Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

5-ФТОРУРАЦИЛ «ЭБЕВЕ» конц. для инф. 500 мг амп. 10 мл №1

Код товара: 73887

Производитель: Ebewe Pharma (Австрия)

3 000,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

5-ФТОРУРАЦИЛ ЭБЕВОЕ

5-FLUOROURACIL EBEWE

Состав:

действующее вещество: фторурацил (fluorouracil);

1 мл концентрата содержит 50 мг фторурацила;

д вспомогательные вещества: гидроксид натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Концентрат для раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа.

Антинеопластические средства. Антиметаболиты. Структурные аналоги пиримидина. Код АТС L01B C02.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение рака молочной железы и колоректального рака (в виде монотерапии или в комбинации с другими антинеопластическими средствами).

Лечение рака желудка, рака головы и шеи и рака поджелудочной железы.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к фторурацилу или любому из компонентов препарата.
Угнетение функции костного мозга, особенно после лучевой терапии или лечения другими противоопухолевыми препаратами.
Миелосупрессия.
Значительные отклонения от количества форменных элементов в крови.
Кровотечения.
Стоматиты, язвы слизистой рта и желудочно-кишечного тракта.
Тяжелая диарея.
Тяжелые нарушения функции печени и/или почек.
Тяжелые инфекционные заболевания (например опоясывающий лишай, ветряная оспа).
Сильное истощение (кахексия).
Уровень билирубина в плазме крови >85 мкмоль/л.
В период лечения фторурацилом следует избегать вакцинации живыми вакцинами.
Период беременности или кормления грудью.

Фторурацил нельзя применять одновременно с бривудином, соривудином или их аналогами. Бривудин, соривудин и аналоги – мощные ингибиторы фермента дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД), разрушающего фторурацил.

Примечание:

Пациентам с дефицитом фермента ДПД не следует назначать фторурацил.

Способ применения и дозы.

Дозы и схема терапии определяются индивидуально в зависимости от состояния пациента и вида рака, а также в зависимости от того, применяется 5-фторурацил Эбеве в виде монотерапии или в комбинации с другими видами лечения. Точную дозировку необходимо узнавать из терапевтических протоколов, оказавшихся эффективными в лечении определенной болезни.

Начинать лечение 5-фторурацил Эбеве необходимо в условиях стационара. Общая суточная дозировка для взрослых не должна превышать 1 г.

Обычно взрослым дозы определяют в расчете на 1 кг реальной массы тела пациента, однако больным с избыточной массой тела, отеками, асцитом и другими формами патологической задержки жидкости в организме дозы определяют в расчете на 1 кг идеальной массы тела.

5-фторурацил Эбеве вводят путем внутривенных инъекций, внутривенных инфузий или внутриартериальных инфузий.

Ниже приведены ориентировочные рекомендации по дозам.

Лечение колоректального рака

При начальном курсе терапии препарат можно вводить путем инфузий или инъекций. Инфузии лучше, поскольку при таком способе введения возникает меньше токсических эффектов.

Внутривенные инфузии . Суточную дозу 15 мг/кг массы тела (600 мг/м ² поверхности тела), но не более 1 г/инфузию разводят 300-500 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Раствор для инфузий вводят внутривенно в течение 4 часов. В последующие дни препарат вводят в той же дозе, пока не проявляются токсические эффекты или общая доза не достигнет 12-15 г. Некоторым пациентам вводили до 30 г фторурацила по 1 г в сутки (максимальная суточная доза). При появлении нежелательных побочных эффектов со стороны кроветворной системы или желудочно-кишечного тракта последующее введение препарата откладывают до восстановления гематологических показателей и исчезновения токсических эффектов. Альтернативно 5-фторурацил Эбеве можно вводить путем непрерывных 24-часовых внутривенных инфузий.

Внутривенные инъекции. По 12 мг/кг массы тела (480 мг/м ² поверхности тела) вводят путём внутривенных инъекций ежедневно в течение 3 дней. При отсутствии признаков токсических эффектов можно продолжать вводить препарат в дозе 6 мг/кг массы тела (240 мг/м ² поверхности тела) в пятый, седьмой и девятый день курса. Для поддерживающей терапии препарат вводят в дозе 5–10 мг/кг массы тела (200–400 мг/м ² поверхности тела) 1 раз в неделю.

При появлении нежелательных побочных эффектов последующее введение откладывают до снижения токсических эффектов.

Лечение рака молочной железы

Для лечения рака молочной железы 5-фторурацил Эбеве применяют в комбинации с другими химиопрепаратами, например метотрексатом и циклофосфамидом или доксорубицином и циклофосфамидом.

При таких схемах лечения 5-фторурацил "Эбеве" вводят внутривенно.

10-15 мг/кг массы тела (400-600 мг/м ² поверхности тела) в первый и восьмой день курса продолжительностью 28 суток.

5-фторурацил Эбеве также можно вводить путем непрерывных 24-часовых внутривенных инфузий, при этом обычная доза составляет 8,25 мг/кг массы тела.

(350 мг/м ² поверхности тела).

Другие способы введения

Внутриартериальные инфузии. Суточную дозу 5-7,5 мг/кг массы тела (200-300 мг/м ² поверхности тела) вводят путем непрерывной 24-часовой внутриартериальной инфузии. В некоторых случаях могут применяться региональные внутриартериальные инфузии для лечения первичных опухолей или метастазов.

Особые группы пациентов

Снижение доз рекомендуется при кахексии, серьезных хирургических вмешательствах в предыдущие 30 дней, угнетении функции костного мозга, а также при наличии нарушений функции печени или почек.

При лечении пожилых больных корректировать дозы нет необходимости.

Набирать раствор из флакона/ампулы нужно непосредственно перед использованием.

Если в результате охлаждения в препарате образуется осадок, его растворяют путем нагревания до 60 ^С и интенсивного взбалтывания. Перед применением препарат охлаждают до температуры тела.

Побочные реакции.

Далее приведены категории частоты нежелательных реакций:

Очень часто: ≥1/10; часто >1/100, <1/10; нечасто ≥ 1/1000, < 1/100; редко ≥ 1/10000, <1/1000; одиночные <1/10 000; Частота неизвестна (не может быть установлена на основе имеющихся данных).

Инфекции и инвазии

Нечасто. Лихорадка.

Частота неизвестна. Инфекционные болезни, сепсис.

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень часто. Миелосупрессия (один из дозолимитирующих побочных эффектов), нейтропения и тромбоцитопения (обе от средней до очень тяжелой степени тяжести), лейкопения, агранулоцитоз, анемия носовые кровотечения и панцитопения.

Степень тяжести (степени I – IV по шкале Национального института рака США, NCI) миелосупрессии зависит от метода введения препарата (внутривенно, болюсом или внутривенной непрерывной инфузии) и от его дозировки. Нейтропения развивается после каждого терапевтического цикла с внутривенным болюсным введением фторурацила в соответствующих дозах (максимальное снижение показателей нейтрофилов: на 9-14-й (-20-й) день лечения; возврат к нормальным значениям: обычно после 30-го дня).

Со стороны иммунной системы

Очень часто. Иммуносупрессия с увеличением частоты инфекций.

Редко. Могут происходить генерализованные аллергические реакции, включая анафилактический шок.

Метаболические расстройства

Одиночные. Риск развития тяжелых и длительных побочных реакций вскоре после начала лечения фторурацилом самый высокий у пациентов с низкими уровнями активности дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД) (по какой-либо причине, в частности, в результате приема ингибиторов ДПД типа энилурацила или противовирусного препарата).

Рекомендуется контролировать активность ДПД в начале лечения.

Со стороны нервной системы

Нечасто. Возможен транзиторный обратимый церебральный синдром, при котором наблюдаются атаксия, спутанность сознания и экстрапирамидные двигательные и кортикоспинальные расстройства, нистагм, головные боли, головокружение, эйфория.

Нечасто. Сонливость, дезориентация, острый мозжечковый синдром.

Одиночные. Сообщалось о симптомах лейкоэнцефалопатии: потеря памяти, парестезия, летаргия, слабость мышц, нарушение речи, кома, судороги. Риск развития лейкоэнцефалопатии выше у пациентов с дефицитом дигидропиримидиндегидрогеназы. Для диагностики лейкоэнцефалопатии целесообразно применять метод диффузионной взвешенной томографии. При комбинированной химиотерапии (в том числе фторурацилом в сочетании с митомицином С или цисплатином) отмечались случаи инфаркта головного мозга.

Офтальмологические расстройства

Нечасто. Чрезмерное слезотечение, нечеткость зрения, нарушение моторики глаза, неврит зрительного нерва, диплопия, снижение остроты зрения, светобоязнь, конъюнктивит, блефарит, рубцовый эктропион, фиброз слезных канальцев.

Со стороны сердечной системы

Очень часто. Нарушения ЭКГ характерны для ишемии.

Часто. Боль в грудной клетке, которая похожа на стенокардию.

Нечасто. Аритмия, инфаркт миокарда, ишемия миокарда, миокардит, сердечная недостаточность, дилятативная кардиомиопатия и кардиогенный шок.

Единичные . Остановка сердца и внезапная сердечная смерть.

Кардиотоксические побочные эффекты предпочтительно развиваются во время или в течение нескольких часов после первого терапевтического цикла.

Пациенты с существующей ишемической болезнью сердца или кардиомиопатией имеют больший риск развития кардиотоксических побочных эффектов.

Сосудистые расстройства

Нечасто. Носовые кровотечения, артериальная гипотензия, тромбофлебит, синдром Рейно, тромбоэмболия, расширение вен, периферическая нейропатия, васкулит.

Со стороны дыхательной системы

Очень часто. Бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто. Воспаление слизистых оболочек (в том числе стоматит, эзофагит, фарингит, проктит) . Диарея, тошнота, рвота. Анорексия.

Нечасто. Язвы желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, обезвоживание, сепсис, а также образование язв и желудочно-кишечные кровотечения, отторжение некротических масс.

Степень тяжести (степени I – IV по шкале Национального института рака США, NCI) побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта зависит от метода введения препарата и его дозирования. При выборе непрерывной инфузии как метода введения фторурацила стоматит чаще становится причиной ограничения дозы, чем миелосупрессия.

Гепатобилиарные расстройства

Нечасто. Печеночный цитолитический синдром.

Очень редко . Некрозы печени (иногда летальные), холецистит.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Часто. Алопеция (оборотная).

Нечасто. Дерматит, изменения кожи (в частности, сухость кожи, трещины, эрозии, эритема, сыпь, зуд, фоточувствительность, кожные аллергические реакции, пигментация, гиперпигментация или депигментация в виде полос вблизи вен, изменения ногтей, выпадение ногтей). Необычным осложнением при болюсном введении высоких доз и при длительных непрерывных инфузиях фторурацила является синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Нечасто. Некроз носовых костей, мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыделительной системы

Нечасто. Почечная недостаточность, гиперурикемия.

Со стороны эндокринной системы

Нечасто. Повышение уровня общего тироксина (T ₄ ) и общего трийодтиронина (T ₃ ) в сыворотке крови без повышения свободного T ₄ и тиреотропина без клинических признаков гипертиреоза.

Со стороны репродуктивной системы

Нечасто. Нарушение сперматогенеза и овуляции.

Эффекты общего характера и местные реакции

Нечасто. Усталость, истощение, всеобщая астения.

Лабораторные показатели

Одиночные. Отмечались единичные случаи увеличения протромбинового времени при комбинированном применении фторурацила и варфарина.

Передозировка.

Симптомы

Острые: психотические реакции, сонливость, усиление действия седативных препаратов, усиление токсического действия алкоголя.

Если необходим седативный эффект, можно назначить диазепам внутривенно в малых дозах (например, начиная с 5 мг) при постоянном мониторинге функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Хронические: угнетение функции костного мозга, вплоть до развития агранулоцитоза и критической тромбоцитопении, тенденция к кровотечениям, язвы желудочно-кишечного тракта, диарея, алопеция.

Признаки интоксикации : следующие побочные реакции проявляются по мере роста передозировки:

тошнота;
рвота;
диарея;
тяжелое воспаление слизистых;
образование язв желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечные кровотечения;
миелосупрессия (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз).

Лечение

Специфический антидот фторурацила неизвестен. С профилактической целью могут/должны применяться трансфузии лейкоцитарного или тромбоцитарного концентратов. Необходимо обеспечивать адекватную гидратацию и диурез, а также корректировать нарушение баланса электролитов. В гемодиализе обычно нет нужды. Пациент должен находиться под пристальным контролем для как можно более раннего выявления гематологических и поздних желудочно-кишечных осложнений. Дальнейшее лечение симптоматическое.

При появлении признаков интоксикации введение фторурацила следует немедленно прекратить. Следует начать симптоматические терапевтические мероприятия.

Выраженную миелосупрессию следует лечить в условиях стационара. Терапия миелосупрессии включает, если необходимо, восстановление утраченных компонентов крови и антибактериальную терапию. Может потребоваться размещение пациента в асептической комнате.

Мониторинг гематологических показателей следует проводить в течение 4 недель после передозировки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. 5-фторурацил Эбеве нельзя применять во время беременности. Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективные контрацептивные меры. Если беременность наступает при лечении, рекомендуется получить консультацию генетика.

Кормление грудью. Препарат нельзя применять при кормлении грудью.

фертильность. Фторурацил может оказывать негативное влияние на репродуктивную систему. Мужчинам, получающим терапию фторурацилом, не рекомендуется начинать ребенка во время лечения, а также в течение 6 месяцев после окончания лечения. Мужчинам следует посоветовать перед началом лечения проконсультироваться со специалистами по криоконсервации спермы, поскольку применение фторурацила может привести к необратимому бесплодию.

Дети

Рекомендации по лечению фторурацилом детей не разработаны.

Особые меры безопасности.

Как и при работе с другими цитотоксическими препаратами, при манипуляциях с 5-фторурацилом "Эбеве" необходимо соблюдать правила безопасности: пользоваться защитной одеждой (халатами, шапочками, масками, очками и одноразовыми перчатками), при возможности работать в специально отведенном для этих целей помещении.

Необходимо избегать попадания растворов фторурацила в кожу и слизистые. Если же это произошло, их тщательно промывают водой с мылом. При попадании растворов фторурацила в глаза их необходимо промыть большим количеством воды и немедленно обратиться за помощью. Беременные медицинские работники не должны работать с препаратом.

Особенности применения.

Лечение 5-фторурацилом "Эбеве" должно осуществляться под наблюдением квалифицированного врача-онколога, имеющего опыт применения мощных антиметаболитов. Начинать лечение фторурацилом необходимо в условиях стационара.

Повреждение стенок кишечника при терапии фторурацилом требует симптоматического лечения в зависимости от степени тяжести, например восстановления потери жидкости. Диарея легкой степени может контролироваться противодиарейными лекарственными средствами. Однако этого недостаточно для лечения диареи средней степени тяжести и тяжелой диареи.

Перед назначением терапии фторурацилом и во время нее необходимо проводить следующие клинические исследования:

- ежедневный осмотр полости рта и глотки для выявления возможных признаков поражения слизистой оболочки;

- общий анализ крови, включая подсчет форменных элементов крови и тромбоцитов перед каждым введением фторурацила;

- анализ биохимических характеристик водно-солевого обмена;

– печеночные пробы.

При одновременном применении фторурацила и пероральных антикоагулянтов следует проводить тщательный мониторинг протромбинового индекса (протромбин по Квику).

Нельзя проводить вакцинацию живыми вакцинами во время терапии фторурацилом. В период лечения фторурацилом следует избегать контактов с людьми, которые получили вакцинацию от полиомиелита.

При адекватном лечении фторурацилом обычно развивается лейкопения. Минимальное количество лейкоцитов обычно наблюдается перед седьмым и четырнадцатым днями первого курса терапии, но иногда минимум может наблюдаться через 20 дней. Количество лейкоцитов обычно нормализуется к тридцатому дню.

Рекомендуется ежедневно контролировать количество тромбоцитов и лейкоцитов и прекращать лечение при снижении количества тромбоцитов до уровня < 100 x 10 ⁹ /л, а лейкоцитов < 3 х 10 ⁹ /л. При уменьшении количества лейкоцитов ниже 2 х 10 ⁹ /л, особенно при наличии гранулоцитопении, рекомендуется госпитализировать пациентов в больничный изолятор и принимать меры по предотвращению развития системных инфекций. Лечение также необходимо прекращать при появлении первых признаков стоматита или язв полости рта, тяжелой диареи, язв желудочно-кишечного тракта, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, а также при кровотечениях и кровоизлияниях любой локализации.

Фторурацил имеет узкий «коридор безопасности» – разница между терапевтическими и токсическими дозами незначительна. Маловероятно, что можно добиться терапевтического эффекта без некоторого токсического действия, поэтому необходимо тщательно отбирать пациентов и подбирать дозы. Фторурацил следует с осторожностью назначать больным с нарушением функции почек или печени, а также желтухой. Осторожность также необходима при лечении пациентов, у которых по предварительным курсам терапии возникала боль в груди, а также больным с кардиологическими заболеваниями в анамнезе. При тяжелых кардиотоксических эффектах лечение фторурацилом следует прекратить. Фторурацил может оказывать токсическое действие на сердечную систему даже у тех пациентов, у которых отсутствуют проявления заболеваний сердца в анамнезе.

Особлива обережність необхідна при лікуванні пацієнтів групи високого ризику (які одержали високі дози променевої терапії на ділянку таза, алкілуючі препарати, а також пацієнтів, які перенесли адреналектомію або гіпофізектомію).

Під час лікування фторурацилом і протягом 3 місяців після закінчення терапії пацієнти (і чоловіки, і жінки) повинні користуватися відповідними контрацептивними засобами.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Фторурацил може викликати нудоту і блювання, таким чином порушуючи здатність керувати транспортними засобами і механізмами. Пацієнтам слід утриматися від керування авто та від роботи зі складними механізмами, якщо вони отримують лікування фторурацилом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

У медичній літературі описується комбінована терапія фторурацилом у поєднанні з кальцію фолінатом (фоліновою кислотою). При такій комбінованій терапії фторурацил може спричиняти більш тяжкі побічні ефекти, зокрема тяжку діарею.

Ефективність і токсичність терапії збільшується у разі застосування фторурацилу в поєднанні з іншими цитотоксичними препаратами (циклофосфамідом, вінкристином, метотрексатом, цисплатином, доксорубіцином), інферноном-ά або фоліновою кислотою. При комбінованій терапії у поєднанні з іншими препаратами, що пригнічують функцію кісткового мозку, необхідна корекція доз фторурацилу. Зниження доз також може бути потрібно у разі супутньої або променевої терапії. Фторурацил може посилювати прояви шкірних променевих уражень при променевій терапії. Кардіотоксичність антрациклінів може посилюватися при комбінованому застосуванні з фторурацилом. Перед або під час лікування фторурацилом не можна приймати амінофеназон, фенілбутазон і сульфонаміди. При супутньому призначенні алопуринолу токсичність і ефективність терапії фторурацилом можуть знижуватися.

Хлордіазепоксид, дисульфідам, гризеофульвін та ізоніазид можуть підвищувати ефективність терапії фторурацилом.

Фторурацил послаблює загальні захисні механізми організму, тому імунна відповідь знижується. Застосування живих вакцин у період лікування фторурацилом може призвести до посилення реплікації вірусу.

Повідомлялося про розвиток гемоліко-уремічного синдрому після тривалого лікування фтор урацилом у поєднанні з мітоміцином.

Циметидин може підвищувати концентрацію фторурацилу в плазмі крові.

Метронідазол може підвищувати концентрацію фторурацилу в плазмі крові і посилювати токсичні ефекти.

Левамізол може посилювати гепатотоксичність фторурацилу.

Тіазиди можуть посилювати мієлотоксичність протипухлинних препаратів.

Вінорельбін у поєднанні з фторурацилом і фоліновою кислотою може спричиняти серйозні запалення слизових оболонок.

Гемцитабін може збільшувати системну експозицію фторурацилу.

Фермент дигідропіримідиндегідрогенази (ДПД) відіграє важливу роль у розпаді фторурацилу. Аналоги нуклеозидів, такі як бривудин і соривудин, можуть призвести до різкого підвищення в плазмі концентрації фторурацилу або інших фторпіримідинів і, тим самим, відповідно, підвищити токсичність. З цієї причини необхідно дотримуватися щонайменше 4-тижневого інтервалу між прийомом фторурацилу та бривудину, соривудину та їх аналогів. У разі необхідності призначається дослідження активності ферменту ДПД до початку проведення терапії із застосуванням 5-фторпіримідинів. У разі випадкового застосування бривудину пацієнтам, які отримують лікування фторурацилом, необхідно вжити ефективних заходів, щоб зменшити токсичність фторурацилу. Рекомендується негайна госпіталізація. Всі заходи повинні бути спрямовані на запобігання системним інфекціям та дегідратації.

При одночасному прийомі фенітоїну та фторурацилу повідомлялося про підвищення в плазмі рівня фенітоїну, що призводило до появи симптомів інтоксикації фенітоїном.

У жінок, які приймали діуретик тіазидного типу додатково до циклофосфаміду, метотрексату та фторурацилу, спостерігалося зниження числа гранулоцитів, в більшій мірі ніж після аналогічних циклів цитостатиків без тіазиду.

Повідомлялося про окремі випадку зниження протромбіну за Квіком у пацієнтів, які приймали варфарин і додатково отримували фторурацил у вигляді монотерапії або в комбінації з левамізолом.

У пацієнток з раком молочної залози, які отримували комбінацію з циклофосфамідом, метотрексатом, фторурацилом і тамоксифеном, спостерігався підвищений ризик розвитку тромбоемболічних явищ.

У випадку одночасного застосування вінорельбіну та фторурацилу/фолінової кислоти може розвиватися мукозит у тяжкій формі, що призводить до летального кінця.

Загальні вказівки для цитостатиків.

Цитостатики можуть зменшувати утворення антитіл після вакцинації проти грипу. Цитостатики можуть збільшувати ризик інфекції після вакцинації живими вакцинами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика .

Фторурацил – протипухлинний засіб з групи антиметаболітів. Як антагоніст піримідину він порушує синтез ДНК і таким чином інгібує поділ клітин. Сам фторурацил не має антинеопластичної активності. Протипухлинна дія проявляється в організмі після ферментної трансформації фторурацилу в фосфорильовані форми – 5-фторуридин і

5-фтордезоксиуридин.

Фармакокинетика.

Абсорбция

Спостерігається велика інтер- і інтраваріабельність показників абсорбції фторурацилу зі шлунково-кишкового тракту після перорального прийому. Фторурацил також піддається метаболізму «першого проходження» у печінці. Біодоступність фторурацилу становить

0-80 %. Допускається лише внутрішньовенне і внутрішньоартеріальне введення фторурацилу.

Распределение

Після внутрішньовенного введення фторурацил розподіляється в організмі, особливо у швидко проліферуючих тканинах, таких як кістковий мозок, слизова оболонка шлунково-кишкового тракту і новоутворення. Фторурацил проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар'єри. Об'єм розподілу фторурацилу становить 0,12 л/кг маси тіла, зв'язування з білками плазми крові становить приблизно 10 %.

Биотрансформация

Метаболізм фторурацилу відбувається в печінці і подібний до метаболізму урацилу. Відбувається швидка ферментна трансформація фторурацилу в активний метаболіт дигідро-5-фторурацил, період напіввиведення якого значно більший за період напіввиведення фторурацилу. При метаболізмі також утворюються нетоксичні сполуки – діоксид вуглецю і сечовина.

Елімінація

Середній період напіввиведення фторурацилу з плазми крові становить 10-20 хвилин і залежить від дози. Через 3 години після внутрішньовенного введення незмінений фторурацил у плазмі крові не виявляється.

Фторурацил виводиться переважно через легені у вигляді діоксиду вуглецю (60-80 %). Також фторурацил виводиться нирками у вигляді незміненої вихідної сполуки (7-20 %), приблизно 170-180 мл/хв. У пацієнтів з порушеннями функції нирок фторурацил виводиться повільніше.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства:

прозорий безбарвний або світло-жовтий розчин.

Несумісність

5-фторурацил „Ебеве” необхідно розводити 0,9 % розчином натрію хлориду або 5 % розчином глюкози.

Не було виявлено несумісності з жодним із випробуваних розчинів-носіїв.

Повідомлялось про несумісність з такими речовинами:

Цисплатин, цитарабін, діазепам, доксорубіцином, дроперидол, філграстим, нітрат галію, лейковорин, метотрексат, метоклопрамід, морфій, ондансетрон, розчини для парентерального харчування, вінорелбін.

Сумісність з Кульціумфолінатом „Ебеве”

Суміш 1000 мг Кальціумфолінату „Ебеве” (100 мл Кальціумфолінату «Ебеве» 10 мг/мл), 5000 мг 5-фторурацилу „Ебеве” (100 мл 5-фторурацилу „Ебеве” 50 мг/мл) і 40 мл 0,9 % розчину натрію хлориду в інфузійному насосі (приміром типу “Easy pump”) є стабільною при кімнатній температурі протягом 48 годин.

5-фторурацил „Ебеве” не можна змішувати з іншими лікарськими препаратами (зокрема з фолінатом кальцію інших виробників).

Срок годности.

2 года.

Розчини для інфузій з концентрацією 0,35 мг/мл і 15,0 мг/мл, приготовлені шляхом розведення 5-фторурацилу „Ебеве” 5 % розчином глюкози або 0,9 % розчином натрію хлориду, є хімічно і фізично стабільним протягом 48 діб у разі зберігання при кімнатній температурі в захищеному від світла місці. Використовуйте тільки прозорі розчини.

Можливе утворення осаду у вигляді кристалів у разі зберігання при температурі нижче 15 °C. Однак їх можна повторно розчинити, підігріваючи до 60 °C на водяній бані, супроводжуючи інтенсивним збовтуванням. Перед ін'єкцією остудити до температури тіла.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^о С. Не хранить в холодильнике и не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

1 флакон містить 250 мг, 500 мг або 1000 мг фторурацилу; 1 ампула містить 250 мг, 500 мг фторурацилу; ампули з безбарвного скла; 5 ампул у картонній коробці. Флакон з коричневого скла, закупорений пробкою з бромбутилового каучуку і алюмінієвим обтискним ковпачком;

1 флакон у картонній коробці.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ.

EBEWE Pharma Ges.mbH Nfg. КГ.

Местонахождение.

Мондзеєштрасе,11,А-4866 Унтерах, Австрія.

Mondseestrasse,11, А-4866 Unterach, Austria.

ФЛУОРОУРАЦИЛ

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа