивов (таких как внутриматочная система, содержащая медь). Доза двойной дозы левоноргестрела (3000 мкг левоноргестрела в течение 72 часов после незащищенного полового акта) является альтернативой для тех женщин, которые не могут или не хотят использовать анипированную систему, которая содержит медь, хотя эта специфическая комбинация (двойная доза LevonorGestRel.
Препараты, содержащие левоноргестрель, могут увеличить токсичность циклоспорина, ингибируя его метаболизм.
Функции при использовании
Срочная контрацепция предназначена для экстренных случаев. Это никоим образом не заменяет регулярную контрацепцию. В том же менструальном цикле следует избегать повторного использования таблеток Escapel, чтобы избежать расстройств цикла.
Срочные препараты для контрацепции не предотвращают беременность во всех случаях. Вероятность оплодотворения велика, когда половые акты не очень хорошо известны, и когда прошло более 72 часов, так как прошло незащищенный половой акт в течение одного менструального цикла. В таких случаях, принятие таблетки Escapel после второго сексуального акта не приведет к желаемому результату. При отложенной менструации на более 5 дней, а также когда менструация пришла вовремя, но является необычной или подозревается на беременности по любой другой причине, необходимо провести гинекологическое обследование, чтобы исключить беременность, включая эктопическую беременность. Абсолютный риск эктопической беременности, вероятно, будет низким, так как левоноргестрел предотвращает овуляцию и оплодотворение. Эктопическая беременность может длиться, несмотря на возникновение кровотечения матки. Если беременность возникает после использования таблеток Escapel, возможность внематочной беременности следует рассматривать, особенно у женщин, которые поворачиваются с болью в области живота/таза или коллапса и у которых есть эктопическая беременность анамнеза, операция таза или воспаление.
Поэтому Levonorgestrel не рекомендуется для женщин, которые имеют риск внематочной беременности (в анамнезе сальпингита или внематочной беременности).
При тяжелой дисфункции печени использование таблеток Escapel противопоказано.
Тяжелые расстройства поглощения в пищеварительном тракте (например, при болезни Крона) снижают эффективность противозачаточного препарата.
Использование препарата обычно не нарушает регулярность и нормальную природу менструации. Однако преждевременная менструация иногда возможна или задерживается. После применения планшета Escapel рекомендуется проконсультироваться с врачом, чтобы выбрать или исправить регулярную контрацепцию. Если Escapel используется из -за ошибок, допущенных при регулярной гормональной контрацепции, и при соответствующем семидневном перерыве менструация не начинается, беременность должна быть исключена.
Существуют ограниченные данные, которые требуют дальнейшего подтверждения того, что эффективность противозачаточных средств эскопирования может быть снижена с увеличением массы тела или индексом массы тела (ИМТ) (см. Раздел фармакодинамики). При необходимости женщина, независимо от веса тела и ИМТ, должна принимать аварийную контрацепцию как можно раньше после незащищенного полового акта.
Таблетки Escapel менее эффективны по сравнению с обычными регулярными контрацептивами. Женщины, которые часто прибегают к срочной контрацепции, должны проконсультироваться с врачом, чтобы выбрать регулярную контрацепцию.
Срочная контрацепция не заменяет необходимость защиты от заболеваний, передаваемых половым путем.
Препарат содержит моногидрат лактозы. Женщины с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мульсипсорбции глюкозы или галактозы не должны использоваться.
Использовать во время беременности или грудного вскармливания
Беременность. Принимая таблетки от побега во время беременности, противопоказано. Препарат не вызывает прекращения беременности. Согласно эпидемиологическим исследованиям в случае беременности, возникающих на фоне использования экстренных контрацептивов, препарат не оказывает нежелательного влияния на плод, но клинические данные о возможных эффектах левоноргестрела в дозах более 1,5 мг.
Грудное вскармливание. Левоноргестрел входит в грудное молоко. Потенциальное влияние левоноргестрела на ребенка может быть уменьшено, принимая препарат сразу после кормления грудью или сохранив грудное вскармливание после приема препарата в течение 8 часов.
Плодородие. Левоноргестрел увеличивает возможность менструальных расстройств, что в некоторых случаях приводит к более ранней или более поздней овуляции. Эти изменения могут повлиять на даты плодородного периода, но в длительном наблюдении нет информации о рождаемости.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами
Не было никаких исследований возможного влияния на способность контролировать транспортные средства или другие механизмы.
Метод применения и дозы
Дозировка. 1 таблетка следует принимать как можно скорее после незащищенного полового акта, предпочтительно в первые 12 часов и не позднее 72 часа (см. Раздел «Фармакологические свойства»).
Если рвота происходит в течение 3 часов после принятия таблетки, вы должны взять еще один планшет.
Женщины, которые были приняты в течение последних 4 недель, являются индукторами ферментов печени и которые требуют аварийной контрацепции, рекомендуется использовать не -гомональные контрацептивы (такие как внутриматочная система, содержащая медь). Если женщина не может или не хочет использовать внутриматочную систему, содержащую медь, рекомендуется взять двойную дозу Levonorgestrel (2 таблетки один раз) (см. Раздел «Функции приложения»).
Таблетки Escapel могут быть взяты в любой день менструального цикла, при условии, что предварительная менструация обычно происходит.
После использования чрезвычайной ситуации для предотвращения зачатия до начала следующей менструации следует использовать локальные барьерные контрацептивы (презервативы, диафрагма, спермициды, шейная крышка). Использование таблеток Escapel не является противопоказанием для продолжения регулярного введения гормональных противозачаточных средств.
Метод применения. Пероральные таблетки.
Дети
Препарат от побега не предназначена для использования препубертатного возраста, как указано в экстренной контрацепции.
Передозировка
Не существует данных о тяжелых побочных реакциях после принятия больших доз препарата. Передозировка может вызвать тошноту и кровотечение. Там нет специфического противоядия, лечение является симптоматическим.
Побочные эффекты
Наиболее распространенным нежелательным эффектом при использовании Escapel была тошнота.
Таблица 3
Класс системы органов в соответствии с Medra 16.0 | Частота побочных реакций | |
Очень чаще (≥10 %) | Часто (³ -1 % - <10 %) | |
Из нервной системы | головная боль | головокружение |
От желудочно -кишечного тракта | тошнота, боль в нижней части живота | Диарея, рвота |
От репродуктивной системы и груди | кровотечение, которое не связано с менструацией | Задержка менструации на более 7 дней, нерегулярная менструация, грудь |
Системные расстройства | повышенная усталость | |
Временные изменения в природе менструации возможны. У большинства женщин менструационные расстройства возникают в течение 5 дней. При отложенной менструации более пяти дней беременность должна быть исключена.
Во время наблюдения после маркетинга были отмечены следующие побочные реакции:
от желудочно -кишечного тракта:
Редко (<1/10000): боль в животе;
Кожа и подкожная ткань:
Редкий (<1/10000): сыпь, крапивница, зуд;
Из репродуктивной системы и груди:
Редкий (<1/10000): боль в таза, дисменорея;
Системные нарушения:
Редкий (<1/10000): набухание лица.
Подозревать уведомление о внезапных реакциях
Отчеты о подозреваемых побочных реакциях во время мониторинга после маркетинга очень важны. Это позволяет контролировать соотношение выгод/риска лекарств. Специалисты здравоохранения должны сообщать о подозрении на побочных реакциях.
Дата окончания срока
5 лет.
Условия хранения
Храните при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке, чтобы защитить от света. Держите наркотик вне досягаемости детей.
Упаковка
1 таблетка в блистере. 1 блистер в картонном пакете вместе с картонным корпусом для хранения блистера.
Категория отпуска
По рецепту.
Продюсер
Гидеон Рихтер.
Расположение производителя и его адрес места реализации деятельности.
H-1103, Будапешт, Vul. Демри, 19-21, Венгрия.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
