Личный кабинет
АКИМБА капли глазные 1мг/мл 5мл
rx
Код товара: 905752
Производитель: Delta Medical Promotions (Швейцария)
3 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.04.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Акимба
Акимба
Композиция:
Активное вещество: олопадин;
1 мл раствора содержит олопатадин 1 мг (в форме гидрохлорида);
Экспцинаты: хлорид бензалкония, дигидрат натрия, дигидрат натрия, хлорид натрия, кислотная кислота 3,6 % раствор, гидроксид натрия 4 % раствор, вода для инъекции.
Дозировка формы. Удаляет глаз, решение.
Основные физико -химические свойства: прозрачный бесцветный раствор без видимых частиц, pH 6,5–7,5, осмоляльность 260–340 мозомол/кг.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для использования в офтальмологии. Анти -эдема и анти -аллергические агенты.
ATH CODE S01G X09.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Олопадин является мощным селективным анти -аллергическим/ антигистамином, который имеет несколько выраженных механизмов действия. Он противодействует высвобождению гистамина (основной медиатор аллергической реакции у людей) и предотвращает стимуляцию продукции цитокинов эпителиальными клетками человеческого конъюнктивы, что вызвано гистамином. Исследования in vitro показывают, что препарат действует на оставшуюся часть конъюнктивы человека, ингибируя высвобождение медиаторов воспаления. Было отмечено, что актуальное офтальмологическое использование олопатадина у пациентов с сохраненным проходимостью носольского канала уменьшает носовые признаки и симптомы, которые часто сопровождают сезонный аллергический конъюнктивит. Препарат не вызывает клинически значимых изменений в диаметре зрачка.
Доклинические данные, полученные в результате стандартных исследований безопасности, фармакологии, рецидивирующих доз, генотоксичности, канцерогенных потенциальных исследований и токсических эффектов на репродуктивную функцию, не показали никакой опасности для людей.
Исследования на животных выявили задержку в развитии щенков при кормлении грудного вскармливания, которые получали системные дозы олопадина, что превысило максимальную рекомендованную дозу для офтальмологического использования людьми. Олопатадин вошел в молоко женщин крыс после перорального введения.
Фармакокинетика. Олопатадин систематически поглощается, а также другие лекарства для местного использования. Однако при актуальном использовании олопадина системное поглощение является минимальным, а концентрации в плазме находятся в диапазоне количественного определения (<0,5 нг/мл) до 1,3 нг/мл. Эти концентрации в 50-200 раз ниже, чем при оральном введении препарата, которое хорошо переносится.
Исследования фармакокинетики с пероральным введением показали, что половина жизни олопадина из плазмы крови составляет приблизительно 8–12 часов. Препарат выделяется в основном почками. Приблизительно 60-70 % дозы было обнаружено в моче в виде активного вещества. Два метаболита монодесметил и N-оксида были обнаружены в моче в низких концентрациях.
Поскольку олопадин выделяется в моче, в основном в форме неизменного активного вещества, фармакокинетика изменений олопатадина с нарушением почечной функции: пиковые концентрации в плазме у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (средняя очистка креатинина - 13 мл/мин) в 2-3 раза больше, чем у гемодиализа, у пациентов с или у пациентов с или у пациентов с или у пациентов с или у пациентов с или у пациентов с или у пациентов с или у пациентов с или у пациентов с или у препарата. Mg, концентрация олопатадина в плазме крови была гораздо меньше в день гемодиализа, чем в тот день, когда он не проводился - это говорит о том, что экскреция олопатадина произошла в процессе гемодиализа.
В сравнительных исследованиях фармакокинетики при пероральной дозе 10 мг молодых людей (средний возраст - 21 год) и пожилых людей (средний возраст - 74 года) не существует значимой разницы между концентрациями в плазме, связывание с белком, экскрецией неизменных лекарств и метаболитов.
Были проведены исследования оралина с пероральным введением у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Результаты показывают, что в этой категории пациентов можно ожидать немного более высокой концентрации в плазме при использовании олопадина. Поскольку концентрации в плазме после локального офтальмологического использования олопатадина в 50-200 раз ниже, чем при пероральном введении подготовки в дозах, которые хорошо переносятся, нет необходимости корректировать дозировку для пожилых людей и пациентов с нарушением почечной функции. Метаболизм в печени не является главным способом устранения препарата. Следовательно, нет необходимости в коррекции дозировки для пациентов с нарушением функции печени.
Клинические характеристики
Индикация. Для лечения сезонного аллергического конъюнктивита.
Противопоказание. Гиперчувствительность к олопатадину или любые наполнения препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий. Исследования взаимодействия препарата с другими препаратами не проводились.
Исследования in vitro показали, что олопадин не ингибирует метаболические реакции изоферментов 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A44 Citochrome P450. Эти результаты показывают, что олопадин не вызывает метаболического взаимодействия с другими активными веществами в случае их сопутствующего использования.
Особенности приложения
Олопадин -это анти -аллергический/антигистаминный вечер, используемый местно, но систематически поглощается. С любыми признаками серьезных реакций или гиперчувствительности препарат следует прекратить.
Олопадин содержит хлорид бензалкония, что может вызвать раздражение глаз.
Сообщалось, что хлорид бензалкония вызывает кератотопатию и/или токсичную язву. Пациенты с синдромом сухого глаза или травмами роговицы должны быть тщательно контролироваться, которые используются часто или в течение длительного времени.
Контактные линзы. Известно, что хлорид бензалкония обесцвечивает контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Пациенты должны быть проинформированы о том, что перед использованием препарата следует удалить с помощью контактных линз и ждать не менее 15 минут после инстилляции и только затем установить контактные линзы.
Использовать во время беременности или грудного вскармливания
Беременность. Офтальмологическое использование олопатадина отсутствует для беременных женщин, или их число ограничено. Исследования на животных обнаружили репродуктивную токсичность после системного использования (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Olopatadine не рекомендуется использовать для беременных женщин и женщин репродуктивного возраста, которые не используют контрацептивы.
Грудное вскармливание. Исследования на животных показали, что олопадин проникает в грудное молоко после перорального введения (см. «Фармакологические свойства» подробно). Риск для младенцев / младенцев не может быть исключен. Олопадин не должен использоваться для женщин во время грудного вскармливания.
Репродуктивная функция. Никакие исследования влияния олопатадина на репродуктивную функцию человека после локального офтальмологического использования не были выполнены.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах. Olopatadine не оказывает небольшого влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Как и в случае использования любых глазных капель, временное размытие зрения или другие нарушения зрения может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Если размытое зрение происходит во время инстилляции, пациент должен ждать, когда будет очищено видение, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Метод применения и дозы
Только для офтальмологического использования.
В конъюнктивальном мешке пораженного глаза (глаз) должна быть погребена 1 каплю препарата два раза в день (с интервалом 8 часов). При необходимости лечение может длиться до 4 месяцев.
Использование у пожилых пациентов. Нет необходимости корректировать дозировку для этой категории пациентов.
Используйте для детей и подростков. Олопадин может использоваться в детской практике у детей в возрасте 3 лет в той же дозировке, что и взрослые. Безопасность и эффективность использования олопатадина для детей в возрасте до 3 лет не изучались. Нет данных по этой категории возраста.
Используйте для нарушения функции печени и почек. Использование олопадина в форме глазных капель у пациентов с нарушением функции печени или почек не было выполнено. Тем не менее, нет необходимости корректировать дозировку в случае нарушения функции печени или почек (см. Секцию фармакокинетики).
Чтобы предотвратить загрязнение края капельницы и содержимого флакона, вы должны быть осторожны и не касаться веков, прилегающих участков или других поверхностей с краем бутылки. После каждого использования бутылка капель должна быть плотно закрыта.
Если местно используется более одного офтальмологического агента, интервал между их использованием должен составлять не менее 5 минут. Глазовые мази должны применяться последними.
Дети. Олопадин может использоваться у детей с 3 лет в той же дозировке, что и взрослые.
Передозировка. Нет данных о передозировке препарата у людей в случае случайного или преднамеренного глотания. Олопатадин обнаружил низкий уровень острой токсичности у животных. Случайное глотание содержимого всего препарата лекарственного продукта приведет к максимальному системному эффекту 5 мг олопатадина. Это действие может произойти в конечной дозе 0,5 мг/мл у ребенка весом 10 кг в случае 100 % поглощения.
Увеличение интервала QT у собак наблюдалось только в дозах, которые значительно превышали максимальную дозу для людей, что указывает на маловероятное увеличение интервала QT с клиническим применением. В исследовании с участием 102 здоровых добровольцев, молодых мужчин и женщин, пожилых людей, которые использовали 5 мг препарата два раза в день в перорально в течение 2,5 дней, наблюдалось небольшое увеличение интервала QT по сравнению с соответствующим индикатором при использовании плацебо. Это исследование установило уровни пиковых концентраций в плазме в плазме (от 35 до 127 нг/мг), по крайней мере, в 70 раз, превышающих уровни с актуальным применением олопадина для воздействия на реполяризацию сердца.
В случае передозировки необходимо выполнить соответствующее обследование и лечение пациента.
Неблагоприятные реакции
В клинических испытаниях, участвующих в 1680 году, пациенты с олопадина использовались от 1 до 4 раза в день в обоих глазах в течение четырех месяцев в качестве монотерапии или в качестве дополнительной 10 мг лоратадина терапии. Побочные реакции, связанные с использованием олопадина, наблюдались примерно у 4,5 % пациентов; Однако только 1,6 % из них были исключены из клинических испытаний из -за возникновения этих побочных реакций. Не было сообщений о каких -либо серьезных офтальмологических или системных побочных эффектах, связанных с использованием препарата во время клинических испытаний. Наиболее распространенной побочной реакцией при использовании олопадина была боль в глазах с частотой 0,7 %.
Ниже приведены побочные реакции, которые наблюдались во время клинических испытаний в течение периода после маркетинга. Побочные реакции классифицируются по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редкая (≥ 1/10000, <1/1000), очень редкая (<1/10000), частота неизвестна (невозможна). В каждой группе побочные реакции представлены в порядке снижения их тяжести.
Органные системы | Частота | Неблагоприятные реакции |
Инфекции и вторжения | Редко | Ринит |
Иммунная система | Частота неизвестна | Гиперчувствительность, набухание лица |
Нервная система | Часто | Головная боль, Дайшей |
Редко | Гловокружение, гипертезия | |
Частота неизвестна | Сонливость | |
Органы зрения | Часто | Боль в глазах, раздражение глаз, сухой глаз, ненормальная чувствительность глаз |
Редко | Эрозия роговицы, повреждение эпителия роговицы, расстройства эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, цвет роговицы, секреция глаз, фотофобия, размытое зрение, их снижение, усиление понистики, эритема век, озадаченные веки, нарушенные веки, гиперемия глаз. | |
Частота неизвестна | Отек роговицы, отек глаза, набухание глаза, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрения, образование весов на краях век | |
Дыхательная система, органы грудной клетки и средостение | Часто | Сухость в носу |
Частота неизвестна | Одышка, синусит | |
Желудочно -кишечный тракт | Частота неизвестна | Тошнота, рвота |
Кожа и подкожная ткань | Редко | Контактный дерматит, ощущение жжения на коже, сухая кожа |
Частота неизвестна | Дерматит, эритема | |
Общее состояние и состояние места введения | Часто | Повышенная усталость |
Частота неизвестна | Астения, недомогание |
Пациенты со значительными поражениями роговицы очень редко наблюдались с кальцификацией роговицы при использовании глазных капель, содержащих фосфаты.
Отчет о побочных реакциях
Реакция отчетности после регистрации лекарственного продукта имеет большое значение. Это позволяет контролировать соотношение пользы/риска при использовании этого лекарственного продукта. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их юридические представители должны быть проинформированы о случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного продукта в государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины по адресу: https://aisf.dec.gov.ua.
Дата окончания срока. 3 года.
После открытия флакона храните не более 28 дней при температуре, не превышающей 25 ° С.
Условия хранения. Храните при температуре не выше 25 ° C в плотно закрытой бутылке. Держись вне досягаемости детей.
Упаковка. 5 мл в капельном флаконе, 1 флакон-капель в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Продюсер. Балканфарма-ринг.
Расположение производителя и адрес места деятельности. Бул. Aprilko Vasantiye 68, Ragade 7200, Болгария.
Кандидат. Delta Medicles Stomoushnz ах.
Местоположение заявителя. Otenbakhasse 26, Цюрих SN-8001, Швейцария.
ОЛОПАТАДИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
