Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

ДЕКРИСТОЛ Д3 1000 МЕ табл. №50

Код товара: 869823

Производитель: Mibe GmbH Arzneimittel (Германия)

2 300,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 29.04.2025

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Описание
Отзывы (0)

Decpristol D3 1000 МЕ

Снижение D3 1000 МЕ

Композиция:

Активное вещество: холекальциферол;

1 таблетка содержит холекальциферол (в форме концентрата [пороховой формы]) 25 мкг, что соответствует 1000 МЕ витамина D3;

Эксципиенты: все-Rac-альфа-токоферол, модифицированный кукурузой крахмал, триглицериды средней цепи, кристаллический аскорбат, сахароза, диоксид кремния, моногидратная лактоза, микрокристаллическая целлюлоза (кольодальный кольодальный диоксид кремния, стерат магния.

Дозировка формы

Таблетки.

Основные физико -химические свойства: белые продолговатые таблетки с обеих сторон. Таблетку можно разделить пополам.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин D и аналоги. Холекальциферол.

ATH CODE A11C C05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика .

Холекальциферол (витамин D3) синтезируется в коже под влиянием ультрафиолетовых лучей, изготовленных из 7-дегидрохолестерина, и превращается в его биологически активную форму (1,25-дигидроксихолекальциферол) в результате двух стадий гидроксилирования: сначала в позиции 25), а затем в тканях. Вместе с гормоном околощитовидной железы (ПТГ) и кальцитонином 1.25-дигидроксихолекальциферолом играет важную роль в регуляции баланса кальция-фосфата. В своей биологически активной форме витамин D3 стимулирует поглощение кальция в кишечнике, включение кальция в остеоид и высвобождение кальция из костной ткани. В случае дефицита витамина D скелетный (Rickets) не встречается или происходит кость (остеомаляция) декальцинация.

Дефицит кальция и/или витамин D индуцирует обратимое увеличение секреции ПТГ. Этот вторичный гиперпаратиреозризм вызывает увеличение метаболизма кости, что может привести к хрупким переломам и переломам костей

С точки зрения его образования физиологическая регуляция и механизм действия витамина D3 можно рассматривать как предшественник стероидного гормона.

В дополнение к физиологическому образованию в коже холекальциферол может поставляться с едой или в качестве лекарства. В последнем случае возможна передозировка и

Интоксикация, потому что физиологически не ингибирует синтез витамина D в коже.

Эргокальциферол (витамин D2) производится в растениях. У людей он метаболически активирован как холекальциферол. Эргокальциферол обладает одинаковыми эффектами по сравнению с холекальциферолом, как качественно, так и количественно.

Фармакокинетика .

Поглощение

Витамин D практически полностью поглощается от пищи вместе с пищевыми липидами и желчными кислотами. Более высокие дозы поглощаются примерно на две трети.

Распределение и биотрансформация

Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связываясь с белками. В печени он метаболизируется с микроросомной гидроксилазой до 25-гидроксихолекальциферола. Затем он превращается в почки до 1,25-дигидроксихолекальциферола.

Витамин D, который не метаболизируется, хранится в мышцах и жировой ткани и, следовательно, имеет длинную биологическую половину жизни. После получения высоких доз витамина D концентрация 25-гидроксивитамина D в сыворотке может быть увеличена в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой, может храниться в течение недель (см. Раздел передозировки).

Размножение

Витамин D и его метаболиты выводятся в желчи/фекалиях.

Индикация:

Профилактика рахитов и остеомаляции у детей и взрослых.
Профилактика дефицита витамина D у детей и взрослых подвергается риску такого дефицита.
В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у взрослых.

Противопоказание:

Гиперчувствительность к активному веществу или к любым наполнителям, перечисленным в разделе «Композиция».
Гиперкальциемия.
Гиперкальция.
Гипервитаминоз D.
Псевдогипопаратиреоз (необходимость в витамине D может быть ниже, чем во время нормальной чувствительности витамина, существует риск длительной передозировки).
Нефролитиаз (уролитиаз).
Почечная недостаточность.
Саркоидоз.
Туберкулез.
Дополнительное потребление витамина D может привести к передозировке.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия

Фенитоин или барбитурат

В случае сопутствующего использования противосудорожных досуг, таких как фенобарбитал, производные гидантоина, включая фенитоин и другие барбитураты или примидон, а также другие препараты, которые подавляют активность ферментов печени, снижение витамина D3 возможна из -за метаболической инактивации.

Глюкокортикоиды

Из -за увеличения метаболизма витамина D его эффект может уменьшаться.

Рифампицин

Рифампицин может снизить эффективность холекальциферола из -за активации ферментов печени.

Изониазид

Изониазид может снизить эффективность холекальциферола из -за ингибирования метаболической активации холекальциферола.

Ионно -обменные средства, слабительные, орлистат

Сопутствующее лечение ионообменными агентами, такими как холестирамин или колестипол, слабительные, такие как жидкий парафин или вещества, которые разрушают поглощение жира, такие как орлистат, могут уменьшить абсорбцию витамина D в желудочно-кишечном тракте.

Актиномицин и имидазол

Цитостатический препарат актиномицин и противогрибковое препарат имидазол предотвращает активность витамина D3 из-за ингибирования преобразования 25-гидроксихолекальциферола с помощью 1,25-дигидроксихолекальциферола с энзисом почек 25-гидрокситамина-гидролаза.

Они могут уменьшить конверсию метаболитов витамина D и, следовательно, снизить его эффективность.

Метаболиты или аналоги витамина D (например, кальцитриол)

Следует избегать использования комбинации Decpristol® 1000 МЕ с метаболитами или аналогами витамина D. Сопутствующее введение витамина D3 с метаболитами или аналогами витамина D возможно только в качестве исключения и только в том случае, если контролируется сывороточный кальций (увеличивает риск токсических эффектов).

Тиазид -диуретики

Диуретики тиазида могут привести к развитию гиперкальциемии из -за снижения уровня выведения кальция почк. В случае длительного введения препарата уровень кальция в сыворотке и моче следует контролировать.

Иностранные (сердечные гликозиды)

Потребление полости рта витамина D может повысить эффективность и токсичность сердечных гликозидов из -за повышения уровня кальция (риск сердечной аритмии). Пациентов следует контролировать с уровнями ЭКГ, уровня кальция в плазме и моче и, при необходимости, уровнями дигоксина или диготоксина.

Антациды, содержащие алюминий или магний

Сопутствующее использование антацид, содержащих алюминиевый или магний, может вызывать токсические эффекты алюминия на кость и гипермагнемию у пациентов с почечной недостаточностью.

Кетоконазол

Кетоконазол может уменьшить биосинтез и катаболизм 1,25 (OH) 2-холекальциферола.

Лекарства, содержащие высокие дозы кальция и фосфора

Сопутствующее использование с высокими дозами кальция и фосфора с высокими додами кальция и фосфора увеличивает риск гиперфосфамии.

Кальцитонин, нитрат галай, бисфосфонаты, этидронат, палаидронат, пликамцин

Витамин D может противодействовать лекарствам, назначаемым для гиперкальциемии, таких как кальцитонин, этидронат, парабитронат.

Особенности на приложении:

При назначении других лекарств, содержащих витамин D, следует учитывать дозу витамина D Deccristol® 1000 МЕ. Дополнительные препараты витамина D или кальция должны использоваться только под наблюдением врача для предотвращения гиперкальциемии. В таких случаях уровень кальция в сыворотке и моче должен контролироваться.

Пациенты с почечной недостаточностью, получающие decpristol® 1000 МЕ, должны контролироваться на кальцие-фосфатном балансе.

Рекомендуемые дозы не должны превышать риск гипервитаминоза.

У пациентов с тяжелыми почечными нарушениями холекальциферол не метаболизируется нормально. Следовательно, таким пациентам могут понадобиться другие формы витамина D.

При использовании препарата у пациентов с легкой и умеренной нарушением почечной функции рекомендуется контролировать уровень кальция и фосфатов. Риск кальцификации мягких тканей следует учитывать.

Desisteristol® 1000 МЕ не следует назначать, если пациенты склонны к формированию кальций -содержащих камней почек.

DECPRISTOL® 1000 МЕ следует использовать с чрезвычайной осторожностью у пациентов с нарушением экскреции кальция и фосфатов в почках, при лечении производных бензотадиазинов и иммобилизованных пациентов (риск гиперкальциемии, гиперкалькия). Такие пациенты следует контролировать с помощью кальция в плазме крови и мочи.

Decpristol® 1000 МЕ следует использовать с осторожностью у пациентов с саркоидозом, поскольку существует риск увеличения конверсии витамина D в его активные метаболиты. Такие пациенты следует контролировать с помощью кальция в плазме крови и мочи.

DECPRISTOL® 1000 МЕ не следует использовать в присутствии псевдогипопаратиреоза (необходимость в витамине D иногда может быть снижена до нормальной чувствительности к витамину D, существует риск длительной передозировки). В таких случаях рекомендуется использовать производные витамина D, дозы которых легче исправить.

У пациентов с печеночной недостаточностью гидроксилирование печени холекальциферола в 25 ОГД может быть сложным.

Дети и маленькие дети

Desisteristol® 1000 МЕ следует использовать с крайней осторожностью для младенцев и маленьких детей, так как они не могут проглотить таблетки и подавать. Для таких пациентов рекомендуется растворить таблетки в соответствии с инструкциями (см. Раздел «Приложение и доза») или использование капель.

Ежедневные дозы превышают 500 МЕ

Во время длительной обработки Decpristol® 1000 МЕ уровень кальция в сыворотке и моче следует контролировать, а почечная функция проверяется путем определения креатинина сыворотки. Такой мониторинг особенно важен для пожилых пациентов и пациентов, которые сопутствуют сердечными гликозидами или диуретиками (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»).

Это также относится к пациентам, которые особенно склонны к формированию кальций -содержащих камней почек.

В случае гиперкальциемии или признаков снижения почечной функции доза должна быть уменьшена или прекращена. В случае гиперкальции (более 7,5 ммоль, что эквивалентно 300 мг, кальций/день), доза должна быть уменьшена или прекращена.

Лечение должно быть прекращено симптомами гипервитаминоза, такими как усталость, тошнота, диарея или полиурия. Поскольку такие симптомы не являются специфическими, вы должны проконсультироваться с врачом, чтобы определить, могут ли они быть связаны с избыточным витамином D.

Одна таблетка Decpristol® 1000 МЕ содержит 175 мг сахарозы

Пациенты с редкими наследственными состояниями непереносимости фруктозы, мультиноземной супер-глюкозой-галактозой или недостаточностью суперсрас-изомальтазы не должны принимать этот препарат. Если у вас есть непереносимость для некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.

Одна таблетка Decpristol® 1000 МЕ содержит 68,94 мг моногидрата лактозы.

Пациенты с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы, полной лактазной недостаточностью или мультивнопорбной глюкозо-галактозой не должны принимать это препарат.

Одна таблетка Decpristol® 1000 МЕ содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг).

Следует заботиться при введении пациентов, которые следуют диете с контролируемым содержанием натрия.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность

Ежедневное применение в дозе до 500 МЕ/день

До сих пор при использовании препарата в указанном диапазоне доз риски неизвестны.

Следует избегать передозировки витамина D во время беременности, поскольку долгосрочная гиперкальциемия может замедлить физическое и умственное развитие плода, стеноза аорты и ретинопатии у детей.

Ежедневное применение в дозе более 500 МЕ/день

Во время беременности Decpristol® 1000 МЕ следует использовать только в случае срочных доз, необходимых для коррекции дефицита витамина D.

Следует избегать длительной передозировки витамина D из -за возможного развития гиперкальциемии, что может привести к физическому и умственному развитию плода, стеноза аорты и ретинопатии у ребенка.

Грудное вскармливание

Витамин D и его метаболиты высвобождаются в грудное молоко. Случаи передозировки не зарегистрированы среди младенцев. Тем не менее, это следует помнить при введении дополнительного витамина D.

Плодородие

В исследованиях фертильности с использованием холекальциферола не наблюдалось влияния на репродуктивный. Соотношение потенциальной выгоды/риска для людей неизвестно.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.

Не обнаружен.

Метод применения и дозы

Дозировка .

Профилактика рахитов и остеомаляции у детей и взрослых

1/2 таблеток Decuristol® 1000 МЕ в день (эквивалентно 0,0125 мг или 500 МЕ, витамин D3) (см. Раздел «Особенности применения»).

Дозировка должна быть установлена доктором. Обычно для профилактики рахитов для детей (преждевременных новорожденных):

Вес тела при рождении> 1500 г, назначить 1/2 таблетки Decpristol® 1000 МЕ в день (эквивалентно 0,0125 мг, или 500 МЕ, витамин D3);
Вес тела при рождении <1500 г (700–1500 г), назначить 1 таблетку Decpristol® 1000 МЕ в день (эквивалентно 0,025 мг, или 1000 МЕ, витамин D3)

(См. Раздел «Функции приложения»).

Профилактика дефицита витамина D у детей и взрослых, подверженных риску такого дефицита

Дети (дети) в возрасте от 0 до 12 месяцев:

1/2 таблеток Decuristol® 1000 МЕ в день (эквивалентно 0,0125 мг или 500 МЕ, витамин D3) (см. Раздел «Особенности применения»).

Дети, подростки и взрослые

1/2-1 таблетка Decpristol® 1000 МЕ в день (эквивалентно 0,0125–0,025 мг, или 500–1000 МЕ, витамин D3) (см. Раздел «Функции применения»).

В качестве дополнения к конкретной терапии остеопорозом у взрослых

1 таблетка Decryistol® 1000 МЕ в день (эквивалентно 0,025 мг или 1000 МЕ, витамин D3) (см. Раздел «Функции применения»).

Во время длительного использования Decpristol® 1000 МЕ в ежедневных дозах, превышающих 500 МЕ, сывороточный кальций и моча следует регулярно контролироваться, а почечная функция проверяется путем определения креатинина сыворотки. При необходимости доза должна быть скорректирована в зависимости от уровня кальция в сыворотке (см. Раздел «Функции приложения»).

Национальные рекомендации по дозировке для профилактики и лечения дефицита витамина D можно следовать альтернативно.

Метод применения

Младенцы и маленькие дети.

Профилактика рахит у младенцев

Младенцы получают Decuristol® 1000 МЕ со второй недели жизни к концу первого года жизни. В течение второго года жизни рекомендуется дальнейшее применение

Desisteristol® 1000 МЕ, особенно зимой.

Таблетка растворяется в чайной ложке воды или молока и вводит растворенную таблетку прямо в рот ребенка, предпочтительно во время приема пищи. Таблетка растворяется через 1-2 минуты. Чтобы ускорить процесс растворения, ложка должна быть слегка нарушена.

Не рекомендуется добавлять растворенную таблетку в бутылку для кормления ребенка или картофельного пюре, поскольку нельзя гарантировать полную дозу. Однако, если таблетки следует вводить с помощью пищи, сначала их следует подготовить, а затем позволить остыть перед добавлением таблетки.

При употреблении витамина, обогащенных продуктами, следует учитывать количество содержания витамина D в нем.

Взрослые

Таблетки принимаются, выпивая достаточно воды, предпочтительно во время еды.

Продолжительность лечения зависит от курса заболевания.

Специальные группы пациентов

Пациенты с печеночной недостаточностью

В случае сильных нарушений функции печени доза должна быть скорректирована лечащим врачом (см. Также раздел «Особенности использования»).

Пациенты с нарушением почечной функции / гиперкальциемия

При наличии гиперкальциемии или признаков восстановления почечной функции доза должна быть уменьшена или лечение. Если гиперкальция (более 7,5 ммоль, что соответствует 300 мг кальция в течение 24 часов), доза должна быть уменьшена или прекращена.

Пожилые люди

Следует избегать пожилых людей с историей доз, превышающих 24 000 МЕ в месяц.

Для пожилых людей> 70 лет

При лечении витамина D протоколом с дозой нагрузки вы также должны регулярно проверять уровни 25 (OH) D3 в сыворотке. Лечение должно быть прекращено при ≥ 50 нг/мл.

Дети.

Для предотвращения дефицита витамина D используется для детей от рождения.

Для предотвращения рахита используется со второй недели жизни.

Передозировка

Витамин D3 регулирует метаболизм кальция и фосфаты. В случае передозировки гиперкальциемия, гиперкальция, почечные кальцинаты и повреждение костей, а также возникают изменения от сердечно -сосудистой системы. Гиперкальциемия происходит после использования 50000–100000 МЕ витамина D3 в день.

Симптомы передозировки

Острая и хроническая передозировка с витамином D3 может привести к гиперкальциемии, которая может сохраняться и, возможно, угрожать жизни. Симптомы являются нехарактерными и могут включать сердечную аритмию, жажду, обезвоживание, адинамию и нарушение сознания. Кроме того, хроническая передозировка может привести к осаждению кальция в сосудах и тканях.

В дополнение к повышению уровня фосфора в сыворотке и моче, передозировка также может привести к синдрому гиперкальциемии, который впоследствии приводит к осаждению кальция в тканях и особенно в тканях почек (нефролитиаз, нефрокальцин, почечная недостаточность) и кровяные сосуды.

Симптомы интоксикации не очень характерны и проявляются тошнотой, рвотой, начальной частой диареей, которая прогрессирует в запоре, анорексии, апатии, головной боли, миалгии, артралгии, мышечной слабости и постоянной сонливости, арритмии, нитросии, нитции и опыта. Симптомами интоксикации являются также фоточувствительность, панкреатит, ринорея, гипертермия, снижение либидо, конъюнктивит, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминазы, гипертония, уремия. Частыми симптомами являются мышечная боль и боль в суставах.

Стандартными биохимическими параметрами являются гиперкальциемия, гиперкальсия и повышенный уровень 25-гидроксикальциферола в сыворотке.

Уход

Симптомы хронической передозировки с витамином D могут потребовать принудительного диурез, а также для получения глюкокортикоидов и кальцитонина.

В случае передозировки необходимы меры для лечения часто хронической и потенциально опасной гиперкальциемии.

В качестве начальной меры следует прекратить витамин D; Требуется несколько недель, чтобы нормализовать состояние гиперкальциемии из -за интоксикации.

В зависимости от степени гиперкальциемии, диеты с низким содержанием кальции или не -кальциевой диеты, рекомендуется обильная гидратация, принудительный диурез с фуросемидом и глюкокортикоидами и кальцитонином.

С нормальной функцией почек инфузии изотонического раствора NaCl (3–6 литров на 24 часа) с фуросемидом, а в некоторых случаях 15 мг/кг массы тела/ч натриевой эдетат, который вводится при постоянном мониторинге уровней кальция и ЭКГ, показывает высокий уровень снижения кальция.

Тем не менее, олигоанурия показывает гемодиализ (без кальциевого диализа).

Специфический антидот неизвестен.

Пациентам при длительном лечении с более высокими дозами витамина D рекомендуется информировать о симптомах возможной передозировки (тошнота, рвота, начальная диарея, которая прогрессирует в запоре, анорексии, апатии, головной боли, миалгии, артралгии, слабости мышц, сонении.

Побочные эффекты

Частота побочных реакций неизвестна, потому что крупные клинические исследования, которые могли бы оценить частоту, не были проведены.

Расстройства иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие как ангиорозный отек или отек гортани.

Расстройства органов зрения: конъюнктивит, фоточувствительность.

Расстройства сердечно -сосудистой системы: аритмия, гипертония.

Метаболические расстройства и питание: гиперхолестеринемия, потеря веса, полидипсия, повышенное потоотделение, панкреатит, гиперкальциемия и гиперкальция.

Расстройства желудочно -кишечного тракта: желудочно -кишечные симптомы, такие как запор, метеоризм, тошнота, боль в животе или диарея, потеря аппетита, колика (включая обострение колики, спазма, диспепсии, сухость в полости рта.

Расстройства мочевой системы: повышенный уровень кальция в крови и/или в моче, уролитиазе и кальцификации тканей, полиурии, уремии.

Расстройства скелетной мускулелетной системы: боль в мышцах и суставах, мышечная слабость.

Нарушения нервной системы: головная боль, сонливость, психические расстройства, депрессия.

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, висипання на шкірі або кропив'янка.

Порушення з боку гепатобіліарної системи: підвищення активності амінотрансфераз.

Порушення з боку психіки: зниження лібідо.

Також надходили повідомлення про виникнення ринореї, гіпертермії.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням https//aisf.dec.gov.ua.

Дата окончания срока

36 місяців.

Условия хранения

Храните при температуре не выше 25 ° C. Держись вне досягаемости детей.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері. По 2 блістери у пачці.

По 25 таблеток у блістері. По 2, або по 4, або по 8 блістерів у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Продюсер

мібе ГмбХ Арцнайміттель.

Расположение производителя и адрес места деятельности.